Решение от 24 сентября 2021 г. по делу № А03-8434/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АЛТАЙСКОГО КРАЯ

656015, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина 76, тел.: (385-2) 29-88-01

http://www.altai-krai.arbitr.ru, е-mail: a03.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А03-8434/2021
24 сентября 2021 года
г. Барнаул


Резолютивная часть решения объявлена 20 сентября 2021 года.

Решение изготовлено в полном объеме 24 сентября 2021 года.

Арбитражный суд Алтайского края в составе судьи Синцовой В.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1, с использованием средств аудиозаписи, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>), г. Барнаул Алтайского края

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ИНН <***>, ОГРН <***>), г. Барнаул Алтайского края

о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – представитель ФИО3 по доверенности № И22-1/21 от 11.01.2021, паспорт,

от лица, привлекаемого к ответственности – представитель ФИО4 по доверенности от 06.07.2021, удостоверение № 1627 от 25.03.2021,

У С Т А Н О В И Л :

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю (далее – Заявитель, ТО Росздравнадзора по АК) обратился в арбитражный суд с заявлением к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (далее – лицо, привлекаемое к ответственности, Предприниматель, ИП ФИО2) о привлечении к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявление мотивировано нарушением Предпринимателем Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при реализации в торговой точке, расположенной по адресу: 656058, <...>, лекарственных препаратов «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам» (поштучно), с признаками контрафактного лекарственного средства.

Предприниматель в отзыве считает заявление о привлечении к административной ответственности необоснованным и не подлежащим удовлетворению. Полагает, что доводы заявителя о реализации ИП ФИО2 именно лекарственных препаратов с признаками контрафактного лекарственного средства не подтверждаются документами, собранными в рамках административного расследования, в связи с чем, факт события административного правонарушения не доказан. Считает, что документы, полученные в рамках оперативных мероприятий, в рамках административного расследования, были получены с нарушением действующего законодательства (без законных на то оснований), не содержат информации, подтверждающей факт реализации ИП ФИО2 (его сотрудниками) контрафактных лекарственных средств. Также, показания ФИО5, допрошенной 08.04.2021 в качестве подозреваемой по уголовному делу № 12101010039000217 не могут являться доказательствами совершения ИП ФИО2 административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, так как они были получены в рамках уголовного дела в соответствии с Уголовно – процессуальным кодексом – и в силу правового (процессуального) статуса допрашиваемого лица она не предупреждалась об уголовной ответственности по ст. 307 Уголовного кодекса Российской Федерации за дачу заведомо ложных показаний. Позднее ФИО5 отказалась от зафиксированных от ее имени в протоколе допроса в качестве подозреваемой от 08.04.2021, а также протоколе обыска от 08.04.2021 показаний, как подписанные ею под давлением сотрудников правоохранительных органов, их проводивших.

Более подробная позиция лиц, участвующих в деле, изложена в заявлении о привлечении к ответственности, в отзыве на заявление, а также письменных пояснениях и дополнениях, имеющихся в материалах дела.

08.09.2021 в судебном заседании в качестве свидетеля была допрошена провизор аптеки «Nova - Farm», ИП ФИО2 – ФИО5. Судом отобрана подписка о предупреждении свидетеля об уголовной ответственности за отказ от дачи показаний и за дачу заведомо ложных показаний, разъяснена ст. 51 Конституции Российской Федерации.

В судебном заседании представители сторон поддержали свои доводы и возражения в полном объеме.

Исследовав письменные материалы дела, выслушав представителей сторон, оценив представленные доказательства, суд установил следующие обстоятельства, имеющие значение для дела.

В ТО Росздравнадзора по АК из Главного управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Алтайскому краю в отношении ИП ФИО2 поступило письмо № 55/1373 от 16.04.2021, в котором сообщалось, что в рамках расследования уголовного дела № 12101010039000217 от 29.01.2021 по части 1 статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации Следственным управлением Министерства внутренних дел по г. Барнаулу проведен обыск в помещении аптеки «Nova - Farm» ИП ФИО2, в ходе которого выявлены признаки административного правонарушения, предусмотренного статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Из представленных в адрес заявителя Главным управлением Министерства внутренних дел Российской Федерации по Алтайскому краю документов следовало, что в ходе оперативных мероприятий в помещении аптеки «Nova - Farm» ИП ФИО2, расположенной по адресу: 656058, <...> выявлена реализация лекарственных препаратов для медицинского применения, имеющих признаки контрафактного лекарственного средства, а именно: обнаружены таблетки, извлечённые из вторичной и первичной упаковки, в прозрачных полиэтиленовых пакетах, на которых отсутствует хорошо читаемым шрифтом на русском языке информация о наименовании лекарственного препарата, производителе лекарственного препарата, номере серии, номере регистрационного удостоверения, сроке годности, способе применения, лекарственной форме, условиях отпуска, условиях хранения. Как следует из объяснительной сотрудника аптеки ФИО5 - так хранили и реализовывали (поштучно) лекарственные препараты «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам».

Факты реализации указанных препаратов отражены в протоколе обыска (выемки) от 08.04.2021, в протоколе допроса подозреваемого от 08.04.2021 провизора аптеки ИП ФИО2 - ФИО5, изложены в объяснительной ФИО5 от 08.04.2021.

Из протокола допроса подозреваемого от 08.04.2021 и объяснительной ФИО5 следует, что она и другие сотрудники реализовывали лекарственные препараты «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам» без первичной и вторичной упаковок, инструкции по применению лекарственного препарата, проведения в кассовой программе и чеков, без предъявления рецептов на лекарственный препарат. Продажа лекарственных препаратов данным образом осуществлялась по указанию ИП ФИО2.

Таким образом, указанные выше лекарственные препараты реализовывались с нарушенной первичной упаковкой, что не позволяет определить наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска, номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

ТО Росздравнадзора по АК установлено, что ИП ФИО2 в аптеке «Nova - Farm» ИП ФИО2, расположенной по адресу: 656058, <...>, в нарушение ст. 1, п. 39 ст. 4, п. 1 и п. 2 ч. 1 ст. 46, ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ); п.п. 7, 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее – Приказ № 403н), реализовывались лекарственные препараты «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам» (поштучно), с признаками контрафактного лекарственного средства, что несёт угрозу жизни и здоровью граждан.

Установив несоблюдение требований законодательства о запрете продажи контрафактных лекарственных средств, в отношении Предпринимателя 24.05.2021 составлен протокол № 21 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Протокол об административном правонарушении № 21 от 24.05.2021 составлен ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по АК ФИО6, которая пояснила в судебном заседании при рассмотрении настоящего спора, участвуя в качестве представителя заявителя, что она присутствовала при проведении Следственным управлением МВД России по г. Барнаулу 08.04.2021 обыска в аптеке «Nova - Farm», расположенной на ул. Балтийская, д. 50 в г. Барнауле в качестве приглашенного специалиста ТО Росздравнадзора по АК. Изложенные в протоколе обыска обстоятельства наблюдала лично, брала 08.04.2021 объяснения от продавца аптеки ФИО5, которая указала на факт реализации в апетеке кодеинсодержащих препаратов без упаковок, инструкций и товаро-сопроводительных документов.

На основании части 1 статьи 23.1 КоАП РФ, части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ТО Росздравнадзора по АК обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Исследовав письменные материалы по делу, оценив доказательства и доводы, приведенные сторонами в обоснование своих требований, суд полагает, что требование подлежат удовлетворению в силу следующего.

Согласно ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административного ответственности.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое административным законом установлена ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ предусмотрена ответственность за производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, и влечет наложение административного штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Таким образом, объективную сторону данного правонарушения образует, в том числе, реализация фальсифицированных лекарственных средств.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением отпуском, реализацией лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Частью 2 статьи 1 Федерального закона № 61-ФЗ установлен приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении.

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Под лекарственным препаратом понимается лекарственное средство в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ).

Лекарственная форма определена законодателем как состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта (пункт 5 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ).

В соответствии с п. 39 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство — это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства».

Согласно п. 1, п. 2 ч. 1 ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если:

- на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

- на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

В соответствии со статьей 57 Федерального закона № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ).

В силу части 1 статьи 33 Федерального закона № 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, и другую информацию.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.

Согласно п. 7, п. 8 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлены количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. Отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12 апреля 2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 8 января 1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается. Нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного • препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Из материалов дела, в том числе, протокола об административном правонарушении, протокола обыска от 08.04.2021, объяснительных и протокола допроса ФИО5 от 08.04.2021, журнала учета отпуска препаратов, следует, что в аптеке «Nova - Farm», расположенной по адресу: 656058, <...>, где хозяйственную деятельность осуществляет ИП ФИО2, осуществляется реализация лекарственных препаратов «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам» (поштучно) для медицинского применения с признаками контрафактного лекарственного средства, что является нарушениями ст. 1, п. 39 ст. 4, п. 1 и п. 2 ч. 1 ст. 46, ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ; п.п. 7, 8 Приказа № 403н.

Как следует из представленных материалов дела, а также пояснений представителя заявителя, изложенных в письменном дополнении от 29.07.2021, в ходе проверочных мероприятий оперативными работниками СУ МВД АК по г. Барнаулу изъяты лекарственные препараты для медицинского применения, а именно:

- лекарственные препараты: «Рутрам», «Пиралгин», «Тебантин», «Нейронтин» в блистерах (первичной упаковке);

- препараты, имеющие признаки контрафактного лекарственного средства (таблетки, извлечённые из вторичной и первичной упаковки, в прозрачных полиэтиленовых пакетах, на которых отсутствует хорошо читаемым шрифтом на русском языке информация о наименовании лекарственного препарата, производителе лекарственного препарата, номере серии, номере регистрационного удостоверения, сроке годности, способе применения, лекарственной форме, условиях отпуска, условиях хранения).

Изъятые в ходе обыска лекарственные препараты «Рутрам», «Пиралгин», «Тебантин», «Нейронтин» в блистерах (первичной упаковке), представленные в различных дозах, а также полимерные пакеты с таблетками желтого цвета россыпью исследованы в рамках уголовного дела в экспертно – криминалистическом центре Главного Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Алтайскому краю.

Заключением эксперта от 07.06.2021 № 5962 установлено, что в составе всех изъятых таблеток содержится фармакологический активный компонент - парацетамол (ацатаминофен) и сильнодействующее вещество - трамадол (трамал). Также, заключением от 07.06 2021 № 5962 установлено, что в составе всех изъятых таблеток содержится фармакологический активный компонент - парацетамол (ацатаминофен) и сильнодействующее вещество - трамадол (трамал). Такой состав активных веществ характерен только для лекарственного препарата. Кроме того, они описаны экспертом как таблетки двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой светло-желтого цвета, что совпадает с описанием из инструкции по медицинскому применению к лекарственному препарату «Рутрам».

Такой состав активных веществ характерен только для лекарственного препарата.

В Государственном реестре лекарственных средств (официальный сайт - http://grls.rosminzdrav.ru), который общедоступен всем заинтересованным лицам, имеется информация о лекарственных препаратах с международным непатентованным (группировочным) наименованием «Парацетамол+Трамадол» (4 торговых наименования, в т.ч., «Рутрам®», «Залдиар®», «Рамлепса®», «Парацетамол+Трамадол Органика» у 4 производителей лекарственных средств).

Таблетки, извлеченные из первичной и вторичной упаковки, в прозрачных полиэтиленовых пакетах, представленные для исследования по описанию эксперта аналогичны с изъятыми таблетками, находящимися в блистерах с надписью «рутрам...» и сходны с описанием из инструкции по медицинскому применению к лекарственному препарату «Рутрам» (регистрационное удостоверение ЛП-004781 от 03.04.2018.

Таким образом, изъятые таблетки, извлеченные из первичной и вторичной упаковки в прозрачных полиэтиленовых пакетах подлежат отнесению к понятию лекарственных средств в соответствии с п.п. 1 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ как вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

Опрошенная в судебном заседании 08.09.2021 в качестве свидетеля ФИО5 пояснила, что она находилась в помещении аптеки на дату обыска 08.04.2021 одна из продавцов, ранее при таких мероприятиях не присутствовала, испугалась, поняла, что мероприятие проводится сотрудниками полиции только по нашивкам на форме вошедших. Также была женщина, одетая в штатское, которая присутствует в судебном заседании (ФИО6), которая брала пояснения с ФИО5 во время обыска, говорив, что нужно писать в объяснениях. Сотрудники полиции сразу сказали указать, где хранятся препараты Залдиар и Рутрам. Свидетель показала, что указанные препараты хранятся в карантинной зоне, в шкафу, на дверце которого указано, что этот отсек шкафа определяется как карантинная зона. Препараты предназначались для утилизации, так как первичная упаковка «Рутрама» размокла и не читалась, а «Залдиар» лежал еще с предыдущей проверки для уничтожения. Все журналы были на месте, их изымали сотрудники полиции. Указанными препаратами аптека не торговала. Показания при опросе при обыске и допросе в качестве подозреваемого давала под принуждением сотрудников полиции, которые ей угрожали уголовным преследованием, если она не даст нужные им показания. Ни она, ни ее адвокат, жалобы на угрозы полицейских не подавали. От показаний, данных при допросе в качестве подозреваемого, она в дальнейшем отказалась как от данных под давлением.

В судебном заседании 10.08.2021 представитель предпринимателя ФИО7 указал, что он фактически осуществляет руководство аптекой, препараты «Залдиар» и «Рутрам» находились в карантинной зоне с целью дальнейшего уничтожения.

Суд, оценив в совокупности в порядке ст. 71 АПК РФ, представленные в дело доказательства, пояснения свидетеля, полагает доказанным материалами дела наличие события вменяемого предпринимателю правонарушения. К показаниям свидетеля ФИО5, данным в судебном заседании, касающимся дачи ею пояснений в ходе обыска и допроса под давлением, суд относится критически. Доказательств, указывающих на давление на свидетеля для дачи пояснений, в материалы дела не представлено. Данные в ходе судебного заседания свидетелем пояснения о наличии выделенной контрольной зоны, наличии и надлежащее ведение журналов регистрации лекарственных средств, в том числе направляемых на уничтожение, соблюдение требований Правил, установленных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, не подтверждаются собранными в ходе производства по административному делу доказательствами.

Арбитражным судом установлено осуществление Предпринимателем в нарушение норм Федерального закона № 61-ФЗ, приказа № 403н, реализации лекарственных препаратов «Залдиар», «Пиралгин», «Рутрам» (поштучно), с признаками контрафактного лекарственного средства, ответственность за которое предусмотрена частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Факт совершения правонарушения подтверждается материалами дела, протоколом об административном правонарушении № 21 от 24.05.2021, материалами проверки на 43 листах, объяснением ФИО5, фототаблицами, а нахождение лекарственных препаратов в зоне торгового зала (вне карантинной зоны) в прозрачных полиэтиленовых пакетах, извлечённые из первичной и вторичной упаковки, на которых отсутствует хорошо читаемым шрифтом на русском языке информация о наименовании лекарственного препарата, производителе лекарственного препарата, номере, серии, номере регистрационного удостоверения, сроке годности, способе применения, лекарственной форме, условиях отпуска, условиях храпения, свидетельствует о прямой направленности именно на их реализацию, с учётом того, что реализация лекарственных препаратов является основным видом деятельности, которую осуществляет ИП ФИО2 Факт реализации указанных препаратов подтверждается пояснениями ФИО5, данными 08.04.2021, в том числе при производстве обыска. Дальнейший отказ ФИО5 от данных ею в ходе опроса в качестве подозреваемого по уголовному делу показаний от 08.04.2021, не исключает данные показания в качестве доказательства по административному делу, в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Административным правонарушением в силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина Предпринимателя в совершении указанного административного правонарушения заключается в том, что при наличии возможности данное лицо не приняло всех зависящих от него мер по исполнению требований действующего законодательства.

Доказательств, подтверждающих факт принятия исчерпывающих мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства в материалы дела не представлено, в связи с чем, суд пришел к выводу о наличии вины ИП ФИО2 в совершении вменяемого административного правонарушения.

При указанных обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что в действиях Предпринимателя имеется состав административного правонарушения, предусмотренный частью 1 статьи 6.33 КоАП РФ.

Каких-либо нарушений со стороны административного органа при осуществлении процедуры производства по делу об административном правонарушении, судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, содержание протокола соответствует требованиям, предусмотренным статьей 28.2 КоАП РФ.

Лицо, составившее протокол об административном правонарушении, непосредственно присутствовала при производстве обыска 08.04.2021, факт ее нахождения не опровергается ответчиком. Необходимость присутствия должностного лица ТО Росздравнадзора по АК обусловлена письмом Главного Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Алтайскому краю № 55/1202 от 06.04.2021 о проведении совместных мероприятий, в котором Главное Управление просит предоставить сотрудника ТО Росздравнадзора по АК для проведении совместных мероприятий по выявлению фактов грубых нарушений лицензионных требований в части безрецептурного отпуска лекарственных препаратов для медицинского потребления, подлежащих предметно - количественному учету в отношении аптечных организаций в период с 7 по 9 апреля 2021. Для участия в совместном мероприятии от ТО Росздравнадзора по АК была направлена ведущий специалист - эксперт ФИО6 (письмо ТО Росздравнадзора по АК от 07.04.2021 № И22-568/21). Письмо Главного Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Алтайскому краю № 55/1202 от 06.04.2021 направлено в соответствии с действующим Соглашением о порядке взаимодействия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Министерства внутренних дел Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий от 31 июля 2015 № С2/15/1/6054, а также Протокола заседания антинаркотической комиссии Алтайского края от 24.12.2020 № 4.

Протокол обыска, на который ссылается ответчик, является одним из совокупности исследованных административным органом и судом доказательств по административному делу, доказательств обжалования протокола обыска в соответствии с требованиями Уголовно – процессуального кодекса в материалы настоящего дела не представлено. С учетом изложенного, нахождение лица, имеющего право на составление протокола об административном правонарушении, на месте производства обыска, указывает на непосредственное обнаружение признаков административного правонарушения данным лицом в действиях ИП ФИО2.

Материалами дела не подтверждена также обоснованность доводов о причинах нахождения «Залдиара» и «Рутрама» в помещении аптеки, не представлены доказательства проверок, обысков и т.д., на которые ссылается свидетель и представитель ФИО7, в результате которых препарат «Залдиар» оставлен на хранении у предпринимателя в целях дальнейшего уничтожения, как и доказательства, подтверждающие принятие решения об уничтожении указанных препаратов.

Нарушений процессуальных норм и порядка проведения административного расследования судом не выявлено, как и не установлено обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения (статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Выявленные нарушения могут создать реальную опасность для жизни и здоровья граждан, в том числе несовершеннолетних детей.

Данное правонарушение является оконченным составом административного правонарушения, и для квалификации действий не требуется наступления вредных последствий в виде причинения вреда здоровью и угрозы жизни потребителя, поскольку эксплуатация таких аттракционов и батутов уже создает угрозу здоровью и жизни граждан, и охватывается диспозицией части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процессуальных норм и порядка проведения административного расследования судом не выявлено, как и не установлено обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения (статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Поскольку реализация контрафактных лекарственных препаратов сопряжена с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, суд не усматривает оснований для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Срок давности для привлечения к административной ответственности, установленной статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и, исходя из общих правил назначения административного наказания, закрепленных в положениях ст. 4.1 КоАП РФ, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

Согласно ч. 2 ст. 4.1. КоАП РФ при назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Санкция ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ предусматривает административную ответственность для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Контрафактный товар в рамках настоящего административного дела не изымался и не приобщался в качестве вещественного доказательства.

С учетом степени общественной опасности совершенного правонарушения, фактических обстоятельств, учитывая характер совершенного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность арбитражный суд приходит к выводу о применении к Предпринимателю наказания в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей 00 копеек.

Вопрос о распределении расходов по государственной пошлине за рассмотрение дела судом не рассматривается, поскольку по правилам АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд,

Р Е Ш И Л:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО2 (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата рождения – 13.08.1966, место рождения – р.п. Благовещенка Благовещенского района Алтайского края, адрес регистрации - <...>, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя – 17.11.2004) г. Барнаул Алтайского края к административной ответственности по части 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей 00 копеек.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Алтайского края в апелляционную инстанцию - Седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия решения.

Реквизиты для перечисления штрафа:

УФК по Алтайскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю, л/с: <***>);

ИНН: <***>;

КПП: 222101001;

ОКТМО: 01701000;

Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ БАРНАУЛ, г. Барнаул;

БИК: 040173001;

Расчетный счет: <***>;

КБК: 06011601061019000140.

Документ, подтверждающий уплату штрафа, представить в суд, в противном случае копия судебного акта по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда будет направлена судебному приставу-исполнителю для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Судья Арбитражного

суда Алтайского краяВ.В. Синцова