Решение от 11 декабря 2025 г. АС Ульяновской области

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ


г.Ульяновск Дело № А72-7240/2025

12.12.2025


Резолютивная часть решения объявлена 04.12.2025.

В полном объеме решение изготовлено 12.12.2025.


Арбитражный суд Ульяновской области в составе судьи О.А.Лубяновой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания В.В.Вагиной,

рассмотрев в открытом судебном заседании путем использования системы веб-конференции заявление

Общества с ограниченной ответственностью «Алькорфарм» (123007, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 5-я Магистральная, д. 12, помещ. VIII, ком. 24, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (432970, <...>, ОГРН: <***>, ИНН: <***>)

о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области, принятое 04 апреля 2025 года по делу № 073/06/106-240/2025 о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона № 0168500000625000921 на поставку лекарственного препарата Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2025 году.


третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора:

Агентство государственных закупок Ульяновской области (ИНН <***>),

Министерство здравоохранения Ульяновской области (ИНН <***>),

Общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ОГРН <***>),

Общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ИНН <***>),

Акционерное общество "Фармацевтический импорт, экспорт" (125009, Г.Москва, ул. Большая Дмитровка, д. 7/5, стр. 5, ОГРН: <***>, ИНН: <***>),


при участии в заседании:

от заявителя - ФИО1, доверенность от 11.08.2025, паспорт, диплом (путем использования системы веб-конференции),

от УФАС по Ульяновской области – не явились, извещены (ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя),

от Агентства государственных закупок Ульяновской области - не явились, извещены,

от Министерства здравоохранения Ульяновской области - не явились, извещены,

от ООО «АксельФарм» - не явились, извещены,

от ООО «ОнкоТаргет» - не явились, извещены,

от АО "Фармацевтический импорт, экспорт" - не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» обратилась в Арбитражный суд Ульяновской области с заявлением к Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области с заявлением о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области, принятое 04 апреля 2025 года по делу № 073/06/106-240/2025 о признании необоснованной жалобы ООО «АлькорФарм» на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона № 0168500000625000921 на поставку лекарственного препарата Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2025 году.

Определением от 15.07.2025 суд принял заявление к производству, привлек к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, Агентство государственных закупок Ульяновской области, Министерство здравоохранения Ульяновской области, Общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм», Общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет».

Определением от 07.11.2025 суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, Акционерное общество "Фармацевтический импорт, экспорт"


Из материалов дела усматривается: в единой информационной системе (www.zakupki.gov.ru) 19.03.2025 опубликовано извещение о проведении электронного аукциона № 0168500000625000921, наименование объекта закупки - «Лекарственный препарат Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2025 году» (начальная (максимальная) цена контракта - 55 479 566,80 руб.).

Имея намерение принять участие в закупке, ООО «АлькорФарм» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 226) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием Руксолитиниб (МНН «Руксолитиниб»), таблетки, Держатель РУ – ООО «АксельФарм» (Россия), производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0168500000625000921:

- регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия);

- сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024.

Согласно протоколу проведения электронного аукциона от 27.03.2025 на участие в указанной закупке поступило 2 заявки, цена была снижена на 0,5 %. Комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки Заявителя на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – «Закон о контрактной системе») в виду выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Комиссия по осуществлению закупок указала в протоколе в качестве причины отклонения заявки Заявителя: «(п.8 ч.12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Положение закона: п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ. Требования извещения к содержанию, составу заявки на участие в закупке пункт: п. 13.1 проекта контракта. Обоснование: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: согласно п. 13.1 проекта контракта, входящего в состав извещения, Поставщик гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Подав заявку на участие в электронном аукционе, участник закупки согласился с условиями извещения. Согласно решению ФАС России от 20.11.2024 по делу №08/01/14.5-67/2024, предложенный участником закупки к поставке лекарственный препарат (товар) «РУКСОЛИТИНИБ» (МНН РУКСОЛИТИНИБ) с действующим веществом «РУКСОЛИТИНИБ», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет» по евразийским патентам №019784 и №019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдингс Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование)».

ООО «АлькорФарм» не согласилось с необоснованным отклонением ее заявки в закупке № 0168500000625000921 и обратилось с соответствующей жалобой в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области.

04.04.2025 УФАС по Ульяновской области решением по делу № 073/06/106-240/2025 жалоба ООО «АлькорФарм» признана необоснованной. В решении антимонопольный орган указал, что на момент подачи заявки на участие в закупке и в настоящее время у владельца регистрационного удостоверения отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 019504. Следовательно, предложение заявителя к поставке лекарственного препарата Руксолитиниб осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента, что нарушает действующее гражданское законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона о контрактной системе. Кроме того, согласно пункту 13.1 контракта победитель гарантирует в период срока годности лекарственного препарата отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата. На основании изложенного, Комиссия УФАС по Ульяновской области пришла к выводу, что действия комиссии по осуществлению закупок в части признания заявки № 226 (ООО «АлькорФарм») несоответствующей не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Не согласившись с указанным решением, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением. Регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения лекарственного препарата на территории Российской Федерации, в связи с чем в целях подтверждения соответствия требованиям пункта 1 части 1 статьи 31 и подпункта «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе участнику в составе заявки необходимо предоставить копию регистрационного удостоверения или сведений о регистрационном удостоверении, которые могут быть проверены заказчиком на сайте Росздравнадзора.

Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену, следовательно, на законном основании может обращаться на территории Российской Федерации.

Комиссия ФАС России, в том числе и комиссия УФАС России по Ульяновской области, как и комиссия по осуществлению закупок Уполномоченного органа не наделены полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата ТН «Руксолитиниб».

Установление факта нарушения исключительных прав правообладателей и применение ограничительных мер к лицам, допустившим нарушение исключительных прав, возможно только по решению суда, в силу статей 1248, 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации.


УФАС по Ульяновской области требования не признает, считает решение законным и обоснованным.


Агентство государственных закупок Ульяновской области считает, что требования не подлежат удовлетворению. В отзыве указало следующее: согласно извещению о проведении электронного аукциона № 0168500000625000921 объектом закупки является «Лекарственный препарат Руксолитиниб» с целью обеспечения льготных категорий граждан. ООО «АлькорФарм» в составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб) с действующим веществом «Руксолитиниб», который защищен Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства на изобретение №019784 и № 019504, держателем которого является Инсайт Холдинге Корпорейшн, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке № 226 (ООО «АлькорФарм») к поставке лекарственный препарат, производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», держателем которого является ООО «АксельФарм», нарушает исключительные права патентообладателя.

Таким образом, действия заказчика, комиссии в части признания заявки № 226 (ООО «АлькорФарм») не соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона не противоречат требованиям Федерального закона № 44-ФЗ.


Министерство здравоохранения Ульяновской области считает, что требования не подлежат удовлетворению. В отзыве указало следующее: Министерством осуществлялась закупка на приобретение лекарственного препарата Руксолитиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства Ульяновской области от 15.11.2010 № 387-П «О некоторых мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» в 2025 году. Извещение № 0168500000625000921 от 19.03.2025.

На участие в аукционе подано 2 заявки от участников закупки, одна из них признана несоответствующей требованиям извещения о проведении аукциона.

Протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.03.2025.Запросы на разъяснение положений извещения не поступали.

По итогам закупки был заключен государственный контракт N 0168500000625000921 от 07.04.2025 с AO ‹Фармацевтический импорт, экспорт», который исполнен в полном объёме.

Решение УФАС по Ульяновской области от 04.04.2025 по делу №073/06/106-240/2025 является законным и обоснованным.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение.

Так, решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-67/2024 в действиях ООО «АксельФарм» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб » (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийским патентам № 019784 и № 019504, правообладателем которых является компания Инсайт Холдинге Корпорейшн, без согласия правообладателя на такое использование.

Таким образом, ФАС России информирует, что наличие в заявке участника закупки предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство Российской к Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.


Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав и оценив представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.

Согласно части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 и части 3 статьи 201 АПК РФ основанием для признания недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц является наличие одновременно двух условий: их несоответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов лица, обратившегося в суд с соответствующим требованием, в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из приведенных норм следует, что для признания действия (бездействия) незаконным необходима совокупность двух обстоятельств: несоответствие решения, действий (бездействия) закону или иным нормативным правовым актам и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Отношения, связанные с размещением заказов на оказание услуг для государственных или муниципальных нужд регулируются Законом о контрактной системе.

В соответствии с частями 1 и 2 статьи 24 Закона заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), одним из которых является аукцион в электронной форме.

Согласно пунктам 1 и 6 части 1 статьи 33 Закона заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. В описании объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Пунктом 1 части 1 статьи 43 Закона определено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе: н) документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 2 данной части статьи 43 Закона заявка должна содержать и предложение участника закупки в отношении объекта закупки, включая: а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Частью 3 данной статьи определено, что требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 данной статьи не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Из вышеизложенного следует, что что закупка в форме электронного аукциона должна соответствовать установленным Законом условиям и требованиям к её проведению. При этом участник оформляет заявку в соответствии с требованиями заказчика в извещении и закупочной документации по правилам статьи 43 Закона, заказчик создает извещение по правилам статьи 42 Закона, описывает предмет закупки по правилам статьи 33 Закона, и при проверке представленных участниками документов признает заявку соответствующей только в случае её соотнесения с указанными им в закупочной документации требованиями. В ином случае - заявка участника запроса предложений подлежит отклонению по правилам статьи 48 Закона.

Материалами дела подтверждается, что при подаче заявки ООО «Алькорфарм», помимо прочего, представило регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держателем которого является ООО «АксельФарм» и сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024.

На момент подачи ООО «Алькорфарм» заявки в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения содержалась информация о регистрации и введении в гражданский оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН «Руксолитиниб).

Лекарственный препарат ТН Руксолитиниб включен в Реестр ЖНВЛП, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат ТН Руксолитиниб зарегистрирована 02.02.2024.


Положением пункта 6 статьи 8.1. Гражданского кодекса Российской Федерации на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит, как закупочная комиссия, так и антимонопольные органы должны руководствоваться сведениями, содержащимися в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), как государственного публичного реестра.

С учетом вышеизложенного, суд приходит к выводу, что лекарственный препарат Руксолитиниб зарегистрирован на территории РФ в установленном законом порядке, имеет действующее регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 и зарегистрированную предельную отпускную цену, следовательно, на законном основании может обращаться на территории Российской Федерации.

Следует отметить, что оценка правомерности регистрации лекарственных препаратов и ввода их в гражданский оборот не относится к компетенции комиссии по осуществлению закупок, выступающего уполномоченным органом при проведении закупки.

В соответствии с пунктом 3 части 5 и пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка отклоняется при выявлении недостоверных сведений, однако такая недостоверность должна быть подтверждена объективными доказательствами.

В данном случае суду не представлены доказательства, подтверждающие факт недостоверности сведений.

По общему правилу пункта 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

Согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Закон о контрактной системе не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки, как нарушение участником закупки патентных прав. Кроме того, Закон о контрактной системе не содержит положений, которыми установлена возможность отказа от заключения контракта в случае нарушения патентных прав.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации. Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации, является закрытым.

О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2019 № 10.

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2019 года № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27 декабря 1991 года № 2124- 1 «О средствах массовой информации». Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Руксолитиниб» в целях социального обеспечения граждан.

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

Согласно части 1 статьи 1248 Гражданского кодекса Российской Федерации споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются только исключительно судом.

Исходя из приведенного нормативного регулирования и установленных в рамках рассматриваемого дела обстоятельств, у комиссии по осуществлению закупок отсутствовали основания для отклонения заявки ООО «Алькорфарм». УФАС по Ульяновской области не вправе было давать оценку использования исключительных прав патентообладателя.

Доказательства, подтверждающие факт нарушения ООО «Алькорфарм» патентных прав каких-либо третьих лиц при введении в гражданский оборот препарата «Руксолитиниб», факт незаконного использования в препарате «Руксолитиниб» каких-либо изобретения по евразийскому патенту, включая по патентам ЕА № 019504, ЕА № 019784 суду не представлены.

В соответствии с «Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства», утвержденного приказом ЕАПВ от 27 июля 2022 года № 37, фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 – 7 декабря 2023 года) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов.

Кроме того, сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Помимо прочего, сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр, в данном случае МНН «Руксолитиниб», информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны как самому изобретению, так и его правообладателю.

При этом, согласно Евразийской патентной конвенции, установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства. Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства, в рамках Фармреестра, сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте – препарате с торговым наименованием «Руксолитиниб», предложенным Заявителем в конкурентной процедуре.

С учетом вышеизложенного, суд приходит к выводу, что решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области 04 апреля 2025 года по делу № 073/06/106-240/2025 является незаконным.

Ссылку антимонопольного органа в обоснование своей? позиции на решение ФАС России о нарушении антимонопольного законодательства по делу № 08/01/14.5-67/2024 от 20.11.2024 суд считает несостоятельной, поскольку указанное решение не относится к нормативному правовому акту. Кроме того, указанное решение оспаривается в судебном порядке (дело А40- 301763/2024).

С учетом вышеизложенного, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению.

В силу статьи 110 АПК РФ судебные расходы по оплате государственной пошлины (оплачено платежным поручением от 11.07.2025 в размере 50 000 руб.) суд возлагает на УФАС по Ульяновской области.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л :

Признать решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области 04 апреля 2025 года по делу № 073/06/106-240/2025 незаконным.

Обязать Управление Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области в течение 15 рабочих дней со дня вступления настоящего решения в законную силу принять меры к восстановлению прав и законных интересов заявителя.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ульяновской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) в пользу Общества с ограниченной ответственностью «Алькорфарм» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) расходы по оплате государственной пошлины в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение одного месяца в Одиннадцатый арбитражный апелляционный суд, г.Самара, с направлением жалобы через Арбитражный суд Ульяновской области.


Судья О.А.Лубянова