Решение от 1 августа 2024 г. по делу № А43-20285/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е Дело № А43-20285/2024

г. Нижний Новгород 26 июля 2024 года Арбитражный суд Нижегородской области в составе:

судьи Мукабенова Игоря Юрьевича (шифр дела 16-358),

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шутовой Н.С., при участии в заседании представителей:

от заявителя: ФИО1 (служебное удостоверение), рассмотрел в открытом судебном заседании заявление

Нижегородского межрайонного природоохранного прокурора о привлечении заведующей ветеринарной аптекой государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Уренского муниципального округа» ФИО2, г. Урень Нижегородской области, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В судебном заседании 25.07.2024 судом в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации объявлен перерыв до 26.07.2024, после чего рассмотрение дела было продолжено.

После перерыва в судебное заседание участники процесса, надлежащим образом уведомленные о времени и месте продолжения судебного заседания, явку своих представителей не обеспечили, в связи с чем, согласно положениям частей 3 и 5 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации рассмотрение дела проведено в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле.

Проверив обстоятельства, послужившие основанием для возбуждения производства об административном правонарушении в отношении заведующей ветеринарной аптекой государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Уренского муниципального округа» ФИО2, сроки давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, ГБУ Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Уренского муниципального округа» осуществляет ветеринарную и фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-00118-52/00016288 от 08.11.2016, выданной Управлением Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Нижегородской области и Республике Марий Эл.

31.05.2024 при осмотре ветеринарной аптеки и помещения для приема животных, расположенных по адресу: <...>, установлено, что заведующей ветеринарной аптекой Учреждения не соблюдаются установленные требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации хранения лекарственных средств, а именно: отсутствует учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства; отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств; не соблюдаются особенности хранения биологических лекарственных препаратов (вакцины).

Так, в помещении для приема животных осуществляется хранение лекарственных средств - мазь ихтиоловая 10% - 800 мл для наружного применения со сроком годности до октября 2020 года, мазь пихтовитин - 500 мл со сроком годности до марта 2020 года, таблетки Тетрациклина - 1000 шт. со сроком годности до июля 2020 года, мазь цинковая 10% - 200 гр со сроком годности до января 2022 года, Золетил 100 со сроком годности до января 2024 года, Чеми - спрей суспензия для наружного применения - 200 мл со сроком годности до сентября 2023 года.

На дату проверки срок годности указанных лекарственных средств истек.

В помещении для приема животных, осуществляется хранение лекарственных средств - раствор ФИО3 для инъекций -1 флакона по 100 мл; Натрия хлорид, изотонический раствор 0,9% раствор для инъекций - 3 флакона по 100 мл; новокаин 2% раствор для инъекций - 1 флакон по 100 мл; глюкоза 5% раствор для инъекций - 1 флакон по 100 мл.

При этом помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха; хранение лекарственных средств осуществляется в необорудованных местах, в отсутствие защиты от естественного и искусственного освещения.

Установлено, что ответственным должностным лицом за выявленные нарушения является заведующая ветеринарной аптекой ФИО2, назначенная на должность на основании приказа о приеме работника на работу от 01.08.2012 № 47.

Результаты проверки отражены в справке Управления Россельхознадзора по Нижегородской области от 31.05.2024.

25.06.2024 заместителем Нижегородского межрайонного природоохранного прокурора в отношении заведующей ветеринарной аптекой государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Уренского муниципального округа» ФИО2 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее постановление с прилагаемыми к нему материалами были направлены заявителем в Арбитражный суд Нижегородской области на рассмотрение по подведомственности.

В силу части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Из диспозиции приведенной нормы следует, что объективную сторону правонарушения образуют действия (бездействие), выраженные в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ) установлено, что под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа (пункт 2); под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании

конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7).

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

На основании статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закона N 99-ФЗ).

Перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия, установлен статьей 12 Закона N 99-ФЗ, в соответствии с пунктом 47 которой фармацевтическая деятельность требует наличия лицензии.

В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пункту 13 раздела II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила № 426), учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

В соответствии с пунктом 16 раздела II Правил № 426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения; температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (пункт 19 раздела II Правил № 426).

Лекарственные средства, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от действия света, должны храниться в

помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (пункт 24 раздела III Правил № 426).

Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного направленного света (пункт 26 раздела III Правил № 426).

Лекарственные средства, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от воздействия влаги, должны храниться в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды или в стеклянной таре с герметичной крышкой (пункт 27 раздела III Правил № 426).

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника (пункт 30 раздела III Правил № 426).

Обстоятельства нарушения вышеприведенных требований установлены судом, подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами.

В связи с чем, объективная сторона вменяемого ответчику правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является доказанной.

Учреждение, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий, установленных законодательством. Должностное лицо, действующее от имени Учреждения, обязано обеспечить соблюдение последним установленных требований.

Доказательств невозможности соблюдения требований законодательства, а также принятия мер по их соблюдению, ответчиком не представлено.

В силу части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

При таких обстоятельствах, суд считает доказанным факт совершения ответчиком административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Возможности применения в рассматриваемом случае статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях судом не усматривается в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальными и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения таких правонарушений последствий.

При этом выявленные нарушения являются существенными, так как посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления лицензируемого вида деятельности.

Кроме того, согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив обстоятельства рассматриваемого дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения. Доказательств наличия в рассматриваемом случае исключительных обстоятельств ответчиком суду не представлено.

При таких условиях суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания названного правонарушения малозначительным.

Возможности замены административного наказания на предупреждение суд также не усматривает.

Санкция вмененной статьи предусматривает наказание в виде административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Учитывая, что правонарушение совершено впервые, отягчающие обстоятельства по делу отсутствуют (доказательств обратного в материалах дела не имеется), суд назначает ответчику административный штраф в минимальном размере 5000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

заявленные требования Нижегородского межрайонного природоохранного прокурора удовлетворить.

Привлечь заведующую ветеринарной аптекой государственного бюджетного учреждения Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Уренского муниципального округа» ФИО2 (<...>, дата рождения – 11.10.1988, место рождения – с. Темта Уренского района Горьковской области, паспорт <...> выдан 18.08.2010 ОУФМС России по Нижегородской области в Уренском районе) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам:

Получатель: УФК ПО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ (ГУФССП РОССИИ ПО НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ Л/С <***>)

ИНН <***> КПП 526301001 Счет получателя 03100643000000013200

Корреспондентский счет банка получателя 40102810745370000024

Наименование банка получателя ВОЛГО-ВЯТСКОЕ ГУ БАНКА РОССИИ//УФК по Нижегородской области г. Нижний Новгород

БИК 012202102 КБК 32211601141019002140 ОКТМО 22701000 УИН 322520002400016181155

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда.

В случае неуплаты штрафа в добровольном порядке возможно привлечение к административной ответственности.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Судья И.Ю. Мукабенов