Решение от 29 сентября 2025 г. по делу № А53-28105/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-28105/25
30 сентября 2025 г.
г. Ростов-на-Дону
Резолютивная часть решения объявлена 29.09.2025.

Полный текст решения изготовлен 30.09.2025.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Колесник И. В.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Коломыцевой Д.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Маяк» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии: от заявителя: представитель по доверенности ФИО1;

от лица, привлекаемого к административной ответственности: представитель по доверенности ФИО2;

установил:

территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Маяк» (далее – лицо, привлекаемое к административной ответственности) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заявителя поддержал заявленные требования, просил привлечь общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Представитель заинтересованного лица представил доказательства, что общество является субъектом малого предпринимательства, к административной ответственности привлекается впервые.

Как следует из материалов дела, территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области с 22 июля по 31 июля 2025 года, на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области № Р61-143/25 от 11 июля 2025., (КНМ 61250661000018583830 от 11.07.2025), была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Маяк» по адресу места осуществления

фармацевтической деятельности: -347923, <...>.

В результате проверки выявлены нарушения, свидетельствующие о несоблюдении лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - «Положение о лицензировании»),

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте выездной проверки от 31.07.2025.

Установив нарушения лицензионных требований, территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области 04.08..2025 в отношении ООО «Маяк» составлен протокол № 61 ЛРР001130125023589 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Протокол об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленные требования подлежат удовлетворению, ООО «Маяк» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании следующего.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Судом установлено, что ООО «Маяк» осуществляет фармацевтическую деятельность согласно лицензии № Л042-01050-61/00264837 от 18.06.2021, выданной министерством здравоохранения Ростовской области.

Лицензионными требованиями, установленными пл. «е» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 предусмотрена обязанность «соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии с требованиями ч. 1, ст. 58.1. Федерального закона РФ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержден приказом Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлены Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями,

имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - «Правила отпуска»)

Согласно п.4 «Правил отпуска»: «по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются: лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

При этом лекарственный препарат для медицинского применения с международным непатентованным наименованием (далее- «МНН»): «Трамадол» включен в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом Минздрава России от 01.09.2023г № 459н и согласно инструкциям по применению - условия отпуска данного лекарственного препарата: «по рецепту».

В соответствии с п. 20 «Правил отпуска» рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

В свою очередь, «Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правила оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (далее - «Правила оформления рецептов»). Данные «Правила оформления рецептов» предусматривают:

В соответствии с п.1 «Правил»: «Формы рецептурных бланков на лекарственные препараты» установлены согласно Приложению № 2 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н и «Порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения», установлен Приложением № 3 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.

Согласно п. 1 Приложения № 3 «Правил» на рецептурных бланках № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона с датой выписки (датой оформления) рецепта на лекарственный препарат.

Согласно п. 25. Приложения № 1 «Правил»: «Рецепт на бумажном носителе в форме электронного документа, оформленный с нарушением установленных настоящим Порядком требований, считается недействительным».

В ходе проведения контрольного (надзорного) мероприятия в аптечной организации ООО «Маяк» по адресу места осуществления деятельности: 347923, <...> выявлены факты отпуска лекарственного препарата с МНН «Трамадол»:

- в нарушение лицензионных требований и условий, предусмотренных пл. «е» п.6 «Положение о лицензировании», п.20 «Правил отпуска», -п.1 Приложения № 3 «Правил»: установлен отпуск лекарственного препарата с МНН «Трамадол» по рецептам формы № 148-1/у-88, выписанным с нарушением установленных правил, в которых содержатся недостоверные сведения о медицинской организации, в части указания наименования в штампе, а именно:

- Неклиновский филиал Государственного бюджетного учреждения Ростовской области «Психоневрологический диспансер», при том, что согласно сведениям, указанным в ЕГРЮЛ медицинская организация имеет следующее наименование: Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Психиатрическая больница»:

- Серия 6000 № 14312 от 08.07.2025, дата отпуска 09.07.2025; - Серия 6000 № 76728 от 11.07.2025, дата отпуска 12.07.2025; - Серия 6000 № 12431 от 10.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 71243 от 11.07.2025, дата отпуска 14.07.2025; - Серия 6000 № 21401 от 17.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 73541 от 01.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 21221 от 01.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 23475 от 01.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 58173 от 01.07.2025, дата отпуска 22.07.2025; - Серия 6000 № 12143 от 07.07.2025, дата отпуска 22.07.2025.

В нарушение п.20 «Правил отпуска» рецепты, выписанные с нарушением установленных «Правил оформления рецептов», не зарегистрированы в журнале неправильно выписанных рецептов (журнал неправильно выписанных рецептов предоставлен ООО «Маяк», незаполненным - вышеуказанные рецепты в него не внесены), о фактах нарушения правил оформления рецептов ООО «Маяк» не информировало руководителя соответствующей медицинской организации. Также данные рецепты не отмечены штампом «Рецепт недействителен» и не возвращены лицу, представившему рецепт. Таким образом, ООО «Маяк» осуществлен отпуск лекарственного препарата с МНН: «Трамадол» по данным рецептам.

Таким образом, выявленные нарушения, установленные пп. «е» п.6 «Положения о лицензировании» относятся к грубым.

Из анализа части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях следует, что субъектом данного правонарушения может быть признано лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностное лицо, юридическое лицо, осуществляющее предпринимательскую деятельность с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выразившаяся в нарушении обществом лицензионных требований подтверждается доказательствами, имеющимися в материалах административного дела.

Общество, осуществляющее деятельность по оказанию охранных услуг, зная о необходимости соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении данного вида деятельности, в частности, выполнения требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в области лицензируемого вида деятельности, - положения названных выше нормативных актов надлежащим образом не исполнило.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Каких-либо нарушений требований статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено.

Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении, как и иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, не установлено.

Частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения.

Срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Суд, изучив материалы дела, пришел к выводу, что указное правонарушение нельзя признать малозначительным по следующим основаниям.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении заявителя к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

В то же время, поскольку состав правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации является формальным, отсутствие общественно опасных последствий не может быть основанием для применения ст. 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, следовательно, наличие или отсутствие последствий не имеет правового значения для наступления ответственности.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предпринимателем не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Таким образом, совершенное обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного общества деяния, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений ст. 2.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Одним из принципов привлечения к административной ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

В соответствии с ч. 1 ст. 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в

виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Как следует из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства ООО «Маяк» на момент совершения правонарушения являлось микропредприятием. Дата включения в реестр – 10.02.2021.

В связи с чем, суд считает возможным назначить ООО «Маяк» административное наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 4 000 руб.

Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области). Наименование Банка: ОТДЕЛЕНИЕ РОСТОВ-НА-ДОНУ БАНКА РОССИИ//УФК по Ростовской области г. Ростов-на-Дону, КС. 03100643000000015800, ЕКС 40102810845370000050, БИК 016015102, ИНН <***>, КПП 616701001, ОКТМО 60701000, КБК 060 1 16 01141 01 0001 140.

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Маяк» (ИНН <***>, ОГРН <***>), дата регистрации: 20.01.2021, адрес: 344000, <...>, этаж 1,офис 25) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы

административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд, в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья Колесник И. В.