Решение от 4 июня 2019 г. по делу № А64-3034/2019

Арбитражный суд Тамбовской области

392020, г. Тамбов, ул. Пензенская, д. 67/12

http://www.tambov.arbitr.ru


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

г. Тамбов

«04» июня 2019 года Дело № А64-3034/2019


Резолютивная часть решения объявлена 28 мая 2019 года.

Полный текст решения изготовлен 04 июня 2019 года.

Арбитражный суд Тамбовской области в составе судьи В.Л. Павлова

при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел дело №А64-3034/2019 по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области, г. Тамбов

к ООО «Колибри», г. Тамбов

о привлечении к административной ответственности по. ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ

при участии

от заявителя: ФИО2, доверенность от 04.03.2019

от ответчика (заинтересованного лица): не явился, извещен надлежаще

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тамбовской области обратилось в Арбитражный суд Тамбовской области с заявлением о привлечении ООО «Колибри» к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель требования поддержал в полном объеме.

Представитель заинтересованного лица в заседание суда не явился, о времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом.

В соответствии с п.6 ч.4 ст.123, ч.5 ст.156 АПК РФ судебное заседание проводится в отсутствие представителя административного органа.

В соответствии с ч. 4 ст. 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с данным Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

При отсутствии возражений со стороны заявителя, с учетом надлежащего извещения заинтересованного лица о времени и месте предварительного судебного заседания и отсутствия с его стороны возражений относительно рассмотрения дела в его отсутствие, в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции. Замечаний на протокол не представлено.

Рассмотрев материалы дела, суд установил:

ООО «Колибри» зарегистрировано в качестве юридического лица, о чем 28.08.2018 г. внесена запись в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей.

Как следует из материалов дела, сотрудником ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России Тамбовской области проведена проверка с целью предотвращения и пресечения нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности на основании жалоб (обращений) граждан от 02.03.2019 №3/197703228593, от 05.03.2019 №3/197703228593 (№В68-01.07-642/19 от 15.03.2019) при участии, по согласованию заместителя руководителя территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области ФИО3, главного специалиста эксперта территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области ФИО4.

В результате проверки, проведённой ОВД ООВОГВ и МВП УНК УМВД России 5 Тамбовской области в феврале и марте 2019 года, установлено, что в аптечном пункте ООО «Колибри» расположенном по адресу: <...>, осуществляется деятельность по хранению и розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения.

Согласно вывеске аптечный пункт работает круглосуточно, без выходных и перерывов.

ООО «Колибри» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, выданную правлением здравоохранения Тамбовской области №ЛО-68-02-000961 от 19.03.2019. Место нахождения юридического лица: 392000, <...>, помещение. Согласно выписки из единого реестра лицензий место осуществления деятельности: 392000 <...>.

В результате осмотра 13.03.2019 помещения аптечного пункта ООО «Колибри», расположенном по адресу: <...>, оперуполномоченным по ООВОГВ и МВП УНК УМВД России по Тамбовской области подполковником поищи ФИО5 в присутствии понятых, с участием заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области ФИО6, программиста аптечного пункта ООО «Колибри» ФИО7, в шкафу под кассовым аппаратом обнаружены лекарственные препараты с нарушением первичной и вторичной упаковки: 9 блистеров по 7 капсул препарата ФИО8 Канон 300мг серии 261118, производства ЗАО «Канонфармапродакшн», Россия, 7 полимерных пакетиков по 2 капсулы препарата ФИО8 Канон, 2 полимерных пакетика с тремя капсулами препарата ФИО8 Канон, 5 полимерных пакетика с одной капсулой препарата ФИО8 Канон. На денежном ящике были обнаружены 20 упаковок препарата: раствор тропикамида 1% 10 мл серии 1900151 производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, 2 полимерных флакона с раствором тропикамида 1% 10 мл серии 1900151 производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния. В мусорном ведре в шкафу обнаружены 5 картонных упаковок от препарата ФИО8 Канон 300мг №14 серии 261118, производства ЗАО «Канонфармапродакшн», Россия. Накладные и протоколы согласования цен на указанные препараты отсутствуют.

13.03.2019 продавцом (программистом) ФИО7 по указанному адресу, произведён отпуск ФИО9 1 флакона лекарственного препарата Тропикамид 1% 10 мл без вторичной (потребительской) упаковки по цене 400 рублей при отсутствии у него рецепта врача, оформленном на рецептурном бланке установленной формы. Указанный подтвержден ФИО9 (объяснение от 13.03.2018). ФИО7 событие правонарушения отвергает (объяснение от 13.03.2018)

25.03.2019 по результатам проверки в отношении ООО «Колибри» составлен протокол №10 об административном правонарушении по ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении переданы в арбитражный суд для разрешения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с пунктом 1 статьи 2 ГК РФ предпринимательской является самостоятельная, осуществляемая на свой риск деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от пользования имуществом, продажи товаров, выполнения работ или оказания услуг лицами, зарегистрированными в этом качестве в установленном законом порядке.

Пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ), установлено, что под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ осуществление фармацевтической деятельности подлежит лицензированию.

Правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств создает и регулирует Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г. №61-ФЗ (далее – Федеральный закон №61-ФЗ).

Статьей 8 Федерального закона №61-ФЗ установлено, что лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая ветеринарные аптечные организации и ветеринарные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081. Пунктом 2 указанного Положения предусмотрено, что фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению.

Судом установлено, что ООО «Колибри» имеет специальное разрешение (лицензию) №ЛО-68-02-000961 от 19.03.2019, вид аптечной организации аптечный пункт. ООО «Колибри» не является, производственной аптекой с правом изготовления асептических лекарственных препаратов не имеет соответствующей лицензии, не имеет права изготавливать лекарственные лекарства.

Процесс производства, в числе прочего, включает фасовку и упаковку лекарственного средства. Сотрудник (и) ООО «Колибри», нарушая заводскуюпервичную упаковку разрезает блистер с лекарственным препаратом ФИО8 Канон,вынимает капсулу, нарушая санитарно-эпидемиологические правила, расфасовываетполиэтиленовые пакетики капсулы.

В соответствии с п.7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. N 751 н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" изготовление лекарственных препаратов осуществляется в условиях отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.

При изготовлении все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Колибри» признаков административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

Виновность лица в совершении административного правонарушения является одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении (пункт 3 статьи 26.1 КоАП РФ).

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в абзаце втором пункта 16 постановления от 02.06.2004 г. №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ.

Установленные в ходе судебного разбирательства факты свидетельствуют об отсутствии обстоятельств объективной невозможности соблюдения заинтересованным лицом требований законодательства, регулирующего фармацевтическую деятельность, или каких-либо других обстоятельств, исключающих вину заинтересованного лица.

Следовательно, имелись событие административного правонарушения –(осуществление предпринимательской деятельности без лицензии), факт совершения правонарушения предпринимателем и основания для составления протокола об административном правонарушении.

С учетом изложенного, суд считает установленным наличие в действиях предпринимателя состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом проверено соблюдение административным органом установленного законом порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 14.1 КоАП РФ, вправе составлять должностные лица органов внутренних дел (полиции).

Судом установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, в присутствии представителя общества по доверенности от 25.03.2019 ФИО10, по признакам состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, судом установлено, что порядок привлечения лица к административной ответственности административным органом нарушен не был, протокол по делу об административном правонарушении составлен надлежащим лицом и отвечает требованиям статьи 25.1, статьи 28.2 КоАП РФ.

В связи с чем, требования заявителя о привлечении ООО «Колибри» к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ подлежат удовлетворению.

Какие – либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения ст. 2.9 КоАП РФ обществом не представлены, и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, данное правонарушение судом не признается малозначительным.

С учетом оценки имеющихся в деле доказательств, характера совершенного ООО «Колибри» правонарушения, его вины, и руководствуясь статьей 71 АПК РФ, статьями 4.1, 4.3 КоАП РФ суд находит справедливым, обоснованным, соразмерным совершенному деянию административное наказание в виде наложения административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, 2.10 КоАП РФ, арбитражный суд


РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Колибри», ИНН <***>, ОГРН <***>, <...> к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 40 000 рублей.

Обществу с ограниченной ответственностью «Колибри», ИНН <***>, ОГРН <***>, <...> в течение шестидесяти дней надлежит перечислить штраф в сумме 40 000 руб. по следующим реквизитам:

Получатель УФК по Тамбовской области (территориальный орган Росздравнадзора по Тамбовской области),

БИК 046850001,

ИНН <***>,

КПП 682901001,

КБК 060 11690010 01 6000 140,

номер счета 40101810000000010005,

Банк получателя: Отделение Тамбов г.Тамбов

В случае неуплаты штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности, в установленный срок принудительное исполнение вступившего в силу решения арбитражного суда о привлечении к административной ответственности производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение суда по настоящему делу является исполнительным документом, на основании которого производится принудительное исполнение.

Лицу, ответственному за уплату административного штрафа, необходимо проинформировать арбитражный суд, направив документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, в течение шестидесяти дней с даты вступления решения в законную силу.


Судья Павлов В.Л.