Решение от 13 апреля 2023 г. по делу № А12-5592/2023

Арбитражный суд Волгоградской области



Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ


г. Волгоград Дело № А12-5592/2023

«13» апреля 2023 года


Резолютивная часть решения оглашена 06 апреля 2023 года.

Полный текст решения изготовлен 13 апреля 2023 года.

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Двояновой Т.В.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Скрипкиной Ю.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 30.12.2004, ИНН: <***>) к обществу с ограниченной ответственностью «Ромашка» (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 02.11.2020, ИНН: <***>) о привлечении к административной ответственности

при участии в судебном заседании:

от административного органа – ФИО1, доверенность №7 от 05.04.2023, ФИО2, доверенность №4 от 21.01.2023

от ООО «Ромашка» - ФИО3, доверенность №24 от 10.01.2021 (при использовании системы веб-конференции)

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее – заявитель, Росздравнадзор) обратилась в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ромашка» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Росздравнадзор на заявлении о привлечении к административной ответственности настаивает.

ООО «Ромашка» факт совершения правонарушения не отрицает, полностью признает свою вину. Просит учесть, что Общество является микропредприятием и назначить минимальное наказание, предусмотренное санкцией указанной статьи.

Изучив доводы заявителя, ответчика, исследовав материалы дела, арбитражным судом установлены следующие обстоятельства.

Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области на основании обращения Администрации Ворошиловского района города Волгограда (исх. № 05/560 от 07.02.2023, вх. № 476 от 07.02.2023; исх. № 01/595 от 07.02.2023, вх. № 486 07.02.2023), содержащего сведения об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а именно жизни, здоровью граждан в отношении общества с ограниченной ответственностью «Ромашка» расположенного по адресу осуществления деятельности: 400001, <...> (аптека готовых лекарственных форм), ходе которой установлено хранение и розничная продажа лекарственных препаратов с нарушением лицензионных требований.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте инспекционного визита от 20.02.2023

Усмотрев в действиях Общества состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, уполномоченное должностное лицо Росздравнадзора составило в отношении него протокол от 09.03.2023 N 4-С.

Поскольку в силу статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дела о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях подведомственны судьям арбитражных судов, Росздравнадзор обратилось в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1 части 11 статьи 19 Закона N 99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение N 1081).

В силу пункта 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

В соответствии с ч. 2, п. 1) ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в целях оценки достоверности сведений, указанных в письмах Администрации Ворошиловского района города Волгограда, проведен мониторинг данных, размещенных в федеральной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП) за 2022-2023 гг., в ходе которого установлено следующее.

Фармацевтическая деятельность в части продажи лекарственных препаратов в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, начата 17.11.2022.

В период с 17.11.2022 по 08.02.2023 в указанной аптеке реализовано лекарственных препаратов: ФИО4 - 320 упаковок, реализованы в декабре 2022 г., ФИО5 - 2095 упаковок, в том числе в декабре 2022 г. - 682 упаковки, в январе 2023г. - 1413 упаковок, в феврале 2023 г. - 27 упаковок.

Полученные сведения подтверждаются выгрузкой из системы МДЛП.

При этом внушительные количества психоактивных лекарственных препаратов, реализованных в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, значительно превосходят объемы препаратов, реализуемые в других аптечных организациях региона.

Так, в Волгоградском областном государственном унитарном предприятии «Волгофарм», которое является региональной сетью, состоящей из 161 аптечной организации, согласно данным системы МДЛП за аналогичный период реализовано: ФИО4 - 1992 упаковки (12 уп. на одну аптечную организацию), ФИО5 - 70 упаковок, (менее 1 уп. на одну аптечную организацию).

Таким образом, сведения, полученные из системы МДЛП, указывают на приобретение гражданами в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, лекарственных препаратов ФИО4, ФИО5 без назначения врача, в целях немедицинского потребления.

В целях оценки соответствия действий (бездействия) контролируемого лица обязательным требованиям, в части безрецептурного отпуска лекарственных препаратов, находящихся на предметно-количественном учете, Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области проведён инспекционный визит с непосредственным взаимодействием с контролируемым лицом.

Решение руководителя Территориального органа Росздравнадзора но Волгоградской области о проведении внепланового инспекционного визита от № 49, КИМ 34230661000005033224, согласовано решением прокуратуры Волгоградской области от 13.02.2023 № 7/4-41-2023

В результате проведения внепланового инспекционного визита в ООО «Ромашка», осуществляющего фармацевтическую деятельность на лицензии Л042-01050-61/00265858 от 20.04.2021 (дата переоформления 07.11.2022), в том числе по адресу: 400001, <...> (аптека готовых лекарственных форм); были выявлены грубые нарушения лицензионных требований, предусмотренных пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, допущенные юридическим лицом - ООО «Ромашка».

Согласно разд. IV перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н, лекарственные препараты ФИО4, ФИО5, подлежат предметно- количественному учету, и в соответствии с п. 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, которые должны храниться в аптечной организации в течение 3-х лет (пп. 2) п. 5 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н).

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (в том числе реализация и отпуск по рецептам), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (п. 3 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н), расходные документы (их копии), в том числе рецептурные бланки, хранятся вместе с журналом учета (абз. 2 п. 10 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378п).

В соответствии с пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечная организация) обязан соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правила ведения и храпения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

При этом административным органом, в ходе инспекционного визита установлено, что 09.02.2023 производился отпуск лекарственного препарата «ФИО5 глазные капли 1% 10 мл» без предъявления рецепта врача, а также по недействительным рецептурным бланкам.

Так, 09.02.2023 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>; произведен отпуск лекарственного препарата ФИО5 в количестве 28 упаковок по рецептурным бланкам формы № 148- 1/у-88: серия 1823 № 04313 от 08.02.2023, серия 1823 № 04315 от 07.02.2023, серия 1826 № 00264 от 08.02.2023, серия 1826 № 00265 от 09.02.2023 серия 1826 № 00266 от 08.02.2023, серия 1826 № 0267 от 09.02.2023, серия 1826 № 00288 от 08.02.2023, серия 1823 № 04314 от 06.02.2023, серия 1826 № 00263 от 06.02.2023, серия 1826 № 00262 от 07.02.2023, серия 1826 № 00261 от 09.02.2023 серия 1826 № 00260 от 07.02.2023, серия 1826 № 00259 от 09.02.2023, серия 1826 № 00258 от 07.02.2023.

Вышеперечисленные рецепты не соответствуют требованиям Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденного приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее - Порядок оформления рецептурных бланков), а именно:

Согласно абз. 5 п. 1 разд. I Порядка оформления рецептурных бланков Рецептурные бланки формы № 148- 1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Форма бланка № 148-1 /у-8 8 утверждена приложением № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н. В то же время рецептурные бланки, по которым 09.02.2023 в ООО «Ромашка» произведен отпуск лекарственного препарата ФИО5 не являются типографскими бланками строгой отчетности и изготовлены кустарным способом:

в верхнем правом углу рецептурного бланка наименование формы указано с ошибкой, отсутствуют слова «приказом Министерства здравоохранения».

проставление серии на рецептурных бланках № 148-1/у-88, являющихся документами строгой отчетности, а также их нумерация, произведены не типографским способом, а от руки (заполнено шариковой ручкой).

на полиграфической продукции (рецептурных бланках № 148- 1/у-88) отсутствуют выходные сведения типографии, изготовившей их, что является обязательным реквизитом, идентифицирующим изготовителя бланков.

у рецептурных бланков № 148-1/у-88, по которым 09.02.2023 в ООО «Ромашка» произведен отпуск лекарственного препарата ФИО5, отсутствует оборотная сторона, на которой должны размещаться табличные данные «Отметка о назначении лекарственного препарата по решению врачебной комиссии», «Приготовил, Проверил, Отпустил».

Наименование медицинской организации, оформившей рецепт, и ее адрес на рецептурных бланках серия 1826 № 00264 от 08.02.2023, серия 1826 № 00265 от 09.02.2023 серия 1826 № 00266 от 08.02.2023, серия 1826 № 0267 от 09.02.2023, серия 1826 № 00288 от 08.02.2023, серия 1823 № 04314 от 06.02.2023, серия 1826 № 00263 от 06.02.2023, серия 1826 № 00262 от 07.02.2023, серия 1826 № 00261 от 09.02.2023 серия 1826 № 00260 от 07.02.2023, серия 1826 № 00259 от 09.02.2023, серия 1826 № 00258 от 07.02.2023, указано неправильно. Согласно сведениям, размещенным в Едином государственном реестре юридических лиц, государственное автономное учреждение здравоохранения «Клиническая поликлиника № 3» имеет сокращенное наименование - ГАУЗ «КП № 3». На перечисленных рецептах сокращенное наименование медицинской организации указано как «ГАУЗ «Поликлиника № 3». Кроме того, по адресу, указанному на штампе рецепта: 400066, <...>, медицинская помощь по офтальмологии в амбулаторных условиях не оказывается, соответственно оформление рецептурных бланков не производится.

Согласно п. 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), рецепт, оформленный с нарушением установленных указанным Порядком требований, считается недействительным.

Действующим законодательством не предусмотрено право фармацевтического работника отпустить препарат по недействительному рецепту.

Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).

Таким образом, отпуск лекарственного препарата ФИО5 09.02.2023 осуществлялся в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, без предъявления надлежаще оформленного рецептурного бланка формы 148-1/у-88.

Кроме того, отпуск лекарственного препарата «ФИО5 глазные капли 1% 10 мл» в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, в нарушение установленных правил отпускался па курс лечения более 30 дней и более 60 дней.

Так, согласно п. 24 Порядка назначения лекарственных препаратов рецепты па лекарственные препараты, включенные в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней.

В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

В соответствии с п. 50 Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также приложению № 10 к указанным правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н, количество капель 1 миллилитре водного раствора при 20 °С по стандартному каплемеру с отклонением 5%, составляет 20 капель. Соответственно, в 10 мл глазных капель ФИО5 содержится 190-210 капель лекарственной формы.

Согласно сигнатурам рецептов: серия 1823 № 04313 от 08.02.2023, серия 1823 № 04315 от 07.02.2023, серия 1826 № 00264 от 08.02.2023, серия 1826 № 00265 от 09.02.2023, серия 1826 № 00266 от 08.02.2023, серия 1826 № 0267 от 09.02.2023 серия 1826 № 00288 от 08.02.2023, серия 1823 № 04314 от 06.02.2023, серия 1826 № 00263 от 06.02.2023, серия 1826 № 00262 от 07.02.2023, серия 1826 № 00261 от 09.02.2023, серия 1826 № 00260 от 07.02.2023, серия 1826 № 00259 от 09.02.2023 серия 1826 № 00258 от 07.02.2023, врачом назначено применение препарата по 2 капли 3 раза в день, и выписано по два флакона лекарственного препарата «ФИО5 глазные капли 1% 10 мл», что составляет курс лечения от 62 до 70 дней.

В то же время надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов», на рецептурных бланках, по которым производился отпуск, отсутствует. Согласно записи фармацевта на оборотной стороне перечисленных рецептов отпуск производился в количестве двух флаконов по каждому рецепту. Данный объем отпуска подтверждается также данными, внесенными ООО «Ромашка» в Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, для медицинского применения, ведение которого регламентировано приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

Таким образом, отпуск лекарственного препарата ФИО5 производился в объеме превышающем разрешенный, т.е. без предъявления рецепта врача на количество препарата, превышающий объем необходимый для проведения курса лечения более 30 (или 60) дней.

Лекарственный препарат ФИО5-М-холиноблокатор для местного применения. Может вызывать побочные реакции: местные - повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения: системные - психотические реакции, головная боль, артериальная гипотензия, тахикардия, гипертермия, дизурия, судороги.

Таким образом, применение без назначения врача лекарственного препарата ФИО5, несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, и является нарушением установленных обязательных требований.

Кроме того, ООО «Ромашка» допущено нарушение правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н (приложение № 2) (далее - Правила ведения и хранения журналов учета).

Так согласно п. 4 Правил ведения и хранения журналов учета Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. В соответствии с п. 10 Правил ведения и хранения журналов учета Журнал учета должен храниться в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.

При этом, Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, не скреплен подписью руководителя юридического лица перед началом его ведения. Кроме того, журнал учета сформирован не на календарный год, а помесячно. В ходе проведения инспекционного визита ООО «Ромашка» представлен журнал на бумажном носителе за февраль 2023 г., при том, что на начало месяца в аптеке готовых лекарственных форм по адресу: 400001, <...>, имелся переходящий остаток с января 2023 года в количестве 885 упаковок. Также согласно данным, размещенным ООО «Ромашка» в системе МДЛП в январе 2023 года совершены операции по движению лекарственного препарата ФИО5 (продажа в розницу) в количестве 1413 упаковок. В то же время журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, за январь 2023 г. в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, не хранится и не представлен.

При этом, не хранятся в аптеке (не представлены в ходе инспекционного визита 20.02.2023) расходные документы (их копии) на 1413 упаковок лекарственного препарата ФИО5, реализованного в январе 2023 г.

Также на момент проведения инспекционного визита в аптеке не хранились рецептурные бланки, по которым производился отпуск лекарственных препаратов ФИО4 и ФИО5 в декабре 2022 года (согласно пп. 2) п. 5 Приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, должны храниться в аптечной организации в течение 3-х лет).

В ходе инспекционного визита, установлено, что Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>, в нарушение установленных требований хранится не в металлическом шкафу, а в деревянном столе заведующей аптекой.

Таким образом в ходе проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Волгоградской области установлено, что в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Ромашка» по адресу: 400001, <...>- Крестьянская, д. 13, допущено нарушение пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части несоблюдения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), а также Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н.

Реализация лекарственных препаратов, подлежащих отпуску но рецептурным бланкам установленной формы, без предъявления рецепта врача, в целях немедицинского применения, особенно оказывающих психоактивное действие, несет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения Обществом вышеприведенных норм в материалах дела не имеется.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях Общества состава правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений административным органом допущено не было.

Срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ не истек.

Суд не усматривает возможности применения в рассматриваемом случае положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в силу следующих обстоятельств.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений (пункт 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях").

В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.

По смыслу статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является формальным и для привлечения лица к ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

Обществу, являющемуся профессиональным участником фармацевтической деятельности, должны быть известны требования лицензионного законодательства до начала осуществления соответствующей деятельности. Факт совершения правонарушения, описанного в обжалуемом судебном акте, а также вина ответчика в совершении административного правонарушения подтверждаются материалами административного производства. У лицензиата имелась реальная возможность для соблюдения требований действующего законодательства, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не было принято всех зависящих от него мер, направленных на предотвращение совершения административного правонарушения. Это свидетельствует о безразличном отношении к требованиям публичного порядка. Доказательств невозможности соблюдения юридическим лицом требований лицензионного законодательства при осуществлении деятельности в области фармацевтической деятельности в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалах дела не имеется.

Согласно пункту 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 данного Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Категория малозначительности относится к числу оценочных, в связи с чем определяется в каждом конкретном случае исходя из обстоятельств совершенного правонарушения. Оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо угрозой причинения вреда личности, обществу или государству.

В соответствии с частью 1 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Также следует отметить, что применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда.

Согласно пункту 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

При определении меры административной ответственности должны учитываться как положения Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях о том или ином виде наказания, так и фактические обстоятельства каждого конкретного дела.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Суд не усматривает оснований для назначения Обществу наказания в виде предупреждения, ввиду отсутствия в материалах дела доказательств наличия совокупности обстоятельств, предусмотренных статьями 3.4, 4.1.1 КоАП РФ.

Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В силу прямого указания на это в части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ штраф подлежит замене на предупреждение только за впервые совершенное административное правонарушение.

В части 2 статьи 3.4 КоАП РФ также указано, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения.

Из представленных административным органом материалов следует, что Общество ранее неоднократно привлекалось к административной ответственности.

Федеральным законом от 26.03.2022 N 70-ФЗ "О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" (далее - Федеральный закон N 70-ФЗ), вступившим в силу 06.04.2022, КоАП РФ дополнен статьей 4.1.2.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно сведений Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Ромашка» с 10.12.2020 включено в реестр как микропредприятие.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ административный штраф для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, установлен в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

Таким образом, к рассматриваемым правоотношениям подлежат применению положения части 2 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

С учетом изложенного суд считает необходимым назначить Обществу административный штраф в размере 4000 руб.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

решил:

заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ромашка» (344065, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 02.11.2020, ИНН: <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

ИНН <***>

КПП 344401001

Банк: ОТДЕЛЕНИЕ ВОЛГОГРАД БАНКА РОССИИ //УФК по Волгоградской области г. Волгоград,

БИК 011806101

р/с <***>,

к/с 40102810445370000021

КБК 060 116 01061 019000140

Получатель: УФК по Волгоградской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области л/с <***>)

Юридический адрес: 400098, <...> этаж.

Заверенную копию документа, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Волгоградской области в срок не позднее 60 дней с момента вступления решения в законную силу. При отсутствии у суда документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении указанного срока оно будет направлено для принудительного взыскания штрафа в службу судебных приставов-исполнителей по месту нахождения лица, привлеченного к административной ответственности.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Волгоградской области в течение десяти дней со дня его принятия.


Судья Т.В. Двоянова