Решение от 6 ноября 2018 г. по делу № А40-230895/2018

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А40-230895/18-79-2420
г. Москва
07 ноября 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 06 ноября 2018 года

Полный текст решения изготовлен 07 ноября 2018 года

Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Дранко Л.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

к АО «Семейный доктор»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, на основании протокола об административном правонарушении от 17.09.2018 № 880/18

при участии в судебном заседании:от заявителя: не явился, извещен

от общества, привлекаемого к административной ответственности: ФИО2 (паспорт, доверенность от 17.10.2018 г. № 423/п), Волга С.В. (паспорт, доверенность от 31.10.2018 г. № 431/п)

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г.Москвы с заявлением о привлечении АО «Семейный доктор»(далее Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, мотивируя заявленное требование тем, что предпринимательская деятельность АО «Семейный доктор» осуществлялась с грубыми нарушениями условий, предусмотренных лицензией.

Заявитель в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела.

Представители Общества указали на устранение выявленных нарушений.

Рассмотрев материалы дела, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд находит заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно п. 47 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждено «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации». При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пп. «а» - «з» п. 5 Положения.

В соответствии с пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, а именно, соблюдать условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю.

Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правилами отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Положениями ст. 3 Закона предусмотрено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Как следует из материалов дела, АО «Семейный доктор» имеет лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 06.06.2018г. № ЛО-77-03-000786, выданную Департаментом здравоохранения города Москвы.

В нарушение пн. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 (далее-Положение) установлено следующее.

Запасы наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, определяются юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения Российской Федерации нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения. Согласно приложению № 5 приказа № 107 от 02.04.2018г, изданного АО «Семейный доктор», суточный запас наркотических средств «Промедол 20 мг/мл-1,0» составляет 5 ампул. Помещение № 2 на 4 этаже АО «Семейный доктор» - место временного хранения наркотических средств и психотропных веществ. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, принимает руководитель юридического лица. В представленных журналах регистрации операций дежурной (процедурной) медицинской сестры в стационарном отделении медицинской организации на 29.12.2017г имелось 7 ампул «Промедола 20 мг/мл»-1,0; 29.12.2017г. было получено еще 10 ампул «Промедола 20 мг/мл-1,0». После того, как 30.12.2017г. была использована 1 ампула по расходному документу 278084, следующий расход произошел только 06.01.2018г по расходному документу 2242262. Таким образом, суточный запас наркотического средства «Промедол 20 мг/мл-1,0» превышен.

В нарушение пп. «т» пункта 5 Положения установлены следующие нарушения.

В нарушение п. 8 Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (далее -Постановление Правительства РФ № 644), в представленных АО «Семейный доктор» журналах регистрации, подтверждающих совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, нумерация записей производится не в порядке совершения операций; первичные приходно-расходные документы подшиты раздельно.

В нарушение п. 10 Постановления Правительства РФ № 644 в представленных АО «Семейный доктор» журналах регистрации, в которых должны указываться как названия наркотических средств и психотропных веществ, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ под которыми они получены юридическим лицом, иные названия наркотических средств отсутствуют.

В нарушение п.11 Постановления Правительства РФ № 644 «Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации, оформленных на бумажном носителе, прочеркиваются и не используются в следующем календарном году». В представленных журналах регистрации у главной медицинской сестры журналы на Промедол - 20мг/мл за 2017 год не прочеркнуты.

В нарушение п. 13. Постановления Правительства РФ № 644 в представленных журналах регистрации - в госпитальном центре АО «Семейный доктор» на Промедол - 20 мг/мл имеются не заверенные исправления в количестве препарата; в накладной № 120 (на Фентанил 50мкг/мл), которая фактически № 123 (на Промедол - 20 мг/мл).

Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки № 880/18 от 17.09.2018г.

Следовательно, факт осуществления АО «Семейный доктор» деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований установлен. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности" , Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085.

Таким образом, в действиях АО «Семейный доктор» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ч. 1 ст. 8 указанного Закона лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

Выявленные нарушения законодательства являются недопустимыми, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей юридическим лицом АО «Семейный доктор».

По факту выявленных нарушений в отношении Общества с участием его представителя по доверенности№396/п от 14.09.2018г. Главным государственным инспектором 17.09.2018г. был составлен протокол №880/18 об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Указанный представитель общества согласно данному протоколу с выявленными нарушениями согласился.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в Арбитражный суд о привлечении АО «Семейный доктор» к административной ответственности, поскольку рассмотрение дел об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, отнесено согласно ч. 3 ст. 23.1 КАП РФ, к подведомственности арбитражных судов.

В соответствии со ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению следующие обстоятельства: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействия), за которые названным Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

АО«Семейный доктор» имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление фармацевтической деятельности в соответствии с действующим законодательством.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Принимая во внимание, что правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ АО «Семейный доктор» совершено впервые, а также учитывая, факт признания вменяемого правонарушения и отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде назначения административного наказания в виде минимального размера штрафа в размере 100 000 рублей.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" (123242, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации 20.11.2002) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 100.000 руб. (Сто тысяч рублей).

Административный штраф подлежит уплате не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам: Получатель: УФК по г. Москве (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 771301001, КБК 06011690020026000140, ОКТМО 45346000, БИК 044525000, р/счет <***>, ГУ Банка России по ЦФО, УИН-0.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья Л.А. Дранко