Решение от 15 июля 2021 г. по делу № А44-3420/2021

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Большая Московская улица, дом 73, Великий Новгород, 173020

http://novgorod.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Великий Новгород

Дело № А44-3420/2021

Резолютивная часть решения объявлена 12 июля 2021 года

Решение в полном объеме изготовлено 15 июля 2021 года

Арбитражный суд Новгородской области в составе судьи Максимовой Л.А.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи О.В. Беловой,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области

(ИНН <***>, ОГРН <***>)

к акционерному обществу «Новгородфармация» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии:

от заявителя: и.о руководителя ФИО1, приказ от 07.07.2021 № 7-к;

от ответчика: руководителя ФИО2, паспорт, выписка из ЕГРЮЛ; директора по фармацевтической деятельности ФИО3, паспорт, Устав,

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Новгородской области (далее – Росздравнадзор) обратился в арбитражный суд с заявлением к акционерному обществу «Новгородфармация» (далее-Общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении № 4 от 16.06.2021 за ведение предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензии от 09.07.2018 № ЛО-53-03-000087.

В судебном заседании по рассмотрению заявления по существу представитель Росздравнадзора поддержала требования о привлечении Общества к ответственности по основаниям, изложенным в заявлении.

Представители Общества в судебном заседании не оспаривали факты выявленных нарушений, как и правомерность привлечения Общества к ответственности, но по мотивам, изложенным в отзыве от 01.07.2021 № 338, просили суд смягчить наказание, снизив в половину минимальный размер санкции по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, просили при этом учесть, что Общество осознает недопустимость нарушения требований законодательства в области лицензионной дисциплины, раскаивается в содеянном, приняло незамедлительные меры по устранению нарушений, которые были допущены неумышленно, в сложной ситуации, вызванной нехваткой работников в аптечной сети и несоизмеримо возросшей нагрузкой на аптечную сеть ввиду пандемии; просили суд учесть также, что в аптеке регулярно проводятся инвентаризации, по итогам которых не усматривается нарушений при выдаче препаратов по лицензированному виду деятельности, дисциплина отпуска рецептурных препаратов, в том числе по количеству, высокая; большая часть нарушений связана с недостатками документального оформления, реальной угрозы жизни и здоровью клиентам создано не было; Общество занимается социально значимой деятельностью, размер минимального штрафа по санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ слишком значителен для Общества.

Суд рассмотрел дело в порядке статьи 205 АПК РФ.

Заслушав представителей сторон, исследовав письменные материалы дела, суд установил следующее.

Общество на территории Великого Новгорода осуществляет через сеть аптек лицензированный вид деятельности по лицензии от 09.07.2018 № ЛО-53-03-000087 на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в порядке переоформления ранее выданной лицензии № ФС-99-03-000302 от 11.10.2017, действует бессрочно

Территориальным органом Росздравнадзора в отношении Общества проведена плановая выездная проверка с целью выполнения сводного плана проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (учетный номер проверки в Едином реестре проверок Генеральной прокуратуры Российской Федерации на 2021 год - 532105219762), одной из задач которой являлся контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований, установленных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 (далее-Положение № 1085).

В ходе проверки сотрудником Росздравнадзора путем непосредственного обнаружения документов, а также в ходе осмотра мест осуществления деятельности, в частности, по адресу: <...>, 11.06.2021 в 16 часов 20 минут выявлено осуществление лицензиатом (Обществом) предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, а именно:

- нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения № 1085 - Обществом не соблюдается порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.1998 № 892. а именно:

1. К работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами в приемном отделе аптечного склада Общества заведующая аптекой № 72 ФИО4 допущена 21.05.2021 (приказ Общества от 21.05.2021 № 55/1-П «Об организации работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в аптеке № 72). В соответствии с Положением о приемном отделе аптечного склада Общества, утвержденным генеральным директором Общества ФИО2 01.10.2019, приемный отдел является структурным подразделением аптечного склада Общества (<...>). В ходе проведения проверки приказ о допуске к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами в аптеке № 72 ФИО4 не представлен, в тоже время с 15.09.2020 по 11.06.2021, не имея соответствующего допуска, заведующая аптекой № 72 ФИО4 фактически осуществляла работу с наркотическими средствами и психотропными веществами: - была ответственной за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (приказ от 15.09.2020 № 111/1-П «Об организации работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в аптеке № 72 АО, приказ от 21.05.2021 № 55/1-П «Об организации работы с наркотическими средствами, психотропными веществами в аптеке № 72). Хранение журналов регистрации осуществлялось и осуществляется в металлическом шкафу в технически укрепленном помещении № 64 аптеки № 72 (место хранения наркотических средств и психотропных веществ). Ответственной за хранение ключей от входных дверей в комнату для хранения наркотических средств и психотропных веществ, металлических шкафов, размещенных в ней, в соответствии с приказом от 15.09.2020 № 111/1-П ФИО4 не была, в тоже время, журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, вела, записи в журналах, в том числе приход и расход производила не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами. В соответствии с приказом от 21.05.2021 № 55/1-П заведующая аптекой № 72 ФИО4 назначена ответственной за хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, за ведение и хранение журналов регистрации операций в аптеке № 72, ответственной за хранение ключей от входных дверей в комнату для хранения наркотических средств и психотропных веществ, металлических шкафов, размещенных в ней, не имея допуска к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами в аптеке № 72;

- в соответствии с пунктом 11 Правил оформления формы № 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденных приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н, в строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска). ФИО4 с 15.09.2020 по 11.06.2021 осуществляла отпуск наркотических (психотропных) лекарственных препаратов в аптеке № 72, что подтверждается отметками об отпуске наркотических (психотропных) лекарственных препаратов и датами их отпуска на рецептурных бланках;

- нарушение подпункта «и» пункта 5 Положения № 1085 – лицензиатом (Обществом), осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, не соблюдаются требования статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», а именно:

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила), утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (начало действия - 22.09.2017).

В ходе проведения проверки выявлены нарушения данных Правил:

1. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, лицу, получившему лекарственный препарат, не выдается сигнатура (в ходе проведения проверки представлена объяснительная заведующей аптекой № 72 -провизора ФИО4);

2. После отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура не с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура», а с черной полосой по диагонали с надписью не на полосе, а слева вверху черным шрифтом «Сигнатура» (в ходе проведения проверки представлена объяснительная заведующей аптекой № 72 -провизора ФИО4);

3. В сигнатуре, заполненной заведующей аптекой № 72 - провизором ФИО4 08.06.2021, не были указаны: подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, контактный телефон медицинского работника, выписавшего рецепт либо телефон медицинской организации.

4. На сигнатуре, которая выдается лицам после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, типографским способом нанесено: ОАО «Новгородфармация», в тоже время, в соответствии с приказом от 07.09.2017 № 152П открытое акционерное общество «Новгородфармация» переименовано в акционерное общество «Новгородфармация», лицензия № ЛО-53-03-000087 от 09.07.2018 предоставлена АО «Новгородфармация».

В ходе проведения проверки выявлено, что «Сигнатуры», которые выдавались лицам после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, оформлены в соответствии с приказом министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, который утратил силу в связи с изданием приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (на сигнатуре, которая выдается лицам после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, типографским способом нанесено: Адрес или номер медицинской амбулаторной карты, хотя в соответствии с приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н адрес в сигнатуре не указывается; на сигнатуре, которая выдается лицам после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, психотропных лекарственных препаратов списка III, типографским способом нанесено: Приготовил. Проверил. Цена, хотя согласно приказу Минздрава России от 11.07.2017 № 403н данная информация в сигнатуре не указывается).

В соответствии со статьей 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту. Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н утверждена форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ.

В ходе проведения проверки выявлено, что ни в 2020 году, ни в 2021 году ФИО4 - заведующая аптекой № 72, отпускающая наркотический (психотропный) лекарственный препарат, подпись не ставила, например: рецепт серия АЕ № 101276 от 01.06.2021.

- нарушение подпункта «т» пункта 5 Положения № 1085 – лицензиатом (Обществом) не соблюдаются требования статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644. а именно:

Заполненные журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не были сданы в архив юридического лица, при наличии архивной комнаты (по адресу: <...>), и не были уничтожены по акту, утверждаемому руководителем юридического лица, а именно: в ходе проведения проверки 01.06.2021 и 04.06.2021 было выявлено, что заполненные журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за 2006-2012 годы хранились в металлическом шкафу № 2/12-5 в технически укрепленном помещении № 12 (комната хранения наркотических средств и психотропных веществ);

Записи в Журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Журналы регистрации операций), производятся лицами, неответственными за их ведение и хранение, а именно: приказом от 15.09,2020 № 111/1-П в аптеке № 72 назначено ответственное лицо за ведение и хранение журналов регистрации операций - ФИО4 - заведующий аптекой № 72. В тоже время, фактически с 15.09.2020 записи в Журналах регистрации операций производились следующими лицами, не включенными в приказ: - ФИО5 - заведующая аптекой № 72п; - ФИО6 - провизор; - ФИО7 - фармацевт.

В Журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за 2020-2021 годы допускаются незаверенные исправления.

В Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (Список III) в июне 2021 года не отражен остаток на первый рабочий день месяца - фактический остаток на первый рабочий день данного месяца на 01.06.2021 - 27 упаковок, в столбце «месяц» - не указан месяц.

В Журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не указана форма выпуска, единица измерения, например: - не указана форма выпуска - Журнал № 1 (Список II) начат 01.01.2021 - Морфина гидрохлорид Морфин 10 мг/мл - 1,0 (лист 1); ФИО8 Промедол 20 мг/мл - 1,0 (лист 13); - не указана форма выпуска, не указана единица измерения - Журнал № 1 начат 01.01.2020 - Фендивия 75 мкг №5 (лист 30); Журнал №2 начат 01.01.2020 Морфина сульфат 100 мг №20 МСТ континус 100 мг № 20 (лист 2);

В соответствии с пунктом 15 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644, ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. В период с 15.09.2020 по 20.05.2021 ключи от металлического шкафа и технически укрепленного помещения находились у лица неответственного за ведение и хранение журналов регистрации, а именно: ответственный за их ведение и хранение журналов регистрации - ФИО4, ответственная за хранение ключей от металлических шкафов и технически укрепленного помещения - ФИО9, в период ее отсутствия - ФИО10

По результатам проверки составлен акт проверки от 11.06.2021 (том 1 лист 26).

Усмотрев в действиях Общества признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Росздравнадзор составил протокол об административном правонарушении от 16.06.2021 № 4 (л.д. 10).

В соответствии с нормами статьи 23.1 КоАП РФ, дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.1 КоАП РФ, рассматривают судьи арбитражных судов, в связи с чем, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд для вынесения решения о привлечении Общества к ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Суд, рассмотрев дело в порядке вышеуказанной нормы закона, полагает, что заявление Росздравнадзора о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ обоснованно и подлежит удовлетворению.

В соответствии положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, то есть совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно части 2 статьи 2 Закона о лицензировании соблюдение лицензиатом требований обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу пункта 18 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений подлежит обязательному лицензированию.

Порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений определяется Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от № 1085.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 5 Положения о лицензировании № 1085 -лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, должен соблюдаться порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892.

В соответствии с пунктом 2 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - Правила), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892, допуск лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами осуществляется руководителями организаций, учреждений и предприятий независимо от их организационно-правовой формы или лицами, их замещающими.

В соответствии с пунктом 7 Правил при отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации (лицо, его замещающее) издает соответствующий приказ.

В соответствии с подпунктом «и» пункта 5 Положения о лицензировании № 1085 -лицензиат, осуществляющий отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, должен соблюдать требования статьи 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».

В соответствии со статьей 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» Порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим лицам устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в сфере внутренних дел. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - Правила), утверждены приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н (начало действия -22.09.2017), в разделе II приказа Минздрава России № 403н отражены требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов. В соответствии с пунктом 22 Правил после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III лицу, получившему лекарственный препарат, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней "Сигнатура", в которой указываются: наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта; номер и дата выписанного рецепта; фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат; фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации; содержание рецепта на латинском языке; фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат; дата отпуска лекарственного препарата.

В соответствии со статьей 25 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-Ф3 наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III, отпускаются в медицинских целях по рецепту. Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н утверждена форма бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ. В соответствии с пунктом 11 Правил оформления формы № 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденных приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н, в строке "Отметка аптечной организации об отпуске" ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска), которая заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

В соответствии с подпунктом «т» пункта 5 Положения о лицензировании № 1085 -лицензиат, осуществляющий деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - Ш перечня, должен соблюдать требования статьи 39 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644 (далее-Правила № 644).

В соответствии со статьей 39 Федерального закона от 08.01.1998г. №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, а также количество внесенных в Список I прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение пяти лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов устанавливается Правительством Российской Федерации.

Пункт 3 Правил № 644: юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению № 1 на бумажном носителе или в электронной форме.

В соответствии с пунктом 5 Правил № 644 при осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Определение единицы учета при изменении количества и состояния наркотических средств и психотропных веществ определяется руководителем юридического лица или руководителем структурного подразделения юридического лица с учетом формы выпуска соответствующего наркотического средства и психотропного вещества.

В соответствии с пунктом 7 Правил № 644 руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

В соответствии с пунктом 8 Правил № 644 записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

В соответствии с пунктом 13 Правил № 644 исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации, оформленных на бумажном носителе, не допускаются.

В соответствии с пунктом 15 Правил № 644 Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

В соответствии с пунктом 18 Правил № 644 заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

Нарушение приведенных нормативных положений может повлечь за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также нанести ущерб правам, законным интересам граждан в части осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательна, предусмотрена административная ответственность в виде наложения административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании № 1085, выявленные нарушения лицензионных требований (нарушение подпункта «б», подпункта «и», подпункта «т» пункта 5 Положения о лицензировании № 1085) являются грубыми.

Допущенные Обществом нарушения, приведенные выше, подтверждаются имеющимися в деле документами, не оспаривались Обществом и образуют объективную сторону правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Статьей 26.1 КоАП РФ также предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

По смыслу приведенных норм, отсутствие вины юридического лица характеризуется объективной невозможностью соблюдения установленных правил либо необходимостью принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Судом не установлено обстоятельств, находящихся вне контроля Общества и препятствующих исполнению возложенной на него как на лицо, осуществляющее лицензированную деятельность, обязанности по соблюдению правил и норм, определяющих порядок ведения такой деятельности.

Более того, Общество вину в содеянном признавало, деятельно раскаялось.

Таким образом, суд полагает установленными обстоятельства, которые свидетельствуют о наличии вины Общества в невыполнении условий имеющейся у него лицензии.

Оценив совокупность доказательств по делу, суд полагает имеющимся в действиях Общества состав административного правонарушения, за совершение которого ответственность предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом не установлено нарушений требований Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при осуществлении заявителем производства по делу об административном правонарушении в отношении Общества, протокол составлен должностным лицом в пределах предусмотренных законом полномочий.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ трехмесячный срок привлечения к ответственности на день рассмотрения настоящего дела по существу не истек, поскольку осуществление лицензируемой деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в условиях длительного и непрекращающегося невыполнения юридическим лицом обязанности по созданию таких условий, позволяет характеризовать совершенное им правонарушение как длящееся, срок давности привлечения к административной ответственности по которому в соответствии с положениями части 2 статьи 4.5 КоАП РФ начинает исчисляться со дня обнаружения такого правонарушения, которым признается день составления акта проверки, то есть – 11.06.2021.

При таких обстоятельствах суд полагает правомерными требования Росздравнадзора о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

При этом суд считает необходимым отметить, что положения законодательства о лицензировании в спорной ситуации многофункциональное значение и направлены, в первую очередь, на охрану здоровья и жизни граждан, в связи с чем, суд не находит оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным и освобождения Общества от административной ответственности по положениям статьи 2.9 КоАП РФ.

При назначении наказания суд учитывает следующее.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность в виде штрафа для юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ предусмотрено, что при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. При этом частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ определено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей. При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.3 указанной статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Исходя из изложенного, учитывая в данном конкретном случае отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств (иное не следует из материалов дела), учитывая совершение Обществом административного правонарушения впервые (иное не следует из материалов дела), учитывая доводы Общества, что оно осознает недопустимость нарушения требований законодательства в области лицензионной дисциплины, деятельно раскаивается в содеянном, так как приняло незамедлительные меры по устранению нарушений, которые были допущены неумышленно, в сложной ситуации, вызванной нехваткой работников в аптечной сети и несоизмеримо возросшей нагрузкой на аптечную сеть ввиду пандемии; учитывая, что при инвентаризациях не установлено утери лекарственных препаратов, отпускаемых в рамках лицензированного вида деятельности, учитывая, что не допущено реальной угрозы жизни и здоровью граждан (иное не следует из материалов дела); также учитывая социальную значимость деятельности Общества, суд считает возможным в данном конкретном случае назначить Обществу наказание в виде штрафа в половину минимального размера санкции по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в сумме 50 000 руб., что будет соответствовать характеру совершенного правонарушения и его тяжести, и будет иметь не карательное, а предупредительное значение.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд,

Р Е Ш И Л :

1.Привлечь акционерное общество «Новгородфармация» зарегистрированное Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 9 по Новгородской области в Едином государственном реестре юридических лиц 01.04.2009 за ОГРН <***>, ИНН <***>, находящееся по адресу: 173001, <...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в сумме 50 000,0 руб.

2. Акционерному обществу «Новгородфармация» в течение шестидесяти дней с момента вступления решения в законную силу уплатить сумму штрафа в доход соответствующего бюджета по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Новгородской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области), ИНН <***>, КПП 532101001, ОКТМО 49701000, Отделение Новгород Банка России/УФК по Новгородской области, г. Великий Новгород, БИК 014959900, счет получателя денежных средств 03100643000000015000, КБК 06011601141010001140.

Платежный документ направить в адрес Арбитражного суда Новгородской области.

3.В случае отсутствия документа, подтверждающего уплату штрафа, по истечении шестидесяти дней с момента вступления решения в законную силу, принудительное взыскание осуществляется на основании настоящего решения, которое направить в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения акционерного общества «Новгородфармация».

4.Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Вологда) в течение десяти дней со дня его принятия.

Судья Л.А. Максимова