Решение от 11 декабря 2018 г. по делу № А40-255554/2018

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-255554/2018-147-2665
г. Москва
12 декабря 2018 г.
Резолютивная часть решения оглашена 10.12.2018 г.

Решение в полном объеме изготовлено 12.12.2018 г

Председательствующего судьи: Дейна Н.В.

при ведении протокола помощником судьи Курлаевой Е.А.

Рассматривает в судебном заседании дело по заявлению УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве (адрес 115522, г. Москва, Каширское ш., д. 32)

к ответчику ООО «Аптека Мария» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации 22.06.2017, адрес 117570, <...>)

о привлечении к административный ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ по протоколу № 1025914 от 22.10.2018г.

при участии:

от заявителя – ФИО1 (удостоверение, доверенность № 1 от 10.01.2018 г.)

от ответчика – ФИО2 (паспорт, доверенность № 09 от 01.01.2018 г.), ФИО3 (паспорт, доверенность № 08 от 01.11.2018 г.)

суд

УСТАНОВИЛ:

УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «Аптека Мария» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования в полном объеме, в обоснование заявленных требований заявитель указал на осуществление лицензируемого вида деятельности с грубым нарушением лицензии.

Ответчик против удовлетворения требований возражал.

Выслушав доводы заявителя и заинтересованного лица, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу, что требование заявителя не подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 28.1 КоАП поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

Как следует из материалов дела, 01 октября 2018 года в период времени с 13 часов 15 минут до 14 часов 00 минут сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота наркотиков и межведомственного взаимодействия отдела по контролю за оборотом наркотиков УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве согласно распоряжения № 04/54-48 от 27.09.2018 г., утвержденного заместителем начальника УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве -начальником полиции ФИО4, было проведено оперативно-розыскное мероприятие «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» в аптечном пункте ООО «Аптека Мария» расположенного по адресу: <...>.

В ходе проведения ОРМ «обследование помещений, зданий, сооружений, участков местности и транспортных средств» установлено, что на данном объекте осуществляется фармацевтическая деятельность на основании лицензии № ЛО-77-02-008856 от 12 сентября 2017 года, выданной Департаментом здравоохранения г. Москвы.

В результате обследования помещения установлено неучтенное хранение лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, таких как «Лирика», «Тропикамид», «Прегабалин»:

В карманах халата надетой на маркировщике ООО «Аптека Мария» обнаружены препараты Предметно количественного учёта. «Тропикамид» серии 1814601 - 6 флаконов, «ФИО5 300 мг. Серии 70718 3,5 блистера, «Лирика» 200 мг половина блистера.

Также маркировщик ООО «Аптека Мария» производила торговлю вышеуказанных препаратов.

Журнал предметно-количественного учета не предоставлен, расходные документы (специальные рецептурные бланки) не предоставлены, приходные документы подтверждающие происхождение выше указанных препаратов не предоставлены.

Итого в ходе проведенного ОРМ в помещении ООО «Аптека Мария» обнаружено лекарственных препаратов, подлежащих предметно количественному учету:

-«Лирика» капсулы 200 мг в количестве - половина блистера;

-«Тропикамид» капли 1 % 10 мл в количестве - 6 флакона;

-«ФИО5 300 мг в количестве - 3,5 блистера;

Перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

В соответствии с Перечнем лекарственные препараты «Тропикамид» -торговое наименование, являются препаратом «Тропикамид» и относятся к п. IV (Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

В соответствии с Перечнем, лекарственный препарат «Лирика», -торговое наименование, является препаратом «Прегабалин» и относится к п. IV (иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету).

Обнаруженные вышеперечисленные лекарственные средства, относящиеся к Перечню, хранились в нарушение Правил хранения лекарственных средств (далее Правила), утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н. Требования установленные к помещениям для хранения лекарственных средств, для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 70 Правил, лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», за исключением наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, должны храниться в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Кроме того, в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», вышеуказанные лекарственные препараты не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств, журнал предметно-количественного учета лекарственных средств вообще отсутствует.

В ходе осмотра помещения аптечного пункта ООО «Аптека Мария» специальных рецептурных бланков (формы № 148- 1/у-88), дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно — количественному учету, не обнаружено, что является нарушением п. 2.2, 2.14 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», согласно которым рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно — количественному учету, остаются в аптечном учреждении для последующего хранения, срок хранения которых составляет 3 года.

Согласно сведениям, поступившим из компаний: ЗАО «ПрофитМед», ООО «Фармалайн», ООО «Авеста Фармацевтика», которые являются поставщиками вышеуказанных препаратов, в адрес ООО «Аптека Мария» за период с 12.07.2017 по 08.08.2018 года отгружено:

1. ООО «Фармалайн»

-«Лирика» капсулы 300мг №56 (ПКУ) - 2 уп.;

-«Лирика» капсулы 300мг №14 (ПКУ) - 85 уп.

Таким образом, полученные сведения, свидетельствуют о количестве препаратов, реализуемых без рецептов:

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств, влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

В нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

-в отсутствии учета в специальном журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно—количественному учету».

В нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения не соблюдены правила хранения лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, а именно препараты хранились не в сейфе.

Поскольку проверкой установлено, что фармацевтическая деятельность аптечного пункта ООО «Аптека Мария» осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, действия ООО «Аптека Мария» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации, согласно которому осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяносто суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

По факту выявленного нарушения уполномоченным должностным лицом ОНК УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве 22.10.2018 г. в отсутствие представителя общества в отношении ООО «АПТЕКА МАРИЯ» составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Лекарственные препараты согласно акту обследования помещений от 01.10.2018 г. описаны и оставлены на ответственное хранение в аптечном пункте.

В соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составляется с участием законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности. При этом указанное лицо вправе давать объяснения по существу правонарушения, а также по содержанию протокола, данному лицу разъясняются его права и обязанности, о чем делается запись в протоколе, ему предоставляется возможность ознакомления с протоколом, он вправе делать замечания, протокол подписывается данным лицом.

Судом установлено, что законный представитель ООО «АПТЕКА МАРИЯ» не был надлежащим образом извещен о дате, времени и месте составления протокола об административном правонарушении.

Так, в деле имеется уведомление от 02.10.2018 г. о вызове общества для составления протокола об административном правонарушении (л.д.21), однако, доказательства вручения уведомления обществу не представлено. Представитель ФИО2 получившая уведомление на составление протокола об административном правонарушении, имеет общую доверенность от 01.10.2018г.

Указанное процессуальное нарушение является существенным, так как не позволяет всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело об административном правонарушении. Возможность устранения этого недостатка отсутствует.

В силу ч.2 ст.211 АПК РФ, п.17 Постановления Пленума ВАС РФ от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» и п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004г. №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», подобные нарушения порядка привлечения к административной ответственности являются основанием для отказа в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Таким образом, заявление не подлежит удовлетворению.

Вместе с тем, в соответствии с ч.3.ст. 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации.

Материалами проверки подтверждается факт хранения препаратов с нарушением условий хранения, установленных законом. При нарушении условий хранения лекарственный препарат не может быть признан доброкачественным.

Недоброкачественные лекарственные препараты подлежат изъятию из оборота и уничтожению в соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

С учетом изложенного, лекарственные препараты подлежат направлению на уничтожение в установленном порядке.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 167, 170, 176, 205, 206 АПК РФ, арбитражный суд первой инстанции

РЕШИЛ:

Требования УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве к ООО «Аптека Мария» о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – оставить без удовлетворения.

Лекарственные препараты, изъятые в ходе проверки по акту обследования помещения УВД по ЮАО ГУ МВД России по г. Москве от 01.10.18, переданные на ответственное хранение ФИО2, находящиеся по ул. Чертановская, д. 45А, корп. 1, передать на уничтожение в порядке, установленном постановлением Правительства РФ от 03.09.10 № 674.

Решение может быть обжаловано в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯН.В. Дейна