Решение от 22 марта 2023 г. по делу № А66-17169/2022

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А66-17169/2022
г.Тверь
22 марта 2023 года


Резолютивная часть решения объявлена 14 марта 2023 г.

В полном объеме решение изготовлено 22 марта 2023 г.

Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Белова О.В. при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания ФИО1, с участием представителей: заявителя – ФИО2, ответчика – ФИО3 (в режиме "онлайн-заседания"), ООО "ЛЕМА" – ФИО4, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть № 69 Федеральной службы исполнения наказаний"

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Тверской области

третьи лица индивидуальный предприниматель ФИО5

общество с ограниченной ответственностью "ЛЕМА"

о признании недействительными решения и предписания

УСТАНОВИЛ:

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть № 69 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее – Учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными решения и предписания Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области (далее – Управление) от 19.10.2022 № 05-6/1-188-2022.

В обоснование своих требований Учреждение указало на отсутствие оснований для принятия к рассмотрению жалобы предпринимателя, не подававшего заявку на участие в аукционе. Кроме того, заявитель указал, что при рассмотрении жалобы ответчиком не было учтено, что заказчик вправе требовать представления копии регистрационного удостоверения на медицинские изделия в составе заявки, но не имеет такой обязанности, а также тот факт, что использование реагента определенного производителя установлено инструкцией к медицинскому оборудованию.

Ответчик в представленном отзыве, дополнении к нему, а также в судебном заседании заявленные требования не признал, указал, что оспариваемые решение и предписание являются законными и обоснованными.

Общество с ограниченной ответственностью "ЛЕМА" (третье лицо) поддержало заявленные требования.

Индивидуальный предприниматель ФИО5 (третье лицо) в судебное заседание не явилась, отзыв на заявление не представила, о времени и месте рассмотрения дела считается извещённым надлежащим образом в порядке статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Согласно части 5 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие неявившегося третьего лица.

Рассмотрев материалы дела и заслушав представителей участвующих в деле лиц, арбитражный суд считает, что требования заявителя подлежат удовлетворению частично.

Как усматривается из материалов дела, 30.09.2022 Учреждением (Заказчик) на официальном сайте единой информационной системы в сфера закупок www.zakupki.gov.ru было размещено извещение № 0836100000122000100 (далее – Извещение) о проведении аукциона в электронной форме на поставку реагентов для гематологического автоматического анализатора MicroCC-20Plus. Аукцион состоялся 13.10.2022, было подано три заявки. В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 17.10.2022 победителем аукциона было признано ООО "ЛЕМА".

В Управление 12.10.2022 поступила жалоба индивидуального предпринимателя ФИО5 (далее – Предприниматель) на действия Заказчика, выразившиеся в установлении неправомерных требований к химическому составу товара, а также в том, что описанию объекта закупки соответствуют реагенты только одного производителя.

По результатам проведения проверки Управлением принято оспариваемое по настоящему решение от 19.10.2022 по делу № 05-6/1-188-2022 о признании жалобы частично обоснованной. Заказчик признан нарушившим требования пункта 3 части 2 статьи 42 и пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее — Закон о контрактной системе).

Основанием для принятия указанного решения явились выводы Управления о том, что требования Заказчика подробно описать в заявке химический состав и (или) компоненты товара, и (или) показатели технологии производства, испытания товара, и (или) показатели, значения которых становятся известными при испытании определенной партии товара после его производства, являются избыточными требованиями к предмету закупки и имеют признаки ограничения доступа к участию в закупке, а также то, что Заказчик необоснованно не установил требование о предоставлении в составе заявки регистрационного удостоверения на медицинские изделия.

Кроме этого, Управлением выдано предписание от 19.10.2022 по делу № 05?6/1-188-2022, которым предписано:

1. Оператору электронной площадки в срок 3 рабочих дня с момента получения настоящего предписания (в том числе посредством электронной почты):

– вернуть (при наличии) участникам закупки ранее поданные заявки на участие в электронном Аукционе на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок;

– уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе о прекращении действия заявок, и о возможности подать новые заявки;

– прекратить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в Аукционе в электронной форме, открытых участникам закупки, подавшим заявки на участие в Аукционе, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе.

2. Заказчику, Аукционной комиссии в срок 5 рабочих дней с момента получения настоящего предписания (в том числе посредством электронной почты):

– отменить протоколы, составленные в ходе определения поставщика (подрядчика, исполнителя);

– привести извещение о проведении Аукциона, в том числе: описание объекта закупки (техническое задание) в соответствие с требованиями Закона о контрактной системе с учетом решения и разместить соответствующие документации на официальном сайте;

– назначить новую дату окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, дату проведения Аукциона, а также разместить на официальном сайте информацию о новой дате окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, дате рассмотрения заявок на участие в Аукционе и дате проведения Аукциона.

3. Оператору электронной площадки не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 2 настоящего предписания:

– назначить время проведения Аукциона и разместить информацию о времени проведения Аукциона;

– уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе (при наличии), о новой дате окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, дате и времени проведения Аукциона, а также о возможности подать новые заявки на участие в Аукционе.

4. Заказчику, Аукционной комиссии, Оператору электронной площадки осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Срок исполнения предписания установлен до 07.10.2022.

Не согласившись с указанными актами, Учреждение обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Довод заявителя о неправомерном принятии к рассмотрению жалобы предпринимателя является необоснованным.

Согласно части 1 статьи 105 Закона о контрактной системе при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 Закона о контрактной системе, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

В соответствии с частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, подача участником закупки жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля (далее также – жалоба) в контрольный орган в сфере закупок допускается в период определения поставщика (подрядчика, исполнителя), но не позднее пяти дней со дня, следующего за днем размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона), с учетом следующих особенностей:

1) жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. При этом участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). В случае внесения в соответствии с настоящим Федеральным законом изменений в извещение об осуществлении закупки, документацию о закупке участник закупки вправе подать только одну жалобу на положения таких извещения, документации после внесения в них таких изменений;

2) жалоба на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные после даты и времени окончания срока подачи заявок на участие в закупке, может быть подана исключительно участником закупки, подавшим заявку на участие в закупке;

3) жалоба на действия (бездействие) оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки, совершенные при аккредитации участника закупки на электронной площадке, специализированной электронной площадке, при направлении оператору электронной площадки, оператору специализированной электронной площадки заявки на участие в закупке, при размещении на электронной площадке предварительного предложения, может быть подана не позднее пяти дней со дня совершения обжалуемых действий (бездействия);

4) жалоба на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные при заключении контракта после размещения в единой информационной системе протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), подписания такого протокола (при проведении закрытого конкурса, закрытого аукциона), может быть подана участником закупки, с которым заключается контракт, или участником закупки, признанным уклонившимся от заключения контракта, не позднее даты заключения контракта;

5) подача одной жалобы на действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, совершенные при осуществлении нескольких закупок, не допускается.

Согласно пункту 4 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе, участник закупки – это любое юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, формы собственности, места нахождения и места происхождения капитала, за исключением юридического лица, местом регистрации которого является государство или территория, включенные в утверждаемый в соответствии с пунктом 15 статьи 241 Бюджетного кодекса Российской Федерации перечень государств и территорий, используемых для промежуточного (офшорного) владения активами в Российской Федерации (далее –офшорная компания), либо юридического лица, являющегося иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом от 14 июля 2022 года № 255-ФЗ "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", или любое физическое лицо, в том числе зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, за исключением физического лица, являющегося иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом от 14 июля 2022 года № 255-ФЗ "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием".

Как видно из пунктов 1 и 2 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, законодатель разделяет понятие "участник закупки" и "участник закупки, подавший заявку на участие в закупке".

Таким образом, исходя из совокупного толкования пункта 4 части 1 статьи 3 и пункта 1 части 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, жалобу на положения извещения о проведении закупки может подать любое лицо, указанное в пункте 4 части 1 статьи 3 Закона о контрактной системе, до срока окончания подачи заявок.

В данном случае жалоба предпринимателя поступила в Управление 12.10.2022. Согласно извещению датой окончания срока подачи заявок является 13.10.2022.

То есть жалоба была подана в срок, предусмотренный пунктом 1 частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, и правомерно рассмотрена Управлением в рамках своих полномочий.

Согласно части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Как пояснил представитель заявителя, при составлении потребности в медицинских изделиях учитываются технические характеристики медицинского оборудования, в котором будут использоваться закупаемые реагенты.

В соответствии с пунктом 2.4 инструкции к гематологическому анализатору MicroCC-20Plus для работы прибора необходимы реагент для разведения, лизирующий раствор, растворы для промывания и очистки. Их используют во время измерения и выполнения работ для обслуживания анализатора. В указанном пункте инструкции указано, что для обеспечения необходимой точности получаемых результатов необходимо использовать реагенты, которые рекомендованы фирмой-производителем.

Производитель данного анализатора в своём письме рекомендует реагенты производства ООО "Клиникал диагностик Солюшнз" (Россия), а так же сообщает, что все реагенты ООО "Клиникал Диагностик Солюшнз" должны использоваться в комплекте. Только при использовании рекомендованных реагентов компания производитель гарантирует качество и точность получаемых результатов, а так же работоспособность анализатора.

В инструкции по применению реагентов производства ООО "Клиникал диагностик Солюшнз" (Россия) установлено следующее:

– в разделе "Применение (порядок использования)": набор реагентов для проведения клинического анализа крови на гематологическом анализаторе не предназначен для использования с реагентами других марок;

– в разделе "Меры предосторожности": реагенты из набора взаимодействуют друг с другом в магистралях анализатора. Состав реагентов подобран таким образом, чтобы избежать побочного влияния на клетки крови проб пациента и на анализатор, используемый совместно. Производитель исключает замену любого из реагентов из набора на аналогичные растворы другого производителя.

В данном случае, как указал заявитель, на складе в остатке находились реагенты производства ООО "Клиникал диагностик Солюшнз". Для продолжения использования реагентов из остатка необходима была закупка новой партии реагентов того же производителя.

Кроме того, согласно письму Росздравназдора от 05.02.2016 № 09?С?571-ММ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию; возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Учитывая изложенное, арбитражный суд приходит к выводу, что Заказчиком правомерно были установлены конкретные показатели реагентов и их описание не является избыточным требованием к предмету закупки.

При указанных обстоятельствах оспариваемое решение Управления в части вывода о нарушении Учреждением положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе (по эпизоду установления излишних требований к предмету закупки) противоречит данному Закону и подлежит признанию недействительным в указанной части.

В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о конкретной системе требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

При этом пунктом 10 Правил определено, что для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются в частности следующие документы: техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия; документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании, в том числе, документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

Таким образом, регистрационное удостоверение на медицинское изделие является документом, подтверждающим в т.ч. законность оборота указанной продукции на территории Российской Федерации. Указанный документ не относится к товаросопроводительным документам.

Требование о предоставлении регистрационного удостоверения на медицинское изделие не свидетельствует о необходимости наличия товара у участника закупки в момент подачи заявки либо о возможности участия в закупке исключительно производителей таких изделий, поскольку сведения обо всех регистрационных удостоверениях на медицинские изделия содержатся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора.

В данном случае Заказчиком в требованиях к содержанию и составу заявки не установлено требование о предоставлении в составе заявки регистрационного удостоверения на медицинские изделия, что является нарушением пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

При указанных обстоятельствах следует признать, что оспариваемое решение в части нарушения Учреждением пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, а также оспариваемое предписание соответствуют требованиям данного Закона и у арбитражного суда отсутствуют основания для признания их недействительными (решения – в указанной части).

В соответствии с подпунктом 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации заявитель и ответчик освобождены от уплаты государственной пошлины по настоящему делу.

Руководствуясь статьями 110, 167–170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Тверской области от 19.10.2022 по делу № 05?6/1?188?2022 в части вывода о нарушении Федеральным казённым учреждением здравоохранения "Медико-санитарная часть № 69 Федеральной службы исполнения наказаний" положений пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (по эпизоду установления излишних требований к предмету закупки).

В остальной части в удовлетворении требований отказать.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд (г.Вологда) в месячный срок со дня его принятия.

Судья


О.В.Белов