Решение от 29 ноября 2021 г. по делу № А29-11981/2021





АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Ленина, д. 60, г. Сыктывкар, 167000

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru



Именем Российской Федерации



РЕШЕНИЕ

Дело № А29-11981/2021
29 ноября 2021 года
г. Сыктывкар



Резолютивная часть решения объявлена 29 ноября 2021 года, полный текст решения изготовлен 29 ноября 2021 года.


Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Басманова П.Н., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Злобиной К.Н.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению прокурора Корткеросского района к Индивидуальному предпринимателю Хайдуковой Марии Геннадиевне (ИНН: 111300292242, ОГРН: 318110100006500) о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителя заявителя Эдигер Е.Г. (по удостоверению),

установил:

Прокурор Корткеросского района обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя Хайдуковой Марии Геннадиевны к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением Арбитражного суда Республики Коми от 08.10.2021 заявление принято к производству, предварительное судебное заседание проведено 02.11.2021. Судебное заседание назначено на 29.11.2021.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом уведомлены о дате и времени судебного заседания, в связи с чем суд считает возможным рассмотреть дело с учетом положений, предусмотренных статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), без участия представителя ответчика.

Ответчик отзыв по существу заявленных требований не представил.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

На основании решения от 16.09.2021 в отношении ИП Хайдуковой М.Г. уполномоченным должностным лицом прокуратуры Корткеросского района в период с 16 по 30 сентября 2021 года проведена проверка исполнения законодательства в сфере обеспечения и обращения лекарственных средств (л.д.18).

Установлено, что ИП Хайдукова М.Г. имеет лицензию от 26.06.2018 №ЛО-11-02-000740 на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 168020, Республика Коми, Корткеросский район, с. Корткерос, ул. Советская, д.178 – аптечный пункт (л.д.24-25).

В ходе проверки установлено, что в аптечном пункте не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, в частности отсутствовали гидрокортизон (крем или мазь для лекарственного применения), парацетамол (раствор или суспензия для приёма внутрь для взрослых), лоратадин (сироп).

Журнал для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами) не заполняется с июня 2021 года.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о несоблюдении ответчиком требований Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон №99-ФЗ), Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон №61-ФЗ), подпунктов «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081), пункта 38 раздела 6 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н (далее – Правила №647н), а также пункта 7 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н (далее – Правила №706н).

По результатам проверки составлен акт от 16.09.2020 (л.д. 20). Заместителем прокурора Корткеросского района вынесено постановление от 27.09.2021 о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 13-17).

Материалы административного дела вместе с заявлением направлены в суд для привлечения Предпринимателя к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено, что отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Согласно части 3 статьи 2 Закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Из пункта 47 статьи 12 Закона № 99-ФЗ следует, что фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, среди прочего, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением № 1081.

Пунктом 6 названного Положения регламентировано, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании в качестве одного из лицензионных требований, которым при осуществлении фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензиат, предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Закона № 61-ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 38 Раздела VI Правил № 647н, руководителем аптечной организации, индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, обеспечивается наличие минимального ассортимента.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден в приложении № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (далее - Распоряжение 2406-р).

В указанный перечень входят в том числе: гидрокортизон – (лекарственная форма – крем или мазь для лекарственного применения), парацетамол (лекарственная форма – раствор или суспензия для приёма внутрь для взрослых), лоратадин (лекарственная форма – сироп).

Факт отсутствия на момент проверки указанных препаратов подтверждается материалами дела и Предпринимателем не оспаривается.

В силу подпункту «з» пункта 5 Положения № 1081 лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В соответствии с частью 1 статьи 58 Закона №61-ФЗ хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Частью 2 статьи 58 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 7 Правил № 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Факт нарушения ИП Хайдуковой М.Г. вышеуказанных лицензионных требований к фармацевтической деятельности подтверждается взаимной связью и совокупностью представленных в материалы дела доказательств, Предпринимателем не оспаривается, что свидетельствует о наличии в ее деянии события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В рассматриваемой ситуации вина ИП Хайдуковой М.Г. заключается в том, что ею не были предприняты достаточные меры, направленные на соблюдение лицензионных требований.

Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено, в связи с чем вина ответчика в совершении вменяемого ему административного правонарушения также имеет место.

Таким образом, указанные обстоятельства свидетельствуют о наличии в действиях Предпринимателя события и состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд не усматривает предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ оснований для освобождения ИП Хайдуковой М.Г. от административной ответственности ввиду малозначительности совершенного административного правонарушения, поскольку доказательств наличия исключительности обстоятельств правонарушения не представлено. Оснований для применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ не имеется в виду отсутствия совокупности условий, предусмотренных данной нормой.

Процедура производства по делу об административном правонарушении, регламентированная нормами КоАП РФ, административным органом соблюдена, существенные нарушения процессуальных требований отсутствуют.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Обстоятельств, отягчающих ответственность, не имеется. К смягчающим наказание обстоятельствам суд относит признание вины, совершение правонарушения впервые.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии оснований для удовлетворения заявленных требований.

Учитывая обстоятельства дела, арбитражный суд считает возможным назначить административное наказание в виде штрафа в минимальном размере, который подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по Республике Коми (Прокуратура Республики коми, л/с 04071149290), ИНН: 1101481623, КПП: 110101001, расчетный счет: 40101810000000010004, Отделение -НБ Республика Коми, БИК банка: 048702001, ОКТМО: 87701000, КБК: 41511601141019000140, назначение платежа: КБК 41511601141019000140, пост. (решение) №__ от _____г. (или по делу №__ от _____г.), ФИО плательщика, адрес.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 АПК РФ, суд



РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя Хайдукову Марию Геннадиевну (ИНН: 111300292242, ОГРН: 318110100006500, 16.08.1977 года рождения, место рождения: с. Корткерос Корткеросского района Коми АССР, зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя 01.03.2018 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы №1 по Республике Коми, зарегистрирована по адресу: 168020, Республика Коми, Корткеросский район, с. Корткерос, ул. Советская, д.284) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Хайдуковой М.Г. в 60-дневный срок после вступления решения суда в законную силу представить в Арбитражный суд Республики Коми сведения об оплате наложенного штрафа.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его изготовления в полном объеме во Второй арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Республики Коми.

Судья П.Н. Басманов