Решение от 18 мая 2023 г. по делу № А40-76057/2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ 115225, г.Москва, ул. Большая Тульская, д. 17 http://www.msk.arbitr.ru Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ

Дело № А40-76057/23-139-629
18 мая 2023 года
г. Москва
Резолютивная часть решения объявлена 15 мая 2023 года Решение в полном объеме изготовлено 18 мая 2023 года Арбитражный суд города Москвы в составе судьи Вагановой Е.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем Бруяко Т.Г. рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Общества с ограниченной ответственностью "Гиппократ" (443051, Самарская Область, Самара Город, Енисейская Улица, Дом 62а, Офис 14, ОГРН: 1026300892947, Дата присвоения ОГРН: 23.08.2002, ИНН: 6314014710)

к Федеральной службе по регулированию алкогольного рынка (125047, Город Москва, Миусская Площадь, 3, Стр.4, ОГРН: 1097746136124, дата присвоения ОГРН: 13.03.2009, ИНН: 7710747640)

о признании незаконным решение об отказе в выдаче лицензии от 09.03.2023 № Р- пр/139

при участии: согласно протоколу

УСТАНОВИЛ:

ООО "Гиппократ" (далее – Общество, заявитель) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о признании незаконным решения Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка (далее – далее ответчик, Росалкогольрегулирование) об отказе в выдаче лицензии от 09.03.2023 № Р-пр/139.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении и письменных пояснениях.

Ответчик против удовлетворения требований возражал по доводам, изложенным в отзыве.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя и ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Судом проверено и установлено, что процессуальный срок, предусмотренный ст. 198 АПК РФ, заявителем соблюден.

В соответствии со ст. 198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов,


должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов и действий государственных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта, оспариваемых действий и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт и действия права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии со ст. 13 ГК РФ, п. 6 Постановления Пленума ВС и Пленума ВАС РФ от 01.07.1996г. № 6/8 «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации», основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта недействительным, является, одновременно как несоответствие его закону или иному нормативно-правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых интересов граждан или юридических лиц, обратившихся в суд с соответствующим требованиям.

Таким образом, в круг обстоятельств подлежащих установлению при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных актов, действий (бездействий) госорганов входит проверка соответствия оспариваемого акта закону или иному нормативно-правовому акту и проверка факта нарушения оспариваемым актом, действием (бездействием) прав и законных интересов заявителя.

Как следует из материалов дела, Общество с ограниченной ответственностью «Гиппократ» является крупным фармацевтическим предприятием-производителем, зарегистрированным Администрацией Куйбышевского района города Самары 17.03.1999, и имеет следующие лицензии:

-лицензия № 00073-ЛС от 04.03.2020г., выданная Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, на осуществление деятельности по производству лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом № 61 - ФЗ от 12.04.2010г. «Об обращении лекарственных средств» («медицинская» лицензия);

-лицензия № Л012-00118-63/00012872 (ранее 00-19-1-003918) от 22.10.2019г., выданная Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадозор) на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения (переоформлена на основании Приказа Россельхознадзора от 05.02.2021г. № 120) («ветеринарная» лицензия).

Предприятие производит, а в части спиртосодержащих лекарственных средств - производило до 29.12.2020г., более 30 наименований лекарственных препаратов и продукции (не включая лекарственные формы), с разными составами и назначением, лекарственные средства для ветеринарного применения, дезинфицирующие средства для ветеринарного применения, кожные антисептики и пр.

В рамках осуществления ООО «Гиппократ» деятельности по производству зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения (ГРЛС) спиртосодержащих лекарственных средств, а также в соответствии с п. 3 ст.14.1 Федерального закона от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» Решением Росалкогольрегулирования от 25.04.2018г. № 049- ОТО в Едином государственном реестре мощностей основного технологического


оборудования для производства этилового спирта или алкогольной продукции было зарегистрировано Основное технологическое оборудование ООО «Гиппократ» (ИНН 6314014710), а именно:


№ Вид, марка (модель), серийный (заводской) номер

Место нахождения


.

ко1лонна бражная, диаметр 2000 мм, зав. № 1593

443550,

Ульяновская область,

Мелекесский

район, р.п.

Мулловка,

ул. Садовая, д.3


.

ко2лонна эпюрационная, диаметр 1500 мм, зав. № 1622



.

ко3лонна ректификационная, диаметр 2000 мм, зав. № 1594



.

ко4лонна ректификационная, диаметр 1200 мм зав. № 200.000.000



.

ко5лонна эпюрационная, диаметр 1200 мм, зав. № 77-01-16



.

ко6лонна эпюрационная, диаметр 1200 мм, зав. № 115001000



.

ко7лонна ректификационная, диаметр 1500 мм зав. № 587



.

ко8лонна окончательной очистки, диаметр 1000 мм, зав. № 410



.

ко9лонна эфирная, диаметр 700 мм, зав. № 493



0.

ко1лонна сивушная, диаметр 800 мм, зав. № 779



1.

ко1лонна эпюрационная, диметр 1200 мм, зав. № 606



2.

ко1лонна бражная, диаметр 1600 мм, зав. № 386



3.

ко1лонна бражная, диаметр 1600 мм, зав. № 11.05-03



4.

ко1лонна разгонная, диаметр 1200 мм, зав. № 5131.001.48159678.2008



5.

ко1лонна ректификационная, диаметр 1600 мм, зав. № 08-17-23



6.

ко1лонна разгонная, диаметр 700 мм, зав. № 114.001.000



С учетом изменений по Федеральному закону от 27.12.2019 № 481-ФЗ «О

внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», вступивших в силу с 29.12.2020г., производители лекарственных средств для медицинского применения, имеющие лицензию Министерства промышленности и торговли РФ («медицинскую» лицензию), обязаны также получить лицензию Росалкогольрегулирования на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Таким образом, с 29.12.2020 действие «медицинской» лицензии ООО «Гиппократ» в части производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) прекращено (п. 5 ст. 5 Федерального закона от 27.12.2019 № 481-ФЗ), в остальной части: производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов (не требующих специального выделения в отдельное производство: капли, настойка, раствор, эликсиры) медицинская лицензия ООО «Гиппократ» является действующей.

В целях продолжения осуществления производства спиртосодержащих лекарственных средств для медицинского применения, на которые у ООО «Гиппократ»


имеются Регистрационные удостоверения, выданные Министерством Здравоохранения Российской Федерации или Росздравнадзором, ООО «Гиппократ» обратилось в Росалкогольрегулирование с Заявлением от 02.02.2023 Исх. № 04-02 о выдаче лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол).

Решением Росалкогольрегулирования от 09.03.2023г. № Р-пр/139 ООО «Гиппократ» отказано в выдаче Лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол).

ООО «Гиппократ» не согласившись с указанным решением Росалкогольрегулирования, обратился в суд с настоящим заявлением.

Удовлетворяя заявленное требования, суд руководствовался следующим.

Правоотношения в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции регулируются Федеральным законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее - Федеральный закон № 171- ФЗ).

В обоснование отказа в выдаче лицензии Росалколь регулирование указало следующее.

1. Несоответствием заявителя лицензионным требованиям, установленным в соответствии с положениями статей 8, 19, 26 Федерального закона № 171-ФЗ, в части:

-несоответствия представленных схем оснащения основного технологического оборудования для производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции (далее — АСИиУ) пункту 1 Порядка оснащения основного технологического оборудования для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 № 2466, в части обеспечения возможности и достоверности учета соответствующих показателей;

-владения основным технологическим оборудованием для производства этилового спирта, которое не законсервировано в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

-отсутствия сведений о собственной и (или) привлекаемой испытательной лаборатории (центре), которая аккредитована в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение исследований (испытаний) и измерений в целях химического и технологического контроля производства этилового спирта, копии договора на проведение указанных работ с привлекаемой испытательной лабораторией (центром) (в представленной копии договора от 02.02.2023 № 1858, заключенного с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области», отсутствует информация о проведении указанного контроля);

-расчет производственной мощности основного технологического оборудования по производству этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) не соответствует требованиям Приложения № 5 к Приказу № 423 (в графе 4 Подраздела 3.2 Формы расчета производственной мощности основного технологического оборудования для производства этилового спирта указывается мощность единицы основного технологического оборудования);

2. Наложением органом, осуществляющим государственный контроль за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей


продукции, на принадлежащее заявителю основное технологическое оборудование для производства этилового спирта ареста в качестве меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

Согласно пункту 1 Порядка оснащения основного технологического оборудования, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.12.2020 г. № 2466 «Основное технологическое оборудование организаций, осуществляющих производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, оснащается (включая монтаж, установку программных средств, проведение пусконаладочных работ и подключение к единой государственной автоматизированной информационной системе учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - единая информационная система) автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции (далее - средства измерения) в местах, обеспечивающих возможность и достоверность измерения и учета таких показателей, как объем готовой продукции в декалитрах, объем безводного (100- процентного) спирта в готовой продукции в декалитрах, количество готовой продукции, разлитой в потребительскую тару, концентрация безводного спирта в готовой продукции в процентах, объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в декалитрах, объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) в декалитрах, концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) в процентах, объем безводного (100-процентного) спирта в этиловом спирте в декалитрах, концентрация безводного спирта в этиловом спирте в процентах и объем этилового спирта в декалитрах, а также прекращение подачи продукции в случае остановки средства измерения или переключение на резервное средство измерения в случае непрерывной подачи продукции от указанного оборудования».

Вышеуказанная норма содержит требования к оснащению Основного технологического оборудования автоматическими средствами измерения и учета в местах, обеспечивающих возможность и достоверность измерения и учета таких показателей.

Вместе с тем, в рамках получения лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) ООО «Гиппократ» 13.09.2022 г. обратилось в Росалкогольрегулирование по Приволжскому Федеральному округу с заявлением о пломбировании средств измерения на линиях Основного технологического оборудования, принадлежащего ООО «Гиппократ» и зарегистрированного в Росалкогольрегулировании.

Специалистом 1 разряда МРУ РАР по МФО ФИО1 21.09.2022 г. совершен выезд на территорию завода ООО «Гиппократ», где расположено Основное технологическое оборудование.

Актом пломбирования средств измерения № у4-а451/03-08 от 21.09.2022 г. линии Основного технологического оборудования ООО «Гиппократ» опломбированы согласно Схемам оснащения и расположения Основного технологического оборудования на 31 л.:

1. Схема оснащения основного технологического оборудования по производству этилового спирта для производства фармацевтической субстанции (этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182, установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>, индекс 433550, в здании главного корпуса с пристроями лит. А (БРУ 2).

2. Схема оснащения основного технологического оборудования по производству этилового спирта для производства фармацевтической субстанции


(этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182, установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>, индекс 433550, в здании главного корпуса с пристроями лит. А (БРУ 3).

3. Схема оснащения основного технологического оборудования по производству фармацевтической субстанции (этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182, установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>, индекс 433550, в здании главного корпуса с пристроями лит. А2, (передача фармацевтической субстанции (этанола) на склад готовой продукции).

4. Схема оснащения основного технологического оборудования по хранению и отгрузки фармацевтической субстанции (этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182, установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>, индекс 433550, в здании главного корпуса с пристроями лит. Б1 (отгрузка готовой продукции).

5. Схема оснащения основного технологического оборудования по производству этилового спирта для производства фармацевтической субстанции (этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182. установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>, индекс 433550, в здании главного корпуса с пристроями лит. А2, (приемка этилового спирта для производства фармацевтической субстанции (этанола).

6. Схема оснащения основного технологического оборудования сливного отделения для этилового спирта для производства фармацевтической субстанции (этанола) автоматическим средствами измерения и учета концентрации и объёма безводного спирта в готовой продукции, объёма готовой продукции, на основе измерительной системы БАЗИС 2006М зав. № 0182. установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>. индекс 433550. в здании главного корпуса с пристроями лит. А2, (передача этилового спирта для производства фармацевтической субстанции (этанола).

7. Схема расположения и соединения коммуникаций, соединяющих основное технологическое оборудование для производства этилового спирта с емкостями для приемки этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), установленной в ООО «Гиппократ» по адресу <...>. Д.З, индекс 433550 в здании главного корпуса с пристроями лит. А-А2-А13.

Таким образом, основное технологическое оборудование ООО «Гиппократ» в установленном законом порядке оснащено автоматическими средствами измерения и опломбировано сотрудниками Росалкогольрегулирования по Приволжскому федеральному округу, что подтверждается подписями в схемах оснащения основного технологического оборудования, которые представлены в Росалкогольрегулирование (Центральный аппарат) вместе с заявлением о выдаче лицензии.

В связи с чем, представленные схемы оснащения основного технологического оборудования ООО «Гиппократ» полностью соответствуют нормативным требованиям, поскольку по иным причинам не были бы согласованы и утверждены РАР по Приволжскому федеральному округу.


Приказом Министерства Финансов России от 22.12.2020 г. № 320н утвержден Порядок и сроки консервации и расконсервации основного технологического оборудования для производства этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции.

В пунктах 3, 4 Приказа от 22.12.2020 г. № 320н указано, что положения о консервации Основного технологического оборудования применяются в отношении организаций: (п. 3) в случае аннулирования или прекращения действия лицензии на производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; (п. 4) установивших (смонтировавших) Основное технологическое оборудование для производства этилового спирта в случае отсутствия соответствующей лицензии,

Суд отмечает, что ООО «Гиппократ» не относится к указанным организациям, в отношении ООО «Гиппократ» не было принято решений об аннулировании либо прекращении действия указанной лицензии (п. 3), а также Заявитель не приобретал, не устанавливал и не монтировал Основное технологическое оборудование, соответственно у него отсутствует обязанность консервировать ОТО в течение 30 рабочих дней со дня приобретения (п. 4).

Основания, указанные в нормативных актах для проведения консервации, не распространяются на деятельность ООО «Гиппократ», связанную с производством лекарственный средств, т.к., ни одно из оснований, указанных в п. 3 Приказа Минфина России от 22.12.2020 г. № 320н, п. 11 ст. 8 Федерального закона от 22.11.1995 г. № 171- ФЗ не имеет место быть в ситуации ООО «Гиппократ» и не подтверждено (не доказано) административным органом.

Указанные обстоятельства, в частности отсутствие у ООО «Гиппократ» на момент вступления в силу изменений Федерального закона № 171-ФЗ в редакции Закона № 481-ФЗ лицензии на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол), свидетельствуют об отсутствии правовых оснований для применения названного выше Порядка консервации оборудования, поскольку, как прямо установлено в п. 3 данного документа он регламентирует порядок консервации в случае аннулирования или прекращения действия лицензии на производство этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, которую ООО «Гиппократ» не получало и соискателем которой также не является.

Иной нормативный документ, устанавливающий порядок консервации оборудования в случае прекращения действия лицензии на производство лекарственных средств уполномоченным органом не принят.

Таким образом, в отсутствии предусмотренных данными нормативными положениями оснований для консервации, Основное технологическое оборудование ООО «Гиппократ» консервации не подлежит, находится в законном обороте.

Довод, положенный в обоснование принятого решения об отсутствии сведений о собственной и (или) привлекаемой испытательной лаборатории (центре), которая аккредитована в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение исследований (испытаний) и измерений в целях химического и технологического контроля производства этилового спирта, копии договора на проведение указанных работ с привлекаемой испытательной лабораторией (центром) (в представленной копии договора от 02.02.2023 № 1858, заключенного с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области», отсутствует информация о проведении указанного контроля), также подлежит критической оценке ввиду следующего.

Так, согласно подп. 3 п. 15 Приказа Росалкогольрегулирования от 12.08.2019 N 199 заявителем должно быть представлено: «…3) копия договора с лабораторией, имеющей техническую компетентность (аккредитацию) на проведение химического и технологического контроля производства этилового спирта, алкогольной и


спиртосодержащей продукции, заверенной подписью руководителя заявителя и его печатью (при наличии), в случае отсутствия у заявителя такой лаборатории…»;

То есть, при отсутствии собственной лаборатории должен быть договор для «проведения химического и технологического контроля производства этилового спирта».

К заявлению от 02.02.2023 Исх. № 04-02 о выдаче Лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) ООО «Гиппократ» был приложен Договор № 1858 от 02.02.2023г., заключенный между ООО «Гиппократ» и Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области» (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области», Исполнитель), в соответствии с которым Исполнитель обязуется осуществлять проводить «лабораторные испытания продукции в рамках производственного контроля на 2023 год по заявлению Заказчика».

Суд отмечает, что «лабораторные испытания продукции» (по договору с ФБУЗ) не только включают «химический и технологический контроль», но и, представляют собой наиболее расширенный перечень испытательного контроля, а именно, физико- химические, химические, технологические, микробиологические, паразитологические, вирусологические, радиологические, токсикологические и др. испытания.

Кроме того, исходя из токования подпункта 3 пункта 15 Приказа Росалкогольрегулирования от 12.08.2019 N 199 в отсутствие собственной лаборатории требуется только копия договора с лабораторией БЕЗ уточнений о его содержании и информации о проведении какого-либо контроля. Тем более необходимые формы контроля («химический и технологический») представленный ООО «Гиппократ» Договор № 1858 от 02.02.2023г. с ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области» содержит.

Росалкогольрегулирование также ссылается на то, что расчет производственной мощности основного технологического оборудования по производству этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) не соответствует требованиям Приложения № 5 к Приказу № 423 (в графе 4 Подраздела 3.2 Формы расчета производственной мощности основного технологического оборудования для производства этилового спирта указывается мощность единицы основного технологического оборудования).

Данный довод суд отклоняет как необоснованный ввиду следующего.

Приказ Росалкогольрегулирования от 29.11.2021 № 423 "О порядках составления и формах расчета производственной мощности основного технологического оборудования" устанавливает требования к такому расчету.

Вместе с тем, ООО «Гиппократ» представило в Росалкогольрегулирование Расчет производственной мощности основного технологического оборудования для производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) ООО «Гиппократ», который полностью соответствует установленным требованиям, в том числе в Графе 4 Подраздела 3.2 указана требуемая мощность единицы Основного технологического оборудования.

Следовательно, данный пункт Решения Росалкогольрегулирования об отказе в выдаче Лицензии является необоснованными.

Ответчик указывает на наложением органом, осуществляющим государственный контроль за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, на принадлежащее заявителю основное технологическое оборудование для производства этилового спирта ареста в качестве меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

Как уже отмечалось, с учетом изменений по Федеральному закону от 27.12.2019 г. № 481-ФЗ производители лекарственных средств для медицинского применения, имеющие лицензию Минпромторга. обязаны получить «вторую» лицензию - лицензию,


выдаваемую Росалкогольрегулированием (Центральный аппарат) на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).

Имея лицензию Минпромторга на производство лекарственных средств для медицинского применения ООО «Гиппократ» предпринимал действия для получения «второй» лицензии, выдаваемой Росалкогольрегулированием (Центральный аппарат).

ООО «Гиппократ» подавало заявления и документы о выдаче «второй» лицензии в Росалкогольрегулировании (Центральный аппарат).

В ответ на данные заявления Росалкогольрегулированием вынесены отказы по причине ареста основного технологического оборудования, наложенного МРУ РАР по ПФО в рамках административного расследования 05.02.2021 г.

Росалкогольрегулирование ссылается на п.п. 5 п. 9 ст. 19 Федерального закона от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ и п.п. 5 п. 90 Приказа Росалкогольрегулирования от 12.08.2019 г. № 199. в соответствии с которыми решение Росалкогольрегулирования об отказе в выдаче лицензии принимается в случаях наложения органом, осуществляющим государственный контроль за производством и оборотом этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, на принадлежащее заявителю основное технологическое оборудование для производства и (или) оборота продукции ареста в качестве меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении.

Таким образом, наложенный административным органом арест на оборудование ООО «Гиппократ» препятствует получению ООО «Гиппократ» лицензии на производство этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), т.к. исходя из положений пп. 5 п.9 ст. 19 Федерального закона от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ оборудование не должно находиться в аресте.

Однако при отсутствии такой лицензии, оборудование, по мнению Росалкогольрегугирования, подлежит аресту.

Учитывая изложенные обстоятельства, ООО «Гиппократ» лишено возможно для осуществления своих прав и защиты интересов, поскольку заявитель лишен возможности получить лицензию, поскольку оборудование арестовано, при этом арест наложен из-за отсутствия лицензии, которую ООО «Гиппократ» пытается получить.

Таким образом, указанные в решение об отказе выдаче лицензии не являются недостоверными, искаженными, отражают необходимую информацию в полном объеме.

Следовательно, в данном случае присутствуют основания, предусмотренные ст.13 ГК РФ и ч.1 ст.198 АПК РФ, которые одновременно необходимы для признания ненормативного акта органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным, а решения или действия незаконными.

Доводы ответчика, изложенные в отзыве, не находят своего подтверждения в материалах дела и не могут служить основанием для отказа в удовлетворении заявленных требований.

Учитывая изложенные обстоятельства, суд приходит к выводу об обоснованности заявленных требований.

Согласно ч.2 ст.201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Одновременно суд полагает возможным в порядке п.3 ч.4 ст.201 АПК РФ возложить на Росалкогольрегулирование обязанность по устранению допущенные


нарушения прав и законных интересов заявителя путем выдачи ООО «Гиппократ» лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) на основании заявления ООО «Гиппократ» от 02.02.2023 № 04-02 с приложениями.

Расходы по уплате государственной в соответствии с положениями ст. 110 АПК РФ относятся на ответчика.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 71, 75, 104, 106, 110, 167-170, 176, 198, 200, 201 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать незаконным и отменить решение Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка об отказе в выдаче лицензии от 09.03.2023г. № Р- пр/139.

Обязать Федеральную службу по регулированию алкогольного рынка в течение тридцати дней с момента вступления решения суда в законную силу устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя в установленном законе порядке путем выдачи ООО «Гиппократ» лицензии на осуществление производства этилового спирта для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанол) на основании заявления ООО «Гиппократ» от 02.02.2023 № 04-02 с приложениями.

Проверено на соответствие действующему законодательству.

Взыскать с Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка в пользу Общества с ограниченной ответственностью "Гиппократ" расходы по уплате государственной пошлины в размере 3 000 (три тысячи) рублей.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме) в Девятый арбитражный апелляционный суд.

СУДЬЯ: Е.А. Ваганова