Решение от 13 июля 2023 г. по делу № А21-4216/2023

Арбитражный суд Калининградской области

Рокоссовского ул., д. 2-4, г. Калининград, 236035

E-mail: kaliningrad.info@arbitr.ru

http://www.kaliningrad.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е


г. Калининград Дело № А21-4216/2023

«13» июля 2023 года


Арбитражный суд Калининградской области в составе судьи Широченко Д.В., рассмотрев в порядке упрощенного производства

дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью «Арс Медика» по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ,


при участии в заседании: без вызова сторон



установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Калининградской области (далее - Росздравнадзор, заявитель, административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Арс Медика» (ОГРН <***>) (далее – общество, лицо, привлекаемое к ответственности) по части 3 статьи 14.13 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ, Кодекс).

Определением суда от 21.04.2023 данное заявление с учетом наличия признаков, предусмотренных пунктом 3 части 1 статьи 227 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), принято к рассмотрению в порядке упрощенного производства.

Сведения о принятии заявления к производству в порядке упрощенного производства размещены в Картотеке арбитражных дел на сайте Федеральных арбитражных судов Российской Федерации и на сайте Арбитражного суда Калининградской области.

В силу части 5 статьи 228 АПК РФ дело рассмотрено без вызова сторон.

14.06.2023 судом в соответствии с частью 1 статьи 229 АПК РФ вынесена и размещена на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» резолютивная часть решения об отказе в удовлетворении заявления.

Согласно части 2 статьи 229 АПК РФ по заявлению лица, участвующего в деле, или в случае подачи апелляционной жалобы по делу, рассматриваемому в порядке упрощенного производства, арбитражный суд составляет мотивированное решение.

От ООО «Арс Медика» в установленный срок поступило заявление о составлении мотивированного решения по делу, в связи с чем суд составляет мотивированное решение по настоящему делу, рассмотренному в порядке упрощенного производства.

Исследовав доказательства по делу и дав им оценку в соответствии со статьей 71 АПК РФ, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, на основании Решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 27.03.2023 № Р39-39/23 была проведена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проверка информации поступившей из Черняховского межрайонного следственного отдела СУ СК России по Калининградской области от 27.02.2023 № В39-591/23, 06.12.2022 № В39-2806/22 о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью, причинения вреда жизни, здоровью пациентки в отношении ООО «Арс Медика» (местонахождение юридического лица: 236006, Россия, <...>, литер V из литера А, кабинет 10; место осуществления деятельности: 238151, Россия, <...>).

В результате внеплановой выездной проверки в деятельности общества выявлены следующие нарушения федерального законодательства об охране здоровья граждан.

В нарушение требований: п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – закон № 323-ФЗ); пп. а, в п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – постановление № 852); п. 1, приложения № 5 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н (далее – Порядок № 1130н); пп. а п. 2. 1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее – приказ № 203н); п. 9, 30 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 (далее – правила № 1006):

- медицинским учреждением ООО «Арс Медика» не заведена на пациентку, обратившуюся в ООО «Арс медика» по вопросам, связанным со здоровьем, (далее – пациентка) карта пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях), к проверке не представлена;

- в представленном Черняховским межрайонным следственным отделом СУ СК России по Калининградской области оригинале медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях ООО «Арс медика» № 132842/19 (далее – медицинская карта № 132842/19), в записи осмотра пациентки врачом акушером-гинекологом, работающим в ООО «Арс медика», (далее – врач акушер-гинеколог) отсутствуют сведения, необходимые для пациента гинекологического профиля: жалобы, репродуктивный анамнез, сведения о гинекологических заболеваниях, анамнезе жизни, вредных привычек, наследственности, данные гинекологического осмотра, установленном диагнозе, сведения о проведенных оперативных вмешательствах в амбулаторных условиях.

Главой VII Порядка оказания медицинской помощи по профилю по профилю «акушерство и гинекология» определено оказание медицинской помощи женщинам с гинекологическими заболеваниями. В соответствие с п. 66 № 1130н, одной из основных задач первичной медико-санитарной помощи гинекологическим больным является, в том числе, профилактика, раннее выявление и лечение наиболее распространенных гинекологических заболеваний, а также оказание медицинской помощи при неотложных состояниях.

В нарушение требований пп. а, в п. 6 Постановления № 852; п. 66 Порядка № 1130н; пп. а п. 2. 1 Приказа № 203н; п. 9, 30 Правил № 1006:

- врачом акушером-гинекологом пациентке не осуществлялось в соответствие с требования законодательства РФ (порядками, стандартами оказания медицинской помощи, клиническими рекомендациями, критериями качества медицинской помощи) раннее выявление и лечение ее заболевания, установление ей диагноза в соответствие с кодом МКБ-10, а также при возникшем 12.09.2022 неотложном состоянии не оказана пациентке необходимая медицинская помощь в соответствие с требованиями действующего законодательства (в представленном Черняховским межрайонным следственным отделом СУ СК России по Калининградской области оригинале медицинской карты № 132842/19, отсутствуют документально подтвержденные сведения о ведении пациентки врачом-акушером-гинекологом, установлении ей диагноза, назначение лечения, обследования, объективного статуса и т.д.; также отсутствуют во всех изученных документах документально подтвержденные сведения об оказании медицинской помощи пациентке 12.09.2022 при возникшем неотложном состоянии в соответствие с требованиями действующего законодательства).

Приложением № 3 к Порядку утвержден стандарт оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога.

В нарушение требований пп. а п. 6 Постановления № 852; приложения № 3 к Порядку № 1130н; п. 9 Правил № 1006:

- в кабинете врача акушера-гинеколога ООО «Арс медика» по адресу: 238151, Калининградская область, Черняховск, ул. Ленина, д. 24 фактически на момент проверки отсутствовало рабочее место медицинской сестры с подключением к информационно-коммуникационной сети «Интернет» (в кабинете имеется одно рабочее место врача).

П. 17 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, определены требования к договору об оказании платных медицинских услуг, заключенному между исполнителем и потребителем.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; п. 17 Правил № 1006:

- в договоре № 132842/19 на оказание платных медицинских услуг, заключенном между ООО «Арс Медика» и пациенткой 12.09.2022, отсутствуют сведения о перечне платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором, стоимости платных медицинских услуг, сроках предоставления платных медицинских услуг, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность ООО «Арс Медика» согласно выданной лицензии на медицинскую деятельность, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего лицензию лицензирующего органа.

В соответствие с ч. 1 ст. 20 Закона № 323-ФЗ необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; ч. 7 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи; ч. 8 ст. 20 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствие с пп. а п. 2.1 к критериям качества в амбулаторных условиях относится, в том числе ведение медицинской документации, в том числе, наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Согласно п. 28 Правил № 1006, платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 1, 7, 8 ст. 20 Закона № 323-ФЗ; Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства»; п. 28 Правил № 1006; пп. а п. 2.1 приказа № 203н:

- медицинская помощь пациентке в ООО «Арс Медика»: некоторые виды медицинских исследований, проведенных 24.08.2022, 13.12.2021, 08.08.2022, 22.08.2022, 24.05.2022 – оказывалась в отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (в представленном к проверке оригинале медицинской карты № 132842/19 отсутствует согласие на данные виды медицинской помощи, имеется только информированное добровольное согласие, данное пациенткой только 12.09.2022);

- информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи от 12.09.2022, имеющееся в представленной к проверке медицинской карте пациента № 132842/19 оформлено по недействующему законодательству - приказу МЗ РФ № 1177н от 20.12.2012 (утратил силу с 01.03.2022).

В соответствие с п. 27 Правил № 1006, исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых должно соответствовать условиям договора, а при отсутствии в договоре условий об их качестве - требованиям, предъявляемым к услугам соответствующего вида. В случае если федеральным законом, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрены обязательные требования к качеству медицинских услуг, качество предоставляемых платных медицинских услуг должно соответствовать этим требованиям.

Пп. а, б п. 2.1 определено, что к критериям качества в амбулаторных условиях относится, в том числе ведение медицинской документации, в том числе, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; первичный осмотр пациента и сроки оказания медицинской помощи; оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте, установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; п. 27, 30 Правил № 1006; пп. а, б п. 2.1 приказа № 203н:

- врачом акушером-гинекологом при проведении «малого приема акушера-гинеколога» 12.09.2022 не указаны в первичной медицинской документации результаты первичного осмотра пациентки с оформлением результатов первичного осмотра, включая жалобы, анамнез заболевания, анамнез жизни, данные объективного осмотра (в представленном оригинале медицинской карты № 132842/19 отсутствуют данные сведения).

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; п. 27, 30 Правил № 1006; пп. а, в п. 2.1 приказа № 203н:

- врачом акушером-гинекологом при проведении «малого приема акушера-гинеколога» пациентке 12.09.2022 не установлен предварительный диагноз (в оригинале медицинской карты № 132842/19 отсутствуют данные сведения).

На основании п. 3 ч. 1 ст. 37 закона № 323-ФЗ «медицинская помощь за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается на основе клинических рекомендаций.

Согласно ч. 3 ст. 37 закона № 323-ФЗ клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев.

Клинические рекомендации «Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки» (далее – Клинические рекомендации), утверждены Минздравом России в 2020 году. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968 данный документ применяется с 1 января 2022 года.

П. 2.2 клинических рекомендаций определены требования к физикальному обследованию пациентов.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 4 ст. 10; п. 3 ч. 1 ст. 37 закона № 323-ФЗ; п. 27 Правил № 1006; Клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России 2020 году:

- пациентка ранее до 12.09.2022 не наблюдалась в клинике у акушера-гинеколога, в клинике ООО «Арс Медика» ей не проводился определенный Клиническими рекомендациями осмотр, не был установлен предварительный и клинический диагноз, для его установления не проведены определенные Клиническими рекомендациями исследования.

П. 3 Клинических рекомендаций определены требования к лечению, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения.

Согласно п. 3 Клинических рекомендаций вопрос, связанный со здоровьем, в связи с которыми пациентка обратилась в клинику ООО «Арс Медика», является вариантом нормы и не требует лечения.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 4 ст. 10; п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ; п. 27 Правил № 1006; п. 3 Клинических рекомендаций, утвержденных Минздравом России 2020 году:

- врачом акушером-гинекологом 12.09.2022 принято решение о проведении лечения пациентке без установления предварительного и клинического диагноза (в оригинале медицинской карты пациента в «малом приеме акушера-гинеколога» от 12.09.2022 имеется запись о том, что пациентка «находилась на учете» с соответствующим диагнозом, тогда как данный диагноз является вариантом нормы и не требует лечения согласно клиническим рекомендациям. Кроме того, сведений о нахождении пациентки на учете с данным диагнозом нет в представленных первичных медицинских документах ООО «Арс Медика» и ГБУЗ КО «Черняховская НРБ»).

В 2020 году утверждены Министерством здравоохранения Калининградской области Клинические рекомендации «Анафилактический шок», кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: Т78.0, Т78.2, Т80.5, Т88.6, возрастная категория: взрослые, дети, которыми определены требования к физикальному обследованию пациентов, определены критерии обязательные критерии установления соответствующего диагноза, требования к проведению инструментальных диагностических исследований, а также рекомендации по лечению.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 4 ст. 10; п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ; п. 27 Правил № 1006; п. 2.2 Клинических рекомендаций «Анафилактический шок», утвержденных Минздравом России 2020 году:

Врачом акушером-гинекологом 12.09.2022 при возникшем на введение препарата Лидокаин у пациентки жизнеугрожающем состоянии - Анафилактическом шоке (далее – жизнеугрожающее состояние) - не проводился физикальный осмотр с целью постановки диагноза, определения варианта, характера течения, степени тяжести (данные сердечно-сосудистой системы (ЧСС, пульс, АД), кожных покровов, дыхательной системы (ЧДД), центральной нервной системы (судороги, потеря сознания), как и сами сведения о возникшей жизнеугрожающей ситуации отсутствуют в записи осмотра пациентки 12.09.2022, имеющейся в представленном оригинале медицинской карты № 132842/19).

П. 2.4 Клинических рекомендаций «Анафилактический шок» определены требования к проведению инструментальных диагностических исследований. Рекомендуется всем пациентам с анафилаксией/АШ обязательно мониторировать АД, пульс, частоту дыхательных движений для оказания неотложной помощи. При отсутствии возможности подсоединить монитор измерять АД, пульс вручную каждые 2-5 минут, контролировать уровень оксигенации.

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 4 ст. 10; п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ; п. 27 Правил № 1006; п. 2.4 Клинических рекомендаций «Анафилактический шок», утвержденных Минздравом России 2020 году:

- пациентке в связи с возникшим жизнеугрожающим состоянием не соблюдены требования к проведению инструментальных диагностических исследований (в записи осмотра пациентки 12.09.2022 врачом акушером-гинекологом, имеющемся в представленном оригинале медицинской карты № 132842/19 отсутствуют данные сведения).

В нарушение требований пп. в п. 6 Постановления № 852; ч. 4 ст. 10; п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ; п. 27 Правил № 1006; п. 3.1 Клинических рекомендаций «Анафилактический шок», утвержденных Минздравом России 2020 году:

- пациентке в связи с возникшим жизнеугрожающем состоянием – врачом акушером-гинекологом не введен немедленно ФИО1 в/м в переднебоковую поверхность верхней трети бедра (в записи осмотра пациентки 12.09.2022 врачом-акушером-гинекологом, имеющемся в представленном оригинале медицинской карты № 132842/19, пояснениях медицинского учреждения и врача акушера-гинеколога, результатах судебно-медицинской экспертизы № 156 от 14.09.2022 отсутствуют сведения о введении лекарственного препарата - ФИО1 пациентке. На момент проведения выездной проверки в кабинете врача акушера-гинеколога ООО «Арс медика» имелась укладка для оказания помощи при анафилактическим шоке. В составе этой укладки имелся Адреналин (ФИО1 );

- пациентке в связи с возникшим жизнеугрожающем состоянием врачом акушером-гинекологом не введены кортикостероиды для системного использования для снижения риска продленной фазы респираторных проявлений (в записи осмотра пациентки 12.09.2022 врачом акушером-гинекологом, имеющемся в представленном оригинале медицинской карты № 132842/19, отсутствуют данные сведения. На момент проведения выездной проверки в кабинете врача акушера-гинеколога ООО «Арс медика» имелась укладка для оказания помощи при анафилактическим шоке. В составе этой укладки имелись: Дексаметазон, Преднизолон).

По результатам проверки 06.04.2023 в отношении Общества составлен протокол № РЗ 9-39/23 об административном правонарушении по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

На основании изложенного, административный орган в порядке статьи 23.1 КоАП РФ обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса.

Суд находит заявление подлежащим удовлетворению. При этом суд исходит из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 данного Кодекса. Данное правонарушение влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности. Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону данного правонарушения образуют нарушения условий осуществления конкретного вида лицензируемой деятельности, которые законодательством отнесены к числу грубых нарушений таких условий.

Субъектом правонарушения является лицо, имеющее лицензию на осуществление соответствующего вида лицензируемой деятельности и осуществляющее такую деятельность.

ООО «Арс Медика» по адресу: 238151, <...> осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на медицинскую деятельность № Л041-01157-39/00350815 от 05.02.2019, выданной Министерством здравоохранения Калининградской области, действующей бессрочно, в том числе по видам работ (услуг) по: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности, ультразвуковой диагностике.

Профессиональная подготовка врача акушер-гинеколога, оказывающего медицинскую помощь пациентке, соответствует квалификационным требованиям законодательства РФ.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности определены п. 5, 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

Согласно пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. в п. 6 соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Ч. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.

На основании п. 2 ч. 1 ст. 37 323-ФЗ медицинская помощь за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Согласно ч. 2 ст. 37 закона № 323-ФЗ, порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя:

1) этапы оказания медицинской помощи;

2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);

3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;

4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;

5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н утвержден Порядок оказания медицинской помощи по профилю по профилю «акушерство и гинекология».

Согласно п. 2 действие настоящего Порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю «акушерство и гинекология», независимо от форм собственности.

П.1, приложением № 5 к Порядку утверждена Учетная форма № 025/у - карты пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях).

В соответствие с п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации медицинская организация обязана, в том числе вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н утверждены критерии оценки качества медицинской помощи.

Согласно п. 1.1 приложения к приказу критерии оценки качества медицинской помощи применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации; п. 1.2 критерии качества применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.

П. 2.1 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н определены критерии качества в амбулаторных условиях. В соответствие с пп. а п. 2.1 к критериям качества в амбулаторных условиях относится, в том числе ведение медицинской документации, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой.

Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006.

В соответствие с п. 30 Правил исполнитель обязан при оказании платных медицинских услуг соблюдать установленные законодательством Российской Федерации требования к оформлению и ведению медицинской документации и учетных и отчетных статистических форм, порядку и срокам их представления.

Согласно п. 9 Правил при предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации.

С учетом приведенных норм права и фактических обстоятельств дела, арбитражный суд приходит к выводу о доказанности административным органом наличия в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процедуры привлечения предпринимателя к административной ответственности судом не установлено. Определенный статьей 4.5 Кодекса срок давности привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела не истёк.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении вынесено надлежащими лицами, в пределах их компетенции, с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности.

Оснований для применения судом статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения предпринимателя от административной ответственности в связи с малозначительностью деяния не установлено.


Материалы дела не содержат доказательств, свидетельствующих о том, что обществом приняты все зависящие от него меры, направленные на недопущение совершения вменяемого в вину административного правонарушения.

В связи с тем, что совершенное Обществом административное правонарушение привело к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, возможность применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены предусмотренного частью 3 статьи 14.17 КоАП РФ наказания на предупреждение отсутствует.

В своем отзыве ООО «Арс медика» просит в качестве обстоятельства, смягчающего административную ответственность, учесть исполнение обществом выданного Росздравнадзором предписания № Р39-39/23 от 06.04.2023 об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности. Однако, по мнению суда, данное обстоятельство не влияет на степень вины ООО «Арс медика» и общественную опасность совершенного им административного правонарушения.

Исходя из конкретных обстоятельств дела, принимая во внимание характер допущенного нарушения и степень вины нарушителя, суд полагает возможным применить административное наказание за совершенное правонарушение в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206, 229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



Р Е Ш И Л:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Арс Медика» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата присвоения ОГРН: 19.05.2009) к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.

Штраф перечислить по следующим реквизитам: УФК по Калининградской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 390601001; Казначейский счет 03100643000000013500, Банк получателя: ОТДЕЛЕНИЕ КАЛИНИНГРАД БАНКА РОССИИ//УФК по Калининградской области г. Калининград, БИК 042748001, Единый казначейский счет 40102810545370000028, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 27701000.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня его принятия, а в случае составления мотивированного решения арбитражного суда – со дня принятия решения в полном объеме.


Судья Д.В. Широченко