Решение от 13 июня 2018 г. по делу № А75-6057/2018

Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Мира д. 27, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 95-88-71, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А75-6057/2018
14 июня 2018 г.
г. Ханты-Мансийск


Резолютивная часть решения объявлена 06 июня 2018 г.

Полный текст решения изготовлен 14 июня 2018 г.

Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Чешковой О.Г., при ведении протокола помощником судьи Смирновой Е.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Виктория» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, место нахождения: 628406, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии представителей сторон:

от административного органа – ФИО1 по доверенности от 31.05.2018,

от ответчика - ФИО2 адвокат по удостоверению от 07.12.2016 № 1284,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – заявитель, административный орган, орган Росздравнадзора) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Виктория» (далее – общество, ООО «Виктория») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Лица, участвующие в деле, о времени и месте судебного разбирательства извещены надлежащим образом, явку полномочных представителей в суд обеспечили.

Учитывая, что от сторон не поступили возражения относительно перехода к рассмотрению дела в судебном заседании непосредственно после окончания предварительного судебного заседания, арбитражный суд на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», завершил подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

Заявитель ходатайствовал о допросе в качестве свидетелей лиц, участвующих в контрольной закупке (ФИО3, ФИО4), представил возражения на отзыв ответчика.

Общество с заявленными требованиями не согласно по мотивам, изложенным в отзыве на заявление, полагает, что не доказано событие административного правонарушения, истек срок давности привлечения к административной ответственности.

Суд удовлетворил ходатайство административного органа, свидетели были допрошены в судебном заседании.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, допросив свидетелей, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, Территориальным органом Росздравнадзора на основании материалов проверок, зарегистрированных в КУСП УМВД России по г. Сургуту за № 8504 от 17.08.2017 года и за № 560 от 29.01.2018 года, поступивших из УМВД России по г. Сургуту30.03.2018 и 09.04.2018 (том 1 л. <...>), установлено, что ООО «Виктория» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии: № ЛO-86-02-000429-15 от 02.02.2015, действующей бессрочно, выданной Службой по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры, в том числе по адресу осуществления деятельности юридического лица: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт).

Виды деятельности: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно материалу проверки КУСП № 8504 от 17.08.2017 года (вх.№ В72-613/18 от 30.03.2018), сотрудниками ОКОН УМВД России по г. Сургуту в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «проверочная закупка» установлено, что 24.08.2017 около 14 часов 10 минут в ООО «Виктория», расположенном по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), сотрудником аптечного пункта указанного юридического лица осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача (том 1 л. д. 35-77).

Согласно инструкции по применению лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпускаются из аптек «По рецепту».

Вышеуказанный факт отпуска (реализации) лекарственного препарата «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта врача, подтверждается материалом проверки УМВД России по г. Сургуту.

Также при осмотре аптечного пункта были обнаружены и изъяты лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, а именно: нурофен 12 таблеток - 2 упаковки; прегабалин Канон 7 таблеток - 3 упаковки; тетралгин 10 таблеток - 8 упаковок; тропикамид 1 процентный 10 мл - флакон-капельница - 4 флакона; тропикамид 1 процентный 10 мл - флакон-капельница - 14 упаковок; лирика - 4 таблетки; прегабалин - 3 таблетки; лирика - 1 таблетка; прегабалин - 3 таблетки.

Согласно протоколу осмотра места происшествия от 24.08.2017 из картонной коробки с денежными средствами аптечного пункта ООО «Виктория» по адресу: 628414, Ханты- Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), были изъяты денежные купюры достоинством 100 (сто) рублей в количестве 7 (семь) штук, номера купюр: сб 7578461, чб 1140218, мч 0434628, чч 6527248, 63 4168235, чт 9032436, ранее данные купюры были переданы сотрудником правоохранительных органов лицу, осуществившему контрольную закупку без рецепта врача лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача.

Кроме того, согласно материалу проверки КУСП №560 от 29.01.2018(вх.№ В72-680/18 от 09.04.2018), поступившему из УМВД России по г. Сургуту, сотрудниками ОКОН УМВД России по г. Сургуту в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «проверочная закупка» установлено, что 08.02.2018около 14 часов 00 минут в ООО «Виктория», расположенном по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), сотрудником аптечного пункта указанного юридического лица осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача (том 1 л. д. 78-112).

Согласно инструкции по применению лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпускаются из аптек «По рецепту».

Вышеуказанный факт отпуска (реализации) лекарственного препарата «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта врача, подтверждается материалом проверки УМВД России по г. Сургуту.

Также при осмотре аптечного пункта были обнаружен и изъят акт уничтожения лекарственных средств № 11 от 29.01.2018 (том 1 л. д. 101), оформленный с нарушением требований статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Основания и порядок уничтожения лекарственных средств», правил уничтожения лекарственных препаратов, установленных ПП РФ от 03.09.2010 № 674 «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Территориальным отделом Росздравнадзора на основании приказа от 07.02.2018 назначена внеплановая проверка ООО «Виктория», в ходе которой затребованы документы о предметно-количественном учете препаратов, отпускаемых по рецепту врача, составлен акт о невозможности проведения проверки от 19.02.2018 № 10 (том 1 л. д. 130), составлен протокол о воспрепятствовании законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по части 2 статьи 19.4.1 КоАП РФ, который направлен на рассмотрение мировому судье судебного участка № 5 Сургутского района (том 1 л. д. 138).

Таким образом, на основании полученных от Органов внутренних дел РФ материалов, административным органом установлено, что в ООО «Виктория» по адресу: 628414, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (Аптечный пункт), нарушаются требования статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Основания и порядок уничтожения лекарственных средств», п.п. 11, 13 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, регламентированных постановлением правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; пункта 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно несоблюдение аптечной организацией Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; п. 4, п. 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017№ 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

По факту выявленных нарушений административным органом 23.04.2018 составлен протокол № 48 по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (л. д. 18).

Уведомление о составлении протокола об административном правонарушении № И72-1057/18 от 04.04.2018 направлено заказным письмом на адрес юридического лица ООО «Виктория» 628401, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...> (том 1 л. д. 29). На составление и подписание протокола представитель общества не явился.

23.04.2018 в отношении ООО «Виктория» составлен протокол об административном правонарушении по факту грубого нарушения лицензионных требований, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Поскольку в силу статьи 23.1 КоАП РФ дела о привлечении к административной ответственности по статье 14.1 КоАП РФ подведомственны судьям арбитражных судов, административный орган обратился в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры с заявлением о привлечении общества к административной ответственности.

Возражая относительно заявленных требований, общество полагает, что объединение административным органом в протоколе № 48 об административном правонарушении двух материалов проверки, поступивших из УМВД России по г. Сургуту – незаконно. В первом случае – административное правонарушение не является длящимся и по нему истек срок привлечения к административной ответственности, а во втором случае – административное правонарушение отсутствует.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными актами в области лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункту 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081).

Пунктом 6 указанного Положения о лицензировании предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 приведенного Положения о лицензировании № 1081 к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Согласно пункту 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее - Правила № 403н), отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: аптеками; аптечными пунктами; индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты). Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Как следует из материалов дела, вменяя обществу совершение указанного правонарушения, административный орган указал, что обществом 08.02.2018 был осуществлен без рецепта врача отпуск лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, которые подлежат предметно- количественному учету и могли быть отпущены только по рецепту врача.

В разделе «Условия отпуска из аптек» инструкции по медицинскому применению препарата «Тропикамид» и «Лирика» указано, что данные препараты отпускаются по рецепту.

Следовательно, реализация названных медицинских препаратов должна осуществлять только с рецептом. Реализация данного препарата без рецепта является грубым нарушением лицензионного требования, в связи с чем образует объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Кроме того, акт уничтожения лекарственных средств №11 от 29.01.2018 был оформлен с нарушением требований статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно материалу проверки КУСП № 8504 от 17.08.2017 так же 24.08.2017 в 14-10 часов обществом в аптечном пункте по ул. Губкина д. 11 г. Сургута осуществлен отпуск без рецепта врача лекарственных препаратов «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки, подлежащих предметно-количественному учету и отпускаемых только по рецепту врача.

При осмотре аптечного пункта сотрудниками полиции были обнаружены и изъяты лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету и не учтенные в соответствующих журналах. Документы учета не представлены.

Согласно пункту 14 Правил № 403н остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет.

В соответствии с пунктом 1 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Лекарственные препараты Тропикамид и Лирика (прегабалин) подлежат предметно-количественному учету, согласно разделу IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Обществом лекарственные препараты «Тропикамид» и «Лирика» отпущены без рецепта врача, кроме того реализация таких препаратов не была учтена в специальном Журнале, что нарушает вышеприведенные нормы и образует событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Суд, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установил, что указанный факт реализации «Тропикамид» в количестве 2 упаковки и «Лирика» в количестве 2 штуки без рецепта 24.08.2017 и 08.02.2018 подтверждается совокупностью доказательств, полученных при проведении оперативно-розыскных мероприятий сотрудниками органов внутренних дел, в том числе протоколами осмотра места происшествия от 24.08.2017, от 09.02.2018, протоколами изъятия от 24.08.2017, от 08.02.2018 с приложенными фототаблицами, протоколом осмотра покупателя от 24.08.2017 и от 08.02.2018, протоколами передачи денег, объяснениями свидетелей (ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО3, ФИО4) (л. д. 91-100).

Кроме того, в судебном заседании 06.06.2018 судом с участием представителей сторон были допрошены свидетели: ФИО3, который участвовал в проведении «проверочной закупки» сильнодействующих препаратов в аптеке ООО «Виктория» 08.02.2018 в качестве понятого и ФИО4, который непосредственно, оказывая содействие сотрудникам органов внутренних дел, участвовал в «проверочной закупке»в качестве покупателя сильнодействующих препаратов «Лирика» и «Тропикамид».

Оба свидетеля подтвердили факт продажи без рецепта сотрудником аптечного пункта ООО «Виктория» указанных лекарственных препаратов 08.02.2018.

Данные факты представителем общества не опровергнуты.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что наличие в действиях общества признаков объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, доказано.

При этом, имеется достаточно доказательств, свидетельствующих о двух фактах совершения противоправных деяний, квалифицируемых по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ как самостоятельные оконченные правонарушения.

Как следует из части 1 статьи 4.4 КоАП РФ, при совершении лицом двух и более административных правонарушений административное наказание назначается за каждое совершенное административное правонарушение.

Статьей 28.2 КоАП РФ предусмотрено, что о совершении административного правонарушения составляется протокол, в котором указываются сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, а также фактические сведения о событии административного правонарушения, месте и времени его совершения.

Вместе с тем, действующее законодательство не устанавливает ограничений в отношении возможности составления нескольких протоколов об административном правонарушении при совершении нескольких однородных деяний, квалифицируемых в рамках одного состава административного правонарушения.

Между тем, составление административным органом одного протокола, содержащего сведения о двух фактах правонарушения, не влечет за собой незаконность протокола.

При этом суд соглашается с доводами общества о том, что совершенноеООО «Виктория» правонарушение не является длящимся, а в каждом случае образует законченный состав самостоятельного правонарушения.

Согласно абзацу 5 пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» составление по результатам одной проведенной проверки одного протокола о нескольких незаконных действиях (фактах бездействия), каждое из которых образует самостоятельный состав административного правонарушения, само по себе не является существенным нарушением при производстве по делу об административном правонарушении.

Кроме того, составление в отношении общества одного протокола по ряду допущенных им нарушений не нарушает прав и законных интересов общества. При этом выявление в ходе проверки нескольких фактов нарушения законодательства свидетельствует о длительном характере нарушения обществом соответствующих требований закона.

Довод общества о том, что на момент рассмотрения дела судом истек установленный в статье 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности, подлежит отклонению как основанный на ошибочном толковании норм права и неверной оценке обстоятельств дела в силу следующего.

Согласно части 1 статьи 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

За отдельные виды административных правонарушений, представляющий наибольшую опасность государственным и общественным интересам, статьёй 4.5 КоАП РФ установлены более длительные сроки давности привлечения к административной ответственности.

В частности, к таким правонарушениям отнесено нарушение законодательства Российской Федерации об охране здоровья, за которое лицо может быть привлечено к административной ответственности в течение одного года со дня совершения.

В КоАП РФ предусмотрена ответственность за нарушения законодательства Российской Федерации об охране здоровья, не только в специально выделенной Главе 6, но и в иных нормах, в том числе в главе 14 КоАП РФ (например ст. 14.4.2 КоАП РФ).

Статья 14.1 КоАП РФ является общей для квалификации нарушений при осуществлении всех видов предпринимательской деятельности, в том числе медицинской, фармацевтической.

В соответствии с п.п. 3 пункта 9 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья: осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи.

Согласно статье 85 указанного Федерального закона, контроль в сфере охраны здоровья включает в себя: государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.

В соответствии со статьёй 18 Федерального закона № 323-ФЗ право на охрану здоровья обеспечивается, в том числе, производством и реализацией безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Исходя из положений пункта 23 статьи 4 Закона № 61-ФЗ безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

Таким образом, нарушение лицензионных требований в сфере фармацевтической деятельности, в том числе отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача, посягает на общественные отношения и нормы Законодательства РФ в сфере охраны здоровья, и соответственно, срок давности привлечения к административной ответственности за грубое нарушение лицензионных требований в указанной сфере составляет один год.

Таким образом, с даты совершения обществом административного правонарушения как 24.08.2017, так и 08.02.2018, срок давности привлечения к административной ответственности не пропущен.

Общество ссылается на нарушение процессуальных сроков составления административного протокола.

Между тем, в пункте 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» разъясняется, что нарушение установленных статьями 28.5 и 28.8 КоАП РФ сроков составления протокола об административном правонарушении и направления протокола для рассмотрения судье, не относится к существенным нарушениям, влияющим на законность решения, поскольку эти сроки не являются пресекательными.

Кроме того, в указанном Постановлении Пленума Верховного Суда РФ разъяснено, что составление протокола в отсутствие лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении, если этому лицу было надлежащим образом сообщено о времени и месте его составления, но оно не явилось в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки или причины неявки были признаны неуважительными, так же является несущественным недостатком протокола.

Указание в дате протокола «2017» год является явной опечаткой, что следует из текста самого протокола и указания даты на последней странице протокола (том 1 л. д. 26).

В соответствии с частями 1, 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Таким образом, вина является обязательным элементом состава административного правонарушения и подлежит установлению при производстве по административному делу.

Суд, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства, касающиеся установления вины, в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пришел к выводу о доказанности вины общества во вменяемом ему правонарушении.

Общество не представило доказательств, опровергающих доводы административного органа и факты, отраженные в протоколе об административном правонарушении, не представило доказательств невозможности соблюдения законодательства и иных обстоятельств, исключающих вину.

Общество, как лицензированная организация, обязано наладить надлежащий контроль за деятельностью своих сотрудников, осуществляющих реализацию и учет лекарственных средств.

Доказательств принятия исчерпывающих мер по недопущению нарушения со стороны общества не представлено.

Таким образом, в действиях общества содержится состав административного правонарушения.

Обстоятельства, исключающие административную ответственность, в соответствии со статьёй 24.5 КоАП РФ судом не установлены.

Требования административного органа являются обоснованными и подлежат удовлетворению.

Суд, учитывая существенную угрозу и характер совершенного правонарушения, которое совершено против установленного порядка осуществления фармацевтической деятельности и может повлечь причинение вреда жизни и здоровью неопределенного круга лиц, не усматривает оснований для признания правонарушения малозначительнымв соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ, а так же применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

В соответствии с частью 2 статьи 204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180, 181, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Виктория» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, дата регистрации 17.04.2014, место нахождения: 628406, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ему административное наказание в виде административного штрафа в сумме 100 000 (сто тысяч) рублей.

Штраф подлежит перечислению по реквизитам: получатель – Управление федерального казначейства по Тюменской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу), расчетный счет 40101810300000010005в РКЦ г. Тюмень, БИК 047102001, ИНН <***>, КПП 720301001, КБК 06011690010016000140, ОКТМО 71701000, назначение платежа - штраф за административное правонарушение.

Квитанция об уплате должна быть представлена в Арбитражный суд Ханты - Мансийского автономного округа - Югры не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу. Неуплата административного штрафа в указанный срок влечет привлечение к ответственности по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение десяти дней после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в суд кассационной инстанции при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья О.Г. Чешкова