Постановление от 25 марта 2019 г. по делу № А60-36709/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД УРАЛЬСКОГО ОКРУГА

Ленина проспект, д. 32/27, Екатеринбург, 620075

http://fasuo.arbitr.ru
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е № Ф09-487/19

Екатеринбург 25 марта 2019 г. Дело № А60-36709/2018

Резолютивная часть постановления объявлена 21 марта 2019 г. Постановление изготовлено в полном объеме 25 марта 2019 г.

Арбитражный суд Уральского округа в составе: председательствующего Жаворонкова Д. В., судей Гусева О. Г., Токмаковой А. Н.

рассмотрел в судебном заседании кассационную жалобу Государственного унитарного предприятия Свердловской области «Фармация» (далее – ГУП СО «Фармация», предприятие) на решение Арбитражного суда Свердловской области от 24.08.2018 по делу № А60-36709/2018 и постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.11.2018 по тому же делу.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещены времени и месте судебного разбирательства, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на сайте Арбитражного суда Уральского округа.

В судебном заседании приняли участие представители:

предприятия - Лунегова В.А. (доверенность от 09.01.2019 б/н);

Невьянского городского прокурора – Дубовик Д.М. (доверенность от 24.04.2018 № 8/2-10-2018).

Невьянский городской прокурор обратился в Арбитражный суд Свердловской области с заявлением к ГУП СО «Фармация» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Решением суда от 24.08.2018 (судья Бушуева Е.В.) заявленные требования удовлетворены, ГУП СО «Фармация» привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Постановлением Семнадцатого арбитражного апелляционного суда

от 23.11.2018 (судьи Трефилова Е.М., Риб Л.Х., Щеклеина Л.Ю.) решение суда оставлено без изменения.

В кассационной жалобе ГУП СО «Фармация» просит названные судебные


акты отменить.

Заявитель жалобы полагает, что аптека лишь обеспечивает место для хранения лекарственного препарата (выступает в роли «склада»), тогда как Министерство здравоохранения Свердловской области определено исполнителем государственной услуги по обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно и на льготных условиях по рецептам врачей; соответственно предприятие является ненадлежащим субъектом вменяемого административного правонарушения.

Проверив законность и обоснованность принятых по делу судебных актов, суд кассационной инстанции не нашел оснований для их отмены или изменения.

Как установлено судами и следует из материалов дела, 25.05.2018 помощником Невьянского городского прокурора Саркисян А.С. совместно с заместителем начальника Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе Лялеко Н.В. проведена проверка соблюдения законодательства в сфере здравоохранения, в том числе соблюдения лицензионных требований ГУП СО «Фармация» при осуществлении деятельности аптечного пункта № 1 аптеки № 25, расположенного по адресу: Свердловская область, п. Верх-Нейвинский, ул. 8 Марта, 16.

В ходе проверки установлено, что ГУП СО «Фармация» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.01.2016 № ЛО-66-02- 001730.

В ходе проверки установлено, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется с нарушением требований Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила № 647н), а именно:

1. в нарушение п.п. 23, 30 Правил № 647н и п. 3.5 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 (далее - Инструкция), в зоне хранения торгового запаса препаратов пол покрыт линолеумом с нарушением целостности покрытия, что нарушает возможность проведения влажной уборки;

2. в нарушение п.п. 23, 30 Правил № 647н и п.п. 5.1, 5.3 Инструкции оборудование производственных помещений и торговых залов не подвергнуто ежедневной уборке, на полках имеется пыль;

3. в нарушение п. 30 Правил № 647н, п. 5.4 Инструкции отсутствует ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, не предъявлена плотно закрытая тара (банка, кастрюля и др.), в которой после дезинфекции и сушки данную ветошь;

4. в нарушение п. 29 Правил № 647н имеющееся оборудование не позволяет обеспечить сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента - в холодильнике № 1, в котором находятся


лекарственные препараты с температурой хранения +2+8°C, фактическая температура хранения составляет +1°C.

Также в ходе надзорных мероприятий установлено, что при осуществлении фармацевтической деятельности ГУП СО «Фармация» грубо нарушает права граждан на получение бесплатных лекарственных препаратов.

Аптечным пунктом № 1 аптеки № 25 ГУП СО «Фармация» 30.03.2018 принят на обслуживание рецепт серия 065 № 180226002385 от 26.02.2018 на получение фосфолипида + глицирризиновой кислоты, выданный врачебной комиссией Лебедеву В.В.

Вместе с тем указанное медицинское средство Лебедеву В.В. по состоянию на 25.05.2018, т.е. по истечении срока, установленного п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.06.2017 № 403н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов), не предоставлено.

Аналогичные нарушения выявлены в отношении Киселевой О.П., у которой аптечным пунктом № 1 аптеки № 25 ГУП СО «Фармация» 25.04.2018 принят на обслуживание рецепт серия 065 № 180226002775 от 24.04.2018, выданный врачом ГБУЗ СО «Верх-Нейвинская ГП» на получение фосфолипида + глицирризиновой кислоты.

На момент проверки, т.е. по истечении установленного п. 6 Правил отпуска лекарственных препаратов десятидневного срока для отпуска данного медицинского препарата, указанное лекарство Киселевой О.П. не выдано.

Кроме того, административным органом установлено, что в нарушение п. 9 Правил отпуска лекарственных препаратов при отпуске лекарственных препаратов по рецепту ГУП СО «Фармация» не обеспечило проставление отметки с указанием необходимой информации на рецепте серии 065

№ 180226002856 от 16.05.2018, выданном Кузнецовой В.А. 19.03.1932 г.р., рецепте серии 065 № 180226000277 от 15.05.2018, выданном Зубковой В.М. 24.04.1978 г.р.

По данному факту 22.06.2018 прокурором вынесено постановление о возбуждении в отношении предприятия дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявление и материалы административного дела в порядке части 2 статьи 23.1 КоАП РФ направлены прокурором в арбитражный суд для рассмотрения вопроса о привлечении предприятия к административной ответственности.

Суд первой инстанции, сделав вывод о доказанности в действиях предприятия состава вмененного административного правонарушения, привлек ГУП СО «Фармация» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 100 000 руб. Суд апелляционной инстанции поддержал выводы суда первой инстанции.

Выводы судов являются правильными, соответствуют действующему законодательству, материалам дела.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий,


предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение № 1081) установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности.

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ); соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

На основании пункта 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081.

В силу подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081 лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и


психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Судами установлено и материалами дела подтверждено, что факт выявленных прокуратурой нарушений ГУП СО «Фармация» при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами требований пунктов 23, 29, 30 Правил № 647н, пунктов 3.5, 5.1, 5.3, 5.4 Инструкции № 309, пунктов 6, 9 Правил № 403н, подтверждается представленными в материалы дела доказательствами и заинтересованным лицом не опровергнут, что свидетельствует об осуществлении предприятием деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, и наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суды, руководствуясь статьей 2.1 КоАП РФ, верно указали, что установленные факты правонарушения свидетельствуют о том, что предприятием не были приняты все зависящие от него меры по обеспечению соблюдения требований действующего законодательства.

Следовательно, суды правомерно сделали вывод о том, что вина предприятия в совершении вмененного правонарушения является доказанной.

При таких обстоятельствах, оценив по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, представленные в материалы дела доказательства в их взаимосвязи и совокупности, суды пришли к обоснованному выводу о наличии в действиях предприятия состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Следует отметить, что доводы предприятия, изложенные в кассационной жалобе, являлись предметом рассмотрения судов первой и апелляционной инстанций, им дана надлежащая правовая оценка, основания для ее непринятия у суда кассационной инстанции отсутствуют. Кроме того, указанные доводы направлены на переоценку установленных судами фактических обстоятельств дела и принятых доказательств, что недопустимо в силу требований, предусмотренных статьей 286 Арбитражного процессуального кодекса


Российской Федерации.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основанием для отмены обжалуемых судебных актов, судом кассационной инстанции не выявлено.

С учетом изложенного обжалуемые судебные акты подлежат оставлению без изменения, кассационная жалоба - без удовлетворения.

Руководствуясь статьями 286, 287, 289 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

П О С Т А Н О В И Л:

решение Арбитражного суда Свердловской области от 24.08.2018 по делу

№ А60-36709/2018 и постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.11.2018 по тому же делу оставить без изменения, кассационную жалобу Государственного унитарного предприятия Свердловской области «Фармация» – без удовлетворения.

Постановление может быть обжаловано в Судебную коллегию Верховного Суда Российской Федерации в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, в порядке, предусмотренном ст. 291.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Председательствующий Д.В. Жаворонков

Судьи О.Г. Гусев

А.Н. Токмакова