Решение от 19 февраля 2020 г. по делу № А40-334362/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115191, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17

http://www.msk.arbitr.ru

именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А40-334362/19-121-2417
19 февраля 2020 года.
г. Москва


Резолютивная часть решения объявлена 18 февраля 2020 года

Полный текст решения изготовлен 19 февраля 2020 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе:

председательствующего - судьи Е.А. Аксеновой,

при секретаре судебного заседания – Е.В. Каркавцевой

рассматривает в открытом судебном заседании дело

по заявлению заместителя Нагатинского межрайонного прокурора г. Москвы Синайского С.А. (117587, <...>)

к ООО "РУСФАРМ" (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, дата регистрации: 11.08.2015, 129164, Москва город, улица Маломосковская, дом 4, пом 5 ком 1)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 20.12.2019 б/н,

с участием: от заявителя: ФИО1 (служ.уд-е № 276943), от ответчика: ФИО2 (по дов. от 06.02.2020 б/н, удостоверение), ФИО3 (по дов. от 06.02.20220 б/н, паспорт),

УСТАНОВИЛ:

Нагатинский межрайонный прокурор г. Москвы обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "РУСФАРМ" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявленные требования обоснованы осуществлением заинтересованным лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) выразившемся розничной торговле и отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением лицензионных требований.

Заинтересованным лицом представлены письменные объяснения на заявление, в которых просит суд в удовлетворении заявленных требований отказать, поскольку заявителем дана неверная квалификация административного правонарушения, представленные в материалы дела доказательства являются недопустимыми.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям и доводам, изложенным в заявлении.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям и доводам, изложенным в письменных объяснениях.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, заслушав мнение лиц, участвующих в деле, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частями 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела и установлено судом, Нагатинской межрайонной прокуратурой г. Москвы в рамках рассмотрения обращения ФИО4, на основании решения о проведении проверки от 19.11.2019 № 303 проведена проверка ООО «РУСФАРМ», в том числе на предмет исполнения законодательства о лицензировании.

ООО «РУСФАРМ» (ОГРН <***>) состоит на учете в ИФНС № 29 по г. Москве.

Департаментом здравоохранения города Москвы ООО «РУСФАРМ» 29.10.2015 выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в части хранения, перевозки, розничной торговли и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения № ЛО-77-02-007135 по адресу: <...>.

Нежилое помещение по адресу: <...>, комн. 1, используется ООО «РУСФАРМ» на основании договора аренды нежилого помещения от 01.10.2019 с ООО «Вилла-М».

Установлено, что представителем ООО «Р-ФАРМ» осуществлен заказ лекарственного средства «Калетра» в «Аптека имени Бурденко», расположенной по адресу: <...>. Лекарственное средство Калетра 200мг+50мг серии 1078108 с уникальным кодом 107МКЕНН18Е90 курьером 14.10.2019 доставлено по адресу: <...>, и реализовано по цене 5 500 рублей. Согласно товарной накладной № ИЮ1350 от 14.10.2019 поставщиком является ООО «РУСФАРМ».

В ходе проведенной 22.11.2019 в период времени с 16ч.50м. по 17ч.20м. ОЭБ и ПК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве проверочной закупки в ООО «РУСФАРМ» по адресу по адресу: <...>, у курьера ФИО5 приобретено лекарственное средство «Калетра» 200мг+50мг серии 1078108 с уникальным кодом № 107К5К15В836Х по цене 5500 рублей.

На основании выявленных нарушений заместителем Нагатинского межрайонного прокурора г. Москвы в отношении ООО "РУСФАРМ" вынесено постановление от 20.12.2019 о возбуждении дела об административном правонарушении.

Данное постановление вынесено в отсутствие законного представителя ООО "РУСФАРМ" при наличии сведений о его извещении надлежащим образом о дате, времени и месте вынесения постановления о возбуждении производства об административном правонарушении.

Таким образом, постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено уполномоченным лицом с соблюдением требований ст. 28.2 КоАП РФ. Нарушений процедуры составления в отношении общества постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 11 ст. 19 Закона № 99-ФЗ регламентировано, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением.

Частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации гарантировано право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь.

В соответствии с пп. 47 ч. 1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Статьей 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относятся: определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности; утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.

В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 2 приведенной статьи установлено, что виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 5. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать - правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского примененияаптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона №06 обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Как следует из материалов дела, проведенная межрайонной прокуратурой проверка показала, что в нарушение приведенных норм ООО «РУСФАРМ»:

-лекарственное средство лекарственное средство «Калетра» 200мг+50мг серии 1078108 с уникальным кодом № 107К5К15В836Х реализовано покупателю без рецепта, что нарушает требования п. 3 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

-лекарственное средство лекарственное средство «Калетра» 200мг+50мг серии 1078108 с уникальным кодом № 107К5К15В836Х реализовано покупателю дистанционным способом, в нарушение п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» и Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии с п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) приведенные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований.

По доводам об отсутствии у руководителя ООО «РУСФАРМ» сведений о проведении проверки необходимо отметить, что решение о проведении проверки от 19.11.2019 № 303 заблаговременно направлено почтовой связью по адресу регистрации ООО «РУСФАРМ». Однако данное решение не получено. Более того, решение о проведении проверки межрайонной прокуратурой 22.11.2019 направлено ООО «РУСФАРМ» по электронной почте, а также копия решения вручена курьеру ООО «РУСФАРМ». Таким образом межрайонной прокуратурой приняты исчерпывающие меры, направленные до доведения до сведения руководителя юридического лица решения о проведении проверки не позднее дня начала проверки в соответствии с со ст.21 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации».

Кроме того, нарушения требований законодательства о лицензировании зафиксированы ОЭБ и ПК УВД ЮАО ГУ МВД России по г. Москве в рамках проведения оперативно-розыскного мероприятия.

По доводам отзыва заинтересованного лица о возможных нарушениях законодательства при проведении проверочной закупки необходимо отметить, что ОЭБ и ПК УВД ЮАО ГУ МВД России по г. Москве по факту возможного хищения лекарственного средства «Калетра» 200мг+50мг и «Перьета пертузумаб» 420мг/14мл проводилась проверка в порядке ст. 144 УПК РФ. Как следствие, данные доводы подлежат разрешению в соответствии с требованиями Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации.

Действия сотрудников полиции в порядке ст. 124 либо в порядке ст. 125 УПК РФ незаконными не признавались.

Факт реализации лекарственного средства «Калетра» 200мг+50мг серии 1078108 с уникальным кодом № 107К5К15В836Х без рецепта и дистанционным способом доказан материалами проведенной ОЭБ и ПК УВД ЮАО ГУ МВД России по г. Москве проверочной закупки.

Таким образом, в действиях юридического лица - ООО «РУСФАРМ» содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1. КоАП РФ, т.е. осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Довод заинтересованного лица о том, что прокуратурой неверно квалифицирован состав правонарушения, судом отклоняется по следующим основаниям.

Исходя из смысла части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 6 Положения о лицензировании N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 указанного Положения.

По правилам абзаца первого подпункта "з" пункта 5 Положения о лицензировании N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать – правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением правил отпуска лекарственных препаратов, установленных Положением о лицензировании N 1081, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд приходит к выводу, что факт совершения ООО «РУСФАРМ» правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выразившегося в осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», доказан собранными по делу доказательствами.

В связи с чем имеются все необходимые основания для привлечения ООО «Фармация» к административной ответственности.

Оснований для освобождения от административной ответственности не имеется.

На основании ст.ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1, 23.1, 26.1, 26.2, 29.6, 29.7, 32.12 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст. 64, 65, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

решил:

Привлечь ООО "РУСФАРМ" к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО "РУСФАРМ" административное наказание в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель: УФК по г. Москве (Прокуратура г. Москвы л/с <***>), р/счет <***>, КБК 415116900100160000140, ГУ Банка России по ЦФО, БИК 044525000, ИНН <***>, КПП 770501001, ОКТМО 45381000.

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Е.А. Аксенова