Решение от 13 июня 2019 г. по делу № А53-15982/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-15982/2019
13 июня 2019 года
г. Ростов-на-Дону


Резолютивная часть решения объявлена 11 июня 2019 года Полный текст решения изготовлен 13 июня 2019 года

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Лебедевой Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 28.12.2002, ИНН: <***>, юридический адрес: 344004, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии: от заявителя: ФИО2 (доверенность 09.01.2019 № 1); от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился;

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Интерфарм» о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя поддержал завяленное требование в полном объеме.

Лицо, привлекаемое к административной ответственности, в судебное заседание не явилось. Извещено надлежащим образом. Через канцелярию суда направило отзыв, вину признают. Отзыв приобщен к материалам дела.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 11.06.2019, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы заявителя, суд установил следующие обстоятельства.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступили материалы из ОП № 8 УМВД России по г. Ростову-на-Дону, из УКОН ГУ МВД России по Ростовской области по факту нарушения в ООО «Интерфарм», по адресу осуществления деятельности: 344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д.27 и из ОП № 1 УМВД России по г. Ростову-на-Дону по факту нарушения в ООО «Интерфарм», по адресу осуществления деятельности: 344038, г. Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина, д.60 свидетельствующие о нарушении лицензионных требований, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, указывающие на наличие события административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

24.04.2019 уполномоченным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в отношении общества составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона данного правонарушения образуется в результате совершения лицензиатом конкретных действий по осуществлению этой лицензируемой деятельности.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением

лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона № 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В силу ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечение заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании).

В соответствии с требованиями, установленными пп. «г» п.5 "Положения о лицензировании соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операиий, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах

учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

В соответствии с требованиями ч.2 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

«Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумм фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной иены, и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации».

«Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (далее«Правила отпуска»).

Согласно п.4 «Правил отпуска» по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету.

Согласно п.8 «Правил отпуска» нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске запрещается, нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке допускается в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему лекарственный препарат (при безрецептурном отпуске), меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Лекарственный препарат для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО3) включен в "Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н и согласно инструкции условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также п.4 «Правил отпуска» в ООО «Интерфарм», по адресам осуществления деятельности: 344015, <...>, фармацевтом аптеки ФИО4 без рецепта врача 15.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) и 344038, г. Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина, д.60, фармацевтом ФИО5. без рецепта врача 15.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), фармацевтом ФИО5

без рецепта врача 28.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), включенного в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, несмотря на то, что, в соответствии с инструкцией по применению, отпуск данных лекарственных препаратов осуществляется только по рецепту врача, что подтверждено объяснениями в письменном виде покупателя и свидетелей.

В нарушение требований пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», п.8 «Правил отпуска» в ООО «Интерфарм», по адресам осуществления деятельности: 344015, <...>, фармацевтом аптеки ФИО4 без рецепта врача 15.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) и 344038, г. Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина, д. 60, фармацевтом ФИО5. без рецепта врача 15.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), фармацевтом ФИО5 без рецепта врача 28.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» в количестве 2 (двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки), с нарушением первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске, что запрещено, а также с нарушением вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата без предоставления инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата лицу, которое приобрело данный лекарственный препарат, что подтверждено объяснениями в письменном виде от 15.03.2019 покупателя гражданки ФИО6 и свидетелей ФИО7, ФИО8; от 15.03.2019 покупателя гражданина ФИО9; от 28.03.2019 покупателя гражданина ФИО9

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов» утверждены Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее«Правила регистрации»).

В соответствии с пп.2 п.3 «Правила регистрации» аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств по форме согласно приложению № 2 к настоящим Правилам.

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», а также пп.2 п.3 «Правила регистрации» в ООО «Интерфарм» по адресу осуществления деятельности 344015, <...> журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, не соответствует форме ведения согласно Приложения № 2 к «Правилам регистрации», а именно:

-отсутствуют графы «Остаток по журналу учета на конец месяца», «Фактически остаток на конец месяца», «Подпись уполномоченного лица»;

-в разделе «Приход» отсутствуют графы: «Поставщик, № и дата документа», «Всего за месяц по приходу с остатком»;

-в разделе «Расход» отсутствуют графы: «Виды расхода: по рецептам, по требованиям», «По числам месяца», «За месяц по каждому виду отдельно», «Всего за месяц по всем видам расходов», что подтверждено копией журнала в предоставленных

материалах УКОН ГУ МВД России по Ростовской области (вх. № В61-2102/19 от 08.04.2019).

Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утверждены приложением № 2 к приказу Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее-«Правила ведения журналов»).

В соответствии с п. 7 «Правил ведения журналов»: «поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций».

Согласно п.9 «Правил ведения журналов»: «на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и вносит соответствующие записи в журнал учета».

Согласно данным организаций оптовой торговли, в ООО «Интерфарм» в 1-м квартале 2019 года было поставлено следующее количество лекарственных препаратов, включенных в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н по адресам осуществления деятельности 344015 г. Ростов-на- Дону, ул. Зорге. д.27

ООО «ПУЛЬС Краснодар» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено: ФИО10 табл., № 10, в количестве 50 упаковок; Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 10 упаковок; ФИО11 табл., № 10, в количестве 5 упаковок; Седал-М табл., № 20, в количестве 20 упаковок; Циклоптик капли гл., 1% 5 мл, в количестве 25 упаковок.

ООО «Компания «Органика» в период с 01.01.2019 по 25.03.2019 поставлено:

-Лирика 300мг № 14, в количестве 300 упаковок (4 200 капсул); Лирика 300мг № 56, в количестве 225 упаковок (12 600 капсул); Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 1 244 упаковки; Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 5 упаковок; ФИО11 табл., № 10, в количестве 78 упаковки; ФИО3 300 мг № 14, в количестве 365 упаковок (5 ПО капсул); ФИО3 300 мг № 56, в количестве 65 упаковок (3 640 капсул); Седал-М табл., № 20, в количестве 10 упаковок; Терпинкод № 10, в количестве 500 упаковок; Цикломед капли гл., 1% 5 мл, в количестве 6 упаковок.

АО НИК «Катрен» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено:

-ФИО3 300 мг № 56, в количестве 120 упаковок (6 720 капсул); ФИО3 75 мг № 56, в количестве 10 упаковок (560 капсул); Терпинкод № 10, в количестве 900 упаковок; ФИО11 табл., № 10, в количестве 10 упаковок; Циклоптик капли гл., 1% 5 мл, в количестве 25 упаковок.

344006, г. Ростов-на-Дону, пр-т. ФИО12, д.9/97,

-ООО «ПУЛЬС Краснодар» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено: ФИО10 табл., № 10, в количестве 46 упаковок; Лирика 300мг № 14, в количестве 26 упаковок (364 капсулы); Лирика 300мг № 56, в количестве 47 упаковок (2 632 капсулы); Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 18 упаковок; Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 10 упаковок; Циклоптик капли гл., 1% 5 мл, в количестве 3 упаковок.

-ООО «Компания «Органика» в период с 01.01.2019 по 25.03.2019 поставлено: Лирика 300мг № 14, в количестве 100 упаковок (1 400 капсул); Лирика 300мг № 56, в количестве 45 упаковок (2 520 капсул); Нурофен Плюс

200мг № 12, в количестве 277 упаковки; Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 8 упаковок; Пиралгин табл., № 10, в количестве 11 упаковок; Прегабалин 300 мг № 56, в количестве 39 упаковки (2 184 капсулы).

-АО НПК «Катрен» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено:

ФИО3 300 мг № 56, в количестве 30 упаковок (1 680 капсул); ФИО3 75 мг № 56, в количестве 45 упаковок (2 520 капсул); Терпинкод № 10, в количестве 10 упаковок.

344019, <...>,

-ООО «ПУЛЬС Краснодар» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено:

Лирика 150мг № 56, в количестве 10 упаковок (560 капсул).

-ООО «Компания «Органика» в период с 01.01.2019 по 25.03.2019 поставлено:

-Лирика 300мг № 14, в количестве 203 упаковки (2 842 капсулы); Лирика 300мг №

56, в количестве 30 упаковок (1 680 капсул); Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 140

упаковок; Терпинкод № 10, в количестве 120 упаковки.

-АО НПК «Катрен» в период с 01.01.2019 по 28.03.2019 поставлено: ФИО3

300 мг № 56, в количестве 70 упаковок (3 920 капсул); ФИО3 75 мг № 56, в

количестве 50 упаковок (2 800 капсулы); Терпинкод № 10, в количестве 180 упаковок;

Цикломед капли гл., 1% 5 мл, в количестве 4 упаковок.

В «Журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для

медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» по адресу

осуществления деятельности: 344015, <...> отражен приход и

расход «Пенталгин Н табл. № 10» в количестве 2 упаковок из 15 полученных в 1-м

квартале 2019 года упаковок. По остальным адресам осуществления деятельности ООО

«Интерфарм» «Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств

для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

отсутствуют.

Данные сведения подтверждены объяснениями в письменном виде от 04.04.2019

фармацевта ООО «Интерфарм» ФИО4, фармацевта ООО «Интерфарм»

ФИО13, от 05.04.2019 фармацевта ООО «Интерфарм» ФИО14

В нарушение пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», с учетом требований п. 7

«Правил ведения журналов» в журнал учета операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского применения, ООО «Интерфарм» не внесены

сведения о поступлении и о расходе лекарственных средств по адресам осуществления

деятельности: 344015, <...> -ФИО10 табл., № 10, в количестве 50 упаковок; -Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 13 упаковок; -ФИО11 табл., № 10, в количестве 93 упаковок; -Седал-М табл., № 20, в количестве 30 упаковок;

-Циклоптик капли гл., 1% 5 мл, в количестве 31 упаковоки, -Лирика 300мг № 14, в количестве 300 упаковок;

-Лирика 300мг № 56, в количестве 225 упаковок;

-Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 1 244 упаковки; -ФИО3 75 мг № 56, в количестве 10 упаковок;

-ФИО3 300 мг № 14, в количестве 365 упаковок; -ФИО3 300 мг № 56, в количестве 185 упаковок; -Терпинкод № 10, в количестве 1 400 упаковок; -Цикломед капли гл., 1% 5 мл, в количестве 4 упаковок; 344006, г, Ростов-на-Дону, пр-т. ФИО12, д.9/97, -Терпинкод № 10, в количестве 10 упаковок; -ФИО3 300 мг № 56, в количестве 69 упаковок;

-Прегабалин 75 мг № 56, в количестве 45 упаковок; -Лирика 300мг № 14, в количестве 126 упаковок; -Лирика 300мг № 56, в количестве 92 упаковок;

-Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 295 упаковки; -Пенталгин Н табл., № 10, в количестве 18 упаковок;

-ФИО11 табл., № 10, в количестве 11 упаковок; -ФИО10 табл., № 10, в количестве 46 упаковок;

-Циклоптик капли гл., 1% 5 мл, в количестве 3 упаковки, 344019, <...>

-Лирика 150мг № 56, в количестве 10 упаковок; -Лирика 300мг № 14, в количестве 203 упаковок; -Лирика 300мг № 56, в количестве 30 упаковок;

-Нурофен Плюс 200мг № 12, в количестве 140 упаковок; -Терпинкод № 10, в количестве 120 упаковок,

поставленных в 1-м квартале 2019 года, по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты, а также с учетом ежедневного расхода данного лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

В нарушение пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании», с учетом требований п.9 «Правил ведения журналов» в журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ООО «Интерфарм» по адресу осуществления деятельности: 344015, <...>, не внесены сведения о ежемесячной сверке (на последнее число каждого месяца) фактического наличия лекарственных средств, поставленных в 1-м квартале 2019 года, с их остатками по журналу учета.

В соответствии с требованиями-п.6 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 : «реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями».

При этом лекарственный препарат «Лирика 300мг» (МНН ФИО3), входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р.

Согласно данным Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России (http:// grls.rosminzdrav.ru) для лекарственного препарата «Лирика, капсулы 300 мг, 14 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (МНН ФИО3), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия и «Лирика , капсулы 300 мг, 14 шт. -упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные (МНН ФИО3), производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ - Германия зарегистрированы предельные отпускные цены производителя.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры

розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные

препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской

области от 25.02.2010 № 2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и

предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты,

включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

(далее постановление РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер

оптовой надбавки для лекарственного препарата:

- «Лирика» (МНН ФИО3) 300 мг капс. № 14 не должен превышать: 8.8%,

составляет: 822,49 х 8,8 % = 72,38 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет

равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой

надбавки, что составляет для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капс. № 14 822,49 + 72,38 руб. = 894,87 руб. Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер

розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капс. № 14 не должен превышать 13%, - 822,49 x 13% =106,92 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может

превьпнать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной

производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной

предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного

размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской

Федерации, что фактически составляет: -«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капс. № 14: -822,49+72,38 + 106,92 = 1001,79 руб.;

- «Лирика» (МНН ФИО3) 300 мг капе. № 56 не должен превышать: 8.8%,

составляет: 3291,08 х 8,8 % = 289,62 руб.

Соответственно Предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет

равна сумме, зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой

надбавки, что составляет для лекарственного препарата: -«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капе. № 56 3291,08 + 289,62 руб. = 3580,70 руб.

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер

розничной надбавки для лекарственного препарата:

-«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капе. № 56 не должен превышать 13%, 3291,08 х 13 % = 427,84 руб.

Соответственно реализация данного лекарственного препарата, не может

превышать цену, равную сумме:

1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных

препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки;

3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте

Российской Федерации - что фактически составляет: -«Лирика» (МНН ФИО3)» 300 мг капс. № 56: 3291,08+289,62 + 427,84 = 4008,54 руб.;

Согласно материалам, предоставленным ОП № 8 УМВД России по г. Ростову-на-

Дону (вх. № В61-1820/19 от 28.03.2019) в ООО «Интерфарм», по адресу осуществления

деятельности: 344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Зорге, д.27 и ОП № 1 УМВД России по г. Ростову-на-Дону (вх. № В6Ы879/19 от 29.03.2019), (вх. № В61-1880/19 от 29.03.2019) по факту нарушения в ООО «Интерфарм», по адресу осуществления деятельности: 344038,

г. Ростов-на-Дону, пр-т. Ленина, д.60 15.03.2019 и 28.03.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика 300мг» (МНН ФИО3)» в количестве 2(двух) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за одну) капсулу), что подтверждено объяснениями в письменном виде от 07.01.2019 покупателя и свидетеля, от 19.01.2019 покупателя, свидетелей и фармацевта ФИО15

С учётом того, что данный препарат «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 14 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

-150 (цена 1 капс.) х 14 (кол. капс, в упаковке) = 2100,00 руб.

Размер допущенной ООО «Интерфарм» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. № 14» в упаковке составил: 2100,00 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 1205,13 руб., что составляет 147 % и превышает размер розничной надбавки на 134% (147% -13%).

- «Лирика 300 мг» реализуется в упаковке по 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет:

-150,00 (цена 1 капе.) х 56 (кол. капе, в упаковке) = 8400,00 руб.

Размер допущенной ООО «Интерфарм» розничной надбавки для «Лирика 300мг, капе. № 56» в упаковке составил: 8400,00 (фактическая розничная цена) -3580,70 (предельная оптовая цена) = 4819,30 руб., что составляет 146 % и превышает размер розничной надбавки на 133% (146% -13%).

В нарушение лицензионных требований и условий, установленных пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании» ООО «Интерфарм» 07.01.2019 и 19.01.2019 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения:

- «Лирика 300мг» (МНН ФИО3) капсулы, в количестве 3(трех) капсул (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 руб. за капсулу, с превышением максимального размера розничной надбавки на 133%, что подтверждено объяснениями и свидетелей; от 15.03.2019 покупателя.; от 28.03.2019 покупателя.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «г» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» относятся к грубым.

Исходя из смысла части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и примечания к ней независимо от вида подлежащей лицензированию деятельности нарушение лицом лицензионных требований, имеющее грубый характер, подлежит квалификации по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В связи с этим действия общества являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Аналогичная позиция отражена в п. 6 Обзора судебной практики «О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях» (утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации от 06.12.2017).

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Положениями части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

Общество, осуществляющее предпринимательскую деятельность в сфере здравоохранения, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполнило.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

В соответствии со ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Одновременно с этим в частях 1 и 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

В соответствии с пунктами 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах,

возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях учитываются при назначении административного наказания.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 названного постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Согласно ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Кроме того, в соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

Судом установлено, что на дату совершения правонарушения, отсутствовал судебный акт, вступивший в законную силу о привлечении общество с ограниченной ответственностью «Интерфарм» в течение года за аналогичное правонарушение.

Указанные обстоятельства являются обстоятельствами, смягчающими административную ответственность.

В соответствии с ч. 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации предусмотрена ответственность для юридических лиц в виде наложения штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

С учетом изложенного, суд пришел к выводу о том, что имеются основания для привлечения общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Ростовской области) р/сч. <***> в Отделение Ростов-на-Дону, БИК 046015001 ИНН <***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК 060 1 16 90010 01 6000 140.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса

Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Интерфарм» (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 28.12.2002, ИНН: <***>, юридический адрес: 344004, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу через суд, вынесший решение, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения решения. Лицо, ответственное уплатить административный штраф, обязано проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа.

Судья Ю.В. Лебедева