Решение от 26 апреля 2024 г. по делу № А40-52366/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

115225, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А40-52366/24-17-402
г. Москва
27 апреля 2024 года
Резолютивная часть решения оглашена 22 апреля 2024 года Решение в полном объеме изготовлено 27 апреля 2024 года Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем с/з Березовским И.М.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (109316, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нижегородский, Волгоградский пр-кт, д. 27, ОГРН: <***>, дата присвоения ОГРН: 27.12.2004, ИНН: <***>) к Обществу с ограниченной ответственностью "ДжиЭмТи" (121069, <...>, ОГРН: <***>, дата присвоения ОГРН: 07.08.2013, ИНН: <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об а/п № 741/23-ЮЛ от 08.02.2024 г.

при участии: от заявителя: ФИО1 по доверенности от 15.01.2024 № 01/24, от заинтересованного лица: ФИО2 по доверенности от 26.02.2024 г.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ДжиЭмТи" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об а/п № 741/23-ЮЛ от 08.02.2024 г.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по доводам заявления.

Представитель заинтересованного лица указал на устранение правонарушений, просил освободить общество от административной ответственности в силу малозначительности правонарушения. Представитель заинтересованного лица также указал, что Общество является субъектом малого предпринимательства.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в деле доказательства в совокупности, арбитражный суд первой инстанции приходит к выводу о том, что требование заявителя подлежит удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии со статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.

В соответствии с частью 1 статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99- ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности; осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно части 3 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 данной статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен статьей 12 Федерального закона № 99-ФЗ.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Согласно части 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-

курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

ООО «ДЖИЭМТИ» (ИНН: <***>; ОГРН: <***>) согласно выписке из Единого реестра лицензий Росздравнадзора осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 26.04.2019 № Л041-01137-77/00331123, выданной Департаментом здравоохранения города Москвы.

В соответствии с лицензией ООО «ДЖИЭМТИ» адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности: 121069, город Москва. Новинский бульвар, дом 20А, строение 9.

Решение о проведении внеплановой проверки принято на основании пункта 1 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», с учётом абзаца 2 подпункта «а» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля».

Внеплановая выездная проверка проведена на основании решения руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области ФИО3 от 06.09.2023 № 741/23 г.; учётный номер выездной проверки в ЕРКНМ № 77230371000007548558 (внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие согласовано с прокуратурой города Москвы, решение от 07.09.2023 заместителя прокурора города Москвы).

В результате внеплановой выездной проверки, проведённой Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области в отношении ООО «ДЖИЭМТИ» установлены многочисленные нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности) по адресу места осуществления медицинской деятельности ООО «ДЖИЭМТИ» - 121069, <...>:

1. Нарушение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении:

У ООО «ДЖИЭМТИ» отсутствуют помещения, необходимые для оказания работ, услуг, составляющих медицинскую деятельность, которые соответствуют санитарным правилам, а именно: фактическое осуществление медицинской деятельности в помещениях по адресу: 121069, <...>, не соответствуют Акту санитарно-эпидемиологического обследования здания, строения, сооружения, помещения, оборудования и иного имущества, используемых для осуществления медицинской деятельности от 23.09.2014 (далее — Акт

обследования), на основании которого выдано Санитарно-эпидемиологическое заключение от 30.09.2014 № 77.14.24.000.М.007256.09.14:

1.1. Палаты стационара фактически находятся на втором этаже здания по указанному адресу, тогда как по Акту обследования, указанные палаты располагаются на 1-ом этаже здания, на 2-ом этаже находится только амбулаторно-поликлиническое отделение.

1.2. Фактически медицинская деятельность в амбулаторных условиях врачом- эндокринологом, врачом-пластическим хирургом и врачом-диетологом осуществляется в одном кабинете № 108. располагающемся на 1-ом этаже, здания, тогда как, согласно Акту обследования, на 1-ом этаже разрешены только кабинеты амбулаторного приема врача-акушера-гинеколога (уролога) и процедурная для забора крови и проведения инъекций.

Согласно Акту обследования, кабинеты амбулаторного приема врача-пластического хирурга, врача-эндокринолога, врача-диетолога расположены только на 2-ом этаже здания в составе амбулаторно-поликлинического отделения; при этом, совмещение приема врача-пластического хирурга с приемом врача-эндокринолога и врача-диетолога указанным Актом не предусмотрено; также указано о возможности работы по графику в кабинете приема травматолога-ортопеда, челюстно-лицевого хирурга и пластического хирурга: совмещение деятельности врача-пластического хирурга с деятельностью врача-эндокринолога и врача-диетолога указанным Актом не предусмотрено.

Указанное подтверждается пояснительными записками генерального директора ООО «ДЖИЭМТИ» ФИО4 от 13.09.2023, копиями Акта обследования и санитарно-эпидемиологического заключения от 30.09.2014 № 77.14.24.000.М.007256.09.14.

2. Нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Установлен факт обращения незарегистрированных медицинских изделий в кабинете врача-гинеколога ООО «ДЖИЭМТИ»:

- «Viva Volume - 1 ml Patented hyaluronic acid for intimate rejuvenation Филлер интрадермальный SkinPlus-Hyal 100* Semi Hard/ «СкинПлас-Хиал 100 Семи Хард» на основе гиалуроновой кислоты, производства «БиоПлас Ко., Лтд.», Республика Корея, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении от 11.11.2016 № РЗН 2016/4999, разработано для ООО «Вива-Эксперт», в количестве 1 упаковки.

Вместе с тем, регистрационное удостоверение от 11.11.2016 № РЗН 2016/4999 не относится к выявленному медицинскому изделию; данное изделие не зарегистрировано в установленном порядке.

3. Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

В ООО «ДЖИЭМТИ» осуществляют медицинскую деятельность медицинские работники с ненадлежащим профессиональным образованием, не соответствующим квалификационным требованиям к медицинским работникам:

1). Врач-дерматовенеролог ФИО6 - отсутствует высшее медицинское образование по специальностям «Лечебное дело» или «Педиатрия» (уровень профессионального образования по специальности «Дерматовенерология» несоответствующий; имеет образование по специальности - «Медико-профилактическое дело»); отсутствует послевузовское образование (интернатура и/или ординатура) по дерматовенерологии, повышение квалификации по дерматовенерологии за последние 5 лет в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Дерматовенерология», утвержденным приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н (далее - Приказ № 206н).

2). Врач-дерматовенеролог и врач-косметолог ФИО7 - отсутствует послевузовская подготовка по дерматовенерологии в объеме интернатуры и/или ординатуры, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальностям «Дерматовенерология» и «Косметология», утвержденным Приказом № 206н.

3). Врач ультразвуковой диагностики ФИО8 - отсутствует повышение квалификации по ультразвуковой диагностике за последние 5 лет, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Ультразвуковая диагностика», утвержденным Приказом № 206н.

4). Врач-акушер-гинеколог и врач ультразвуковой диагностики ФИО9 - отсутствует повышение квалификации по акушерству и гинекологии и ультразвуковой диагностике за последние 5 лет, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальностям «Акушерство и гинекология» и «Ультразвуковая диагностика», утвержденных Приказом № 206н (копии документов не представлены, сведения о соответствующем дополнительном профессиональном образовании в ФРМР отсутствуют).

5). Врач-пластический хирург ФИО10 - профессиональная подготовка по пластической хирургии не соответствует Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Пластическая хирургия», утвержденным Приказом № 206н: отсутствует подготовка в ординатуре по пластической хирургии. Имеет профессиональную переподготовку по пластической хирургии от 2010 года. Однако, по данным ФРМО стаж работы врачом-пластическим хирургом - менее 5 лет, что не позволяет применить к нему положения пунктов 8 и 11 Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях, утвержденного приказом Минздрава России от 03.08.2012 № 66н - о возможности продолжения профессиональной деятельности по специальности «пластическая хирургия».

6). Врач-хирург ФИО11 (по трудовому договору и приказу о приеме работника на работу - неверное название должности - «врач хирург-флеболог» (не соответствует Номенклатуре медицинских специальностей и должностей): отсутствует какое-либо образование по хирургии (интернатура и/илй ординатура, повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет), а также сертификат или аккредитация по хирургии, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Хирургия», утвержденных Приказом № 206н.

Согласно представленным документам, ФИО11 является врачом-сердечно-сосудистым хирургом; при этом, работы (услуги) по сердечно-сосудистой хирургии лицензией ООО «ДЖИЭМТИ» не разрешены.

7). Врач-дерматовенеролог и врач-косметолог ФИО12 - отсутствует повышение квалификации за последние 5 лет по дерматовенерологии и косметологии, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальностям «Дерматовенерология» и «Косметология», утвержденных приказом МЗ РФ № 206н (копии документов не представлены, соответствующая информация о дополнительном профессиональном образовании в ФРМР также отсутствует).

8). «Врач-хирург-флеболог» и врач-ультразвуковой диагностики Салех ФИО13 осуществляет медицинскую деятельность в ООО «ДЖИЭМТИ» как хирург, осуществляющий хирургическое лечение заболеваний вен, а также врач-ультразвуковой диагностики, что следует из Объяснительной записки генерального директора ООО «ДЖИЭМТИ» ФИО4 от 13.09.2023.

По данным штатного расписания и Табелям учета рабочего времени ООО «ДЖИЭМТИ», должность, которую замещает ФИО30, названа неверно - «врач-хирург-флеболог» (такая должность отсутствует в Номенклатуре должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 205н).

В нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по специальности «Хирургия», утвержденным Приказом № 206н, у ФИО30 отсутствует дополнительная профессиональная подготовка (повышение квалификации) и сертификат специалиста или аккредитация по хирургии.

ФИО30 имеет профессиональную подготовку, в том числе повышение квалификации и аккредитацию специалиста по сердечно-сосудистой хирургии (выписка из Федерального регистра медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ФРМР ЕГИСЗ) в отношении ФИО30).

При этом, работы (услуги) по сердечно-сосудистой хирургии лицензией ООО «ДЖИЭМТИ» не разрешены.

Документы, подтверждающие подготовку ФИО30 по ультразвуковой диагностике, не представлены и в ФРМР отсутствуют.

9) Медицинская сестра по массажу ФИО14 - отсутствует профессиональная переподготовка по медицинскому массажу, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности «Медицинский массаж», утвержденным приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н (далее - приказ № 83н) (диплом о профессиональной переподготовке отсутствует). При этом, по данным ФРМР ЕГИСЗ, стаж работы ФИО14 по медицинскому массажу исчерпывается сроком 1 год 6 месяцев.

10) Медицинская сестра палатная (постовая) отделения пластической хирургии ФИО15 - отсутствует повышение квалификации по сестринскому делу за последние 5 лет, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности «Сестринское дело», утвержденным приказом № 83н.

11). Медицинская сестра по косметологии ФИО16 - отсутствует профессиональная переподготовка по сестринскому делу в косметологии, в нарушение Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности

«Сестринское дело в косметологии», утвержденных приказом № 83н (копии документов о профессиональной переподготовке не представлены, соответствующие сведения в ФРМР также отсутствуют).

Осуществление вышеназванными медицинскими работниками медицинской деятельности в ООО «ДЖИЭМТИ» подтверждается трудовыми договорами работников и дополнительными соглашениями к трудовым договорам, выписками из ФРМР. приказами о приеме на работу, должностными инструкциями и прочими кадровыми документами, а также медицинской документацией - Медицинская карта № 3132, подтверждающая оказание медицинской деятельности ФИО30 в качестве врача-хирурга.

4. Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

При осуществлении медицинской деятельности техническое обслуживание медицинских изделий производится с нарушением.

Регистрационное удостоверение от 11.11.2016 № РЗН 2016/4999 не относится к выявленному медицинскому изделию; данное изделие не зарегистрировано в установленном порядке (нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности)

5. Нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» пункта 5 (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (в настоящее время действует постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»);

6. Нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части размещения информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

ООО «ДЖИЭМТИ» не вносит в полном объеме необходимую информацию в Федеральный реестр медицинских организаций (далее - ФРМО) и ФРМР ЕГИСЗ:

6.1. Отсутствует полная информация о медицинских изделиях в ФРМО, в соответствии с выполняемыми работами (услугами), составляющими медицинскую

деятельность, разрешенными лицензией. По состоянию на" 12.09.2023 внесено всего 10 медицинских изделий, что не соответствует фактически выполняемой медицинской деятельности по пластической хирургии, трансфузиологии, косметологии, рентгенологии, хирургии и прочим выполняемым работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность.

6.2. В ФРМР не внесена в полном объеме информация об образовании большинства медицинских работников ООО «ДЖИЭМТИ», в том числе:

- главный врач, врач-дерматовенеролог и врач-косметолог ФИО17: отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании по дерматовенерологии (повышение квалификации), косметологии (повышение квалификации), организации здравоохранения и общественному здоровью (профессиональная подготовка и повышение квалификации);

- врач-дерматовенеролог и врач-косметолог ФИО7: отсутствует информация о послевузовском и дополнительном профессиональном образовании;

- врач - трансфузиолог и врач-онколог ФИО8 - отсутствует информация о каком-либо образовании по специальности «Трансфузиология», а также о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по онкологии;

- врач-пластический хирург ФИО18 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (профессиональная подготовка, повышение квалификации) по пластической хирургии;

- врач-рентгенолог ФИО19 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по рентгенологии;

- врач-онколог ФИО20. - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по онкологии;

- врач-пластический хирург ФИО10 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по пластической хирургии;

- врач клинической лабораторной диагностики ФИО21 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по клинической лабораторной диагностике;

- врач дерматовенеролог, врач-косметолог ФИО22 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании по косметологии (профессиональная переподготовка и повышение квалификации), по дерматовенерологии (повышение квалификации за последние 5 лет);

- врач-гастроэнтеролог ФИО23 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (профессиональная переподготовка, повышение квалификации) по гастроэнтерологии;

- врач-хирург ФИО11 (по трудовому договору и приказу о приеме работника на работу - неверное название должности - «врач хирург-флеболог»): информация об указанном работнике в ФРМР не внесена;

- врач-диетолог ФИО24. - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (профессиональная переподготовка, повышение квалификации) по диетологии;

- медицинская сестра процедурная ФИО25 - отсутствует информация о дополнительном профессиональном образовании (повышении квалификации) за последние 5 лет по сестринскому делу.

7. Нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: установлены нарушения следующих порядков оказания медицинской помощи:

7.1 Нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н (далее - Порядок № 919н), в части пункта 3 Правил организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения («Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которой оно создано»).

В нарушение указанных требований в отделении анестезиологии и реанимации ООО «ДЖИЭМТИ» отсутствует заведующий отделением и, в том числе - должность заведующего отделением в штатном расписании, что подтверждается представленным штатным расписанием ООО «ДЖИЭМТИ» от 18.04.2023 № 03, а также сведениями из ФРМО о штатном расписании ООО «ДЖИЭМТИ».

7.2. Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н (далее-Порядок № 298н):

7.2.1. Согласно пункту 3 Приложения № 4 к Порядку № 298н, отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих:

рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", не учитываются стоматологические кабинеты с рентгеновским аппаратом);

- отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» (при оказании медицинской помощи взрослому населению);

- клинико-диагностической лаборатории;

- трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови).

В нарушение Приложения № 4 к Порядку № 298н в ООО «ДЖИЭМТИ» отделение анестезиологии и реанимации не функционирует в круглосуточном режиме, а также не имеет заведующего отделением, врача-анестезиолога-реаниматолога.

Указанное подтверждается Табелями учета рабочего времени ООО «ДЖИЭМТИ» по структурному подразделению «Врачи» за июнь 2023 года, подтверждающим круглосуточную работу врачей-анестезиологов-реаниматологов

только 05.06.2023 (ФИО26) и 22.06.2023 (ФИО27). В остальные дни месяца работа врачей-анестезиологов-реаниматологов не осуществляется.

В ходе проверки (11.09.2023) сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области на место осуществления медицинской деятельности ООО «ДЖИЭМТИ» (по адресу: <...>) было установлено, что пациентка ФИО28, которой в 10 ч. 50 мин. того же дня проведена пластическая операция, находится без наблюдения врача-анестезиолога-реаниматолога. Врач-анестезиолог-реаниматолог на месте осуществления медицинской деятельности отсутствует, что подтверждается Объяснительной запиской генерального директора ООО «ДЖИЭМТИ» ФИО4 от 11.09.2012.

Также в ООО «ДЖИЭМТИ» не обеспечивается круглосуточный режим работы «кабинета рентгенологической диагностики», трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови» и клинико-диагностической лаборатории, что также подтверждается представленными Табелями учета рабочего времени по структурному подразделению «Врачи» за июнь-август 2023 года.

7.2.2. Согласно пункту 9 Приложения № 4 к Порядку № 298н организации деятельности отделения пластической хирургии, в отделении должно быть обеспечено наличие круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга и медицинской сестры палатной для непрерывного наблюдения за пациентами.

Однако, в ООО «ДЖИЭМТИ» не обеспечивается круглосуточное наблюдение пациентов отделения пластической хирургии врачом-пластическим хирургом, что подтверждается продолжительностью рабочего дня врачей-пластических хирургов (например, врач-пластический хирург ФИО10 - 01.06.2023 - продолжительность рабочего дня - 8 часов, 16.06.2023 - 7 часов; 15.06.2023 - 8 часов, 30.06.2023 - 7 часов; врач-пластический хирург ФИО18 с 27.06.2023 по 29.06.2023 - по 4 часа работы ежедневно.

Указанные нарушения подтверждаются представленными Табелями учета рабочего времени врачей-пластических хирургов за июнь-август 2023 года.

7.2.3. Нарушение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология», утверждённого приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 920н, устанавливающего организацию диетического питания больных в стационарных условиях в медицинской организации, имеющей круглосуточные койки и койки дневного стационара, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2003 № 330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» (далее - Приказ № 330), приказом Минздрава России от 23.09.2020 № 1008н «Об утверждении порядка обеспечения пациентов лечебным питанием».

При наличии пациентов в стационаре, в том числе в дневном стационаре (пребывание пациентов свыше 4-х часов), осуществляется питание больных с грубыми нарушениями Приказа № 330 (не проверяется качество продуктов, вообще отсутствует документация по организации лечебного питания, уровень профессиональной квалификации специалиста по диетологии вообще не рассматривается руководством медицинской организации, общее руководство диетпитанием не осуществляется руководством медицинской организации.

Указанные нарушения подтверждаются материалами фото и-видеофиксации.

7.2.4. Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области по результатам проведённого анализа экспертных заключений (вх. № В50-973/24 от 06.02.2024) аттестованного эксперта ФИО29, в части экспертизы качества оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», своевременности и полноты ведения медицинской

документации пациентов, в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, выявлены нарушения Порядка № 298н (вх. № В50-973/24 от 06.02.2024) аттестованного эксперта ФИО29

8. Нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Установлены многочисленные нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «ДЖИЭМТИ».

По данным представленных в ходе проверки документов установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «ДЖИЭМТИ» проводится с нарушением требований приказа Минздрава № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ Минздрава № 785н):

В нарушение пункта 9 приказа Минздрава № 785н, в ООО «ДЖИЭМТИ» не проводятся плановые проверки оценки качества и безопасности медицинской деятельности (в соответствии с указанными нормативными требованиями, плановые проверки должны проводиться не реже 1 раза в квартал), не проводится мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании, при том, что в ООО «ДЖИЭМТИ» осуществляют деятельность многочисленные медицинские работники с ненадлежащим образованием, о чем указано в настоящем Акте проверки при описании нарушений лицензионных требований п. 5в) Положения о лицензировании медицинской деятельности;

В нарушение подпункта 2 пункта 17 приказа Минздрава № 785н не проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, при том, что медицинская деятельность ООО «ДЖИЭМТИ» осуществляется с постоянными и многочисленными нарушениями Порядка № 919н и Порядка № 298н, о чем указано в настоящем Акте проверки при описании нарушений лицензионных требований подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

В нарушение подпункта 18 пункта 17 приказа Минздрава № 785н, не проводится оценка осуществления мероприятий по обеспечению эпидемиологической безопасности по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (в том числе внутрибольничных инфекций): доставка пищевых продуктов (готовых блюд) в медицинскую организацию осуществляется без условий охлаждения, в обезличенном виде, без документов; не проводится контроль готовой пищи перед выдачей её пациентам, отсутствуют суточные пробы, отсутствует семидневное меню, что подтверждается материалами фото и-видеофиксации (прилагаются);

В нарушение подпункта 21 пункта 9 приказа Минздрава № 785н, не осуществляется внутренний контроль по безопасному применению медицинских изделий, а именно:

- допускается обращение незарегистрированных медицинских изделий в кабинете врача-гинеколога ООО «ДЖИЭМТИ»: «Viva Volume - 1 ml Patented hyaluronic acid for intimate rejuvenation Филлер интрадермальный SkinPlus-Hyal 100* Semi Hard/ «СкинПлас-Хиал 100 Семи Хард» на основе гиалуроновой кислоты, производства «БиоПлас Ко., Лтд.», Республика Корея, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № РЗН 2016/4999 от 11.11.2016, разработано для ООО «Вива-Эксперт», в количестве 1 упаковки;

- допускается хранение и применение медицинских изделий с истекшим сроком годности в следующих отделениях:

В операционном блоке хирургического отделения:

- Перчатки медицинские 1. Перчатки хирургические: Пеха-тафт классик / Peha-taft classic (латексные, опудренные, стерильные, размеры: 8,5, номер партии: 797201000, дата производства: 2017-08, использовать до 2022-07, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение

№ ФСЗ 2011/11297 от 13.09.2018, в количестве 2 штук;

- «Система для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac в составе: 1.14. Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4 (2231), 10 шт. в уп. с инструкцией по применению, в составе: - Дренаж круглый, безвтулочный, силиконовый Blake, 19 Fr с троакаром 1/4; - Переходник 1/4.», использовать до: 202303-12, регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04566

от 21.03.2023, производитель «Этикон, Инк.», США, в количестве 2 штук;

- «Катетер для периферических вен Deltaven®Fep», производства Delta Med S.p.A., Italy, номер партии: 1350720, дата производства: 2015-10, использовать до: 2020-09, в количестве 1 штуки;

- «Deltalab» пробирки с средой, REF: 32007081, использовать до 2023-0406, в количестве 20 штук.

В соответствии с подпунктом 21 пункта 9 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н, внутренний контроль включает в себя осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Правила безопасного применения медицинских изделий регулируются частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

При фактическом отсутствии надлежаще проводимого внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «ДЖИЭМТИ» установлены многочисленные грубые нарушения качества оказания медицинской помощи, носящие постоянный характер:

1). Медицинская деятельность ООО «ДЖИЭМТИ» осуществляется с многочисленными и серьезными нарушениями критериев качества оказания медицинской помощи, что подтверждается проведенными экспертизами медицинской документации пациентов.

В нарушение подпунктов «б», «в», «г», «д» пункта 2.2. Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом

Минздрава России от 10.05.2017 № 203н (далее - Приказ № 203н):

- в Медицинских картах стационарного больного № 1/2023, 09/2023, 04/2023, 03/2023, 14 2023 отсутствуют: запись первичного осмотра пациента

- в приемном отделении; план лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; обоснование назначения лекарственных препаратов; обоснование клинического диагноза; в Медицинской карте № 04/2023 полностью отсутствует описание анамнеза, местного статуса; в медицинской карте № 03/2023 -отсутствие описания местного статуса;

- первичный осмотр врача в отделении не содержит сведений о проведенных исследованиях перед операцией, также отсутствуют назначения таких исследований, отсутствует дата осмотра пациентки (Медицинская карта № 1/2023);

- не формируется план обследования и лечения пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (Медицинские карты №№ 1/2023, 04/2023, 09/2023, 03/2023);

- не проводится интерпретация патологических изменений в анализах крови и не применяются меры к уточнению диагноза и соответствующего лечения (в Медицинской карте № 1/2023: не дана оценка имеющихся в медицинской карте результатов обследований пациентки, наличия хронической венозной недостаточности нижних конечностей, в том числе на предмет отсутствия или наличия противопоказаний к операции);

- отсутствует осмотр пациентов после проведенных операций (Медицинская карта № 1/2023);

- в Медицинской карте № 09/2023 полностью отсутствуют записи об осмотрах пациентки, анамнезе, статусе, диагнозе, интерпретация результатов анализов и обследований, протокол операции, описание послеоперационного состояния, выписной эпикриз при том, что пациентке была проведена пластическая операция в области лица под наркозом.

2). В нарушение подпункта «з» пункта 2.2 Приказа № 203н:

- клинический диагноз не обоснован данными анамнеза, осмотра, данными лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций (Медицинская карта № 03/2023, указанный клинический диагноз - варикозное расширение вен нижних конечностей, установлен при полном отсутствии клинического обследования нижних конечностей, описании локального статуса (диагноз установлен только по результатам ультразвукового обследования);

- отсутствует обоснование клинического диагноза, в том числе за подписью лечащего врача и заведующего отделением (Медицинские карты № 1/2023).

3). В нарушение подпункта «с» пункта 2.2. Приказа № 203н: в выписном эпикризе из медицинской карты не указываются все виды проведенного лечения и результаты обследований (Медицинские карты №№ 1/2023, 3/2023, 14/2023 и другие).

4). Установлены многочисленные нарушения Критериев качества медицинской помощи амбулаторным пациентам.

В нарушение подпунктов «б», «в», «г», «д», «ж» пункта 2.1 Критериев качества в амбулаторных условиях в ООО «ДЖИЭМТИ» по результатам осмотра пациентов не оформляется анамнез заболевания (состояния) или анамнез неинформативен, отсутствует информативное описание местного статуса; диагноз не обоснован данными обследования, а в ряде медицинских карт диагноз отсутствует (Медицинские карты № 3132. 3228. 37154 осмотры врача-хирурга ФИО30 от 02.09.2023, 09.09.2023, 26.08.2023, соответственно).

Согласно записям в указанных Медицинских картах, рекомендации по лечению, включая оперативное лечение в объеме РЧА, ФЭ, склеротерапия даны при полном отсутствии результатов обследования пациентов и выставленных диагнозов заболевания (Медицинские карты № 3132, 3228, 37154).

В осмотре врача-хирурга ФИО30 от 01.04.2023 (пациентка Д.), содержащегося в Медицинской карте № 04/2023, выставленный основной диагноз не обоснован результатами клинического обследования, не соответствует специальности врача-хирурга («недостаточность витамина D неуточненная»), «клинические рекомендации» («венотоники, гепаринсодержащие мази, склеротерапия на обеих н/к в плановом порядке») не обоснованы данными клинического обследования и выставленными диагнозами).

Не формируется план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, сопутствующих заболеваний; не устанавливается клинический диагноз на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования; отсутствует обоснование клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; лечение назначается при отсутствии обследования, обоснованного диагноза заболевания (состояния) или при его полном отсутствии.

Отсутствует описание состояния пациентов в динамике, в процессе проводимого лечения.

Полностью игнорируется информация пациентов о наличии у них сопутствующих заболеваний (патологических состояний), указанных в «Анкете о здоровье», в том числе, заболевания сердца, онкологические заболевания, глаукома, аллергические реакции и прочее (например, медицинские карты № 37154, 37215, 37216, 34506);

Копии медицинских карт, подтверждающих вышеописанные нарушения, № 3132, 5350, 34506, 37216, 36984, 37215, 37012, 32228, 36667, 37154).

Невыполнение лицензиатом ООО «ДЖИЭМТИ» вышеуказанных требований согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, влечёт за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, а также возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (возникновение угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям), а также ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ).

По факту выявленных нарушений 08.02.2024 г. должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области составлен протокол об административном правонарушении № 741/23-ЮЛ о привлечении ООО "ДжиЭмТи" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Наличие в действиях организации события вменяемого правонарушения подтверждается актом внеплановой выездной проверки от 08.02.2024 № 741/23, протоколом об административном правонарушении, медицинскими картами и материалами административного дела.

В силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, на нарушение которых настоящим Кодексам или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В данном случае вина Общества в совершении правонарушения заключается в том, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, однако, оно при отсутствии каких-либо непреодолимых препятствий не приняло всех возможных мер для предотвращения правонарушения.

Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Таким образом, в действиях ООО "ДжиЭмТи" имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Процедура привлечения к административной ответственности соблюдена.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ООО "ДжиЭмТи", судом не установлено.

Правонарушение не может быть признано малозначительным, поскольку в соответствии с п. 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Состав административного правонарушения, предусмотренный статьей 14.1 КоАП РФ, является формальным, и для квалификации действий по названной норме не требуется обязательного наступления неблагоприятных последствий.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям в настоящем случае заключается в пренебрежительном отношении Общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей в сфере охраны здоровья граждан.

Материалы дела об административном правонарушении не содержат ссылки на обстоятельства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая.

Таким образом, оснований для применения положения статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения ответчика от административной ответственности судом не установлено.

В этой связи заявление подлежит удовлетворению.

Принимая во внимание то обстоятельство, что общество привлекается к административной ответственности впервые, вмененные нарушения устранены, общество является субъектом малого предпринимательства (включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.08.2016г.) суд приходит к выводу о возможности применения меры административного наказания в виде предупреждения.

В соответствии с ч. 2 ст. 206 АПК РФ, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч. 4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2. 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ДжиЭмТи" к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: А.Б. Полякова