Решение от 16 июня 2025 г. по делу № А32-24149/2025

АРБИТРАЖНЫЙ  СУД  КРАСНОДАРСКОГО  КРАЯ

350063, <...>

сайт: http://krasnodar.arbitr.ru, e-mail: info@krasnodar.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е


г. Краснодар                                                                                          Дело № А32-24149/2025


Резолютивная часть решения вынесена 17.06.2025

Полный текст решения изготовлен 17.06.2025


Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Карпенко Т.Ю.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Паскаловым П.А., рассмотрев дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

к ООО Детский санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина», г. Краснодар (ИНН <***>),

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

в отсутствие представителей сторон, извещенных надлежащим образом,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью Детский санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина» (далее – общество, ООО ДСОК «Жемчужина»), о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении № 05-120-12/25 от 15.04.2025 г.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему.

В судебное заседание не явились представители участвующих в деле лиц, извещенных надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

В соответствии со ст. 156 АПК РФ суд рассматривает дело в отсутствие участвующих в деле лиц.

От общества поступил отзыв на заявление, согласно которому ООО ДСОК «Жемчужин» ходатайствует о снижении административного штрафа.

Дело рассматривается по правилам статей 156, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

В период с 18.03.2025 по 10.04.2025 Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведена внеплановая документарная проверка в отношении \ ООО ДСОК «Жемчужина» адрес места нахождения - 350063, Россия, <...>; ОГРН - <***>; ИНН - <***>, проверка проведена на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО1 от 06.03.2025 № 23-01/1-01-14/25, учетный номер документарной проверки в ЕРКНМ - 23250371000017416461 от 06.03.2025 в связи с обращениями гр. С.Ю.А. (вх. от 24.09.2024 N? 023-1577/24, от 12.11.2024 № 023-1577/2/24, от 26.11.2024 № 023-1577/3/24), по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества несовершеннолетней дочери заявительницы С.Д.А., в лагере ООО ДСОЛ «Жемчужина» по адресу: <...>.

ООО ДСОК «Жемчужина» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00349486 от 01.06.2020 года, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ (услуг) указанных в лицензии.

В результате проведения проверки административным органом выявлено, что обществом нарушены требования п.п. «б» п.6 Положения о лицензировании.

В связи с этим, в отношении ООО ДСОК «Жемчужина» был составлен протокол об административном правонарушении от 15.04.2025 года №05-120-12/25 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Принимая решение, суд исходит из следующего.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для привлечения к административной ответственности, возлагается на соответствующий орган. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, в силу части 4 статьи 1.5 КоАП Российской Федерации толкуются в пользу этого лица.

Согласно статье 26.1 Кодекса по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, следующие обстоятельства: наличие события правонарушения, лицо, совершившее противоправное действие (бездействие), виновность названного лица, обстоятельства, исключающие производство по делу, и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1 статьи 26.2 Кодекса).

Частью 5 статьи 205 АПК РФ по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, возложена на административный орган, составивший протокол.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства (на предмет относимости, допустимости, достоверности, достаточности и взаимной связи в их совокупности) по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

Частью 1 ст. 8 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Судом установлено, что ООО ДСОК «Жемчужина» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № Л041-01126-23/00349486 от 01.06.2020 года, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края, по видам работ (услуг) указанных в лицензии.

Частью 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-Ф3 «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «0 лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Положение о лицензировании), установлено требование по соблюдению установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п.п. «б» п. 6).

Статьей 85 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что контроль в сфере охраны здоровья включает в себя контроль качества и безопасности медицинской деятельности, который согласно статьи 87 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществляется, в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации, определения показателей качества деятельности медицинских организаций.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785 «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», которым установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, направлены на решение задач по совершенствованию подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления; обеспечению и оценке соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности. Внутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) по внутреннему контролю медицинской организации, которая осуществляет функции в соответствии с Положением о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности.

Как следует из материалов дела, в ходе проведения внеплановой документарной проверки ООО Детский санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина», согласно представленной ООО ДСОЛ «Жемчужина» информации С.Д.А. находилась в корпусе «Солнечный» с 28.08.2024 по 10.09.2024. 02.09.2024 ребенок обратился на медицинский пост с жалобами на слабость, была осмотрена медицинским работником, - дежурным врачом ФИО2, назначено лечение, наблюдение в динамике. 03.09.2024 - повторный осмотр врачом ФИО3, выставлен диагноз: обострение хронического фарингита, наружный отит. Лечение согласовано с матерью ребенка (С.Ю.А.) по телефону, от назначения и прима антибиотиков мама категорически отказалась. Проводилось наблюдение в динамике: 03.09 - 05.09.2024 (утро и вечер). 05.09.2024 девочка жалоб не предъявляла. 08.09.2024 - плановый осмотр медицинским работником ФИО4 по результатам осмотра (по настоянию мамы ребенка обратить внимание на лимфатические узлы) выставлен диагноз: обострение хронического фарингита, рецидивирующее течение, реактивный лимфаденит.

При осмотре 10.09.2024 по результатам осмотра выявлена отрицательная динамика: «зев гиперемирован. Миндалины увеличились в размерах, рыхлые. Отмечается увеличение лимфатических узлов - шейных и в паху слева (по сравнению с осмотром от 08.09.2024). О результатах осмотра и необходимости назначения антибиотикотерапии, мама была проинформирована 10.09.2024 по телефону незамедлительно.

При последующей госпитализации ребёнка, в период с 12.09.2024 по 18.09.2024 в ГБУЗ Специализированная клиническая детская инфекционная больница» МЗ КК был установлен диагноз: Инфекционный мононуклеоз, типичный, обусловленный ВЭБ, фаза репликации вируса, висцеральная форма, средней степени тяжести. Сопутствующий: Аллергический дерматит.

В ходе проверки были проанализирована первичная медицинская документация (копия амбулаторной карты С.Д.А.).

При анализе медицинской карты комиссией Территориального органа выявлены следующие нарушения:

В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7 «Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 № 1051н информированное добровольное согласие пациентки заполнено с нарушением установленных требований. Имеющееся в медицинской документации пациента Информированное добровольное согласие не соответствует форме ИДС, установленной Приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 № 1051н. Порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 № 327н (далее - Порядок).

Данный Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха в организациях отдыха детей и их оздоровления.

В соответствии с п. 5 Порядка, несовершеннолетним во время оздоровления и отдыха в организациях гарантируется оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе стандартов медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в виде: первичной медико-санитарной помощи; специализированной медицинской помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.

В соответствии с п. 6 Порядка, организация оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и отдыха в организациях осуществляется этими организациями.

В соответствии с п. 7 Порядка, при оказании медицинской помощи несовершеннолетним при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью несовершеннолетних, организация обеспечивает оказание первой помощи лицами, имеющими соответствующие подготовку и (или) навыки, и в случае необходимости транспортировку ребенка в медицинскую организацию.

Таким образом, медицинская помощь С.Д.А. была оказана с нарушение п. 5, п. 6 и п. 7 «Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха» утверждённого Приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 г. №  327н.

В нарушение п. 18 Порядка, медицинским подразделением ООО ДСОК «Жемчужина» не организовано направление несовершеннолетней пациентки по медицинским показаниям (ухудшение состояния и неэффективность проводимого лечения) в медицинскую организацию для оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи.

Также выявлены нарушения п. 11 и п. 12 «Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», утверждённого Приложением к приказу Приказа Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 № 521н (далее - Порядок оказания медицинской помощи).

В соответствии с п. 11 Порядка оказания медицинской помощи, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь детям оказывается врачами-инфекционистами и включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

В соответствии с п. 12 Порядка оказания медицинской помощи, при наличии медицинских показании лечение детей проводят с привлечением врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации.

В соответствии с заключением эксперта, диагностика заболевания проведена на основании жалоб и данных физикального обследования пациента, что соответствовало действующим на момент оказания медицинской помощи С.Д.А. клиническим рекомендациям «Острый тонзиллит и фарингит (Острый тонзиллофарингит)» 2021. Для подтверждения диагноза «Наружный отит» была проведена консультация врача- отоларинголога 05.09.2024. По заключению специалиста, представленному в медицинской документации, - данный диагноз исключен. Сведения о привлечении к лечению пациентки других врачей-специалистов, а также о выполнении каких-либо диагностических исследований, с целью уточнения диагноза (дифференциальной диагностики заболевания) отсутствуют.

Так как наиболее частыми возбудителями заболевания «Острый фарингит» являются респираторные вирусы и при физикальном обследовании (в соответствии с предоставленной медицинской документацией) отсутствовала гиперемия зева и увеличение миндалин, была назначена симптоматическая системная терапия для купирования лихорадки и болевого синдрома, в том числе топические лекарственные препараты: раствор фурациллина, ингалипт, пектусин, ибупрофен, отипакс, витамин С (более 5 препаратов).

Отсутствуют показания и обоснование для назначения антигистаминного препарата системного действия - лоратадин. Его применение не оказывало эффекта на течение заболевания.

Имела место недооценка тяжести состояния ребенка, при оформлении медицинской документации 09.09.2024, 10.09.2024 (субфебрилитет, отечность, гиперемия зева и отечность миндалин, увеличение подчелюстных и паховых л/узлов, болевой синдром).

Однако этот факт не повлиял на тактику ведения пациента и было принято решение о назначении антибактериальной терапии, от которой законный представитель (мама) отказался и ребенок покинул ООО ДСОК «Жемчужина» 10.09.2024 для прохождения лечения по месту жительства. В медицинской документации не отражен факт совместного осмотра с начальником структурного подразделения, врачом-педиатром ФИО4, что является дефектом оформления медицинской документации, однако не повлияло на течение заболевания ребенка.

Таким образом, на основании заключения эксперта, можно также сделать выводы о наличии нарушений:

- п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Критериев оценки качества медицинской помощи (далее - Критерии качества), утверждённых Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 № 203н, п. 2.1. Критерии качества в амбулаторных условиях, в части ненадлежащего ведения медицинской документации;

- п. 7 «Порядка назначения лекарственных препаратов» Приказ Минздрава России (Министерство здравоохранения РФ) от 24 ноября 2021 N? 1094н, в части отсутствия обоснования (медицинских показаний) к назначению препарата «лоратадин» и антибактериальной терапии.

В соответствии с п. 4.4. Клинических рекомендаций (протоколов лечения) оказания медицинской помощи детям, больным инфекционным мононуклеозом.

Общие подходы к диагностике, диагностика инфекционного мононуклеоза производится путем сбора анамнеза, клинического осмотра, лабораторных и специальных методов обследования и направлена на определение нозологии и клинической формы, тяжести состояния, выявление осложнений и показаний к лечению, а также на выявление в анамнезе факторов, которые препятствуют немедленному началу лечения или, требующие коррекции лечения в зависимости от сопутствующих заболеваний. Такими факторами могут быть: наличие непереносимости лекарственных препаратов и материалов, используемых на данном этапе лечения; неадекватное психо-эмоциональное состояние пациента перед лечением; угрожающие жизни острое состояние/заболевание или обострение хронического заболевания, требующее привлечение врача-специалиста по профилю; отказ от лечения.

Таким образом, ООО ДСОК «Жемчужина» при оказании медицинской помощи несовершеннолетней С.Д.А. допущены нарушения обязательных требований, предусмотренных п. 2 и п. 4 ч. 1 ст. 37; п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований, установленных: п. 5, п. 6 и п. 7 и п. 18 «Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период оздоровления и организованного отдыха» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 июня 2018 № 327н, п. 11 и п. 12 Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями», утверждённого Приказом Минздравсоцразвития РФ от 05 мая 2012 № 521, п. 7 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 № 1094н, п. 4.4 Клинических рекомендаций (протоколов лечения) оказания медицинской помощи детям, больным инфекционным мононуклеозом.

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением п.п. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «O лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В нарушение ст. 48, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ООО ДСОК «Жемчужина» не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В рамках проверки представлены копия приказа № 03/24-01/А от 01.03.2024 г. «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО ДСОК «Жемчужина» Согласно представленным документам, функции по осуществлению внутреннего контроля КБМД возложены на врачебную комиссию.

В нарушение ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в состав врачебной комиссии и подкомиссий включен медицинский работник, не являющаяся врачом: главная медицинская сестра ФИО5

В нарушении «Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» утверждённого Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 № 502н, врачебной комиссией ООО ДСОК «Жемчужина» не были выполнены функции врачебной комиссии, предусмотренные данным нормативным документом:

п. 4.1 принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения;

п. 4.6 оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов;

п. 4.9 оценка соблюдения в медицинской организации установленного порядка ведения медицинской документации;

п. 4.10 разработка мероприятий по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов;

п. 4.22 организация и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (по решению руководителя медицинской организации).

В приказе ГБУЗ ООО ДСОК «Жемчужина» отсутствует график работы врачебной комиссии. Положение о врачебной комиссии не отражает задачи, функции и полномочия данной комиссии, установленные п. 4 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утверждённого Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 № 502н.

Представленные документы, регламентирующие организацию и проведение внутреннего контроля КБМД в приказе № 03/24-01/А от 01.03.2024 г. «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО ДСОК «Жемчужина», имеют формальный характер по своему содержанию не отражают перечень требований, задач и функций внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, установленные приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785 «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В представленной копии протокола № 6 заседания врачебной комиссии по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 01.10.2024г. отсутствуют ссылки на действующие нормативные акты, регламентирующие организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации - Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В нарушение п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Критериев оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества) утверждённых Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 № 203н, п. 2.1 Критерии качества в амбулаторных условиях, отсутствуют сведения об оценке врачебной комиссией медицинской организации в рамках внутреннего контроля медицинской документации пациентки, в части:

а) ведения медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство;

б) первичного осмотра пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте;

в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента;

г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза;

д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента;

е) обоснованности назначения лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи (далее - клинические рекомендации): оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; установление клинического диагноза в течение 10 дней с момента обращения;

з) внесения соответствующей записи в амбулаторную карту при наличии заболевания (состояния), требующего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, с указанием перечня рекомендуемых лабораторных и инструментальных методов исследований, а также оформление направления с указанием клинического диагноза при необходимости оказания медицинской помощи в стационарных условиях в плановой форме;

и) необходимости проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций;

к) назначения и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком: оформление протокола решения врачебной комиссии медицинской организации; внесение записи в амбулаторную карту при назначении лекарственных препаратов для медицинского применения и применении медицинских изделий по решению врачебной комиссии медицинской организации (назначение свыше 5 препаратов).

Документы, подтверждающие надлежащее осуществление ООО ДСОК «Жемчужина» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»), включая планы проверочных мероприятий, а также отчет в том числе, по результатам целевой проверки, содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 11, п. 14, п. 20 и п. 21 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которым, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных, нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

В результате несоблюдения ООО ДСОК «Жемчужина» требований к проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи С.Д.А. без внимания комиссии, без разработки мероприятий недопущения в дальнейшем развития осложнений при оказании медицинской помощи остались факты нарушения обязательных требований ООО ДСОК «Жемчужина», в том числе порядков оказания медицинской помощи и прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме.

Нарушения, выявленные в ходе проверки и указанные в Акте проверки, свидетельствует о несоблюдении обществом с ограниченной ответственностью Детский санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина» требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» является нарушением п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «0 лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании, нарушение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «б» п. б указанного выше Положения о лицензировании медицинской деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований.

ООО ДСОК «Жемчужина» является коммерческой организацией и ее деятельность связана с извлечением прибыли.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением и требует применения мер административной ответственности в соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответственным лицом за установленные нарушения является ООО ДСОК «Жемчужина».

Оценив имеющиеся в деле доказательства в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которые установлена в части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений, которые могли бы являться основанием для безусловного отказа в привлечении общества к ответственности, суд в данном случае не усматривает. Соблюдение гарантий защиты прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола об административном правонарушении административным органом было обеспечено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела не истек.

Исходя из объекта посягательства, особо охраняемой государством сферы общественных отношений, характера и обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности с применением статьи 2.9 КоАП РФ не установлено.

Согласно части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении юридическому лицу административного наказания учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с частями 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Судом установлено, что общество привлекается к административной ответственности впервые, правонарушение не повлекло вреда жизни и здоровью.

Суд также принимает во внимание, исключительную ситуацию, сложившуюся в г. Анапа в связи с происшедшей в декабре 2024 г. в Керченском проливе Черного моря техногенной аварии, а именно крушение танкеров, повлекшее загрязнение прибрежной морской акватории и выбросы мазута на береговую линию города-курорта Анапы.

В связи с существенным ухудшением ситуации, распоряжением Губернатора Краснодарскою края №325-р от 25.12.2024г «О введении режима чрезвычайной ситуации на территории Краснодаре ко IX) края», с 25.12.2024г на территории Краснодарского края в пределах территорий муниципальных образований муниципальный округ город-курорт Анапа и Темрюкский муниципальный район введен режим функционирования «Чрезвычайная ситуация) предписано организовать аварийно-спасательные, аварийно-восстановительные и другие неотложные работы.

26.12.2024 г. на заседании Правительственной комиссии по предупреждению и ликвидации чрезвычайных ситуаций и обеспечению пожарной безопасности по результатам оценки ситуации с загрязнением нефтепродуктами береговой линии в Анапском, Темрюкском районах Краснодарского края и в Республике Крым объявлено о введении режима Чрезвычайная ситуация федерального характера.

Как указывает общество, описанные события вызвали массовые отмены бронирований и наложение ограничений на деятельность санаторно-курортных комплексов. Юридические лица, осуществляющие санаторно-курортную деятельность, терпят убытки, что значительно сказывается на объемах выручки и прибыли. С момента обнаружения выбросов мазута и по настоящее время (то есть в течение более пяти месяцев) ООО ДСОК «Жемчужина» своими силами (с использованием своих работников, транспорта и специальной техники) и исключительно за свой счет реализует масштабные мероприятия по расчистке, сбору и утилизации выбросов нефтепродуктов, а также поддержанию в надлежащем санитарном состоянии пляжной территорий. Вследствие этого предприятие вынуждено нести колоссальные затраты и терпеть убытки

Как разъяснено в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 № 4-П, размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен, если его наложение в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица. Принятие решения о назначении юридическому лицу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией, допускается только в исключительных случаях и только в судебном порядке. Если же административное наказание за совершение административного правонарушения было назначено иным компетентным органом, должностным лицом, суд (безотносительно к законодательному регулированию пределов его полномочий при судебном обжаловании решений о применении мер административной ответственности), рассмотрев соответствующее заявление юридического лица, также не лишен возможности снизить размер ранее назначенного ему административного штрафа.

На основании изложенного, принимая во внимание характер совершенного административного правонарушения, смягчающее обстоятельства по делу (совершение административного правонарушения впервые, отсутствие вредных последствий, принятие обществом мер к устранению допущенных нарушений), отсутствие отягчающих обстоятельств, арбитражный суд назначает обществу наказание в виде штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 50000 рублей.

В соответствии со ст. 208 АПК РФ при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Детский санаторно-оздоровительный комплекс «Жемчужина», г. Краснодар (ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 15.04.2025 № 05-120-12/25 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Административный штраф лицом, привлеченным к административной ответственности, должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:   

Наименование банка получателя средств            ЮЖНОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Краснодарскому краю  г. Краснодар

Получатель    УФК по Краснодарскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю)

Номер счета банка (кор. счет) 40102810945370000010

Номер счета получателя 03100643000000011800

БИК    010349101

ИНН   <***>

КПП   231001001

ОКТМО 03701000

КБК    060 1 16 01141 01 0001 140

УИН 06000000000012883892

Назначение платежа – административный штраф.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Краснодарского края.


Судья                                                                                                                       Т.Ю. Карпенко