Решение от 29 июля 2019 г. по делу № А48-4944/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

Дело № А48–4944/2019

г. Орел 29 июля 2019 года Резолютивная часть решения объявлена 22.07.2019. Решение в полном объеме изготовлено 29.07.2019.

Арбитражный суд Орловской области в составе судьи Полиноги Ю.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Калугиной О.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (г. Орел, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 21, пом. 13, ИНН 5753070905, ОГРН 1185749006739) к Департаменту здравоохранения Орловской области (г. Орел, пл. Ленина, д. 1, ОГРН 1155749000604, ИНН 5753061308) о признании незаконными приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 10 и уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 62-01-21/32, обязании Департамента здравоохранения Орловской области переоформить лицензию на осуществление медицинское деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир»,

при участии:

от заявителя - представитель Болдырев А.И. (доверенность от 10.11.2018), представитель Федяев В.С. (доверенность от 12.10.2018), директор Искоростинская О.А. (паспорт);

от ответчика - представитель Пензева М.И. (доверенность от 01.02.2019), представитель Постовой Т.Ю. (доверенность от 13.05.2019).

установил:

общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Альтаир» (далее - заявитель, Общество, ООО «Клиника «Альтаир») обратилось в Арбитражный суд Орловской области с заявлением к Департаменту здравоохранения Орловской области (далее – ответчик, Департамент) о признании незаконными приказа об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 10 и уведомления об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 62-01-21/32, обязании Департамента здравоохранения Орловской области выдать ООО «Клиника «Альтаир» лицензию на осуществление медицинское деятельности.

В ходе судебного разбирательства Общество уточнило заявленные требования, просило суд признать приказ от 17.01.2019 № 10 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности и уведомление от 17.01.2019 № 62-01-21/32 об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные Департаментом здравоохранения Орловской области в отношении ООО «Клиника «Альтаир», недействительными и отменить их, обязать Департамент здравоохранения Орловской области переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе

доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): - при оказании первичной специализированной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), обязать Департамент здравоохранения Орловской области переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную ООО «Клиника «Альтаир», включив в приложение к лицензии на осуществление медицинской деятельности следующие работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том числе доврачебной,

врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): - при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (использованию

вспомогательных репродуктивных технологий).

Суд в порядке статьи 49 АПК РФ принял уточнение заявленных требований как непротиворечащее закону и не нарушающее права других лиц.

В обоснование заявленных требований Общество указало, что при проведении внеплановой выездной проверки Департаментом выявлены нарушения, свидетельствующие о несоответствии заявителя лицензионным требованиям. С выводами комиссии отдела лицензирования отдельных видов деятельности Департамента здравоохранения Орловской области ООО «Клиника «Альтаир» не согласно, основываясь на содержании пункта 4 статьи 8 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ (ред. от 30.10.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности», так же, как указал заявитель, Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 291 от 16.04.2012, ст. 4 «Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю», п. ж) указывается следующее: соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в

государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций. ООО «Клиника «Альтаир» не является юридическим лицом, входящим в государственную или муниципальную систему здравоохранения, соответственно, данное требование на общество не распространяется.

По мнению заявителя, лицензионная комиссия рассматривала оказания медицинских услуг населению в соответствии приказами Минздрава России от 30.08.2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» указанные помещения являются обязательными в структуре Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий при оказании первичной специализированной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), от 01.11.2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», игнорируя представленные комиссии на обозрение документы ООО «Клиника «Альтаир». ООО «Клиника «Альтаир» указала в представленных положениях о кабинетах перечень услуг, которые оно будет оказывать населению, руководствуясь приказами Минздрава России. Указанные услуги являются составной частью полного перечня медицинских услуг, порядок оказания которых определен данными приказами. Кроме того, вышеуказанными приказами Минздрава России не предусмотрено оказание полного перечня медицинских услуг пациентам обязательно в едином медицинском учреждении.

Для оказания заявленных работ (услуг), отраженных в положениях о кабинетах с соблюдением приказов Минздрава России ООО «Клиника «Альтаир» имеет в наличии для их выполнения полный комплект принадлежащих обществу на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), зарегистрированных в установленном порядке.

Требование наличия отдельного помещения для врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога) противоречит порядку оказания медицинской помощи по проведению искусственного прерывания беременности, изложенному в Приказе МЗ РФ № 572н. Ни один из действующих нормативных документов не содержит требования об обязательном наличии малой операционной для проведения искусственного прерывания беременности в сроке до 63 дней аменореи, а также о том, что ни один из действующих нормативных документов не обязывает медицинскую

организацию выполнять все медицинские услуги по проведению искусственного прерывания беременности в полном объеме, разрешенном на территории Российской Федерации. Кабинет-малая операционная (манипуляционная) отсутствует, поэтому оборудование, которое должно в нем находиться отсутствует.

Приказ МЗ РФ от 30.08.2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению», определяющий порядок оказания медицинской помощи касаемо применения вспомогательных репродуктивных технологий, не содержит требования к медицинской организации, занимающейся лечением бесплодия с применением ВРТ, об обязательном выполнении всего объема услуг по применению вспомогательных репродуктивных технологий, исключая возможность заключения договора с иной организацией. ООО «Клиника «Альтаир» имеется наличие заключивших с ним трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и действующие сертификаты специалистов (для специалистов с медицинским образованием).

Ответчик в письменном отзыве на заявление, объяснения по делу заявленные требования не признал, указал, что порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (части 1 и 2 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Соблюдение порядков оказания медицинской помощи является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности. В ходе проверки установлено несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленным приказом Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» определены стандарты оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий, приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия». Также ООО «Клиника «Альтаир» не соблюден пункта «д» пункта 4 Положения № 291 в части наличия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее,

послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием). ООО «Клиника «Альтаир» нарушены стандарты оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинета врача- уролога в связи с отсутствием (к проверке не представлены): рабочего места медицинской сестры и облучателя бактерицидного (лампы), не представлены документы врача- анестезиолога-реаниматолога, нарушен стандарт оснащения кабинета травматологии и ортопедии, что свидетельствует о его несоответствии лицензионным требованиям по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) травматологии и ортопедии. В связи с чем, на основании части 2 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующим органом было принято решение об отказе заявителю в выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности по указанным им видам работ (услуг).

Заслушав доводы представителей сторон, исследовав представленные в материалы дела доказательства, арбитражный суд установил следующее.

ООО «Клиника «Альтаир» обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) от 03.12.2018 по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность:

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии;

2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по: организации здравоохранения и общественному здоровью: терапии;

3) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий); акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности); травматологии и ортопедии; ультразвуковой диагностике; урологии.

В ходе проведения внеплановой документарной и выездной проверки ООО «Клиника «Альтаир» с целью установления возможности выполнения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности по заявлению ООО «Клиника

«Альтаир» о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности, результаты которой отражены в акте проверки от 17.01.2019, Департаментом установлены нарушения обязательных требований:

1) не соблюдение пункта «а» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение № 291), в части: наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям, а именно:

- отсутствует помещение малой операционной (манипуляционной), отсутствует эмбриологическая комната, отсутствует помещение криохранилища, отсутствует помещение для сдачи спермы, отсутствует помещение ординаторской отсутствует помещение выделенное как склад расходных материалов в соответствии с приказом Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;

- отсутствует помещение (договор с иной организацией) врача-психотерапевта (медицинского психолога или психолога);

- отсутствует помещение малой операционной, которое является обязательным помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности в соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»;

- отсутствует помещение дневного стационара, стационара в соответствии с пунктами 108, 109 приказа Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

2) Не соблюдение пункта «б» пункта 4 Положения № 291 в части: наличия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов),

необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке а именно:

- необходимого оборудования в соответствии с приложением № 3 приказа Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»;

- необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности;

- необходимого оборудования кабинета травматологии и ортопедии в соответствии с приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 года № 901н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия»;

3) Не соблюдение пункта «д» пункта 4 Положения № 291 в части: наличия заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).

4) Не соблюдение пункта «и» пункта 4 Положения № 291 в части наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Приказом Департамента здравоохранения Орловской области от 17.01.2019 № 10 ООО «Клиника «Альтаир» отказано в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). Основанием к отказу послужили выводы Департамента о несоответствии соискателя лицензии установленным требованиям (подпунктов «а», «б», «д», «и» пункта 4 Положения № 291).

Уведомлением Департамента об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 17.01.2019 года № 62-01-21/32 было сообщено директору ООО «Клиника «Альтаир» об отказе в предоставлении лицензии.

11 февраля 2019 года ООО «Клиника «Альтаир» обратилось в Департамент здравоохранения Орловской области с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти) по следующим работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность:

При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи:

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу сестринскому делу в косметологии;

2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи по: организации здравоохранения и общественному здоровью терапии;

3) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) травматологии и ортопедии ультразвуковой диагностике урологии.

По результатам проверки полноты и достоверности содержащихся в указанном заявлении и документах сведений, в том числе проверки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, Департаментом здравоохранения Орловской области принято решение о предоставлении ООО «Клиника «Альтаир» лицензии на осуществление медицинской деятельности.

ООО «Клиника «Альтаир» выдана лицензия ЛО-57-01-001347 от 4 марта 2019 года на осуществление медицинской деятельности согласно приложению к лицензии.

Не согласившись с Приказом об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 10 и уведомлением об отказе в предоставлении лицензии на осуществление медицинское деятельности от 17.01.2019 № 62-01-21/32 Общество обратилось в арбитражный суд с заявленными требованиями.

Оценив в совокупности доказательства, имеющиеся в материалах дела, доводы лиц, участвующих в судебном разбирательстве, арбитражный суд полагает, что требование заявителя не подлежит удовлетворению в связи со следующим.

В силу части 1 статьи 198, части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации действия, решения органов, осуществляющих публичные полномочия, могут быть признаны незаконными, если они не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы в сфере предпринимательской деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 2 части 7 статьи 14 Федерального закона N 99-ФЗ основанием отказа в предоставлении лицензии является, в том числе установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» утвержден постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (далее -Положение о лицензировании).

В силу пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Как видно из материалов дела Общество имело намерение осуществлять работу (услуги) составляющие медицинскую деятельность: при оказании первичной, в том

числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи следующие работы (услуги): - при оказании первичной специализированной медико- санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензированиии медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи.

Согласно подпункту 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 года № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)» (далее – Порядок № 572н).

Пунктом 2 Порядка № 572н предусмотрено, что его действие распространяется на медицинские организации, оказывающие акушерско-гинекологическую медицинскую помощь, независимо от форм собственности.

В соответствии с пунктом 101 Порядка искусственное прерывание беременности, в том числе несовершеннолетним, проводится врачом-акушером-гинекологом в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)».

Порядок организации оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования

вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» (далее –Порядок № 107н).

Медицинская помощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий пациентам с бесплодием оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи (пункт 2 Порядка).

Пунктом 5 Порядка предусмотрено, что оказывать медицинскую помощь с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий вправе медицинские организации, созданные как Центры вспомогательных репродуктивных технологий, либо медицинские и иные организации, имеющие в структуре лабораторию (отделение) вспомогательных репродуктивных технологий, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Вопросы организации деятельности, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий определены в приложениях № 1, № 2 и № 3 к настоящему Порядку (пункт 6 Порядка).

Приложением № 3 к Порядку установлен стандарт оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий, в частности, кабинета врача- акушера-гинеколога, кабинета врача-уролога, процедурного кабинета, малой операционной (манипуляционной), эмбриологической комнаты, помещение криохранилища, помещения для сдачи спермы.

В ходе проверки уполномоченный орган установил, отсутствие помещения малой операционной в соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н. Малая операционная является необходимым помещением при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности.

В соответствии с частью 3 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Порядок содержит стандарты оснащения медицинской организации.

В частности, стандарт оснащения кабинета врача-акушера-гинеколога и малой операционной.

Также установлено отсутствие помещения малой операционной (манипуляционной), эмбриологической комнаты, помещения криохранилища, помещения для сдачи спермы, помещения ординаторской, помещения выделенного как склад расходных материалов в

соответствии с приказом Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» указанные помещения являются обязательными в структуре Центра (отделения, лаборатории) вспомогательных репродуктивных технологий при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи по: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

В ходе проверки также установлено отсутствует помещение дневного стационара, стационара.

В соответствии с пунктами 108, 109 Порядка № 572н прерывание беременности медикаментозным методом проводится в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи с периодом наблюдения не менее 1,5-2 часов после приема препаратов. Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургическим методом проводится в условиях дневных стационаров медицинских организаций и в стационаре. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины, но составляет не менее 4 часов. Искусственное прерывание беременности при сроке до двенадцати недель у женщин с отягощенным акушерским анамнезом (рубец на матке, внематочная беременность), миомой матки, хроническими воспалительными заболеваниями с частыми обострениями, аномалиями развития половых органов и другой гинекологической патологией, при наличии тяжелых экстрагенитальных заболеваний, тяжелых аллергических заболеваний (состояний) производится в условиях стационара.

В ходе проверки установлено отсутствие необходимого оборудования в соответствии с приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н при проведении работ (услуг) по искусственному прерыванию беременности (малая операционная), в соответствии с приложением № 3 к приказу Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) (малая операционная (манипуляционная, эмбриологическая комната, помещение криохранилища, помещение для сдачи спермы.

Также в ходе проверки не были представлены документы врачей специалистов: врач- анестезиолог-реаниматолог, врач клинической лабораторной диагностики или эмбриолог.

В соответствии с Положением об организации деятельности Центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий приложение № 2 к приказу

Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н наличие врача анестезиолога- реаниматолога, врача клинической лабораторной диагностики или эмбриолога является обязательным.

В соответствии с пунктом 123 приказа Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н искусственное прерывание беременности осуществляется с обязательным

обезболиванием на основе информированного добровольного согласия женщины, что требует наличие врача анестезиолога-реаниматолога.

В ходе внеплановой выездной проверки Департаментом здравоохранения Орловской области установлено и подтверждается материалами дела несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, установленным приказом Минздрава России от 30 августа 2012 года № 107н, приказом Минздрава России от 1 ноября 2012 года № 572н.

Требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 года № 121н (далее - Требования).

Подпунктом 4 пункта 2 Требований предусмотрено, что при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги) по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Подпунктом 5 пункта 2 Требований предусмотрено, что при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара организуются и выполняются работы (услуги) по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности); акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

Обращаясь с заявлением о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность по виду работ (услуг) акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности), акушерство и гинекология (использование вспомогательных репродуктивных технологий) соискатель лицензии должен соответствовать лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии, намеренному осуществлять данный вид деятельности.

При этом такой вид работ (услуг) как акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности) не подразделяется на подвиды в зависимости от метода искусственного прерывания беременности.

Порядок № 107н не содержит положений относительно разделения стандарта оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных

технологий в зависимости от объема выполнения работ (оказания услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) в амбулаторных условиях или в условиях стационара.

Следовательно, соискатель лицензии должен соответствовать стандарту оснащения центра (лаборатории, отделения) вспомогательных репродуктивных технологий.

Кроме того, Положение о лицензировании медицинской деятельности не предусматривает исключений в части перечня лицензионных требований к медицинским организациям в зависимости от объема выполняемых ими работ (услуг) в составе медицинской деятельности.

В соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинской услугой понимается медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

Исходя из системного толкования вышеперечисленных норм, работы (услуги), подлежащие лицензированию как вид медицинской деятельности, должны оказываться третьим лицам как самостоятельные работы (услуги) в рамках медицинской помощи, а не входить в соответствующий комплекс медицинских вмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение лишь в целом.

В связи с чем судом отклонен довод заявителя о том, что с целью соблюдения Порядка оказания медицинской помощи с использованием методов вспомогательных репродуктивных технологий обществом заключен договор о совместном оказании платных медицинских услуг с ООО «Центр Репродукции и Генетики».

В соответствии с пунктом 3 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 года № 1006, платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданной в установленном порядке.

При таких обстоятельствах, ссылка заявителя на Номенклатуру медицинских услуг, утвержденную приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 года № 804н, и письмо Министерства здравоохранения РФ от 4 июля 2018 года № 17-2/10/2-4323 несостоятельна.

Из положений части 7 статьи 14 Закона N 99-ФЗ следует, что основанием для отказа в предоставлении лицензии является, в частности, установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям.

Таким образом, у Департамента отсутствовали правовые основания для принятия положительного решения по заявлению Общества.

В связи с изложенным, доводы ООО «Клиника Альтаир», содержащиеся в заявлении и письменных объяснения по делу, отклонены судом как несостоятельные.

Доводы заявителя о выдаче лицензии на часть заявленных видов работ (услуг), соответствующих лицензионным требованиям, не основано на требованиях Федерального закона № 99-ФЗ, предусматривающих два вида решения, которые принимает лицензирующий орган по результатам проверки лицензиата.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что оспариваемый отказ Департамента в предоставлении лицензии соответствует нормам действующего законодательства, не нарушает права Общества, в связи с чем заявленное требование удовлетворению не подлежит.

Согласно ч.2 ст.201 АПК для признания арбитражным судом ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух юридически значимых обстоятельств: несоответствия их закону или иным нормативным правовым актам и нарушения прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно ч.5 ст.170 АПК РФ резолютивная часть решения должна содержать указание на распределение между сторонами судебных расходов.

В связи с отказом в удовлетворении заявленного требования расходы по госпошлине относятся на заявителя (ч.1 ст.110 АПК РФ).

Руководствуясь ст.ст.167-170, 201 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение может быть обжаловано в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже через Арбитражный суд Орловской области в течение месяца со дня его принятия.

Судья Ю.В. Полинога