Решение от 5 ноября 2019 г. по делу № А64-5240/2019

Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://tambov.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

г. ТамбовДело № А64-5240/2019

«05» ноября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена «28» октября 2019 года

Решение изготовлено в полном объеме «05» ноября 2019 года

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи М.А. Плахотникова

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Т.С. Матвеевой

рассмотрел в судебном заседании дело № А64-5240/2019 по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов

к обществу с ограниченной ответственностью «Формула здоровья» (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов

об аннулировании специального разрешения (лицензии) № ЛО-68-01-001218 от 16.04.2019

при участии в судебном заседании

от истца: ФИО1, доверенность от 04.03.2019,

от ответчика: не явился, извещен надлежащим образом.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области (далее – заявитель, Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Формула здоровья» (далее – Общество, ООО «Формула здоровья») об аннулировании специального разрешения (лицензии) от 16.04.2019г. № ЛО-68-01-001218.

Определением от 08.07.2019 указанное заявление принято к производству арбитражного суда, возбуждено производство по делу № А64-5240/2019.

В судебное заседание представитель заинтересованного лица не явился, о месте и времени его проведения извещен надлежащим образом. Суд в порядке ст. 123, 156 АПК РФ считает возможным проведение судебного заседания в отсутствие заинтересованного лица.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Формула здоровья» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № ЛО-68-01-001175 от 08.11.2018, выданной Управлением здравоохранения Тамбовской области, согласно которой ООО «Формула здоровья» при оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной медико-санитарной помощи организуются (выполняются) следующие работы (услуги):

- при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: медицинскому массажу, сестринскому делу, физиотерапии;

- при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, терапии;

- при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: косметологии, физиотерапии, эндокринологии.

На основании обращений граждан на ненадлежащее качество оказываемой медицинской помощи в ООО «Формула здоровья» территориальным органом Росздравадзора по Тамбовской области на основании приказов № Пр68-03.15-06/19 от 06.02.2019, № Пр68-03.20-13/19 от 09.04.2019, № Пр68-03.15-36/19 от 13.05.2019, № Пр68-03.15-36/19 от 31.05.2019 проведены внеплановые проверки, в рамках которых выявлены системные нарушения лицензионных требований и условий, выразившееся в нарушении п. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4б, 4в, 4д, 5б, 5в, 5г Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, п. 11, 15 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006, пп. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», что подтверждается актами проверки от 28.02.2019 № А68-03.15/06/19, № А68-03.20-13/19 от 22.04.2019.

04.03.2019 ТО Росздранадзора по Тамбовской области обществу выдано предписание № П68-03.15-06/19 об устранении выявленных нарушений.

В отношении указанного юридического лица территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области составлены протоколы об административных нарушениях по ст. 6.28, ч. 4 ст. 14.1, п. 21. 19.5 КоАП РФ, вынесены постановления о привлечении ООО «Формула здоровья» к административной ответственности в виде штрафа, в том числе за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа (Постановление № АП01313 об административном правонарушении от 19.04.2019).

Кроме того, решением Арбитражного суда Тамбовской области по делу № А64-2617/2019 от 28.05.2019 ООО «Формула здоровья» признано виновным в совершении правонарушения, выразившегося в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ООО «Формула здоровья» привлечено к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оценив все вышеуказанные обстоятельства в совокупности, территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области пришел к выводу, что меры по устранению нарушений ООО «Формула здоровья» не принимаются, в связи с чем в целях предотвращения систематического нарушения ООО «Формула здоровья» лицензионных требований и условий, принимая во внимание специфику медицинской деятельности, при осуществлении которой, затрагиваются конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц, административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Согласно абзацу 3 части 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации, в случаях, предусмотренных законом, юридическое лицо может заниматься отдельными видами деятельности только на основании специального разрешения (лицензии), членства в саморегулируемой организации или выданного саморегулируемой организацией свидетельства о допуске к определенному виду работ.

В соответствии с частью 3 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 указанной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензируемый вид деятельности – вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в статье 12 Федерального закона № 99-ФЗ.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность отнесена к видам деятельности, на осуществление которых требуются лицензии.

Частью 2 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ предусмотрено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в том числе и фармацевтической деятельности.

Согласно части 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности закрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определен в постановлении Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 291).

В силу пункта 6 Положения № 291 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4, подпунктами «а», «б» и «в (1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ.

В соответствии с частью 12 статьи 20 Федерального закона N 99-ФЗ лицензия аннулируется по решению суда на основании рассмотрения заявления лицензирующего органа об аннулировании лицензии.

Из содержания определений Конституционного Суда Российской Федерации от 14.12.2000 № 244-О, от 05.07.2001 № 130-О, от 07.06.2001 № 139-О, от 07.02.2002 № 16-О, постановлений от 21.11.2002 № 15-П, от 30.07.2001 № 13-П, следует, что меры государственного понуждения должны применяться с учетом характера совершенного правонарушения, размера причиненного вреда, степени вины правонарушителя, его имущественного положения и иных существенных обстоятельств. Указанные меры не должны подавлять экономическую самостоятельность и инициативу граждан и юридических лиц, чрезмерно ограничивать право каждого на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной, не запрещенной законом экономической деятельности, а также право частной собственности.

Пунктом 20 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004г. № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что аннулирование лицензии не является административным наказанием в смысле Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а представляет собой специальную предупредительную меру, непосредственно связанную со спецификой деятельности, при осуществлении которой могут затрагиваться конституционные права и свободы, а также права и законные интересы других лиц.

Такая мера, как аннулирование лицензии, по своей правовой природе является административно-правовой санкцией и должна соответствовать требованиям, предъявляемым к подобного рода мерам юридической ответственности. В частности, применение конкретной санкции, ограничивающей конституционное право, должно отвечать требованиям справедливости, быть соразмерным и соответствующим характеру совершенного деяния.

Поскольку лишение лицензии ограничивает правоспособность юридического лица, так как не дает возможности заниматься определенным видом деятельности, данная мера также должна являться необходимой для защиты экономических интересов Российской Федерации, прав и законных интересов потребителей и иных лиц.

Частями 1, 2 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ установлено, целями лицензирования является предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Задачами лицензирования – предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В связи с этим, аннулирование лицензии является мерой воздействия на лицензиатов в целях удержания их от продолжения совершения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдения положений действующего законодательства.

Аннулирование лицензии является крайней мерой, применяемой только после того, как лицензиат уже был привлечен к административной ответственности, уже понес наказание, но все же не устранил допущенные им нарушения.

Основанием для аннулирования лицензии является не само нарушение, допущенное лицензиатом, а факт невыполнения указаний лицензирующего органа об устранении этих нарушений.

Как установлено судом, Обществу выдавалось предписание от 04.03.2019 № П68-03.15-06/19 об устранение грубых нарушений лицензионных требований.

В связи с неустранением указанных в предписании нарушений постановлением Росздравнадзора от 19.04.2019 № АП01313 ООО «Формула здоровья» признано виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена п. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.

Согласно указанного постановления, неустраненные ООО «Формула здоровья» нарушения были выражены в том, что Общество нарушило требования п. 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон о здоровье граждан), что выразилось в не представлении эксплуатационной документации на медицинское оборудование, размещенное в помещении «Процедурная № 3»:

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 02.2017, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

- Стерилизатор воздушный медицинский ГП-20 СПУ ТУ 9451-013-00141798-2005, (Зав.№46073, год выпуска 2017), регистрационное удостоверение ФСР 2010/07332 от 11.12.2017.

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Врач»:

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 01.2017, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

Неустраненные нарушения также выразились в следующем:

Нарушение п. 3, 4 ст. 38 Закона о здоровье граждан - не представлена эксплуатационная документация и регистрационные удостоверения на следующее медицинское оборудование, размещенное в помещении «Карантинная зона» (бывший каб. № 34):

- Electro Stimulation instrument AURO (другие идентификационные признаки отсутствуют) размещен на кушетке, покрытой одноразовой простыней в зоне, отгороженной ширмой);

- аппарат белого цвета, не имеющий идентификационных приз о наименовании, марке, модели и производителе, похож на ранее выявляемый в ООО «Формула здоровье» «Аппарат ультразвуковой кавитации, радиочастотного лифтинга, вакуумно-радиочастотного лифтинга с фотохромотерапией NV-I3», компании Арт-Бьюти» (размещен на кушетке, покрытой одноразовой простыней в зоне отгороженной ширмой);

- Аппарат для прессотерапии IB-8108 (подключен к сети, манжеты разложены на кушетке, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- «Многофункциональный аппарат для кавитации, вакуума, радиолфтинга лазерного липолиза WL-919S» (подключен к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- Комплекс физиотерапевтический компьютерный ЭСМА-12 производства НПК "ЭСМА", 197762, С.Петербург, Кронштадт-2 - 2 ед. №080118019101, 080118019100 (подключены к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, на столиках размещены бумажные полотенца, Униагель антисептик);

- Измеритель артериального давления механический ИАДМ-«ТРИВЕС»- ПЧЗ-М, зав. №600588 и фонендоскоп (разложены на письменном столе).

Нарушение п. 3 ст. 38 Закона о здоровье граждан, п. 4е Положения лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 (далее – Положение о лицензировании) - не представлены документы, подтверждающие проведение технического обслуживания (договор на техническое обслуживание, акты технического состояния, акты выполненных журнал по техническому обслуживанию, план-график технического обслуживания) следующую медицинскую технику:

- Electro Stimulation instrument AURO (другие идентификационные признаки отсутствуют) размещен на кушетке, покрытой одноразовой простыней в зоне, отгороженной ширмой);

- аппарат белого цвета, не имеющий идентификационных признаков о наименовании, марке, модели и производителе, похож на ранее выявляемый в ООО «Формула здоровье» «Аппарат ультразвуковой кавитации, радиочастотного лифтинга, вакуумно-радиочастотного лифтинга с фотохромотерапией NV-I3», компания «Арт-Бьюти» (размещен на кушетке покрытой одноразовой простыней в зоне отгороженной ширмой);

- Аппарат для прессотерапии IB-8108 (подключен к сети, манжеты разложены на кушетке, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- «Многофункциональный аппарат для кавитации, вакуума, радиолифтинга, лазерного липолиза WL-919S» (подключен к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- Комплекс физиотерапевтический компьютерный ЭСМА-12 АССОЛЬ, производства НПК "ЭСМА", 197762, С.Петербург, Кронштадт-2 - 2 ед. заводской №080118019101, 080118019100 (подключены к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, на столиках размещены бумажные полотенца, Униагель, антисептик).

Нарушение п. 3, 4 ст. 38 Закона о здоровье граждан, п. 4б Положения о лицензировании:

Не представлены регистрационные удостоверения и эксплуатационная документация на медицинские изделия:

Медицинское оборудование, размещенное в Помещении «34»:

- Столик процедурный СП-02-7 ТУ 9452-02904535146-2012, изготовитель ОАО «ОПТИМЕХ», Зав.№12777

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Массажный кабинет»:

- Стол СИ.008.00 (на этикетке Оборудование кабинетов палат ТУ 9452-003-06690950-20104 производства ООО МК «АСК», РУ РЗН 2015/3478, (Серийный № 52923),

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Массажный кабинет»:

- Ширма трехстворчатая (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно);

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Процедурная №3»:

- Ширма трехстворчатая (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно);

Не представлены документы, подтверждающие проведение работ с производителем на предмет восстановления маркировки. Представлены паспорта на Кушетки медицинские смотровые КМС-01-«МСК» (МСК-203) ТУ 9452-002-52962725-01, производства ООО «Медстальконструкция». На кушетки нанесены стикеры с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют. В связи с тем, что не представлена информация (документы) о проведенной работе с производителем по восстановлению маркировки и отсутствием на стикерах сведений о производителе, возможно маркирование изделий осуществлено ООО «Формула здоровья»:

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Процедурная №1»:

- Кушетки - 2 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют),

Медицинское оборудование, размещенное в Помещении «34»:

- Кушетки - 2 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют)

Помещение «Кабинет №3»:

- Кушетка - 1 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют);

Медицинское оборудование, размещенное в помещении «Врач»:

- Кушетка - 1 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют);

Нарушение п. 4б Положения о лицензировании:

Не представлены документы, подтверждающие принадлежность медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) ООО «Формула здоровья» на праве собственности или на ином законном основании:

В помещении «Карантинная зона» (№34):

- Electro Stimulation instrument AURO (другие идентификационные признаки отсутствуют) размещен на кушетке, покрытой одноразовой простыней в зоне, отгороженной ширмой);

- аппарат белого цвета, не имеющий идентификационных признаков о наименовании, марке, модели и производителе, похож на ранее выявляемый в ООО «Формула здоровье» «Аппарат ультразвуковой кавитации, радиочастотного литинга, вакуумно-радиочастотного лифтинга с фотохромотерапией NV-I3»,компания «Арт-Бьюти» (размещен на кушетке, покрытой одноразовой простыней в зоне отгороженной ширмой);

- Аппарат для прессотерапии IB-8108 (подключен к сети, манжеты разложены на кушетке, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- «Многофункциональный аппарат для кавитации, вакуума, радиолифтинга, лазерного липолиза WL-919S» (подключен к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, зона отгорожена ширмами);

- Комплекс физиотерапевтический компьютерный ЭСМА-12 Aссоль производства НПК "ЭСМА", 197762, С.Петербург, Кронштадт-2 - 2 ед. заводской № 080118019101, 080118019100 (подключены к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, на столиках размещены бумажные полотенца, Униагель, антисептик).

- Измеритель артериального давления механический ИАДМ-«ТРИВЕС»- ПЧЗ-М, зав.№600588 и фонендоскоп (разложены на письменном столе).

В Помещении «Процедурная №1»:

Кушетки - 2 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют);

Дозатор газа CO2INCO2, производства «МЕДЭКСИМ, спол.с.р.о.», Словакия, (номер на маркировке 088-2018), сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/10369 от 15.08.2011 (перемещен в «Карантинную зону»).

В Помещении «24»:

- Кресло-стол Диакомс, серийный номер 0079577 (сведения о модели на маркировке отсутствуют) (перемещено в карантинную зону);

В Помещении «Процедурная № 3»:

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 02.2017, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

- Ширма трехстворчатая (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно);

- Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01 ТУ9444-006-0754790-2009, сведения о производителе отсутствуют (Зав. №526193 год выпуска 2015) (перемещен в карантинную зону);

- Шкаф одностворчатый Медицинофф (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно) (перемещен в карантинную зону);

- Штатив медицинский для вливаний пятиопорный с постоянной высотой, без колес REF МСК-317 ШВ-0 1-«МСК», производства ООО «Медстальконструкция», SN 5249, год выпуска 017, регистрационное удостоверение ФСР2011/11511 от 02.08.2011;

- Стол массажный переносной с алюминиевой рамой JFAL01A, производитель ФИО2., ЛТД, КНР, Номер партии 022018060301-12/17 032018060301-12/17, ФСЗ 2011/09613 от 21.04.2011;

Помещение «Массажный кабинет»:

- Ширма трехстворчатая (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно);

- Стол-кресло массажное, (маркировка отсутствует, идентифицировать не возможно) - 1 ед.

- Стол СИ.008.00 (на этикетке Оборудование кабинетов палат ТУ 9452-003-06690950-20104 производства ООО МК «АСК», РУ РЗН 2015/3478, (Серийный №52923),

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 09.2018, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

Помещение «42»:

- Ростомер Диакомс, Сер.№86756 (перемещен в карантинную зону),

Помещение «Кабинет №3»:

- Кушетка – 1 ед. (нанесен стикер с информацией «Кушетка медицинская смотровая КМС-01-«МСК» (МСК-203), сведения о производителе отсутствуют);

Помещение «37»:

- Стол-кресло массажное, (маркировка отсутствует, идентифицировать не возможно) - 4 ед. (перемещен в карантинную зону);

- Шкаф одностворчатый с металлической и стеклянной дверью(маркировка отсутствует, идентифицировать не возможно) (перемещен в карантинную зону);

- Столик с двумя белыми полками (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно) (перемещен в карантинную зону);

- Шкаф медицинский две стеклянные дверцы, две металлические дверцы (маркировка отсутствует, идентифицировать невозможно) (перемещено в карантинную зону);

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-01503965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 09.2018, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

Помещение «Кабинет №2»:

Ростомер Диакомс, Сер.№0080754(перемещен в карантинную зону)

Помещение «Врач»:

- Кушетка - 1 ед. (маркировка отсутствует, идентифицировать не возможно);

- Шкаф медицинский две стеклянные дверцы, две металлические дверцы (маркировка отсутствует, идентифицировать не возможно) (перемещен в карантинную зону);

- Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ 9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», год выпуска 01.2017, регистрационное удостоверение ФСР 2009/05399 от 11.08.2016;

Нарушение п. 4д Положения о лицензировании:

- не представлены документы, подтверждающие наличие специалистов со средним или высшим медицинским образованием, послевузовской подготовкой действующими сертификатами по специальности «косметология».

- не представлены документы на специалиста с высшим медицинским образованием и дополнительной подготовкой по специальности «терапия».

- представлен список медицинских работников, с которыми заключены трудовые договоры ООО «Формула здоровья». Трудовые договоры заключены с главным врачом ФИО3, медицинской сестрой ФИО4, медицинской сестрой ФИО5, врачом-эндокринологом ФИО6, врачом-физиотерапевтом ФИО7, медицинской сестрой по физиотерапии и по массажу ФИО8 На момент проведения проверки все медицинские работники отсутствовали. В соответствии с информацией, размещенной на информационном стенде режим работы Лечебно-оздоровительного центра ООО «Формула здоровья» ежедневно без перерыва и выходных с 09.30 до 20.30. Также на стенде размещена информация о том, что врачи ведут прием по предварительной записи (запись по телефону <***>), при этом журнал записи пациентов на прием к врачу не представлен.

При проведении проверки имели место признаки осуществлений аппаратных методов лечения по профилю косметология, в то время как в соответствии с письмом ООО «Формула здоровья» (В68-01.07-793/19 05.04.2019) аппаратное лечение в косметологическом кабинете проводиться не будет.

В помещении «Карантинная зона» на момент проверки подключены к электросети следующие аппараты:

- «Многофункциональный аппарат для кавитации, вакуума, радиолифтинга, лазерного липолиза WL-919S» (подключен к электросети, кушетка накрыта одноразовыми протынями, зона отгорожена ширмами). Аппарат предназначен для радиоволнового мультиполярного, триполярного и биполярного термолифтинга (rf), вакуумного массажа в сочетании с RF лифтингом, ультразвуковой кавитации и холодного лазерного липолиза (липолазер);

- Комплекс физиотерапевтический компьютерный ЭСМА-12 АССОЛЬ, производства НПК "ЭСМА", 197762, С.Петербург, Кронштадт-2 - 2 ед. заводской №080118019101, 080118019100 (подключены к электросети, кушетка накрыта одноразовыми простынями, на столиках размещены бумажные полотенца, Униагель, антисептик). Аппарат предназначен для низкочастотной электроимпульсной терапии с целью проведения косметических, профилактических и массажных процедур: миостимуляция, электролиполиз, дренаж.

Помещение, выделенное под «Карантинную зону» имеет признаки действующего физиотерапевтического кабинета:

- оборудованы кабины с помощью металлических каркасов, установлены ширмы, в каждой кабине установлены кушетки, накрытые одноразовыми простынями, на кушетках или столиках размещено вышеперечисленное медицинское оборудование, три аппарата подключены к электросети в кабинете размещены шкафы, в которых хранятся лекарственные препараты, имеется рабочее место медперсонала.

Еще одно помещение с наименованием «Карантинная зона» имеет признаки косметологического кабинета для аппаратной косметологии, в котором размещена часть медицинского оборудования (косметологические аппараты SilverFox), указанные в приказе ООО «Формула здоровья» №39 от 07.03.2019 «Об изъятии из обращения медицинских изделий», а также иные косметологические аппараты, законное использование которых не подтверждено.

Третье помещение с наименованием «Карантинная зона» имеет признаки административного помещения, тем не менее, медицинское оборудование, перемещенное в карантинную зону (помещение) размещено в хаотичном порядке, система размещения медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям в «карантинной зоне» - отсутствует.

Нарушение п. 56 Положения о лицензировании: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется;

Нарушение п. 5в Положения о лицензировании, Правил предоставления медицинскими организациями медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 г. N1006:

На информационном стенде не размещена следующая информация:

- перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты;

- порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой;

- сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации;

Представлена папка-скоросшиватель, в которой имеются копии документов о квалификации медицинских работников: ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО9, ФИО8, а также прейскурант «Сопроводительный уход».

Прейскурант содержит следующую информацию: «Контроль состояния пациента после окончания физиопроцедуры: 1) посещение врачей - 1000 рублей, 2) физиопроцэд состоянию пациента в индивидуальном порядке) - 500 рублей, 3) диагностика з - 1000 рублей, 4) консультация специалистов - 500 рублей». Данный прейскурант не содержит сведений об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг; порядке их оплаты (сведений о сфере деятельности специалистов и видах консультаций в соответствии с лицензией, о видах и стоимости физиопроцедур, предоставляемых в соответствии с используемым медицинским оборудованием, о видах и сиоимости процедур в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, о стоимости лабораторных исследований, которые проводятся ООО «Инвитро Тамбов» т.д.).

Нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006: у медицинской организации отсутствует сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

На момент проведения проверки не представлены договоры на оказание платных медицинских услуг с пациентами, в которых детализировано, какие услуги будут предоставлены по договорам.

Медицинская документация пациентов на момент проведения проверки в ООО «Формула здоровья» отсутствует.

Помимо этого, постановлением Росздравнадзора от 18.03.2019г. № АП00303 ООО «Формула здоровья» привлечено к административной ответственности по статье 6.28 КоАП РФ – нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий.

При рассмотрении настоящего дела судом были учтены многочисленные жалобы клиентов ООО «Формула здоровья» (ФИО10, ФИО11, ФИО12, ФИО13, ФИО14, ФИО15), свидетельствующие об ухудшении их здоровья после посещения ООО «Формула здоровья», а также обстоятельства, установленные решением Арбитражного суда Тамбовской области по делу № А64-2617/2019, которым установлено, что общество допускает грубые нарушения лицензионных требований.

Указанное решение суда первой инстанции вступило в законную силу, не обжаловалось, то есть фактически Общество не выразило возражений и доводов относительно законности и обоснованности указанного судебного акта, согласившись с ним.

Применение к ООО «Формула Здоровья» административных наказаний в виде наложения штрафов не привело к устранению нарушений в осуществляемой сфере лицензионной деятельности.

Суд, оценив представленные доказательства в соответствии со статьей 71 АПК РФ, приходит к выводу о наличии оснований, установленных частью 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ (возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан), для аннулирования лицензии в целях предотвращения нанесения в дальнейшем ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан (часть 1 2 статьи 2 Федерального закона N 99-ФЗ).

В соответствии с ч. 2 ст. 65 АПК РФ обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела, определяются арбитражным судом на основании требований и возражений лиц, участвующих в деле, в соответствии с подлежащими применению нормами материального права.

Исходя из вышеизложенного, с учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности, установленного грубого нарушения лицензионных требований, неисполнения предписаний об устранении нарушений лицензионного законодательства, а также неоднократное привлечение к административной ответственности, суд приходит к выводу о необходимости аннулирования лицензии № ЛО-68-01-001218 от 16.04.2019 на осуществление медицинской деятельности, выданной Управлением здравоохранения Тамбовской области ООО «Формула здоровья».

Согласно части 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.

На основании подпункта 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса РФ заявитель освобожден от уплаты государственной пошлины, в связи с чем и не уплачивал ее при обращении с заявлением в арбитражный суд.

На основании части 3 статьи 110 АПК РФ государственная пошлина, от уплаты которой в установленном порядке истец был освобожден, взыскивается с ответчика в доход федерального бюджета пропорционально размеру удовлетворенных исковых требований, если ответчик не освобожден от уплаты государственной пошлины.

Учитывая то, что заявленное требование удовлетворено в полном объеме, исходя из положений пункта 1 статьи 333.21 Налогового кодекса РФ, с ответчика подлежит взысканию в доход федерального бюджета государственная пошлина.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленное Территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов требование удовлетворить.

Аннулировать лицензию № ЛО-68-01-001218 от 16.04.2019 на осуществление медицинской деятельности, выданную Управлением здравоохранения Тамбовской области на основании приказа (распоряжения) Управления здравоохранения Тамбовской области № 574 от 16.04.2019 Обществу с ограниченной ответственностью «Формула здоровья» (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Тамбов.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью «Формула здоровья» (ОГРН <***>, ИНН <***>) в доход федерального бюджета госпошлину в сумме 6 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Арбитражный суд Центрального округа в течение двух месяцев со дня вступления решения в законную силу.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются в арбитражные суды апелляционной и кассационной инстанции через арбитражный суд принявший решение.

СудьяМ.А. Плахотников