Решение от 6 ноября 2025 г. по делу № А53-32700/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

г. Ростов-на-Дону «07» ноября 2025 года Дело № А53-32700/2025

Резолютивная часть решения объявлена «28» октября 2025 года Полный текст решения изготовлен «07» ноября 2025 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Малыгиной М. А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бордовым А. Н., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Премиум фарм плюс» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: от заявителя: представитель по доверенности ФИО1, диплом;

от заинтересованного лица: представитель по доверенности ФИО2, удостоверение;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Премиум фарм плюс» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в предварительное судебное заседание обеспечил, направил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, явку представителя в предварительное судебное заседание обеспечило.

В предварительном судебном заседании суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству, завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В судебном заседании 28.10.2025, в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судом объявлен перерыв до 28.10.2025 до 17 часов 55 минут.

После перерыва судебное заседание продолжено в отсутствие сторон. Изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области с 28.08.2025 по

04.09.2025 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Премиум фарм плюс» по адресу осуществления фармацевтической деятельности - пр-кт Ленина, зд. 1, помещ. 2,3,4, г. Аксай, Ростовская область, 346720.

В результате проверки выявлены нарушения, свидетельствующие о несоблюдении лицензионных требований, установленных пп. «е» «н» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее «Положение о лицензировании»), указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

08.09.2025 по данному факту в отношении общества с ограниченной ответственностью «Премиум фарм плюс» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Премиум фарм плюс» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность

установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Как указано в пункте 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность, подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной деятельностью «Премиум фарм плюс» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 27.11.2024 № Л042-01050-61/01564332, выданной министерством здравоохранения Ростовской области.

С 01.09.2022 действуют «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее«Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»).

В соответствии с требованиями, установленными пп. «е» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в

соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с требованиями, установленными пп. «н» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионными требованиями является:

наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в части изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения - высшее или среднее фармацевтическое или медицинское образование и дополнительное профессиональное образование в области радиохимии, радиационной безопасности с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности;

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 № 66142) (далее - Правила).

Согласно п. 4 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее – Правила отпуска) по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе проверки установлены следующие нарушения.

Установлены факты отпуска фармацевтом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, а именно в рецептах указан МНН ФИО4 1%-10,0, а отпущен лекарственный препарат «Лирика 300 мг» № 56 (МНН ФИО3) 2

упаковки: - серия 6000 № 89743 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025, - серия 6000 № 89643 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025, - серия 6000 № 84784 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025, . - серия 6000 № 89751 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025, - серия 6000 № 12432 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025. У фармацевта отсутствует сертификат специалиста или пройденная аккредитация специалиста.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «н» п.6 «Положение о лицензировании» предусмотрено наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих, для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.

Административным органом установлено отсутствие утверждения руководителем ООО «Премиум фарм плюс» плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в связи с чем не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН ФИО3, Трамадол и правилам ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметноколичественному учету, а также не утверждены стандартные операционные процедуры.

Лицензионными требованиями, установленными пп. «е» п.б Положение о лицензировании» предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, имеющим лицензию: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных, средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила надлежащей аптечной практики).

B соответствии с требованиями, установленными пп. «в» п. 4 Правил надлежащей аптечной практики: документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе, документы, описывающие порядок предоставления - субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры).

В соответствии с требованиями, установленными п. 37 Правил надлежащей аптечной практики: все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

B соответствии с требованиями, установленными пп. «в» п. 17 Правил надлежащей аптечной практики руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной последующей подготовки (инструктажа) работников по следующим вопросам: правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правила ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметноколичественному учету.

Административным органом установлено отсутствие внесения ООО «Премиум фарм плюс» в систему мониторинга движения лекарственных препаратов сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врача, при том, что в систему внесена информация об их поступлении. Согласно информации, содержащейся в ФГИС МДЛП по состоянию на 06.08.2025 и 28.08.2025 на остатках ООО «Премиум фарм плюс», числились лекарственные препараты: - Трамадол Авексима капсулы 50 мг, серия 31024, в количестве 882 уп., в наличии 503 уп.; - Трамадол 100 мг серия 150524 в количестве 1 уп., в наличии отсутствовали; - Трамадол ретард 200 мг, серия 316W01 в количестве 4 уп., в наличии отсутствовали; - Цифран 500 мг серия PTF1551 А в количестве 4 уп., в наличии 2 уп.

В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Положение «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение).

В соответствии с пунктом 34 Положения сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4.

При этом в силу п.46 Положения субъект обращения лекарственных средств в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения № 4 к Положению.

Установлен отпуск лекарственного препарата, несоответствующего выписанному в рецепте: - серия 6000 № 89743 от 10.08.2025 выписано «ФИО4 1% 10 мл», отпущено 10.08.2025 «Лирика капсулы 300 мг № 56- 2 упаковки (112 таблеток), - серия 6000 № 89643 от 10.08.2025 выписано «ФИО4 1% 10 мл», 10.08.2025 «Лирика капсулы 300 мг № 56-2 упаковки (112 таблеток), отпущено - серия 6000 № 84784 от 10.08.2025 выписано «ФИО4 1% 10 мл», отпущено - 10.08.2025 «Лирика капсулы 300 мг № 56-2 упаковки (112 таблеток), серия 6000 № 89751 от 10.08.2025 выписано «ФИО4 1% 10 мл», отпущено 10.08.2025 «Лирика капсулы 300 мг № 56- 2 упаковки (112 таблеток), - серия 6000 № 12432 от 10.08.2025 выписано «ФИО4 1% 10 мл», отпущено 10.08.2025 «Лирика капсулы 300 мг № 56- 2 упаковки (112 таблеток).

Лицензионными требованиями, установленными пп. «е» п.б Положения о лицензировании предусмотрена обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска) (приказ утратил силу 01.09.2025), с 01.09.2025 вступил в силу приказ Минздрава России от 07.03.2025. № 100н.

В соответствии с п.4 Правил отпуска (п. 3 Правил отпуска приказа Минздрава России от 07. 03. 2025 г. № 100н) - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/y-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметноколичественному учету.

В соответствии с п. 13 Правил отпуск (п.17 Правил отпуска приказа Минздрава России от 07.03. 2025 № 100) лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения

- в соответствии с п.15 «Правил отпуска» (п.19 «Правил отпуска» приказа Минздрава России от 07. 03. 2025 г. № 100) при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием:1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.

В соответствии с п. 20 Правил отпуска (п.24 Правил отпуска приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100) рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт.

О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. При этом лекарственные препараты для медицинского применения MHH ФИО3, ФИО4, Трамадол включены в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава

России от 01.09.2023 № 459н, а также внесен в списки сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2019 № 667 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 № 964.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н установлен Порядок назначения лекарственных препаратов (приложение № 1), формы рецептурных бланков на лекарственные препараты (приложение № 2), Порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения (приложение № 3), форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правила оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов (далее - Правила).

- в соответствии с п. 25 Приложения № 1 рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным;

- в соответствии с п.9 Приложения № 3 в рецептурных бланках формы № 148-1/y88 в графе «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», указывается почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;

- в соответствии с п.14 Приложения № 3 рецепт, оформленный на рецептурном бланке форм № 148-1/у-88, подписывается медицинским работником и заверяется его печатью.

Административным органом установлено, что при отпуске лекарственного препарат МНН ФИО4 фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата без указания наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя): - серия 6000 № 24566 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 52777 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 90044 от 00.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 54299 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 12432 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89751 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 84784 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89643 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89743 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025.

Выявлены также факты отпуска лекарственных препаратов МНН ФИО3, Трамадол, по рецептам, в которых не указан город (указаны только улица, номер дом) места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента:

- серия 6000 № 24566 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 52777 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 90044 от 00.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 54299 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 12432 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89751 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 84784 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89643 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025; - серия 6000 № 89743 от 10.08.2025, дата отпуска 10.08.2025

Установлен административным органом отпуск лекарственных препаратов МНН Тропиками по рецептам, в которых отсутствует подпись медицинского работника:

- серия 6000 № 24566 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 52777 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025;

- серия 6000 № 54299 от 02.08.2025, дата отпуска 02.08.2025; - серия 6000 № 90044 от 00.08.2025, дата отпуска 02.08.2025.

При этом вышеуказанные рецепты, выписанные с нарушением установленных Правил не отмечены штампом «Рецепт недействителен» и не возвращены лицу, представившему рецепт.

Уполномоченным органом выявлены нарушения требований законодательства, а именно требований к фармацевтам, первичной и последующей подготовки работников, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, что образует состав правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно п. 7 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «е», «н» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», лицензионных требований и условий относятся к грубым.

В примечании к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 7 «Положения о лицензировании осуществление фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Общество осуществляет деятельность на основании лицензии и им не были выполнены требования, предусмотренные подпунктами «е», «н» пункта 6 Положения о лицензировании, п. 20 «Правил отпуска», п. 1, 9, 10, 14, 20 «Порядка оформления рецептов», что признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении ООО «Премиум Фарм Плюс» лицензионных требований, доказана обстоятельствами дела и подтверждается материалами административного дела.

Доказательства по делу суд признает относимыми, допустимыми и достоверными, так как они получены в предусмотренном Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации и другими федеральными законами порядке и оценены судом по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

При таких обстоятельствах, учитывая, что обществом не представлено доказательств, опровергающих факт правонарушения, суд считает доказанным наличие в действиях общества события вменяемого административного правонарушения.

ООО «Премиум Фарм Плюс не оспаривает выявленные правонарушения, просит назначить наказание в минимальном размере, установленного санкцией статьи с учетом применения ч. 1 ст. 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

Общество, осуществляющее фармацевтическую деятельность, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполняло.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершённого административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Суд считает, что оснований для применения положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не имеется.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах,

возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания. Применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершённого лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

На основании части 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Судом установлено, что общество внесено в Реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.11.2024 и относится к категории Микропредприятие.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что назначение административного штрафа ООО «Премиум Фарм Плюс» должно быть назначено в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначении административного наказания в виде наложения административного штрафа в размере – 4 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области)

Наименование Банка: ОТДЕЛЕНИЕ РОСТОВ-НА-ДОНУ БАНКА РОССИИ//УФК по Ростовской области г. Ростов-на-Дону.

КС. 03100643000000015800 ЕКС 40102810845370000050 БИК 016015102 ИНН <***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК 060 1 16 01141 01 0001 140, УИН 06000000000013765974.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Премиум фарм плюс» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья М. А. Малыгина