Решение от 3 июня 2019 г. по делу № А82-25242/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28 http://yaroslavl.arbitr.ru


ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А82-25242/2018
г. Ярославль
03 июня 2019 года
Резолютивная часть решения оглашена 27.05.2019г.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи Ловыгиной Н.Л.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Лисицыной О.Ю.,

рассмотрев в судебном заседании заявление Общества с ограниченной ответственностью "Медздрав" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области (ИНН <***>; ОГРН <***>)

о признании незаконным и отмене постановления № 30 от 21.11.2018,

при участии:

от заявителя – не явились,

от ответчика – ФИО2 – по доверенности от 09.01.2019,

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «Медздрав» обратилось в суд с заявлением о признании незаконным постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области о привлечении к административной ответственности на основании статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Заявитель, надлежащим образом уведомленный о дне и времени рассмотрения дела, в судебное заседание своего представителя не направил. Просит рассмотреть дело в его отсутствии, заявленные требования поддерживает в полном объеме.

Представитель Росздравнадзора заявленные требования не признает, полагает доказанным состав и событие административного правонарушения.

Рассмотрев материалы дела, заслушав доводы ответчика, суд установил следующее.

В адрес Росздравнадзора поступило обращение гражданки Крыловой, в котором указывалось, что в аптечном пункте, распложенном по адресу: <...>,ей реализован лекарственный препарат без рецепта врача.

По данному факту в отношении юридического лица составлен протокол об административном правонарушении и вынесено оспариваемое постановление о привлечении к административной ответственности.

Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушений предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

Отношения, возникающие в связи с обращением, в том числе с реализацией лекарственных средств на территории Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее по тексту - Закон N 61-ФЗ).

Под обращением лекарственных средств понимается разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств (пункт 28 статьи 4 Закона "61-ФЗ).

Согласно пункту 29 статьи 4 Закона N 61-ФЗ к субъектам обращения лекарственных средств относятся юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов (пункт 33 статьи 4 Закона N 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Закона N 61-ФЗ аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями названного Федерального закона.

Статья 55 Закона N 61-ФЗ устанавливает порядок розничной торговли лекарственными средствами.

В силу части 2 статьи 55 названного Закона виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с пунктом 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н (далее - Правила N 403н), по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах 1 и 3 пункта 4 Правил N 403н, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах 1, 3 - 9 пункта 4 Правил N 403н, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В рассматриваемом судом случае, вывод об отпуске лекарственного препарата без рецепта, оформленного по форме № 107-1/у, сделан административным органом, на основании обращения потребителя.

Вместе с тем, из оспариваемого постановления ( л.д.68) следует, что в ходе расследования были отобраны объяснения от главного врача ГУЗ ЯО «Угличская ЦРБ» ФИО3 и врача ФИО4, которые пояснили, что лекарственные препараты выписаны пациентке на рецептурных бланках, в установленном порядке, записка врача ФИО4 дана в качестве пояснения схемы применения лекарственного препарата.

Сотрудники аптеки Общества, отрицают факт отпуска лекарственного препарата без рецепта.

При этом, действующим законодательством, для данных рецептов (форма 107-1/у) не предусмотрена регистрация и их хранение в аптечном учреждении. Реализованный лекарственный препарат не подлежит предметно-количественному учету.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица (часть 4 статьи 1.5 КоАП РФ).

При изложенных обстоятельствах, административным органом не представлено достаточных и неоспоримых доказательств, свидетельствующих о наличии события и состава административного правонарушения.

При изложенных обстоятельствах, вынесенное в отношении ООО «Медздрав» постановление о привлечении к административной ответственности подлежит признанию незаконным.

Доводы о допущенных процессуальных нарушениях, судом рассмотрены, отклонены, поскольку противоречат материалам дела.

Руководствуясь статьями 167-170, 211, 227-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Признать незаконным и отменить постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области (ИНН <***>; ОГРН <***>) № 30 от 21.11.2018, о привлечении к административной ответственности на основании ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ Общества с ограниченной ответственностью "Медздрав" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет»,  через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Ловыгина Н.Л.