Решение от 4 июня 2021 г. по делу № А20-1370/2021

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А20-1370/2021
г. Нальчик
04 июня 2021 года
Резолютивная часть решения объявлена «28» мая 2021 г. Полный текст решения изготовлен «04» июня 2021 г.

Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики

в составе судьи Л.К. Дабаговой

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике, г. Нальчик

к обществу с ограниченной ответственностью "Центральная аптека", г.Нальчик

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании представителей:

от заявителя - ФИО2 по доверенности от 08.12.2020 №939,

от заинтересованного лица – ФИО3 по доверенности от 26.04.2021,

У С Т А Н О В И Л:

территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике (далее – ТО Росздравнадзор по КБР) обратился в арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Центральная аптека" (далее – ООО "Центральная аптека", общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявление мотивировано тем, что общество осуществляет реализацию недоброкачественного лекарственного средства.

Представитель ТО Росздравнадзора по КБР в судебном заседании поддержал заявление в полном объеме, просит привлечь общество к административной ответственности.

Представитель общества поддержал доводы отзыва на заявление, пояснил, что препарат является антисептическим раствором наружного действия, не представляет опасности для жизни и здоровья, факт нарушения считает малозначительным, не способным повлечь какие-либо последствия, в связи с чем, отказать в удовлетворении требований в полном объеме и освободить общество от административной ответственности.

Рассмотрев материалы дела, суд находит настоящее заявление обоснованным и подлежащим удовлетворению исходя из следующего.

Как следует из материалов дела, общество зарегистрировано в качестве юридического лица за основным государственным регистрационным номером <***> и осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ЛО-07-02-000944 от 12.09.2018.

На основании приказа №04-ПР/21 от 11.02.2021 территориальным органом Росздравнадзора по КБР проведена плановая выездная проверка ООО "Центральная аптека" по адресу осуществления деятельности: 360000, <...>, с 26.02.2021 по 26.03.2021.

В ходе проверки установлено превышение аптечной организацией ООО «Центральная аптека», При проведении проверки установлено, что общество не соблюдает требования статьи 57 ФЗ от 12.2010г. № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», а именно:

12.03.2021, в аптечном пункте ООО «Центральная аптека», расположенном по адресу: 360000, <...> выявлен недоброкачественный лекарственный препарат «Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050219 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в количестве 1 упаковки. Приходная товарная накладная ООО «Центральная аптека» на момент проведения проверки не представлена.

В соответствии с письмом Росздравнадзора № 01И-2640/19 от 23.10.2019 указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из обращения, лекарственный препарат «Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050219 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, не соответствует качеству по показателю «рН».

По результатам проведенной проверки в отношении общества составлены акт проверки №04 от 26.03.2021, протокол об административном правонарушении №03 от 26.03.2021 по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ в присутствии законного представителя общества.

На основании протокола об административном правонарушении от 26.03.2021 территориальный орган Росздравнадзора по КБР обратился в суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Согласно части 2 статьи 6.33 КоАП РФ продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее- Закон №61-ФЗ, Закон об обращении лекарственных средств).

Частью 2 статьи 1 Закона об обращении лекарственных средств установлен приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Закона N 61-ФЗ недоброкачественным лекарственным средством признается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Статья 57 Закона № 61-ФЗ устанавливает запрет на продажу фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Материалами проверки установлено, что на момент проверки лекарственный препарат «Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050219 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, числился в остатках (остатки и наличии сверены на кассе), находился в торговом зале, на нижней полке стеллажа, имел ценник.

В силу п.2 ст.494 ГК РФ выставление в месте продажи (на прилавках, в витринах и т.п.) товаров, демонстрация их образцов или предоставление сведений о продаваемых товарах (описаний, каталогов, фотоснимков товаров и т.п.) в месте их продажи признается публичной офертой независимо от того, указаны ли цена и другие существенные условия договора розничной купли-продажи, за исключением случая, когда продавец явно определил, что соответствующие товары не предназначены для продажи.

Факт предложения к продаже в аптеке, лекарственного препарата «Аквазан®, раствор для наружного и местного применения 10% 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 050219 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, расценивается как публичная оферта в рамках договора розничной купли-продажи.

Вышеуказанные действия образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Факт совершения обществом вменяемого правонарушения подтверждается материалами дела и отрицается обществом.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество, осуществляя предпринимательскую деятельность в сфере оборота лекарственных средств, обязано осуществлять контроль реализуемых лекарственных препаратов, предпринимать все возможные меры для предотвращения производства и реализации незарегистрированных лекарственных средств.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности в действиях общества состава вменяемого правонарушения и наличия оснований для привлечения его к административной ответственности по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и оценки допущенного Обществом правонарушения, как малозначительного с учетом положений п.п. 18, 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10, а также какой –либо исключительности рассматриваемого случая суд не усматривает.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ об административных правонарушениях, не может быть квалифицировано как малозначительное.

Возражая против заявленного требования, представитель общества ссылается на устранение нарушения, пояснил, что препарат утилизирован, представил акт утилизации (уничтожения) лекарственных средств №УЛ/31596 от 05.04.2021.

По мнению представителя общества, указанные обстоятельства устраняют основания привлечения к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Суд находит ошибочными доводы представителя общества, поскольку устранение нарушений – это обязанность ООО "Центральная аптека", и свидетельствует о деятельном раскаянии.

При назначении административного наказания, суд исходит из следующего.

Санкция части 2 статьи 6.33 КоАП предусматривает наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей – от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административной приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ является альтернативным видом наказания и назначается с учетом положений статьи 3.12 Кодекса, а также требований части 2 статьи 29.10 и статьи 32.12 Кодекса.

Из части 1 статьи 3.12 КоАП РФ следует, что обстоятельствами, при наличии которых может быть назначено административное приостановление деятельности, являются угроза жизни или здоровью людей, возникновение эпидемии, эпизоотии, заражение (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступление радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинение существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо совершение административного правонарушения в определенной законом области, в том числе в области порядка управления, в области градостроительной деятельности. При этом в абзаце 2 части 1 указанной правовой нормы установлено, что перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания. Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Как следует из материалов дела, в рассматриваемом случае надзорным органом установлен факт реализации обществом недоброкачественного лекарственного средства, а именно лекарственного средства, подлежащего изъятию из обращения.

Суд считает, что эти действия создают реальную угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц.

В связи с вышеизложенным, в рассматриваемом случае наиболее эффективным наказанием, которое сможет обеспечить реализацию задач административного надзора и создать превентивные меры для наступления общественно-опасных последствий в рассматриваемом случае является административное приостановление деятельности.

Таким образом, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, принимая во внимание, что недоброкачественных лекарственных средств создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан, суд считает необходимым назначить наказание обществу в виде административного приостановления деятельности сроком на 30 суток.

Указанное наказание в силу части 1 статьи 32.12 КоАП подлежит исполнению судебным приставом-исполнителем немедленно по принятию соответствующего решения.

Руководствуясь статьями 170-176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л :

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Центральная аптека", ОГРН <***> с 17.01.2013, ИНН <***>, зарегистрированное по адресу: КБР, <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде приостановлении деятельности сроком на 30 суток.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.

Судья Л.К. Дабагова