Решение от 30 декабря 2019 г. по делу № А27-27231/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000

Тел. (384-2) 58-17-59, факс (384-2) 58-37-05

E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru

http://www.kemerovo.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А27-27231/2019
город Кемерово
30 декабря 2019 года
Резолютивная часть решения оглашена 24 декабря 2019 года.

Решение в полном объеме изготовлено 30 декабря 2019 года.

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Кормилиной Ю.Ю., при ведении протокола с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело заявлением Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области (ОГРН <***>, ИНН <***>), Республика Хакасия, город Абакан

к индивидуальному предпринимателю ФИО2 (ОГРНИП 308424027700014, ИНН <***>), Кемеровская область – Кузбасс, пгт Промышленная

о привлечении к административной ответственности,

при участии:

ФИО2 (паспорт),

у с т а н о в и л:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области (далее – Управление Россельхознадзора, административный орган, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Кемеровской области с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО2 (далее – ИП ФИО2, предприниматель, заинтересованное лицо) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 29.11.2019 дело принято к производству, назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании на 13 час. 15 мин. 24.12.2019, к судебному разбирательству в судебном заседании на 13 час. 30 мин. 24.12.2019.

Лицам, участвующим в деле, при наличии возражений относительно рассмотрения спора в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), предложено направить их в адрес суда.

В предварительное судебное заседание Управление Россельхознадзора, извещенное надлежащим образом, явку представителя не обеспечило, возражений относительно продолжения рассмотрения дела в судебном заседании арбитражного суда первой инстанции не представило.

ИП ФИО2 требования не оспорил.

Принимая во внимание полноту представленных по делу доказательств, отсутствие возражений лиц, участвующих в деле, арбитражный суд завершил подготовку дела к судебному разбирательству и открыл судебное заседание (часть 4 статьи 137 АПК РФ), пункт 27 постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству»).

В соответствии с частью 3 статьи 156 АПК РФ дело подлежит рассмотрению в отсутствие представителя Управление Россельхознадзора, извещенного о времени и месте судебного заседания надлежащим образом.

Рассмотрев имеющиеся в деле материалы, заслушав пояснения индивидуального предпринимателя, суд установил следующее.

ИП ФИО2 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, для ветеринарного применения №42-12-3-000049 от 21.08.2012.

На основании приказа Управления Россельхознадзора от 10.10.2019 №1109-в в отношении ИП ФИО2 в период с 14.10.2019 по 08.11.2019 проведена плановая выездная проверка, в ходе проведения которой выявлены нарушения п.п. 7, 8, 10 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.п. 8, 13, 13, 15, 16, 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145, пп «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

В ходе проверки установлено, что предпринимателем не переоформлена лицензия №42-12-3-000049 от 21.08.2012 в связи с изменением места жительства и адреса осуществления деятельности по реализации и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В лицензии №42-12-3-000049 от 21.08.2012, выданной ИП ФИО2, в разделе «место нахождения и места осуществления лицензионного вида деятельности» указано: место нахождения: ул. Лермонтова, д. 11, кв. 6 пгт. Промышленная, место осуществления деятельности: ул. Заводская, д. 2 «а», пгт Промышленная, с. Краснинское.

Вместе с тем адресом регистрации по месту жительства ФИО2 согласно паспорту является: пгт. Промышленная, ул. Мазикина, д. 8.

Место осуществления деятельности по реализации и хранения лекарственных препаратов для животных ИП ФИО2, расположенное по адресу: Кемеровская обл., пгт. Промышленная, ул. Коммунистическая, 45/б (договор аренды от 01.01.2018), в лицензии не указано.

При проведении проверки также установлено, что реализация и хранение лекарственных препаратов для животных ИП ФИО2 производится с нарушениями, а именно:

1. прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психометрический типа Вит 1 (паспорт Мб.2.844.000ПС, оттиск поверочного клейма второй квартал 2015 года, межповерочный интервал 2 года), установленный в помещении ИП ФИО2, не подвергался поверке в установленном порядке по истечению 2-х лет с момента поверки, что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145;

2. способ организации хранения лекарственных средств в ветеринарной аптеке ИП ФИО2 не утвержден приказом индивидуального предпринимателя, что является нарушением п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145;

3. на полках стеллажей витрин нет прикрепленных стеллажных карт с указанием наименований лекарственных средств, номера, серии, срока годности и количества единиц хранения, что является нарушением п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145;

4. ИП ФИО2 ведет журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе. В журнал учета лекарственных препаратов для ветеринарного применения не вносятся сведения о сроках годности и серии лекарственных препаратов, что является нарушением п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145;

5. В помещении для хранения лекарственных препаратов для животных не выделено отдельное место для временного хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, фальсифицированных и контрафактных (зона карантина), что является нарушением п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145;

6. Лекарственный препарат, условия хранения которого требуют защиты от воздействия повышенной температуры, а именно: «Вакдерм» вакцина против дерматофитозов животных, производитель ООО фирма НПВиЗЦ «Ветзвероцентр», г.Москва, номер регистрационного удостоверения 77-1-11.12-3621 № ПВР-1-1.0/00592, серия 85, дата выпуска 06.12, годен до 12.20, в количестве 6 флаконов по 10 доз в одном флаконе, по цене 111 руб. за один флакон и «Рувак» Вакцина против рожи свиней из штамма ВР-2 живая сухая, производитель ФКП «Ставропольская биофабрика», г.Ставрополь, номер регистрационного удостоверения 05-1-14.12-2813 № ПВР-1-4.0/00507 серия 3, дата выпуска 06.19, годен до 06.20, в количестве 4 флаконов по цене 68 руб. 50 коп. за один флакон, хранится в упаковках на дверной панели холодильника, что является нарушением п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145;

7. В бытовом холодильнике «Бирюса», предназначенном для хранения термолабильных лекарственных препаратов для ветеринарного применения установлен термометр, паспорт которого не представлен, (срок поверки прибора не установлен), что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 №145.

По факту выявленных нарушений составлен акт проверки от 01.11.2019 № 6/1109-в.

01.11.2019 государственным инспектором отдела внутреннего Государственного ветеринарного надзора составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании части 3 статьи 23.1 КоАП РФ Управлением Россельхознадзора подано заявление в арбитражный суд о привлечении ИП ФИО2 к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив имеющиеся в деле доказательства и доводы лиц, участвующих в деле, суд указывает следующее.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с положениями статей 2, 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности; осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается; к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием; под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности; лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, в силу статьи 58 которого, хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств; правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании №1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 утверждены Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Правила N 145).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением требований, установленных специальным разрешением, если такое разрешение обязательно.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Как следует из материалов административного дела, в ходе проведения проверки выявлены факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленных Правилами № 145.

В соответствии с пунктом 8 указанных Правил стеллажи, шкафы и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы и промаркированы. Поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть промаркированы.

На стеллажах и шкафах должна быть прикреплена стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения. При использовании компьютерных технологий допускается отсутствие стеллажных карт при условии идентификации хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств.

При хранении лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в стеллажных картах указываются группы лекарственных средств, систематизированные способами, перечисленными в пункте 13 настоящих Правил.

Согласно пункту 12 Правил № 145 показания приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) должны регистрироваться 2 раза в день в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств. Журнал (карта) регистрации заводится на один календарный год. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. Приборы для регистрации параметров воздуха должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В соответствии с пунктом 13 Правил № 145 при хранении лекарственных средств используются следующие способы систематизации: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Организации и индивидуальные предприниматели должны вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий и/или стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем (пункт 15 Правил № 145).

Как предусмотрено пунктом 16 Правил № 145, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в карантинной зоне или в специальном контейнере не более 3 месяцев с целью уничтожения.

В соответствии с пунктом 40 Правил № 145 биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

Таким образом, ИП ФИО2 допущено нарушение лицензионных требований, установленных пп. «з» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Кроме того, ИП ФИО2 не переоформлена лицензия в связи с изменением места жительства и адреса осуществления деятельности по реализации и хранению лекарственных препаратов для ветеринарного применения

В соответствии с частью 2 статьи 18 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии.

Из содержания статей 3, 9, 13 и 18 Федерального закона № 99-ФЗ следует, что право на осуществление соответствующего вида деятельности предоставляется индивидуальному предпринимателю исключительно в отношении адресов, указанных в выданной лицензии в качестве мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Иное является нарушением условий, предусмотренных лицензией.

До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенного частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии (часть 2 статьи 18 Закона № 99-ФЗ).

Таким образом, в действиях ИП ФИО2 имеется состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих о том, что предприниматель предпринял все зависящие от него меры для соблюдения требований действующего законодательства, в материалы дела не представлено, в связи с чем суд приходит к выводу о виновности ИП ФИО2

Проверив порядок проведения проверки в отношении индивидуального предпринимателя, не установлено существенных нарушений, являющихся самостоятельным основанием к отказу в удовлетворении заявления административного органа.

О проведении проверки ИП ФИО2 был извещен под роспись в приказе заблаговременно. Протокол по делу об административном правонарушении от 01.11.2019 составлен в присутствии ИП ФИО2

Протокол составлен должностным лицом в соответствии с его компетенцией и компетенцией административного органа (часть 3 ст. 28.3 КоАП РФ).

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на день рассмотрения спора не истек.

Иных обстоятельств, исключающих ответственность общества, судом не установлено.

Оценив характер и конкретные обстоятельства совершенного правонарушения, роль правонарушителя, суд пришел к выводу о том, что рассматриваемое правонарушение несет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям, в связи с чем отсутствуют основания для признания его малозначительным.

В соответствии с п.п. 18, 18.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится исходя из оценки конкретных обстоятельств его совершения при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно п. 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Суд не находит оснований для квалификации совершенного правонарушения в качестве малозначительного. Доказательства наличия исключительных обстоятельств, при которых возможно освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, в деле отсутствуют.

Основания для замены меры ответственности на предупреждение судом также не установлены.

В соответствии с ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Квалификация совершенного правонарушения по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ исключает возможность применения меры ответственности в виде предупреждения.

Частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ предусмотрено, что административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

В соответствии с частью 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Наличие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Учитывая вышеизложенное, суд назначает административный штраф в размере 4000 руб., что соответствует минимальному размеру, предусмотренному нормой части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для индивидуальных предпринимателей.

С учетом статьи 204 АПК РФ государственная пошлина по данной категории дел не уплачивается.

Руководствуясь статьями 168-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ФИО2 (ОГРНИП 308424027700014, ИНН <***>, дата присвоения ОГРНИП 03.10.2008; ДД.ММ.ГГГГ года рождения, <...>, зарегистрирован по адресу: Кемеровская область - Кузбасс Промышленновский район, пгт. Промышленная, ул. Мазикина, дом 8) и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду.

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Кемеровской области.

Реквизиты для перечисления штрафа:

«Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области);

Расчетный счет: <***>;

Банк получателя: Отделение Кемерово;

БИК 043207001; ИНН <***>; КПП 190101001;

ОКТМО: 32701000; КБК: 081 116 900 4004 6000 140;

л/с: <***>;

Наименование платежа: штрафы, налагаемые органами ветнадзора».

Судья Ю.Ю. Кормилина