Решение от 13 февраля 2025 г. по делу № А05-15922/2024




АРБИТРАЖНЫЙ СУД АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Логинова, д. 17, г. Архангельск, 163000, тел. (8182) 420-980, факс (8182) 420-799

E-mail: info@arhangelsk.arbitr.ru, http://arhangelsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ


Дело № А05-15922/2024
г. Архангельск
14 февраля 2025 года




Резолютивная часть решения объявлена 03 февраля 2025 года

Полный текст решения изготовлен 14 февраля 2025 года

Арбитражный суд Архангельской области в составе судьи Попова Ю.А.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Потоловой О.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Североморского межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес: 185031,           <...> (Октябрьский район) д. 22; 163000, <...>)

о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>; адрес: 163046, г. Архангельск)

к административной ответственности,

при участии в судебном заседании представителей: от заявителя – ФИО2 по доверенности от 09.01.2025; ФИО3 по доверенности от 29.01.2025, ФИО4 по доверенности от 29.01.2025; от ФИО1 – не явился, извещена,

установил:


Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - заявитель, Управление) обратилось в Арбитражный суд Архангельской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – Предприниматель, ИП ФИО1) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением от 10.01.2024 суд в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) известил лиц, участвующих в деле, о времени и месте судебного заседания – 03.02.2025 в 14 час. 05 мин. в помещении суда по адресу: <...>, зал № 508.

В связи с готовностью дела к судебному разбирательству и отсутствием возражений лиц, участвующих в деле, суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.

В судебном заседании представители заявителя предъявленное требование поддержали.

Предприниматель, извещенный надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства своего представителя для участия в судебном заседании не направил, отзыв на заявление не представил.

В соответствии с частью 3 статьи 205 АПК РФ дело рассмотрено в отсутствие Предпринимателя (его представителя).

Изучив представленные в материалы дела документы, заслушав объяснения представителей заявителя, суд установил следующие фактические обстоятельства.

Предприниматель имеет бессрочную лицензию № ЛО42-00118-29/00002521          от 30.08.2021 на осуществление фармацевтической деятельности (хранение, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения).

Местом нахождения и местом осуществления лицензируемого вида деятельности указано: <...> (на 1 этаже).

Управлением на основании решения заместителя руководителя Североморского межрегионального управления Россельхознадзора ФИО5 от 04.12.2024 №3392-р по согласованию с прокуратурой Архангельской области и Ненецкого автономного округа (решение №7-39-27-2024 от 09.12.2024), в период с 12.12.2024 по 25.12.2024 в принадлежащей Предпринимателю ветеринарной клинике «Надежда» по адресу:                             <...> проведена внеплановая выездная проверка соблюдения обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках проверки должностными лицами Управления у Предпринимателя истребованы необходимые документы; в присутствии представителя Предпринимателя по доверенности ФИО6 13.12.2024 произведен осмотр помещения клиники (составлен протокол осмотра № 1/3992 от 13.12.2024, производилась фото- и видеосъемка); отобраны объяснения у представителя Предпринимателя и администратора клиники ФИО7

В ходе проверки выявлены следующие нарушения обязательных требований:

1. не обеспечен учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности:

- «Симпарика», для собак 1,3 -2,5 кг, производства «Zoetis LLC», США, серия 658307, в количестве 7 упаковок, годен до 04.2025, срок годности 3 года - дата внесения в журнал учета не позднее 04.2024;

- «Симпарика», для собак 20,1 - 40 кг, производства «Zoetis LLC», США, серия 663416, в количестве 3 упаковки, годен до 06.2025, срок годности 3 года - дата внесения в журнал учета не позднее 06.2024;

- «Празицид®-суспензия Плюс», производства ООО «Апиценна» (Московская область), серия 077210523, годен до 04.2025, в количестве 2 упаковки, срок годности 2 года - дата внесения в журнал учета не позднее 08.2024;

- «Стоп-цистит® таблетки», производства ООО «Апиценна» (Московская область), серия 033060622, годен до 05.2025 в количестве 1 упаковка, срок годности 3 года - дата внесения в журнал учета не позднее 05.2024;

- «Суролан», производства «Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A», Португалия, серия 23FQ141, годен до 05.2025, в количестве 2 упаковки, срок годности 2 года - дата внесения в журнал учета не позднее 10.2024;

- «Террамицин Аэрозоль Спрей», производства «IGS Aerosols GmbH», Германия, серия 0510363, годен до 04.2025, срок годности 2 года, в количестве 1 упаковка - дата внесения в журнал учета не позднее 08.2024;

-«Террамицин Аэрозоль Спрей», производства «IGS Aerosols GmbH», Германия, серия 0610373, годен до 05.2025, срок годности 2 года, в количестве 1 упаковка - дата внесения в журнал учета не позднее 09.2024, и другие лекарственные препараты для ветеринарного применения.

Журнал учета лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 1/3 от всего срока годности, а также выписка из программы «Енот» при осмотре 13.12.2024 не представлены.

По требованию Управления № 10/А40860 от 17.12.2024 Предпринимателем представлен журнал учета лекарственных препаратов, срок годности которых составляет менее 1/3 от всего срока годности, который начат 17.12.2024. В указанный журнал внесены сведения о препаратах, подлежащих учету.

2. не обеспечен учет лекарственных препаратов для ветеринарного применения: при проведении осмотра Предпринимателем представлены стеллажные карты с остатками лекарственных препаратов на 13.12.2024, согласно которым зафиксирован фактический остаток лекарственных препаратов на момент проверки. Все стеллажные карты начаты 12.12.2024. Вместе с тем, на хранении выявлены лекарственные препараты, имеющие несоответствие по фактическому остатку с информацией, внесенной в предоставленные стеллажные карты:

- «Мелоксивет OR 0.2», производства ООО «Белкаролин», серия 201223 - 2 упаковки, фактически на хранении 1 упаковка серии 201223 и 1 упаковка серии 170924, при этом в стеллажной карте сведения о второй серии отсутствуют. По требованию Управления Предпринимателем представлены копии стеллажных карт от 18.12.2024 в которых внесены корректировки по количеству упаковок (добавлена серия 170924 - 1 упаковка, при этом серия 201223 по-прежнему внесено 2 упаковки) и выписка из программы учета «Енот» с актуальными сведениями (по 1 упаковке каждой серии);

- «Симпарика», для собак 20,1 - 40 кг, производства «Zoetis LLC», США, серия 663416, в количестве 4 упаковки (12 таблеток), фактически на хранении установлено 3 упаковки (9 таблеток) указанной серии, при этом в стеллажной карте сведения о 3 таблетках отсутствуют. По требованию Управления Предпринимателем представлены копии стеллажных карт от 18.12.2024 с внесенной информацией по количеству упаковок (таблеток) препарата и выписка из программы учета «Енот», в которых по состоянию на 18.12.2024 числится 12 таблеток препарата;

- «Террамицин Аэрозоль Спрей», производства «IGS Aerosols GmbH», Германия, серия 0510363, в количестве 2 упаковки, фактически на хранении установлено 1 упаковка указанной серии, при этом в стеллажной карте сведения о второй упаковке отсутствуют. По требованию Управления Предпринимателем представлены копии стеллажных карт    от 18.12.2024 и выписка из программы учета «Енот», в которых сведения об указанной серии препарата отсутствуют.

Более ранние стеллажные карты для ознакомления не представлены.

3. не обеспечены условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе препаратов, в инструкциях или на упаковках которых содержится информация о том, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами.

В ходе осмотра в помещении для хранения лекарственных препаратов зафиксирована температура воздуха более 25 °С, относительную влажность рассчитать при таких показаниях не представляется возможным (технические характеристики средства измерения позволяют произвести расчет при температуре воздуха не более 25°С). При этом на хранении находятся следующие лекарственные препараты:

- «Кладакса® жевательные таблетки», производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения, условия хранения, установленные производителем: в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С;

- «Глюкоза 5%, 40% раствор для инъекций», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «БИАГРО», Российская Федерация, условия хранения, установленные производителем: в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0° С до 25 °С;

- «Празицид®-суспензия Плюс», производства ООО «Апиценна», Московская область, условия хранения, установленные производителем: хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С;

- «Котэрвин®», производства ООО «ВЕДА», Московская область, условия хранения, установленные производителем: в закрытой упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 °С;

- «Синулокс», производства «Haupt Pharma Latina S.r.l.», Италия, условия хранения, установленные производителем: в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С, и другие лекарственные препараты для ветеринарного применения.

4. не обеспечено ведение журналов учета температуры и влажности на каждый календарный год: представлен журнал учета температуры и влажности, заведен 01.01.2021, согласно которому учет параметров воздуха в помещении ветаптеки ведется ежедневно 2 раз в день. В журнал внесена запись за 13.12.2024 - температура в помещении 23°С, относительная влажность 74%. Журнал от 01.01.2024 не представлен. Также представлен журнал учета параметров воздуха в кабинете для приема животных, заведен 01.01.2024. Данный журнал ведется не ежедневно, учет температуры и влажности ежедневно 2 раза в день не осуществляется.

Представлен журнал учета температуры в холодильнике, заведен 01.09.2024, ведется ежедневно 2 раза в день. Журнал от 01.01.2024 не представлен.

5. не обеспечено ведение внутренней технической документации (стандартные операционные процедуры). По требованию Управления разработанные операционные процедуры Предпринимателем не представлены, за исключением копии книги жалоб и предложений, а также положения о выборе поставщика.

6. не обеспечено размещение лекарственных препаратов отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли: в соответствии со стеллажной картой на полке №5А шкаф №6 размещены лекарственные препараты для ветеринарного применения: «Септо-спрей», «Монклавит-1», «Террамицин аэрозоль спрей». На этой же полке размещены гигиенические средства и кормовые добавки, не являющиеся лекарственными препаратами: «Воск для собак», «Крем для лап собак», «Буренка мазь», «Зорька Золото полей», «Зорька северные ягоды», «Цамакс».

В соответствии со стеллажной картой на полке №3А шкаф №5 размешен лекарственный препарат для ветеринарного применения: «Котэрвин». На этой же полке размещены гигиенические средства и кормовые добавки, не являющиеся лекарственными препаратами: «Глобалвет мальт паста», «Feel good паста», «Клини паста», «Про-колин+», «Синбиотик», «Ветом 1».

7. не обеспечено размещение на полках ценников лекарственных препаратов, содержащих информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара.

Результаты проверки отражены в акте внеплановой выездной проверки                   от 25.12.2024 № 10/А-3392-р, с которым представитель Предпринимателя ознакомлен без возражений, копию акта получил 25.12.2024.

По фактам перечисленных выше нарушений 26.12.2024 государственный инспектор отдела ветеринарного надзора по Республике Карелия, Архангельской области, Республике Коми и Ненецкому автономному округу ФИО3 в присутствии представителя Предпринимателя ФИО6 составила протокол № 29-10-1/2025 об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В протоколе ИП ФИО1 вменено осуществление фармацевтической деятельности в сфере хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения с грубыми нарушениями лицензионных требований. Копия протокола вручена представителю Предпринимателя 26.12.2024.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены Управлением в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении Предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав представленные в материалы дела доказательства, суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 26.1 КоАП РФ при производстве по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» обязанности по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения возложены на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

Согласно Положению о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору осуществляет в том числе федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения; организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики; организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Судом установлена, что контрольное мероприятие в отношении Предпринимателя - внеплановая выездная проверка, проведено уполномоченными лицами, с соблюдением установленной процедуры. Грубых нарушений при проведении контрольного мероприятия, являющихся основанием для признания его результатов недействительными, со стороны Управления судом не установлено.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность (часть 1 статьи 2.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения является установленный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона выражается в грубом нарушении условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом правонарушения является лицо, имеющее лицензию на определенный вид.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 3 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации право осуществлять деятельность, для занятия которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения такого разрешения (лицензии) или в указанный в нем срок.

В статье 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) определено, что лицензия – специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа; лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547  утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 547), устанавливающие порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

Подпунктом «ж» пункта 6 Положения № 547 предусмотрено обязательное соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В силу пункта 7 Положения № 547 невыполнение лицензиатом указанных в пункте 6 требований является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Отношения, возникающие в связи с обращением или регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ).

Согласно части 4 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждены приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации             от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила № 426).

В соответствии с пунктом 5 Правил № 426 помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках.

При хранении лекарственных средств должны быть обеспечены их систематизация и учет.

В этих целях предназначенные для хранения лекарственных средств стеллажи, шкафы и полки в них должны быть пронумерованы и промаркированы, поддоны (подтоварники) - промаркированы или пронумерованы.

При размещении лекарственных средств и маркировке (нумерации) предназначенных для этих целей стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается использование информационных технологий (пункт 9 Правил № 426).

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт (пункт 12 Правил № 426).

Учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства (пункт 13 Правил № 426).

В целях обеспечения соблюдения условий хранения, предусмотренных Инструкциями или указанных на Упаковках, показания приборов для измерения температуры и влажности воздуха должны регистрироваться два раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха (далее - журнал (карта) на бумажном носителе или в электронном виде, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) заводится на один календарный год. Журнал (карта) хранится в течение четырех лет, следующих за годом ведения журнала (карты). Приборы для измерения температуры и влажности воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в соответствии с Федеральным законом от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (пункт 17 Правил № 426).

Лекарственные препараты, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о том, что они предназначены для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, следует хранить в упаковке при комнатной температуре (20 +/- 2 °C), если иное не предусмотрено Инструкциями или не указано на Упаковках (пункт 31 Правил № 426).

Требования к реализации лекарственных препаратов потребителям, в том числе их отпуску по рецепту на лекарственный препарат или без рецепта, а также к хранению в целях реализации потребителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения установлены Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 (далее – Правила № 555).

Согласно подпункту «в» пункта 5 Правил № 555 руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать ведение внутренней технической документации (далее - стандартные операционные процедуры) в соответствии с пунктом 15 настоящих Правил.

Лекарственные препараты, в том числе в зоне доступа, должны размещаться отдельно от других товаров, реализуемых субъектом розничной торговли (пункт 12 Правил № 555).

Информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара размещается на ценнике лекарственного препарата (пункт 13 Правил № 555).

В соответствии с пунктом 15 Правил № 555 субъектом розничной торговли должны быть утверждены стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления и учета следующих действий: а) выбора организации, осуществляющей поставку лекарственных препаратов (далее - поставщик); б) приемки лекарственных препаратов; в) изъятия из обращения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов и уничтожения таких препаратов;                     г) рассмотрения жалоб и предложений потребителей.

Субъект розничной торговли вправе утверждать стандартные операционные процедуры применительно к иным действиям, влияющим на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов.

Материалами дела подтверждается, что ИП ФИО1 при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения нарушены положения подпункта «ж» пункта 6 Положения № 547, части 4 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, а также пунктов 5, 31 Правил № 426 (не обеспечены температурные и влажностные режимы хранения лекарственных препаратов), пунктов 9, 12 Правил № 426 (не обеспечен надлежащий учет лекарственных препаратов), пункта 13 Правил № 426 (не обеспечен учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности), пункта 17 Правил № 426 (не обеспечено ведение журналов учета температуры и влажности на каждый календарный год), пунктов 12, 13 Правил № 555 (не обеспечено размещение лекарственных препаратов отдельно от других товаров, не обеспечено размещение ценников лекарственных препаратов, содержащих информация о наименовании и стоимости лекарственного препарата за единицу товара), подпункта «в» пункта 5, пункта 15 Правил № 555 (не обеспечено ведение внутренней технической документации (стандартные операционные процедуры).

Как указано ранее, несоблюдение вышеуказанных Правил лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения, является грубым нарушением лицензионных требований и образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт совершения Предпринимателем правонарушения подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств, в том числе: протоколом об административном правонарушении от 26.12.2024, протоколом осмотра от 13.12.2024, объяснениями представителя Предпринимателя и администратора ветеринарной клиники от 13.12.2024, актом внеплановой выездной проверки № 10/А-3392-р от 25.12.2024, выпиской из реестра лицензий, представленными Предпринимателем документами, иными материалами дела.

Доказательств, свидетельствующих об отсутствии у Предпринимателя объективной возможности для соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемой деятельности и принятия им необходимых мер для их соблюдения и недопущения правонарушения, в материалы дела не представлено, что свидетельствует о наличии вины Предпринимателя во вменяемом правонарушении.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях Предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На момент рассмотрения дела в суде срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, не истек.

Существенных нарушений процессуальных требований, установленных КоАП РФ, которые могут послужить основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности, не позволяющих полно и объективно рассмотреть настоящее дело, судом не установлено.

С учетом правовой позиции, изложенной в пунктах 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», суд не усматривает исключительных обстоятельств, являющихся основаниями для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ. По мнению суда, Предприниматель при отсутствии объективных, чрезвычайных и непреодолимых обстоятельств не принял все зависящие от него исчерпывающие меры для соблюдения лицензионных требований. Со стороны Предпринимателя усматривается пренебрежительное отношение к возложенным на неё публично-правовым обязанностям.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

При назначении административного наказания физическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 2 статьи 4.1 КоАП РФ).

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельствами смягчающими административную ответственность (статья 4.2 КоАП РФ), суд считает частичное признание выявленных нарушений и их частичное устранение.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность (статья 4.3 КоАП РФ), судом не установлено.

Поскольку административное приостановление деятельности является крайней мерой административной ответственности, основания для его назначения в рассматриваемом случае отсутствуют.

Законные основания для замены административного наказания в виде административного штрафа предупреждением (статья 4.1.1 КоАП РФ) отсутствуют, поскольку административное правонарушение влечет возникновение угрозы причинения вреда объектам животного мира (часть 2 статьи 3.4 КоАП РФ).

С учетом характера и количества выявленных нарушений, наличия смягчающих и отсутствия отягчающих административную ответственность обстоятельств, суд приходит к выводу о том, что Предприниматель подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 7000 рублей.

В соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения по следующим реквизитам: получатель платежа - УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу (Североморское межрегиональное Управление Россельхознадзора, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 100101001, Банк ОТДЕЛЕНИЕ АРХАНГЕЛЬСК БАНКА РОССИИ //УФК по Архангельской области и Ненецкому автономному округу                         г. Архангельск, БИК 011117401, р/с № <***>, номер казначейского счета 03100643000000012400, ОКТМО 11701000, КБК 08111601141010001140,                       УИН 08100000001009046729.

Согласно части 1.3-3 статьи 32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса.

При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении шестидесяти дней с момента вступления в законную силу настоящего решения оно будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

Арбитражный суд Архангельской области, руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:


привлечь ФИО1, родившуюся ДД.ММ.ГГГГ в <...>, зарегистрированную по месту жительства по адресу: <...>, зарегистрированную в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей за ОГРНИП <***>, ИНН <***>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде наложения административного штрафа в размере 7000 рублей.

Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Архангельской области в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия.


Судья


Ю.А. Попов



Суд:

АС Архангельской области (подробнее)

Истцы:

Североморское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (подробнее)

Ответчики:

ИП Медведева Надежда Борисовна (подробнее)

Судьи дела:

Попов Ю.А. (судья) (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ