Решение от 19 ноября 2019 г. по делу № А14-18119/2019

Арбитражный суд Воронежской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ



г. Воронеж Дело №А14-18119/2019

«19» ноября 2019 г.


Арбитражный суд Воронежской области в составе судьи Ю.А. Соколовой

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, с использованием средств аудиозаписи,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (ОГРН <***> ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРНИП <***> ИНН <***>)

при участии в судебном заседании:

от заявителя: ФИО3, представитель по доверенности №94 от 29.10.2019, с предоставлением диплома об образовании и паспорта;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2



установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям (далее- заявитель, Управление Россельхознадзора ) обратилось в арбитражный суд с заявлением от 07.08.2019 о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее- ФИО2, лицо, привлекаемое к административной ответственности).

Определением от 21.10.2019 суд принял к производству указанное заявление, назначив предварительное судебное заседание и судебное разбирательство по делу.

В судебное заседание 19.11.2019 явились представители всех лиц, участвующих в деле.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении о привлечении к административной ответственности.

Индивидуальный предприниматель в судебном заседании согласился с вменяемыми правонарушениями, указал на то, что приняты меры к устранению нарушений.

На основании части 4 статьи 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание при отсутствии возражений со стороны представителя заявителя.

Из материалов дела следует, что ИП ФИО2, зарегистрирован в качестве индивидуального предпринимателя за основным государственным регистрационным номером <***>.

Заинтересованное лицо имеет лицензию на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения и хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения от 16.10.2012 №36-12-3-000161, срок действия - бессрочно.

В период с 02.09.2019 по 30.09.2019 на основании распоряжения заместителя руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской и Липецким областям от 15.08.2019 №831-р отношении ИП ФИО2 была проведена плановая выездная проверка соответствия лицензиата лицензионным требованиям, на основании плана проведения плановых проверок Управления Россельхознадзора по Воронежской области на 2019 г., утвержденного Приказами от 30.10.20188 №126 и от 30.12.2014 №208, сайт: rsnvrn.ucos.ru. Указанная проверка проводилась в ветеринарном аптечном пункте, расположенном по адресу: <...> стр. Б.

Помещение указанного аптечного пункта используется индивидуальным предпринимателем на основании договора аренды нежилого помещения от 01.12.2018 №7 (л.д. 27).

О проведении в отношении него плановой выездной проверки лицо, привлекаемое к административной ответственности, было уведомлено надлежащим образом 29.08.2019, о чем свидетельствует отметка на уведомлении от 28.08.2019.

В ходе плановой выездной проверки установлено, что индивидуальный предприниматель ФИО2 осуществляет свою деятельность на основании свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя от 16.02.2011г. ОГРНИП: <***>. свидетельства о постановке на учет в налоговом органе физического лица по месту жительства на территории Российской Федерации от 03.08.2000г. ИНН: <***>. Индивидуальный предприниматель занимается розничной торговлей и хранением лекарственных средств для ветеринарного применения.

Помещение располагается вне пределов территории промышленно-коммунальных, санитарно-зашитных зон предприятий, сооружений и иных объектов. На помещение имеется санитарно-эпидемиологическое заключение от 11.05.2012г. № 36.ВЦ.16.000.М.009064.05.12. выданное Управлением Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека по Воронежской области.

Индивидуальный предприниматель занимает помещение принадлежащее на основании договора аренды от 01.12.2018г. №7. Индивидуальный предприниматель ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения от 16 октября 2012 года № 36-12-3-000161. выданную на основании решения лицензирующего органа - приказа (распоряжения) от 16 октября 2012 года № 0011-Л бессрочно.

Прилегающая к зданию территория благоустроена, имеется вывеска с указанием наименования предприятия и режима работы, оборудована парковка для автомобилей клиентов.

Санитарно-техническое состояние помещений торгового зала удовлетворительное: пол и стены выполнены из материала, которые имеют гладкую ровную поверхность с возможностью мойки и дезинфекции. Освещение в помещении искусственное - за счет люминиспентных ламп. Теплоснабжение - автономное. Система вентиляции приточно-вытяжная с механическим побуждением. Водоснабжение оборудовано в бытовом помещении.

Предусмотрено раздельное хранение специальной и рабочей одежды.

Имеется уборочный инвентарь и место его хранения.

Помещение для хранения лекарственных средств оборудовано стеллажами. На момент контроля в помещении для хранения и реализации лекарственных средств стеллажи установлены с учетом свободного доступа к лекарственным средствам, доступностью подхода к стеллажам, стенам, полу для проведения уборки. Витринные стеллажи, где осуществляется непосредственное хранение лекарственных препаратов пронумерованы и промаркированы. Учёт лекарственных препаратов ведется в электронном виде. Имеется Приказ о способе организации хранения лекарственных средств от 01.01.2019г. №15.

Реализацию пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания, требующих зашиты от воздействия пониженной температуры, требующих зашиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, пахучих и красящих лекарственных средств, антисептических лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, пожароопасных и пожаровзрывоопасных лекарственных средств, наркотических, психотропных лекарственные средства, прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги индивидуальный предприниматель ФИО2 не осуществляет.

Условия хранения лекарственных средств и препаратов, а именно хранение лекарственных средств и препаратов, требующих защиты от действия света и прямых солнечных лучей осуществляется согласно инструкции по применению.

Помещение оборудовано прибором для измерения параметров воздуха, документы, подтверждающие его калибровку предоставлены. Показания приборов регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе.

Для хранения лекарственных препаратов, требующих условий хранения при пониженной температуре имеется холодильное оборудование, в котором на момент проверки находился термометр прошедший поверку или калибровку..

Установленные факты являются нарушением п. 12 Приказа Минсельхоза от 15 апреля 2015 г. N 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Температурные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения соблюдены.

Согласно представленным приказам к ветеринарным лекарственным средствам допущено 2 специалиста, ответственных за осуществление торговли, отпуска и хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения.

Индивидуальный предприниматель ФИО2, ветеринарный врач, имеющий высшее ветеринарное образование ("диплом БВС №0077091 от 19 июня 1997 года, выдан ФГОУ ВПО «Воронежский государственный аграрный университет им. К. Д. Глинки»», регистрационный номер 429): сертификат специалиста от 17.02.2012 (серия СС регистрационный № 5. выдан Институтом повышения квалификации и переподготовки кадров ФБГОУ ВПО «Воронежский государственный аграрный университет имени императора Петра 1»; удостоверение о краткосрочном повышении квалификации от 17.02.2012г. (регистрационный № 75). На момент проведения проверки срок действия сертификата специалиста истек (до 17.02.2017г.). Специалистом, ответственным за осуществление торговли, отпуска и хранения лекарственных средств, для ветеринарного применения не пройдено повышение квалификации с установленной кратностью, что является нарушением пп. «м» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности».

Вместе с тем, на момент проверки отпуск лекарственных ветеринарных препаратов по Приказа №16 от 01.01.2019г осуществляла ФИО4 (врач-терапевт, дерматолог), сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации на данного сотрудника не представлены, что так же свидетельствует о нарушении пп. «л», «м» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности».

Выявлены нарушения обязательных требований: ст. 23 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии», ст. 58 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»; п.п. «з», «л», «м» п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании Фармацевтической деятельности»; п. 12 Приказа Минсельхоза РФ № 145 от 15.04.2015 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»:

показания приборов регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе;

сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации на сотрудника (ФИО4), осуществляющим хранение и отпуск лекарственных средств для ветеринарного применения на момент проверки отсутствует;

срок действия сертификата специалиста (ФИО2) истек (до 17.02.2017г.);

не пройдено повышение квалификации с установленной кратностью.

Выявлены несоответствия сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям.

Указанные факты были зафиксированы в акте проверки от 18.09.2019 №07/831.

По результатам проверки государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора за обеспечением здоровья животных и безопасностью продукции животного происхождения Управления Россельхознадзора ФИО5 был составлен протокол от 18.09.2019 №07/467 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в котором зафиксированы выявленные нарушения, указанные в акте проверки от 18.09.2019г. № 07/831: показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе. На момент проверки отпуск лекарственных ветеринарных препаратов по Приказу №16 от 01.01.2019 осуществляла ФИО4 (врач-терапевт, дерматолог), сертификат специалиста и удостоверение о краткосрочном повышении квалификации на данного сотрудника не представлены; срок действия сертификата специалиста (ФИО2) истек (до 17.02.2017г.), не пройдено повышение квалификации с установленной краткостью, тем самым предпринимателем нарушены: ст. 23 Федерального закона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии», ст. 58 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»; п.п. «з», «л», «м» п. 5, п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; п. 12 Приказа Минсельхоза РФ № 145 от 15.04.2015 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».



Так же административным органом вынесено предписание об устранении нарушений № 07/831-пр от 18.09.2019, в котором установлены сроки исполнения мероприятий по устранению выявленных нарушений.

Материалы об административном правонарушении в отношении лица, привлекаемого к ответственности, направлены в соответствии с ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

Дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях (часть 1 статьи 202 АПК РФ).

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования -совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее -Положение о лицензировании).

Лицензионные требования и условия перечислены в пункте 5 названного Положения. При этом, как указано в пункте 6 Положения о лицензировании, под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

В соответствии с подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу п. 12 Приказа Минсельхоза РФ № 145 от 15.04.2015 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (далее - Правила) показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств.

Однако, показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются 1 раз в день в журнале регистрации параметров воздуха на бумажном носителе.

В соответствии с подпунктами «л», «м» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В нарушение указанных требований законодательства на момент проверки отпуск лекарственных ветеринарных препаратов согласно приказу от 01.01.2019 №16 осуществляла ФИО4 (врач-терапевт, дерматолог) без сертификата специалиста и удостоверения о краткосрочном повышении квалификации. Срок действия сертификата специалиста ФИО2 истек 17.02.2017, краткосрочное повышение квалификации не пройдено.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административным правонарушениях установлена административная ответственность.

Суд считает, что материалами дела, а именно: протоколом об административном правонарушении от 18.09.2019 №07/467, в котором заинтересованное лицо признает факт совершения им выявленного административным органом правонарушения и обязуется его устранить, актом проверки от 18.09.2019 №07/831 и иными материалами проверки доказано наличие в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, состава вменяемого правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

В ч. 1 ст. 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оснований полагать, что нарушение ИП ФИО2 лицензионных требований к фармацевтической деятельности в области ветеринарии вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля заинтересованного лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанности исполнить требования закона судом не установлено.

На основании изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины индивидуального предпринимателя в совершении вмененного ему административного правонарушения.

При таких обстоятельствах привлечение ИП ФИО2 к административной ответственности по основаниям, установленным ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, следует признать обоснованным.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Верховного Суда Российской Федерации в пункте 21 постановления от 24.03.2005 № 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении КоАП РФ" указал, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

В силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Таким образом, малозначительность деяния является оценочным признаком, который устанавливается в зависимости от конкретных обстоятельств дела. Применение положений статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.

Оснований для применения статьи 2.9. КоАП РФ суд не усматривает, поскольку законодатель придал особый статус деятельности, подлежащей лицензированию, установив повышенные требования к лицам, осуществляющим такую деятельность. Кроме того, нарушения, допущенные индивидуальным предпринимателем непосредственно могут повлиять на качество и эффективность лекарственных средств для ветеринарного применения и, как следствие, на жизнь и здоровье животных и контактирующих с ними людей.

Учитывая совершение заинтересованным лицом правонарушения впервые (доказательств противного административным органом представлено не было), признание индивидуальным предпринимателем вины в совершении вменяемого ему деяния, суд находит возможным назначить ИП ФИО2 наказание в виде административного штрафа в размере 4000 руб.

Руководствуясь статьями 2.1, 4.1, частью 4 статьи 14.1, статьями 23.1, 29.10 КоАП РФ, статьями 167-170, 202, 205, 206 АПК РФ, суд



РЕШИЛ:

Заявление Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской и Липецкой областям от 03.10.2019 удовлетворить.

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО2 (ОГРН <***>, ИНН <***>, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, место рождения: г. Новочеркасск Ростовской области, зарегистрированного Межрайонной ИФНС России №12 по Воронежской области 16.02.2011, по адресу: 396252, <...>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде взыскания штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель Отделение по Воронежской области Главного Управления ЦБ РФ по ЦФО (Отделение Воронеж) г. Воронеж, получатель: УФК по Воронежской области (Управление Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям)

БИК – 042007001,

ИНН <***>/КПП 366101001,

расчетный счет – <***>,

ОКТМО 20701000,

КБК – 08111690040046000140.

В случае непредставления суду документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в течение 60 дней со дня вступления решения в законную силу, решение суда о взыскании будет направлено на принудительное исполнение.

Решение подлежит немедленному исполнению.

Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд.



Судья Ю.А. Соколова