Решение от 4 апреля 2024 г. по делу № А19-2153/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Бульвар Гагарина, 70, Иркутск, 664025, тел. (3952)24-12-96; факс (3952) 24-15-99

дополнительное здание суда: ул. Дзержинского, 36А, Иркутск, 664011,

тел. (3952) 261-709; факс: (3952) 261-761

http://www.irkutsk.arbitr.ru


Именем Российской Федерации



Р Е Ш Е Н И Е

г. Иркутск Дело №А19-2153/2024

«04» апреля 2024 года

Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 03 апреля 2024 года

Решение в полном объеме изготовлено 04 апреля 2024 года.

Арбитражный суд Иркутской области в составе судьи Куклиной Л.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Батраковой А.Г., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 664011, Иркутская область, Иркутск город, Горького улица, дом 36)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Добрый доктор+» (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 664025, Россия, Иркутская обл., город Иркутск г.о., Иркутск г., ФИО1 ул., д. 4, помещ. 137)

о привлечении к административной ответственности по частям 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании представителей:

от заявителя: ФИО2 – представитель по доверенности, представлено удостоверение, диплом;

от ответчика: не явились, извещены;

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Территориальный орган здравоохранения по Иркутской области) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Добрый доктор+» (далее – ООО «Добрый доктор+») о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Делу присвоен номер №А19-2153/2024.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области (далее – Территориальный орган здравоохранения по Иркутской области) обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Добрый доктор+» о привлечении к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Делу присвоен номер №А19-2149/2024.

Определением от 11.03.2024г. указанные дела объединены в одно производство, объединенному делу присвоен номер №А19-2153/2024.

В судебном заседании представитель Территориального орган здравоохранения по Иркутской области заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлениях.

Ответчик, извещенный о времени и месте судебного заседания надлежащим образом в порядке, установленном статьями 121-123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, что подтверждается почтовым уведомлением, а также отчетом о публикации на официальном сайте арбитражного суда в информационно – телекоммуникационной сети «Интернет» (www.kad.arbitr.ru), в разделе «Картотека арбитражных дел», в судебное заседание не явился, представителя не направил.

Из материалов дела следует, что ООО «Добрый доктор+» зарегистрировано в качестве юридического лица 18.05.2020г. за основным государственным регистрационным номером <***>.

Территориальным органом здравоохранения по Иркутской области в соответствии с решением от 29.12.2023г. № 01-08Пр-206/23 в отношении ООО «Добрый доктор+» (по согласованию с органами прокуратуры – решение от 09.01.2024г. № 7/2-2024 в период с 15.01.2024г. по 26.01.2024г. проведена внеплановая документарная проверка в связи с поступлением обращением гр. ФИО3 (вход. №02-46/П-1386 от 18.12.2023г.).

По результатам проверочных мероприятий, контролирующим органом установлено, что ООО «Доктор» осуществляло медицинскую деятельность с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а именно:

1) в нарушение подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 852) ООО «Добрый доктор+» не соблюдены Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020г. №1130н (далее – Порядок №1130н) и Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020г. №557н (далее – Правила №557н) при проведении искусственного прерывания беременности;

2) в нарушение подпункта «б» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

3) в нарушение подпункта «в» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования порядка предоставления платных медицинских услуг, установленных в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

4) в нарушение подпункта «г» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

5) в нарушение подпункта «е» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не размещена информация в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Результаты проверки зафиксированы в актах документарной проверки от 26.01.2024г. №206/23, подписанным после его составления законным представителем юридического лица – и.о. заместителя главного врача ООО «Добрый доктор+» ФИО4

29.01.2024г. Территориальным органом здравоохранения по Иркутской области составлен протокол об административном правонарушении, которым установлено совершение ООО «Добрый доктор+» административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса.

29.01.2024г. Территориальным органом здравоохранения по Иркутской области составлен протокол об административном правонарушении, которым установлено совершение ООО «Добрый доктор+» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)).

На основании части 3 статьи 23.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный орган обратился в арбитражный суд с заявлениями о привлечении Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Как уже указано выше, производства по рассмотрению заявлений объединено в одно производство.

Исследовав доказательства по делу: заслушав представителей лиц, участвующих в деле, ознакомившись с письменными доказательствами, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что заявитель действовал в рамках полномочий, установленных статьей 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности; лицензионные требования - лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом..

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), относится к лицензируемым видам деятельности.

Общество с ограниченной ответственностью «Добрый доктор+», в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации», осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность от 11.11.2020г. № Л041-01108-38/00357883, выданной министерством здравоохранения Иркутской области, срок действия - бессрочно.

В соответствии с пунктом 9 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» При намерении лицензиата внести изменения в предусмотренный реестром лицензий перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять работы, оказывать услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, но не предусмотренные реестром лицензий, в заявлении о внесении изменений в реестр лицензий также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение №852).

Согласно пункту 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. №555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

В соответствии с пунктом 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу пункта 7 Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

На основании пункта 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с лицензией от 11.11.2020г. № Л041-01108-38/00357883, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ООО «Добрый доктор+», общество имеет право на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В нарушение подпункта «а» пункта 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 852) ООО «Добрый доктор+» не соблюдены Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020г. №1130н (далее – Порядок №1130н) и Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020г. №557н (далее – Правила №557н) при проведении искусственного прерывания беременности.

Пациентка П А.Г. обратилась в ООО «Добрый доктор+» 18.09.2023г. с целью проведения УЗИ органов малого таза. Проведено исследование врачом медицинского учреждения, выдано заключение: беременность 7 недель, 2 дня. 20.09.2023г. прием гинеколога, пациентка решила прервать беременность. 22.09.2023г. пациентка повторно обратилась в ООО «Добрый доктор+» с целью проведения медикаментозного прерывания беременности.

20.09.2023г. пациентка осмотрена врачом гинекологом, ФИО и личная печать врача, проводившего осмотр отсутствует, диагноз: Беременность 7 недель 4 дня. Женщина решила прервать беременность. Рекомендовано: ОАК, исследование уровня антител классов M, G к ВИЧ, ОАМ, HBsAg, определение антител к вирусу гепатита С, к бледной трипонеме (РМП), группа крови, резус фактор, мазки. Назначена дата повторной явки – 22.09.2023г.

ИДС на искусственное прерывание беременности оформлено 22.09.2023г., в бланке ИДС отсутствует наименовании ООО «Добрый доктор+».

ООО «Добрый доктор+» для проведения проверки представлены результаты лабораторного обследования пациентки (ОАК, исследование мазков на флору, резус фактор, группа крови), выполненные ООО «ЮНИЛАБ-Иркутск» дата забора материала 20.09.2023г.

В соответствии с п. 94 Приложения № 1 к Порядку № 1130н при первичном обращении женщины с целью искусственного прерывания беременности врач - акушер-гинеколог, направляет беременную на основе ИДС в кабинет медико-социальной помощи женской консультации (Центр медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе). При отсутствии кабинета медико-социальной помощи (Центра медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) консультирование проводит медицинский работник с высшим или средним медицинским образованием, прошедший повышение квалификации по психологическому доабортному консультированию.

В медицинской карте пациентки бланк направления в кабинет медико-психологического консультирования не заполнен.

Также при проведении проверки Территориальным органом установлен факт несоответствия записей в выданной пациентке медицинской карте по ее обращению и картой, представленной в Территориальный орган:

- в медицинской карте, представленной пациентке, в бланке информированного добровольного согласия на проведение психологического консультирования отсутствует подпись врача и дата. Отмечено, что пациентка отказалась от проведения консультации психолога.

- в медицинской карте, представленной ООО «Добрый доктор+» есть заключение, выданное врачом от 22.09.2023г., о проведении консультирования при нежелательной беременности.

Согласно п. 97 Приложения № 1 к Порядку № 1130н искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводится:

- не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности четвертая - седьмая неделя, при сроке беременности одиннадцатая - двенадцатая неделя, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности;

- не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (далее - ИПБ) при сроке беременности восьмая - десятая неделя беременности.

22.09.2023г. врачом проведено искусственное прерывание беременности медикаментозным способом – прием лекарственного препарата миропристон 200 мг 3 таб. серии 51122, GN 04607024944356, S/N 0000002107076.

В данном случае ООО «Добрый доктор+» нарушен срок проведения ИБП – процедура проведена через 48 часов после первичного обращения 20.09.2023г. при сроке беременности (7 недель 4 дня, то есть на 8 неделе) вместо 7 дней.

При проведении ИПБ пациентки нарушены требования п. 99 Приложения № 1 к Порядку № 1130н при медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Мифепристон (МНН Миропристон), размещенной на официальном сайте МЗ РФ (https://grls.rosminzdrav.ru/), показания для применения: медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аминореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простогландина (Мизопростолом). Противопоказания: беременность сроком более 42 дней аменореи.

В ООО «Добрый доктор+» врачом гинекологом пациентке назначен и выдан препарат Миропристон 22.09.2023 – на 55 день аменореи.

В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Миролют (МНН Мизопростол) рег. № ЛС-001766-030811, размещенной на официальном сайте МЗ РФ (https://grls.rosminzdrav.ru/) в сочетании с Мифепристоном Мизопростол должен назначаться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической, гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг Мифепристона назначают 400 мкг (2 таб.) препарата Миролют. Показания к применению: прерывание беременности ранних сроков (до 42 дня аменореи) в сочетании с Мифепристоном.

По данным медицинской карты 24.09.2023г. (воскресенье) в 09-00 пациенткой осуществлен прием лекарственного препарата Миролют 200 мкг № 4 таб., в течение 4 часов осуществлялось наблюдение, в 13-00 пациентка отпущена домой.

Как следует из обращения пациентки 24.09.2023г. в ООО «Добрый доктор+» она не обращалась, лекарственные препараты ей были выданы на руки 22.09.2023, прием осуществлен самостоятельно в домашних условиях на основании «Памятки пациента», в которой указано, что пациентка должна принять 24.09.2023г. Миролют (мизопростол) 4 таб. (800 мкг.).

Таким образом, при проведении медикаментозного прерывания беременности в ООО «Добрый доктор+» нарушены инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов Мифепристон (МНН) и Мизопростол (МНН).

Протокол УЗИ от 09.10.2023г., оформленный в соответствии с требованиями Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н (далее - Правила № 557н) в медицинской карте отсутствует. Имеется запись «УЗИ контроль после м/а. М-ЭХО 6 мм с неоднородным содержимым. УДК (+) по задней стенке. Рекомендована консультация гинеколога».

09.10.2023г. при повторном приеме врачом гинекологом не интерпретированы результаты УЗИ: УДК (+) по задней стенке – признаки дополнительного кровотока.

По данным медицинской карты послеабортное консультирование пациентки врачом акушером-гинекологом с целью информирования о признаках возможных осложнений, при появлении которых следует незамедлительно обратиться к врачу; предоставляются рекомендации о режиме, гигиенических мероприятиях, возможной реабилитации, а также по вопросам профилактики абортов и необходимости сохранения и вынашивания следующей беременности не проведено (соответствующий раздел медицинской карты не заполнен), в нарушение п. 105 Приложения № 1 к Порядку № 1130н.

Как следует из обращения, 20.10.2023г. пациентка повторно обратилась в ООО «Добрый доктор+» с сохраняющимися жалобами на кровотечение. Со слов заявительницы в день обращения медицинская помощь не была оказана, оформлено направление на госпитализацию № 49 от 20.10.2023г. в ОГБУЗ «Иркутский городской перинатальный центр». Направление оформлено на бланке ООО «Добрый доктор+», при этом, в графе «наименование направившей медицинской организации» указано ООО АМУ «Добрый доктор».

В медицинской карте имеется две записи от 20.10.2023г. «УЗИ-контроль. М-ЭХО 12-16 мм, полость матки расширена с неоднородным содержимым. УДК (+). Рекомендована консультация гинеколога». «Направлена в г/о ОГБУЗ ИГПЦ на вакуум аспирацию полости матки». В нарушение п. 19 Правил № 557н протокол УЗИ в медицинской карте отсутствует.

Запись осмотра врача гинеколога от 20.10.2023г. в медицинской карте отсутствует.

Запись врача о вызове бригады скорой медицинской помощи для эвакуации пациентки в медицинской карте отсутствует. Согласно объяснительной врача гинеколога и обращения пациентки она была эвакуирована бригадой скорой медицинской помощи.

Таким образом, факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

В нарушение подпункта «б» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020г. № 785н (далее – Требования № 785н).

По результатам заседания врачебной комиссии ООО «Добрый доктор+» принято решение:

- медицинская помощь была оказана в полном объеме и в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи и порядком оказания МП по профилю «Акушерство и гинекология». Контроль качества оказания медицинской помощи: УКЛ 1,0:

- в плане предотвращения аналогичных обращений пациентов принято решение провести повторное обучение требованиям Приказа МЗ РФ № 785н, необходимости более подробного обсуждения с пациентками возможных сценариев развития событий при проведении медикаментозного прерывания беременности, а также наличия резервных телефонных номеров для оперативной связи с врачом;

- с целью повышения качества и безопасности медицинской деятельности руководством клиники запланировано обучение персонала по тематике качества и безопасности медицинской деятельности, стандартизации, процессному подходу. Запланирована разработка стандартных операционных процедур в соответствии с Предложениями (рекомендациями) Росздравнадзора.

На момент проверки не представлены документы о профессиональной подготовке врача ФИО5 – требование пп. 4 п. 13 решения Территориального органа № 01-08Пр-206/23 от 29.12.2023г.

В рамках проведения проверки Территориальным органом запрошены локальные нормативно-правовые акты (СОПы) ООО «Добрый доктор+» по проведению искусственного прерывания беременности медикаментозным способом (при наличии). Для проверки представлено Положение о проведении медикаментозного аборта в ООО «АМУ Добрый доктор». Соответствующие документы по ООО «Добрый доктор+» не представлены.

В соответствии с п. 9 Требований № 785н внутренний контроль включает следующие мероприятия: анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Приказом Росздравнадзора от 15.02.2017г. № 1071 утвержден Порядок осуществления фармаконадзора. (далее – Фармаконадзор).

Согласно пп. 1, пп. 3 п. 36 Фармаконадзора субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о серьезных нежелательных реакциях на лекарственные препараты.

При проведении медикаментозного прерывания беременности в ООО «Добрый доктор+» у пациентки наступило маточное кровотечение, потребовавшее оказание специализированной медицинской помощи, то есть – нежелательная реакция на лекарственные препараты. Информация в рамках Фармаконадзора от ООО «Добрый доктор+» в Территориальный орган не поступила.

При проведении внутреннего контроля врачебной комиссией ООО «Добрый доктор+» (далее – ВК) не выявлены нарушения Порядка № 1130н, не дана оценка соблюдению требований Приказа № 216н, Правил № 557н, не проведен анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, не дана оценка оформлению медицинской документации (в том числе информированному добровольному согласию на медицинское вмешательство), не дана оценка соблюдению требований к назначению лекарственных препаратов, а также учету рисков при применении лекарственных препаратов, не дана оценка соблюдению Правил предоставления платных медицинских услуг, и как следствие, не выявляются нарушения при осуществлении медицинской деятельности, не разрабатываются предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, что является нарушением п. 1, п. 9, пп. 2, пп. 6, пп. 17 п. 17, п. 21 Требований № 785н, п.4.6, п. 4.9, п. 4.10, п. 4.23 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздрава России от 05.05.2012г. № 502н.

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

В нарушение подпункта «г» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

По данным медицинской карты 22.09.2023г. пациентке выдан на руки и осуществлен прием лекарственного препарата Миропристон 200 мг. 3 таб. серии 51122, GN 04607024944356, S/N 0000002107076, а 24.09.2023г. выдан на руки и осуществлен прием лекарственного препарата Миролют 200 мкг 4 таб. серии 81022, GN 046607024942819, S/N 2470656290100.

Согласно приказу ООО «Добрый доктор+» от 01.09.2023г. «О порядке работы с препаратами «Миропристон» и «Миролют»» в амбулаторную карту пациентки вносится информация о лекарственном препарате, который принимает пациентка, с прикреплением упаковки со знаком «DataMatrix». В соответствии с п. 6 приказа: «Ответственный за внесение информации во ФГИС МДЛП – ООО «Добрый доктор +» передает упаковки от препарата медицинской сестре для последующей регистрации выбытия препаратов с помощью сканера «Честный знак».».

При формировании отчета о движении лекарственных препаратов Миропристон серии 51122, GN 04607024944356, S/N 0000002107076, Миролют 200 мкг. серии 81022, GN 046607024942819, S/N 2470656290100 в личном кабинете ФГИС МДЛП сотрудника Территориального органа установлен факт, что данные о движении (поставка, перемещение, выбытие из гражданского оборота) указанных лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП отсутствуют.

При формировании отчета в личном кабинете сотрудника Территориального органа «остатки КИЗ» по состоянию на 19.01.2024г. по медицинской организации ООО «Добрый доктор +» по адресу: 664025, <...>, 0147-150, установлено наличие остатков лекарственного препарата Миролют 200мкг в количестве 500 упаковок:

- серия 20321 GTIN 04607024942819 в количестве 100 упаковок;

- серия 30521 GTIN 04607024942819 в количестве 274 упаковок;

- серия 40821 GTIN 04607024942819 в количестве 26 упаковок;

- серия 50821 GTIN 04607024942819 в количестве 100 упаковок;

остатки лекарственного препарата Миропристон 200мг в количестве 83 упаковок:

- серия 10421 GTIN 04607024944356 в количестве 47 упаковок;

- серия 20721 GTIN 04607024944356 в количестве 26 упаковок;

- серия 30920 GTIN 04607024944356 в количестве 10 упаковок.

При формировании в личном кабинете сотрудника Территориального органа отчета «остатки ЛП без движения» по состоянию на 19.01.2024г. по медицинской организации ООО «Добрый доктор +» по адресу: 664025, <...>, 0147-150, установлено, что движение по лекарственным препаратам Миропристон в количестве 83 упаковок и Миролют в количестве 500 упаковок отсутствует более года.

Данные о наличии остатков лекарственных препаратов без движения с указанием даты последней операции, проведенной во ФГИС МДЛП приведены в таблице, отраженной в материалах дела.

Таким образом, медицинской организацией не отражались операции по движению лекарственных препаратов Миролют и Миропристон во ФГИС МДЛП с 20.01.2022г.

Согласно приказу от 01.09.2023г. ответственным по медицинской организации ООО «Добрый доктор+» за внесение данных во ФГИС МДЛП назначен исполняющий обязанности заместителя главного врача ФИО4 В представленной копии приказа ознакомление ФИО4 с приказом отсутствует.

Из объяснительной исполняющего обязанности заместителя главного врача в связи со сменой должностных лиц в ООО «Добрый доктор+» следует, что были утеряны логин и пароль для работы в личном кабинете ФГИС МДЛП. Согласно счету-оферты №s23931086093 от 03.11.2023г. от ООО «Сертум-Про» на ООО «Добрый доктор+» медицинская организация оплатила консультативные услуги по регистрации в системе маркировки. Договор с ООО «Сертум-Про» на оказание услуг на момент проверки не представлен. Из объяснительной исполняющего обязанности заместителя главного врача. следует, что им велись телефонные переговоры с пояснением какие проблемы имеются у медицинской организации. Документально данный факт не подтвержден.

Согласно представленной переписке с отделом сопровождения информационных систем Контур.УслугиУЦ, 13.11.2023г. медицинской организации разъяснили, что услуга по регистрации во ФГИС МДЛП не нужна, а нужна помощь по работе на портале.

В соответствии с представленной перепиской со службой технической поддержки «Честный знак» 28.12.2023г. зарегистрирована заявка № SR03828985 от ООО «АМУ ДОБРЫЙ ДОКТОР», то есть от другого юридического лица. Службой технической поддержки 28.12.2023г. даны разъяснения по заявке № SR03828985. Заявка выполнена.

При проведении проверки медицинской организацией не представлен текст заявки, который был направлен в службу технической поддержки «Честный знак». Представленная переписка по электронной почте велась от ООО «АМУ ДОБРЫЙ ДОКТОР». Таким образом, не представляется возможным дать в полной мере оценку мероприятиям, которые проводились медицинской организацией ООО «Добрый доктор+» для восстановления работы в личном кабинете ФГИС МДЛП. На момент проведения проверки ООО «Добрый доктор+» по адресу: 664025, <...>, 0147-150, операции по движению лекарственных препаратов Миролют и Миропристон в личном кабинете ФГИС МЛДП не проводит.

На момент проверки представлен договор между ООО «Добрый доктор+» и АО «Р-Фарм» от 10.03.2021г. № 210310003 на поставку лекарственных препаратов. Документы о поставке лекарственных препаратов Миролют и Миропристон по данному договору не представлены.

На момент проверки ООО «Добрый доктор+» представлены документы на поставку лекарственных препаратов Миропристон серия 51122 и Миролют серия 81022 от АО «Р-Фарм» в адрес ООО «АМУ Добрый доктор» по адресу: <...> (счет-фактура от 15.08.2023г. № рф2308150711; от 01.09.2023г. №рф230910562). Информация о поступлении указанных лекарственных препаратов от АО «Р-Фарм» в адрес ООО «АМУ Добрый доктор» во ФГИС МДЛП на момент проверки отсутствует.

Документы о поставке лекарственных препаратов Миропристон серия 51122 и Миролют серия 81022 в медицинскую организацию ООО «Добрый доктор +» по адресу: <...> на момент проверки не представлены.

Таким образом, на момент проверки отсутствуют данные о законности обращения в ООО «Добрый доктор+» лекарственных препаратов Миропристон 200 мг. 3 таб. серии 51122, GN 04607024944356, S/N 0000002107076, а 24.09.2023 выдан на руки и осуществлен прием лекарственного препарата Миролют 200 мкг 4 таб. серии 81022, GN 046607024942819, S/N 2470656290100, которые использовались для оказания медицинской помощи ФИО3

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

Таким образом, в ходе осуществления медицинской деятельности в ООО «Добрый Доктор+», при оказании медицинской помощи нарушены подпункты «а», «б», «г» пункта 6 Положения № 852.

Таким образом, материалами дела подтвержден факт нарушения ответчиком подпунктов «а», «б», «г» пункта 6 Постановления № 852, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Объектом данного административного правонарушения являются правоотношения, связанные с лицензированием отдельных видов деятельности.

Объективной стороной правонарушения является совершение действий ООО «Добрый доктор+» в нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. № 852.

Субъектом правонарушения является юридическое лицо ООО «Добрый доктор+».

Субъективная сторона правонарушения характеризуется виной в форме неосторожности. Лицо предвидело возможность наступления вредных последствий своих действий, но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В нарушение подпункта «в» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не соблюдены требования порядка предоставления платных медицинских услуг, установленных в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утверждены Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023г. № 736 (далее – ПП РФ № 736, Правила), начало действия документа с 01.09.2023г.

При оказании медицинской помощи ФИО3 допущены следующие нарушения ПП РФ № 736:

- п. 36 Правил - платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя, данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

В медицинской карте на имя пациентки, оформленной в ООО «Добрый доктор+», информированное добровольное согласие (далее - ИДС) оформлено на бланке ООО «АМУ Добрый доктор», дата 22.09.2023г.

Представленное ИДС оформлено в нарушение требований статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»: не указаны виды медицинской помощи, на которые дает согласие пациент, отсутствует данные медицинского работника, взявшего согласие.

ИДС на оказание медицинской помощи в ООО «Добрый доктор+» в медицинской карте отсутствует, для проведения проверки не представлено.

- п. 5 Правил - требования к платным медицинским услугам, в том числе к их объему и срокам предоставления, определяются по соглашению сторон договора, если федеральными законами или иными нормативными правовыми актами Российской Федерации не предусмотрены другие требования.

В медицинской карте пациентки содержится два договора на оказание платных медицинских услуг:

- договор на оказание платных медицинских услуг, заключенный с ООО «АМУ Добрый доктор» без номера и даты, предмет договора: консультация врача, специальность не указана, стоимость и дата оказания медицинских услуг отсутствует.

Согласно п. 2.1 договора услуги оказываются по адресу <...>.

В разделе «Адреса и реквизиты сторон» со стороны исполнителя указаны реквизиты ООО «АМУ Добрый доктор», юридический адрес: <...>, обособленное подразделение: <...>, ИНН <***>. При этом стоит печать ООО «Добрый доктор+».

Согласно сведениям ФНС (ЕГРЮЛ), Реестра лицензий Росздравнадзора ООО «АМУ Добрый доктор» ИНН <***>, адрес места нахождения: <...>, адреса места осуществления деятельности: <...>; <...>.

- договор от 18.09.2023г. без номера, заключенный между ООО «АМУ Добрый доктор» и ФИО3, предмет договора: медикаментозный способ прерывания беременности. Согласно п. 2.1 услуги оказываются по адресу <...>.

В разделе «Адреса и реквизиты сторон» со стороны исполнителя указаны реквизиты ООО «АМУ Добрый доктор», юридический адрес: <...>, обособленное подразделение: <...>, ИНН <***>. При этом стоит печать ООО «Добрый доктор+».

Иные договоры на оказание платных медицинских услуг с ФИО3 ООО «Добрый доктор+» не представлены.

Как следует из обращения пациентки, заверенной печатью медицинской организации на титульном листе медицинской карты медицинская помощь оказывалась в ООО «Добрый доктор+» по адресу <...>.

Таким образом, договоры на оказание платных медицинских услуг между ООО «Добрый доктор+» и пациенткой в период с 18.09.2023г. по 20.10.2023г. не представлены.

- п. 23 Правил - в представленных договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствуют следующие сведения:

Об исполнителе – ООО «Добрый доктор+»: наименование и фирменное наименование (при наличии) медицинской организации - юридического лица, адрес юридического лица в пределах его места нахождения, основной государственный регистрационный номер и идентификационный номер налогоплательщика; сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности, информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее номере, сроках действия, а также информация об органе, выдавшем лицензию, перечень предоставляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в соответствии с лицензией; перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором; стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты; условия и сроки ожидания платных медицинских услуг; порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы.

- п. 10 Правил – при оказании платной медицинской помощи пациентке допущены нарушения Порядка № 1130н, Правил № 557н, Приказа № 216н.

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Постановления № 852, ООО «Добрый доктор+» не размещена информация в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») определен объем и сроки информации, вносимой в ЕГИСЗ «Федеральный регистр медицинских организаций» (далее – ФРМО).

Сведения об оснащении медицинской организации оборудованием вносятся в течение 5 рабочих дней с момента получения актуализированных данных, сведения о профессиональной подготовке медицинского персонала – в течении 3 дней.

По состоянию на 26.01.2024г. в ФРМО в карточке организации ООО «Добрый доктор+» не заполнен раздел «Оборудование», отсутствуют сведения о врачах ФИО6, ФИО5

Факт нарушения лицензионных требований в данной части подтвержден материалами дела.

Таким образом, в ходе осуществления медицинской деятельности в ООО «Добрый доктор+», при оказании медицинской помощи нарушены подпункты «в», «е» пункта 6 Положения № 852.

Таким образом, материалами дела подтвержден факт нарушения ответчиком подпунктов «в», «е» пункта 6 Постановления № 852, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Объективная сторона названного правонарушения состоит в нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В пункте 16 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» указано, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Ответчиком не представлено суду доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения лицензионных требований.

Суд полагает, что у Общества имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, при этом, им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, административным органом доказано наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении.

Вышеуказанные действия Общества образуют составы административных правонарушений, предусмотренных частями 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные обстоятельства подтверждаются актом проверки от 26.01.2024г. № 206/23, протоколом об административном правонарушении от 10.01.2024г., копией лицензии, а также другими материалами дела.

Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении в отношении ООО «Добрый Доктор+» административным органом не допущено.

Положения статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, соблюдены.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент принятия решения не истек.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В соответствии с частью 6 статьи 4.4 КоАП РФ, если при проведении одного контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля выявлены два и более административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статьи) раздела II названного Кодекса либо закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, при назначении административного наказания за совершение указанных административных правонарушений применяются правила назначения административного наказания, предусмотренные частями 2 - 4 указанной статьи.

При совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания (часть 6 статьи 4.4 КоАП РФ).

На основании части 3 статьи 4.4 КоАП РФ в случае, предусмотренном частью 2 данной статьи, административное наказание назначается:

1) в пределах санкции, не предусматривающей назначение административного наказания в виде предупреждения, если одной из указанных санкций предусматривается назначение административного наказания в виде предупреждения;

2) в пределах санкции, при применении которой может быть назначен наибольший административный штраф в денежном выражении, если указанными санкциями предусматривается назначение административного наказания в виде административного штрафа;

3) в пределах санкции, не предусматривающей назначение административного наказания в виде предупреждения или административного штрафа, если одной из указанных санкций не предусматривается назначение административного наказания в виде предупреждения или административного штрафа.

Административное наказание должно быть назначено в соответствии с частями 6, 2 и 3 статьи 4.4 КоАП, независимо от того, заявит об этом лицо, привлекаемое к административной ответственности, или нет.

При выборе наказания суд должен назначить административное наказание в пределах санкции, предусматривающей более строгое наказание.

Частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде предупреждения или наложения административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом положений части 2 статьи 4.4 КоАП РФ за совершение административных правонарушений по части 3 статьи 14.1 и по части 4статьи 14.1 КоАП РФ подлежит применению наказание, предусмотренное санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушений процессуальных требований, установленных Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении при производстве по делу об административном правонарушении.

Рассмотрев вопрос о применении меры ответственности, суд учитывает следующее.

Согласно части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 КоАП РФ отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2).

Поскольку в рассматриваемом случае речь идет о медицинской деятельности и имеется возможность возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, то суд не усматривает оснований для назначения наказания в виде предупреждения.

В силу части 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

В случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере (часть 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Размер административного штрафа, назначаемого в соответствии с частью 2 настоящей статьи, не может составлять менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для должностного лица (часть 3 статьи 4.1.2 КоАП РФ).

Как установлено судом, ООО «Добрый Доктор+» является субъектом малого и среднего предпринимательства, отнесено к категории «Микропредприятие», по состоянию на момент совершения административного правонарушения включено в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрена административная ответственность в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности, принимая во внимание фактические обстоятельства дела, учитывая положения статьи 4.4, статьи 4.1, части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, характер и степень общественной опасности совершенного ООО «Добрый Доктор+» административного правонарушения, арбитражный суд считает возможным назначить юридическому лицу меру административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4000 руб.

По мнению суда, административное наказание в виде штрафа в указанном размере согласуется с предупредительными целями, указанными в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ, отвечает положениям статьи 3.5, 4.1 КоАП РФ, а также соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Всем существенным доводам, пояснениям и возражениям сторон судом дана соответствующая оценка, что нашло отражение в данном решении. Иные доводы и возражения сторон судом рассмотрены и оценены, однако на выводы суда не влияют.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» по адресу: https://kad.arbitr.ru.

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Добрый доктор+» (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 664025, Россия, Иркутская обл., город Иркутск г.о., Иркутск г., ФИО1 ул., д. 4, помещ. 137) привлечь к административной ответственности, предусмотренной частями 3, 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

УФК по Иркутской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области, л/с <***>)

ИНН <***>, КПП 380801001

Казначейский счет (банковский счет): 03100643000000013400

Наименование банка: Отделение Иркутск Банка России//УФК по Иркутской области г. Иркутск

БИК 012520101

Единый казначейский счет (корреспондентский счет): 40102810145370000026

КБК (в соответствии с нормативными документами: НК РФ, БК РФ, КоАП РФ)

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

УИН 0

Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа представить в арбитражный суд.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.


Судья Л.А. Куклина