Решение от 28 июня 2018 г. по делу № А61-2366/2018

Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А61-2366/2018
28 июня 2018 года
г. Владикавказ


Резолютивная часть решения оглашена 27.06.2018 года.

Решение в полном объеме изготовлено 28.06.2018 года.

Дело рассмотрено с перерывом с 20.06.2018 по 27.06.2018.

Арбитражный суд Республики Северная Осетия - Алания в составе:

судьи Акимцевой С.А.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1

рассмотрел в судебном заседании заявление государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>)

с участием в деле третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора – ООО «Торговый дом «ВИАЛ» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о признании решения и предписания по делу №А137-04/18 от 11.04.2018 недействительными

при участии:

от заявителя - ФИО2 по доверенности от 06.02.2017 №15 АА 0599910

от антимонопольного органа – ФИО3 по доверенности от 10.01.2018 №01-18, ФИО4 по доверенности от 08.05.2018 №1669

от третьего лица – не явился

Дело рассмотрено судом в порядке части 2 статьи 200 АПК РФ в отсутствие третьего лица, надлежащим образом извещенного о времени и месте проведения судебного заседания.

Суд установил: государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия - Алания (далее – заявитель, РКБ, Заказчик) обратилось в Арбитражный суд РСО-Алания с заявлением о признании недействительными решения и предписания по делу №А137-04/18 от 11.04.2018, вынесенных Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Северная Осетия – Алания (далее – УФАС по РСО-Алания, антимонопольный комитет), о признании РКБ нарушившей пункт 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и подпунктов «з» и «и» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 №1380 «ОБ особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление №1380).

Определением суда от 24.05.2018 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора, привлечено общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом Виал» (далее – ООО ТК «Виал»), чья жалоба на действия Заказчика при проведении электронного аукциона на поставку медикаментов, признана антимонопольным органом обоснованной.

Согласно части 1 статьи 121 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса извещаются арбитражным судом о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия путем направления копии судебного акта, не позднее, чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия. Информация размещается арбитражным судом на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" не позднее, чем за пятнадцать дней до начала судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия.

В силу части 4 статьи 121 АПК РФ судебное извещение, адресованное юридическому лицу, направляется арбитражным судом по месту нахождения юридического лица. Место нахождения юридического лица, его филиала или представительства определяется на основании выписки из единого государственного реестра юридических лиц.

На основании части 1 статьи 123 АПК РФ лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, совершения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом копии определения о принятии искового заявления или заявления к производству и возбуждении производства по делу, направленной ему в порядке, установленном данным Кодексом, или иными доказательствами получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся судебном процессе.

Лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если, несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем организация почтовой связи уведомила арбитражный суд (пункт 2 части 4 статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Из материалов дела следует, что Арбитражным судом РСО-Алания третьему лицу ООО ТК «Виал» 14.06.2018 была направлена телефонограмма на номер 8-965-216-55-34, которую приняла юрист общества ФИО5. В телефонограмме указана дата рассмотрения дела 0 20.06.2018 в 12час.00мин, указан адрес, по которому будет рассматриваться дело и наименование суда, его рассматривающего. Телефонограммой повторено определение суда от 24.05.2018 о принятии заявления к производству и назначении судебного заседания.

Третьим лицом 19.06.2018 в материалы дела направлен отзыв от 19.06.2018, исх.№901, с документами, обосновывающими возражения.

Все сведения о движении дела, в том числе информация о принятии заявления к производству и назначении предварительного судебного заседания, опубликованы Арбитражным судом РСО-Алания на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Таким образом, суд считает, что третье лицо было надлежащим образом извещено о мете, дате и времени рассмотрения настоящего дела.

Учитывая изложенное, суд, рассмотрев дело в предварительном судебном заседании, протокольным определением от 27.06.2018 в порядке части 4 статьи 137 АПК РФ завершил рассмотрение дела в предварительном судебном заседании и открыл судебное заседание в первой инстанции.

РКБ, заявитель, мотивировало заявление тем, что решение и предписание антимонопольного органа недействительным в связи с тем, что РКБ были выполнены все требования Постановления №1380 – в пункте 6 Постановления №1380 указаны случаи, когда Заказчик имеет право указывать характеристики, предусмотренные в подпунктах «в»-«и» пункта 5 Постановления №1380; оспариваемые акты нарушают права РКБ, так как Заказчик вынужден обеспечивать потребность больницы путем проведения закупок согласно пункту 4 статьи 93 Закона о контрактной системе, что влечет дополнительные расходы, хотя по результату состоявшегося аукциона цена была снижена на 50% от начальной цены контракта.

Представитель заявителя также сослалась на практику антимонопольных органов, вынесших решения по аналогичному вопросу, в том числе, по оспариванию третьим лицом - ООО ТК «Виал» документации иных аукционов, жалобы которого были признаны необоснованными.

Представители заявителя в судебном заседании требования поддержала в полном объеме.

Антимонопольный орган в письменном отзыве и его представители в судебных заседаниях считали требования неподлежащими удовлетворению, сославшись на то, что подпунктами «з» и «и» пункта 5 Постановления №1380 установлено, что при описании объекта закупки не допускается указывать требования к показателям фармакодинамики и фармакокинетики, а также иные характеристики лекарственных препаратов указывающих на производителя лекарственного препарата; в нарушение пункта 6 Постановления №1380 Заказчик не указал, что у него не имелось иной возможности описать лекарственный препарат, а аукционная документация не содержала обоснований необходимости указания требований к показателям фармакодинамики и фармакокинетики, т.е. РКБ не имела права указывать в аукционной документации требования к показателям фармакодинамики и фармакокинетики лекарственного препарата и терапевтически незначимую его характеристику.

Третье лицо, ООО ТК «Виал», в письменном отзыве от 19.06.2018 №901 считало требования РКБ необоснованными, сославшись на следующее:

= характеристики лекарственного препарата в совокупности соответствуют только одному лекарственному препарату с торговым наименованием «ФИО9», однако в соответствии с его инструкцией по применению полное выведение препарата осуществляется в течение 24 часов, что свидетельствует о том, что указанная Заказчиком характеристика о выведении 93% препарата в течение 12 часов не является достоверным показателем, в связи с чем, характеристика указана намеренно для проведения закупки лекарственного препарата, соответствующего конкретному торговому наименованию без возможности поставки эквивалентного товара;

= лекарственные препараты с торговыми наименованиями ФИО6 и ФИО7 в Государственном реестре предельных допустимых цен не зарегистрированы, а потому не могли быть предложены к поставке;

= производство лекарственного препарата с торговым наименованием ФИО8 планируется только во втором полугодии 2018 года, а потому не мог быть предложен к поставке;

= лекарственный препарат с МНН «Йопромид» предназначен только для диагностических целей, по инструкциям имеют одинаковую концентрацию, сроки выполнения снимков аналогичны, в связи с чем, Заказчик не имел права указывать терапевтически незначимую характеристику лекарственного препарата;

= характеристика «Препарат должен выделяться через 12 часов не менее 93% от введенной дозы» не имеет надлежащего обоснования его значимости в аукционной документации.

В отзыве ООО ТК «Виал» также указало, что, подав жалобу, общество преследовало цель устранения нарушений Закона о контрактной системе путем внесения изменений в аукционную документацию для последующего участия общества в аукционе; по состоянию на 19.06.2018 ООО ТК «Виал» признан победителем торгов, контракт заключен и частично исполнен.

Изучив материалы дела, судом установлено следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) лицо вправе обратиться в суд с заявлением о признании недействительным ненормативного правового акта органа, осуществляющего публичные полномочия, если полагает, что оспариваемый акт не соответствует закону или иному нормативному правовому акту и нарушает его права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагает на него какие-либо обязанности, создает иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 5 статьи 200 АПК РФ обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие).

20.03.2018 в Единой информационной системе в сфере закупок Управлением РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд были размещены извещение о проведении электронного аукциона №0310200000318000335 на поставку медикаментов и Документация для проведения аукциона.

Документация о проведении указанного аукциона 20.03.2018 была утверждена государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания (Заказчик).

Согласно аукционной документации были установлены следующие сроки: начало подачи заявок – 20.03.2018, окончание подачи заявок – 05.04.2018, начало срока предоставления разъяснений положений документации – 21.03.2018, окончание срока разъяснений положений документации – 03.04.2018.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в 3 890 400руб. (т.1, л.д.38)

В соответствии с техническим заданием, изложенным в аукционной документации, к поставке предложено лекарственный препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) Йопромид по следующим характеристиками:

1. = код ОКПД 2 – 21.20.23.112;

= форма выпуска – раствор для инъекций;

= дозировка – 370мг йода/мл 50мл №10 (поставщик может предложить кратное количество без изменения концентрации (п.2, п/п «б» Постановления №1380): допускается установление концентрации лекарственного препарата без установленной кратности);

= количество – 60 000шт.;

= характеристики объекта закупки – препарат должен выделяться почками через 12 часов не менее 93% от введенной дозы (…в отношении лекарственного препарата, в том числе, применяемого только в диагностических целях, фармакодинамика непосредственно влияет на безопасность проведения диагностики. Требование: период выведения через почки …устанавливается с целью обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований…) (т.1, л.д.43-44).

2. . = код ОКПД 2 – 21.20.23.112;

= форма выпуска – раствор для инъекций;

= дозировка – 370мг йода/мл 100мл №10 (поставщик может предложить кратное количество без изменения концентрации (п.2, п/п «б» Постановления №1380): допускается установление концентрации лекарственного препарата без установленной кратности);

= количество – 60 000шт.;

= характеристики объекта закупки – препарат должен выделяться почками через 12 часов не менее 93% от введенной дозы (…в отношении лекарственного препарата, в том числе, применяемого только в диагностических целях, фармакодинамика непосредственно влияет на безопасность проведения диагностики. Требование: период выведения через почки …устанавливается с целью обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований…) (т.1, л.д.43-44).

09.04.20-18 Управлением РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд составлен протокол №1 рассмотрения заявок на участие в аукционе, согласно которому для участия в аукционе были поданы 3 заявки, рассмотрев первые части которых Единая комиссия приняла решение о соответствии всех заявок Закону о контрактной системе и о признании лиц участниками аукциона, с присвоением заявкам порядковых номеров – 1, 2, 4 (т.1, л.д.45-46).

Одним из участников аукциона являлся ООО ТК «Виал», которое, не согласившись с характеристиками лекарственного препарата Йопромид, установленными Заказчиком, 04.04.2018 подало жалобу в УФАС по РСО-Алания (исх.№»530) (т.2, л.д.100-108).

В жалобе ООО ТК «Виал» привело доводы вышеописанного письменного отзыва, направленного в суд для приобщения к материалам дела.

Заказчик подал в УФАС по РСО-Алания 10.04.2018 возражения на жалобу ООО ТК «Виал» (исх.№796), в которых указал, что характеристика лекарственного препарата устанавливалась с учетом того, что перечисленные требования для Заказчика являются существенными, поскольку устанавливаются с целью обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований; поставщик может предложить к поставке в разных долевых соотношениях два лекарственных препарата – ФИО8 и ФИО9, а потому требования, указанные в аукционной документации не могут рассматриваться как положения, приводящие к ограничению, недопущению или устранению конкуренции, в том числе и потому, что предметом аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара (т.2, л.д.20-25).

Рассмотрев жалобу ООО ТК «Виал», УФАС по РСО-Алания 11.04.2018 с участием представителя Заказчика, вынесло решение по делу №А137-04/18, в соответствии с которым жалоба ООО ТК «Виал» признана обоснованной; в действиях Заказчика установлены нарушения пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, подпунктов «з» и «и» пункта 5 Постановления №1380 (т.1, л.д.12-18).

Предписанием от 11.04.2018 по делу №А137-04/18 Заказчик обязывался в течение трех дней со дня получения предписания прекратить нарушение законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок при проведении аукцион, для чего:

1. В срок до 10 мая 2018 года отменить итоги проведения аукциона и отменить все протоколы, составленные в ходе проведения аукциона.

2. Привести Документацию для проведения аукциона, утвержденную 20.03.2018 Заказчиком в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе, в том числе с учетом решения УФАС по РСО-Алания от 11.04.2018 путем внесения в нее соответствующих изменений, разместив ее в установленном порядке в Единой информационной системе в сфере закупок.

3. Продлить срок подачи заявок на участие в аукционе, не менее чем на 15 дней со дня размещения в Единой информационной системе в сфере закупок изменений, внесенных в аукционную Документацию, возвратить участникам закупки поданные заявки с уведомлением о прекращении их действия и о возможности подачи новых заявок (т.1, л.д.19-20).

Не согласившись с решением и предписанием УФАС по РСО-Алания, государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания обжаловало их в судебном порядке.

Рассмотрев настоящее заявление, суд считает, что оно подлежит удовлетворению в полном объеме на основании следующего.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Анализ частей 2 и 3 статьи 201 АПК РФ позволяет сделать вывод о том, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие двух условий в совокупности:

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту;

- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся включая определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Статьей 6 указанного Закона установлено, что контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

При этом запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям названного Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с частью 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя); к числу конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) относятся, в том числе, аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион) (часть 2 статьи 24 Закона).

Частью 1 статьи 59 Закона о контрактной системе определено, что под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, при этом к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, а проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе предусмотрено, что документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта

Из содержания пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться тем, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ предусмотрено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться правилом о том, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии со статьей 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" под МНН лекарственного средства понимается наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения; под фармацевтическими субстанциями - лекарственные средства в виде действующих веществ, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность; лекарственными средствами являются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Следовательно, МНН лекарственного средства указывает на фармацевтическую субстанцию (действующее вещество), которая содержится в соответствующем лекарственном препарате и определяет его эффективность, поэтому при осуществлении закупки лекарственных препаратов посредством проведения аукциона в электронной форме предмет закупки должен определяться именно путем указания на МНН лекарственных средств.

Системное толкование норм права Закона о контрактной системе позволяет сделать вывод о том, что заказчик вправе определять такие требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, но не способствуют ограничению количества участников закупки. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Помимо указанного, при описании лекарственных препаратов с 1 января 2018 года заказчики обязаны руководствоваться правилами и исключениями, предусмотренными Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 №1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - постановление №1380).

Указанным Постановлением №1380 установлены требования к описанию лекарственной формы, дозировки, первичной упаковки, остаточного срока годности закупаемых препаратов.

Пунктом 1 Особенностей описания лекарственных препаратов установлено, что настоящим документом устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок (далее соответственно - документация о закупке, закупка).

Согласно п. 5 Особенностей описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380, при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата".

Согласно п. 6 Особенностей описания лекарственных препаратов Постановления Правительства N 1380, описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно техническому заданию к документации об электронном аукционе к объекту закупки, в рамках такого аукциона РКБ определены требования к лекарственному препарату Йопромид, в том числе и характеристика объекта закупки – препарат должен выделяться почками через 12 часов не менее 93% от введенной дозы (…в отношении лекарственного препарата, в том числе, применяемого только в диагностических целях, фармакодинамика непосредственно влияет на безопасность проведения диагностики. Требование: период выведения через почки …устанавливается с целью обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований…) :

РКБ, поясняя необходимость указания на дополнительные характеристики лекарственного препарата Йопромид, помимо обоснования, указанного в техническом задании, сослалось на Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Далее – Закон №323-ФЗ), согласно которому интерес пациента является приоритетным при оказании медицинской помощи.

В силу части 2 статьи 98 Закона №323-ФЗ медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.

С целью исключения опасности для жизни и здоровья пациента, учитывая, что лекарственные препараты оказывают непосредственное влияние на здоровье и жизнь человека, лицо, оказывающее медицинскую помощь, руководствуется инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, а потому вправе устанавливать конкретные требования к лекарственному препарату, являющемуся предметом закупки, так как при диагностике должно быть максимально исключены нежелательные реакции.

Инструкция к лекарственному препарату содержит его характеристику, в том числе его фармакокинетику, т.е. раздел клинической фармакологии, изучающий процессы всасывания, распределения, связывание с белками, биотрансформации и выведения лекарственных средств из организма.

Согласно Приказу ФИО10 от 26.03.2001 №88 ОСТ ГИСЛС 91500.05.0002-2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения» инструкция по применению лекарственного препарата является основополагающим документом для медицинского работника.

РКБ в материалы дела представлены Инструкции к лекарственным препаратам – Йопромид-ТЛ, ФИО7, Ультравис, в разделе «Выведение» которых содержится следующая характеристика препарата – через 12 часов выделяется ?93% от всей дозы».

На основании изложенного суд считает, что Заказчиком доказана существенность указанной характеристики лекарственного препарата Йопромид для целей обеспечения безопасности пациентов в процессе проведения исследований, что и было им отражено в техническом задании.

Вместе с тем, антимонопольный орган, рассматривая жалобу ООО ТД «Виал», не исследовал данную сторону возражений РКБ и не представил доказательств, опровергающих того, что более быстрое выведение лекарственного препарата из организма человека при проведении исследований не делает это исследование для него более безопасным, что данная характеристика лекарственного препарата не является терапевтически значимой.

Более того, Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию о закупке требований к объекту закупки, являющихся значимыми для заказчика, за исключением требования об объективном характере описания объекта закупки.

Действующее законодательство о контрактной системе Российской Федерации не ограничивает право заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами и спецификой деятельности. Заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. При описании товара заказчик вправе указывать технические, функциональные, эксплуатационные, качественные параметры объекта закупки, которые являются определяющими для него. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

При этом Законом о контрактной системе не предусмотрена обязанность заказчика каким-либо образом обосновывать свои потребности и причины, обусловившие ее, при установлении требований к дозировке лекарственного препарата с возможностью его поставки в кратной дозировке, образующей то же количественное содержание действующего вещества без уменьшения общего количества лекарственного препарата, необходимого заказчику.

Таким образом, определяющим фактором при установлении соответствующих требований в аукционной документации являются потребности заказчика. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара при оказании соответствующих услуг.

Указанный вывод подтверждается Письмом Минздрава РФ от 14.02.2018 №418/25-5, а также Обзором судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный Президиумом Верховного суда РФ 28.06.2017, в котором отражено, что указание Заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы Заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Вышеизложенные обстоятельства свидетельствуют о неправомерных выводах УФАС по РСО-Алания, изложенных в оспариваемом решении, при рассмотрении жалобы ООО ТД «Виал», так как аукционная документация РКБ соответствовала обязательными требованиями Закона о контрактной системе.

Доводы РКБ о нарушении УФАС по РСО-Алания оспариваемыми решением и предписанием прав и законных интересов больницы суд считает документально подтвержденными.

Из материалов дела усматривается, что протоколом №2 подведения итогов электронного аукциона от 17.04.2018 с предложениями о цене контракта вышли три участника – ООО «Рай», ООО ТД «Виал» и ООО «Севастопольфармация». При этом наименьшие две цены были у двух обществ: ООО «Рай» - цена контракта предложена в 1 945 200 рублей, а ООО ТД «Виал» - 1 964 652 рубля.

Исполнив предписание УФАС по РСО-Алания, РКБ, отменив итоги проведения Аукциона и все протоколы, вынуждена была заключить государственный контракт с ООО ТД «Виал», которое значительно увеличило предложение о цене контракта – с 1 964 652руб. до 3 890 400руб.

На сегодняшний день ООО ТД «Виал» исполняет государственный контракт на сумму 3 890 400 рублей, что подтверждает довод РКБ о расходовании дополнительных бюджетных средств почти в два раза.

На основании изложенного УФАС по РСО-Алания не представило доказательств того, что действиях Заказчика по включению в техническое задание дополнительных характеристик лекарственного препарата привели к необоснованному ограничению количества участников аукциона.

Ссылка РКБ на приложенные к материалам дела решения антимонопольных органов, как доказательство недобросовестности поведения ООО ТД «Виал», жалобы которого признаются необоснованными, судом не рассматривается, так как в предмет настоящего спора не входит доказывание правомерности действий третьего лица - ООО ТД «Виал», оценку которым должно было дать УФАС по РСО-Алания.

В соответствии с пунктом 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

Таким образом, требования РКБ о признании недействительными решения и предписания УФАС по РСО-Алания подлежат удовлетворению.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 110, 167 - 170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:

Требования государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания удовлетворить в полном объеме.

Признать недействительным решение от 11.04.2018 №А137-04/18 и предписание от 11.04.2018 №А137-04/18, вынесенные Управлением Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по РСО-Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>) в пользу государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>) расходы по государственной пошлине в сумме 3000 (три тысячи) рублей.

Выдать исполнительный лист.

Государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения РСО-Алания (ОГРН <***>, ИНН <***>) возвратить из бюджета Российской Федерации излишне уплаченную по платежному поручению от 03.05.2018 №3065 государственную пошлину в сумме 3000 (три тысячи) рублей.

Выдать справку.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня его принятия через Арбитражный суд РСО-Алания.





Судья С.А. Акимцева