Решение от 16 июня 2022 г. по делу № А43-8494/2022

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А43-8494/2022


г.Нижний Новгород 16 июня 2022 года

Резолютивная часть решения объявлена 08 июня 2022 года


Арбитражный суд Нижегородской области в составе:

судьи Волчанской Ирины Сергеевны (шифр 54-198),

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Садековой Г.У.,

рассмотрел в судебном заседании дело

по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской области "Родильный дом №5 Московского района г.Н.Новгорода"

о признании недействительным предписания Отдела (инспекции) в Нижегородской области ПМТУ Росстандарта от 16.02.2022 №9-22,

при участии представителей

от заявителя: ФИО1 (по доверенности от 09.05.2022),

от заинтересованного лица: ФИО2 (по доверенности от 03.12.2021 №127), ФИО3 (по доверенности от 18.05.2022 №11),

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Родильный дом №5 Московского района г.Н.Новгорода" (далее - ГБУЗ НО "Родильный дом №5", заявитель) обратилось в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением, содержащим требования, указанные выше.

В обоснование заявленного требования заявитель указывает, что оспариваемое предписание вынесено по результатам проведения инспекционного визита оформленного актом от 15.02.2022, при этом инспекционный визит не был включен в единый реестр контрольных мероприятий, что свидетельствует о проведении его с нарушениями требований Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". Проведение контрольных (надзорных) мероприятий, информация о которых на момент начала их проведения в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий отсутствует, не допускается.

Кроме того, существуют расхождения в части отметки, указанной в Решении о размещении сведений об инспекционном визите в Едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий; указана дата 22.09.2021, в то время как данный реестр на 2022 год утвержден приказом 13.01.2022.

Согласно доводам заявителя, на момент проведения проверки перечисленные в акте и предписании приборы были проверены, доказательств подтверждения использования приборов в период отсутствия поверки не имеется.

Кроме того, заявитель считает, что предписание является неисполнимым в части требований о необходимости проведения поверки фотометра лабораторного Star Fax 1904 заводской номер 1939-1657.

Подробно позиция заявителя изложена в письменном заявлении и поддержана представителем в ходе судебного заседания.

Представитель Приволжского межрегионального территориального управления Росстандарта (далее - заинтересованное лицо, ПМТУ Росстандарта) с заявленным требованием не согласился по доводам, изложенным в письменном отзыве, считает оспариваемое предписание законным и обоснованным.

Рассмотрев представленные в материалы дела документы, суд установил следующее.

На основании приказа руководителя ПМТУ Росстандарта от 13.12.2021 №219 об утверждении плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий ПУМТУ Росстандарта на 2022 год и решения (приказа) заместителя руководителя ПУМТУ Росстандарта от 10.02.2022 №49 о проведении инспекционного визита, в отношении ГБУЗ НО "Родильный дом №5" 15.02.2022 проведен плановый инспекционный визит, в рамках которого составлены протоколы осмотра и опроса от 15.02.2022.

В результате инспекционного визита ПМТУ Росстандарта установило, что в период с 01.01.2022 по 15.02.2022 ГБУЗ НО "Родильный дом №5" по месту осуществления своей деятельности (<...>; <...>) в нарушение части 1 статьи 9 и части 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" допускало применение средств измерений не прошедших в установленном порядке поверку в количестве 23 единиц:

1) по адресу: 603157, <...> - Фотометра лабораторного Stat Fax 1904+ №1939-1657 в клинико-диагностической лаборатории (сведения о поверке не представлены, представлено свидетельство о проведении инструментального контроля от 04.02.2022, что не допускается в сфере государственного регулирования обеспечения измерений; Фотометра лабораторного Stat Fax 1904+ №1939-3170 в клинико-диагностической лаборатории (дата поверки 04.02.2022, сведения о предыдущей поверке не представлены, применяется ежедневно); Анализатора гипербилирубинемии фотометрического АГФ-02 №433073 в клинико-диагностической лаборатории (дата поверки 04.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельство о поверке №741 /А); Весов торсионных ВТ-500 №547 в клинико-диагностической лаборатории (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельство о поверке №2036/Е, применяется ежедневно для определения фибриногена); Ростомера медицинского Р-Ст-«МСК» №9554 в приемном отделении (дата поверки 07.02.2022, сведения о предыдущей поверке не представлены; Мониторов анестезиологических и реанимационных мод. МИТАР-01-«Р-Д» №К13101979, №К13101980, №К13101981, №К13101982, №К13101984 (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельства о поверке №1676, №77, №78, №79/Б); Весов для новорожденных №93933, №22469, №93938 (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельства о поверке №2043 №38, №39/Е); Весов ВМЭН-150 №03333, №01399, №00648 (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельства о поверке №2043, №38, №39/Е);

2) по адресу: <...> - Анализатора биохимического Konelab мод 20ХТ №22809 (дата поверки 04.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельство о поверке №735/А); Анализатора иммунологического Multiscan FC № 357-913556 (дата поверки 04.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельство о поверке №738/А); Монитора анестезиологического и реанимационного мод. МИТАР-01-"Р-Д" №L12051167, №L12051169, №L13101983 в операционных (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.2021, свидетельства о поверке №1673/Б); Ростомера медицинского Р-Ст-"МСК" №11054 (дата поверки 07.02.2022, сведения о предыдущей поверке не представлены, применяется ежедневно); Весов для новорожденных №ВМ6442 (дата поверки 07.02.2022, дата предыдущей поверки действительна до 16.12.20210.

Результаты проверки отражены в акте инспекционного визита от 15.02.2022 №9-22.

По результатам рассмотрения акта проверки, ГБУЗ НО "Родильный дом №5" выдано предписание от 15.02.2020 №9-22, в соответствии с которым Учреждению запрещено до проведения поверки в установленном порядке применять Фотометр лабораторный Stat Fax 1904+ №1939-1657 используемый в клинико-диагностической лаборатории.

Не согласившись с выданным предписанием, ГБУЗ НО "Родильный дом №5" обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением, указав доводы, изложенные выше.

В соответствии с пунктом 2 статьи 29 и частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на них какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершении действия (бездействие).

Согласно части 1 статьи 9 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" (далее - Закон №102-ФЗ) в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.

Согласно части 1 статьи 13 Закона №102-ФЗ средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям. Метрологические требования - требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены (статья 2 закона №102-ФЗ).

Результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений. По заявлению владельца средства измерений или лица, представившего его на поверку, на средство измерений наносится знак поверки, и (или) выдается свидетельство о поверке средства измерений, и (или) в паспорт (формуляр) средства измерений вносится запись о проведенной поверке, заверяемая подписью поверителя и знаком поверки, с указанием даты поверки, или выдается извещение о непригодности к применению средства измерений (статья 13 Закона №102-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 1 Закона №102-ФЗ целями данного закона являются установление правовых основ обеспечения единства измерений в Российской Федерации; защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений; обеспечение потребности граждан, общества и государства в получении объективных, достоверных и сопоставимых результатов измерений, используемых в целях защиты жизни и здоровья граждан, охраны окружающей среды и т.д.

Согласно части 4 статьи 17 Закона №102-ФЗ при выявлении нарушений должностное лицо, осуществляющее федеральный государственный метрологический контроль (надзор), обязано, в том числе запрещать применение средств измерений неутвержденных типов, а также неповеренных средств измерений.

В ходе проверки установлено, что информация о поверке Фотометра лабораторного Stat Fax 1904+, заводской номер №1939-1657 в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений отсутствует.

Фотометр лабораторный Stat Fax 1904+, заводской номер № 1939-1657 находился непосредственно в лаборатории по адресу: Нижний Новгород, ул. Березовская, 85 и наряду с другими средствами измерений был представлен на поверку организации-поверителю ООО "Прогресс". Поскольку данный прибор являлся прибором не утвержденного типа, провести его поверку не представилось возможным. На данный прибор организацией ООО "Прогресс" выдано свидетельство о проведении инструментального контроля технического состояния изделия медицинской техники. Однако данное свидетельство не является документом идентичным свидетельству о поверке и не подменяет его.

С учетом изложенного, оспариваемое ПМТУ Росстандарта предписание от 15.02.2020 №9-22 о запрете на использование не прошедшего поверку Фотометра лабораторного Stat Fax 1904+ №1939-1657, до устранения нарушений является законным и обоснованным.

Довод заявителя о неисполнимости предписания суд отклоняет, поскольку способы исполнения предписания имеются - Учреждение может использовать названный Фотометр после проведения процедуры утверждения типа средства измерения и проведения его поверки или использовать иной Фотометр имеющий свидетельство о поверке.

В связи с вышеизложенным ГБУЗ НО "Родильный дом №5" обосновано выдано оспариваемое предписание, поскольку данный прибор не может применяться в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Что касается процедуры проведения поверки, то доводы заявителя о ее нарушении суд отклоняет в силу следующего.

Информация о планируемом на 15.02.2022 инспекционном визите в отношении ГБУЗ НО "Родильный дом №5" внесена в ЕРКНМ 22.09.2021, при формировании в сентябре 2021 года проекта Ежегодного плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий ПМТУ Росстандарта на 2022 год, и одновременно автоматически информационной системой присвоен номер контрольного (надзорного) мероприятия №52220153171600945163 и дата его создания.

Указанная информация имеется в Решении (приказе) о проведении планового инспекционного визита от 10.02.2022 №49. В данном документе в разделе "Отметка о размещении (дата и учетный номер) сведений об инспекционном визите в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий" указана дата 22.09.2021, а также номер КНМ №52220153171600945163. С решением о проведении инспекционного визита главный врач был ознакомлен 15.02.2022.

Ежегодный план проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий ПУМТУ Росстандарта на 2022 год был утвержден Приказом ПУМТУ Росстандарта от 13.12.2021 №219 "Об утверждении Плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий ПУМТУ Госстандарта на 2022 год". В связи с допущенной технической ошибкой в пункте 2 Решения (приказа) о проведении планового инспекционного визита от 10.02.2022 №49 вместо даты утверждения плана 13.12.2021 указана дата 13.01.2022.

Согласно пункту 2 статьи 19 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее по тексту - Закон №248-ФЗ) правила формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий, в том числе правила размещения в сети "Интернет" общедоступных сведений, утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно разделу "Инспекционный визит" Приложения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2021 №604 "Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий и о внесении Изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 28.04.2015 №415 (далее по тексту - Постановление №604) отображение информации об инспекционном визите имеет Статус отображения - 3, что означает, что проведение данного мероприятия не отображается едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий до окончания события, результат проведенного мероприятия доступен на следующий рабочий день после его проведения (см.приложение №4). Поэтому на момент проведения инспекционного визита информация о нем в ЕРКНМ не была доступна для обозрения в открытом доступе.

Кроме того, согласно части 4 статьи 70 Закона №248-ФЗ инспекционный визит проводится без предварительного уведомления контролируемого лица и собственника производственного объекта.

Соответственно, допущенная в решении (приказе) о проведении планового инспекционного визита от 10.02.2022 №49 техническая ошибка в части указания неверной даты приказа руководителя ПУМТУ Росстандарта "Об утверждении Плана проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий ПУМТУ Госстандарта на 2022 год" (13.01.2022 вместо 13.12.2021) не влияет на результаты проведения инспекционного визита и не свидетельствует о незаконности его проведения.

Таким образом исследовав обстоятельства, имеющие значение для дела, оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд пришел к выводу о том, что у ПМТУ Росстандарта имелись основания для выдачи оспариваемого предписания, которое является законным и обоснованным, не нарушающим права заявителя, что в силу части 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса РФ влечет отказ в удовлетворении требования.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса РФ судебные расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области в течение месяца с момента принятия решения.


Судья И.С.Волчанская