Решение от 30 апреля 2020 г. по делу № А83-3637/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

http://www.crimea.arbitr.ru

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А83-3637/2020
30 апреля 2020 года
город Симферополь


Резолютивная часть решения объявлена 23 апреля 2020 года. Решение в полном объеме изготовлено 30 апреля 2020 года.

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Авдеева М.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев материалы заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, КПП: 910201001, дата присвоения ОГРН: 21.07.2014; ул. Полевая, д.24/23, г.Симферополь, <...>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Джесс фарма» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, КПП: 910201001, дата присвоения ОГРН: 16.01.2015, ул.Гагарина, д.16, офис 2, г.Симферополь, <...>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии:

не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Республики Крым (далее – суд) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Джесс фарма» к административной ответственности по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представители сторон явку уполномоченных представителей в судебное заседание не обеспечили, о дате, времени и месте судебного заседания извещен надлежащим образом и своевременно.

В соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса считаются извещенными надлежащим образом, если к началу судебного заседания, проведения отдельного процессуального действия арбитражный суд располагает сведениями о получении адресатом направленной ему копии судебного акта.

Лица, участвующие в деле, и иные участники арбитражного процесса также считаются извещенными надлежащим образом арбитражным судом, если: адресат отказался от получения копии судебного акта и этот отказ зафиксирован; несмотря на почтовое извещение, адресат не явился за получением копии судебного акта, направленной арбитражным судом в установленном порядке, о чем орган связи проинформировал арбитражный суд; копия судебного акта, направленная арбитражным судом по последнему известному суду месту нахождения организации, месту жительства гражданина, не вручена в связи с отсутствием адресата по указанному адресу, о чем орган связи проинформировал арбитражный суд.

По общему правилу лицо, участвующее в деле, должно предпринять все разумные и достаточные меры для получения судебных извещений по месту своего нахождения и несет соответствующие риски непринятия таких мер.

В пункте 15 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 17.02.2011 № 12 «О некоторых вопросах применения Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в редакции Федерального закона от 27.07.2010 № 228-ФЗ «О внесении изменений в Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации» разъяснено, что извещение является надлежащим, если в материалах дела имеются документы, подтверждающие направление арбитражным судом лицу, участвующему в деле, копии первого судебного акта по делу в порядке, установленном статьей 122 АПК РФ, и ее получение адресатом (уведомление о вручении, расписка, иные документы согласно части 5 статьи 122 АПК РФ), либо иные доказательства получения лицами, участвующими в деле, информации о начавшемся процессе (часть 1 статьи 123 АПК РФ), либо документы, подтверждающие соблюдение одного или нескольких условий части 4 статьи 123 АПК РФ.

В силу предписаний ч. 6 ст. 121, ч. 1, п. 2 ч. 4 ст. 123 АПК РФ, суд признает сторон надлежащим образом уведомленными о наличии данного спора на рассмотрении Арбитражного суда Республики Крым.

Лица, участвующие в деле, несут риск наступления неблагоприятных последствий в результате непринятия мер по получению информации о движении дела, если суд располагает информацией о том, что указанные лица надлежащим образом извещены о начавшемся процессе.

Руководствуясь статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к выводу, что неявка лиц, участвующих в деле, не препятствует рассмотрению дела по имеющимся в деле доказательствам.

Кроме того суд в соответствии с абзацем 2 пункта 1 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) разместил полную информацию о совершении всех процессуальных действий по делу на сайте Арбитражного суда Республики Крым в информационно - телекоммуникационной сети Интернет www.crimea.arbitr.ru.

Таким образом, суд пришел к выводу о надлежащем уведомлении сторон о дне, месте и времени судебного заседания.

Кроме того до начала судебного заседания от лица, привлекаемого к административной ответственности поступило ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

Учитывая то, что неявка в судебное заседание сторон, извещенных надлежащим образом, не препятствует рассмотрению дела по существу в их отсутствие (ч.3, ч.5 ст.156 АПК РФ), суд рассмотрел дело в отсутствие представителей, по имеющимся в материалах дела документам.

Исследовав материалы дела, судом установлено следующее.

На основании приказа руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю ФИО2 от 23.01.2020 № П82-10/20 в отношении общества с ограниченной ответственностью «ДЖЕСС ФАРМА» в период с 05.02.2020 по 26.02.2020 проведена плановая выездная проверка с целью лицензионного контроля фармацевтической деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с ежегодным планом проведения плановых проверок на 2020 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП — 002003326862/2020009433.

По результатам проведенной проверки заявителем составлен Акт проверки от 26.02.2020 №9, которым зафиксированы следующие нарушения.

Установлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несоблюдения требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), выразившееся в нарушении пункта 47 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»), подпунктов 11, 22, 35, 62 правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»), пункты 9, 14 и абзац 2 пункта 15 правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»), а также, имеет место несоблюдение требований подпункта 31 пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081), выразившееся в нарушении пунктов 7, 42 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706h «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»).

В части грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несоблюдения требований подпункта г) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) установлено несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями:

В нарушение требования п.47 раздела VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н), лекарственные препараты хранятся без учета требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата.

В аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...>, в холодильнике №1 «8-15°С» при температуре воздуха +10°С (измеряется термометром ТТЖ-Х-№2 №78415, поверка от декабря 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- ФИО3, сироп 100 г, флаконы темного стекла, серия 71019, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, срок годности до 10.2023, 8 флаконов, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре от 12 до 15°С;

- ФИО3, 100г, флаконы темного стекла, серия 440919, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, срок годности до 10.2023, 4 флакона, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре от 12 до15°С;

- Алтея сироп, 125 г, флаконы темного стекла, серия 280919, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, срок годности до 10.2021, 3 флакона, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С;

- ФИО4 капли, капли для приема внутрь 25 мл, серия 31119, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, срок годности до 12.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 12 до 25°С;

- Формагель, гель для наружного применения 3.7%, тубы алюминиевые, пачки картонные, 15 г, серия 040618, производства ЗАО ФНПП «Ретиноиды», Россия, срок годности 06.2023, 2 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя защищенном от света месте при температуре от 12 до 25°С.

- Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 31.08.2016 №647н):

В нарушение п.11 раздела III Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н: руководителем субъекта розничной торговли анализ системы качества с утверждённым планом-графиком его введения в том числе посредством проведения и рассмотрением результатов внутренних аудитов (проверок) не осуществляется.

В нарушение требований пункта 22 раздела V. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н на наружной стене здания установлены указатель и вывеска с указанием «Аптека» и «Аптечный пункт», тогда как по лицензии вид аптечной организации указан только «Аптечный пункт».

В нарушение требований пункта 35 раздела V. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н в Аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...> ценник не содержит информацию о стране производителе и сроке годности (йодомарин® 200, 50 таб. по 0,2 мг, производства «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», Германия, срок годности до 12.2021 и т.д.).

В нарушение пункта 62 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных каратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, документы по результатам введения внутреннего аудита с целью выявления недостатков по выполнению требований законодательства Российской Федерации и вынесения рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям руководителем субъекта розничной торговли не оформляются.

Отсутствует документальное оформление мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита.

В нарушение п.9 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н) в Аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...> при отпуске лекарственных препаратов по рецепту на рецептурных бланках формы №107-1/у не проставляются отметки на рецепте об отпуске лекарственного препарата, а именно не указывается: наименование аптечной организации, торговое наименование, дозировка и количество отпущенного лекарственного препарата, фамилия, имя, отчество (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат.

В нарушение п.14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403н) в Аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...> осуществляется хранение рецепта на анксиолитик феназепам (код N05B), выписанного 16.09.2019 (на оборотной стороне имеется отметка об отпуске 1 упаковки 16.09.2019), тогда как указанный рецепт подлежит хранению в течение 3-х месяцев.

В нарушение требований абзаца 2-го пункта 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе, иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Так рецепт, выписанный 16.09.2019 ГБУЗ РК «Симферопольская клиническая больница» для пациента Р.А.А., оформлен с нарушениями, а именно медицинским работником рецепт выписан по торговому наименованию «феназепам» вместо международного непатентованного наименования (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин), фактически данный рецепт обслужен.

Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, не зарегистрированы в соответствующем журнале, о фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли не проинформировал руководителя соответствующей медицинской организации.

В части грубых нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части несоблюдения требований подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) установлено несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение пункта 7 раздела III. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н в Аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...> в материальной, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, оснащено гигрометром психрометрическим ВИТ-2 (заводской номер «L1543», поверка от декабря 2019 года), в карте учета температуры и относительной влажности воздуха заносятся недостоверные данные, а именно за утро 05.02.2020 при температуре «сухого» термометра +21.4°С, а «увлажненного» - +18°С (разность показаний составляет 3,4) в журнале зафиксирована относительная влажность воздуха 64%, что не соответствует действительности.

В нарушение требования пункта 42 раздела IV. Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н не осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

В Аптеке готовых лекарственных форм: 295026, <...>, в холодильнике №1 «8-15°С» при температуре воздуха +10°С (измеряется термометром ТТЖ-Х-№2 №78415, проверка от декабря 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- ФИО3, сироп 100 г, флаконы темного стекла, серия 71019, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, срок годности до 10.2023, 8 флаконов, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре от 12 до 15°С;

- ФИО3, 100г, флаконы темного стекла, серия 440919, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, срок годности до 10.2023, 4 флакона, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре от 12 до15°С;

- Алтея сироп, 125 г, флаконы темного стекла, серия 280919, производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия, срок годности до 10.2021, 3 флакона, требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С;

- ФИО4 капли, капли для приема внутрь 25 мл, серия 31119, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, срок годности до 12.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 12 до 25°С;

- Формагель, гель для наружного применения 3.7%, тубы алюминиевые, пачки картонные, 15 г, серия 040618, производства ЗАО ФНПП «Ретиноиды», Россия, срок годности 06.2023, 2 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя защищенном от света месте при температуре от 12 до 25°С.

С учетом вышеизложенного, главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения ФИО5 Ризаевич пришел к выводу о грубом нарушении обществом обязательных требований лицензионных условий и составил в отношении последнего протокол от 28.02.2020 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании указанного протокола об административном правонарушении административный орган и обратился в суд с настоящим заявлением.

В силу требований части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в п. 16 постановления от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в силу ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных ч. 2 ст. 26.2 КоАП РФ.

При рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (ст. 2.2 КоАП РФ) не выделяет. Аналогичная правовая позиция изложена в п. 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В п. 1 примечания к ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ указано на то, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 11 ст. 19 Федерального закона №99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, складывающиеся при осуществлении предпринимательской деятельности конкретного вида, требующего согласно действующему законодательству наличия специального разрешения (лицензии).

Объективная сторона правонарушения состоит в осуществлении лицензируемой деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом данного правонарушения является лицо, осуществляющее подлежащую лицензированию предпринимательскую деятельность с грубым нарушением лицензионных условий и требований, то есть обязательным признаком субъекта вменяемого правонарушения является наличие у него разрешения (лицензии) на определенный вид деятельности.

Субъективная сторона заключается в том, что лицензиат, приняв на себя обязательства по соблюдению требований и условий лицензируемого вида деятельности, не проявил ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима при соблюдении требований при осуществлении указанной деятельности.

В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон N 99-ФЗ) и пункта 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью «ДЖЕСС ФАРМА» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-82-02-000845 от 16.12.2019, юридический адрес: 295026, Республика Крым, <...>.

Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081), лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

- соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

Аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов:

В соответствии со статьей 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела (часть 1).

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Вина Общества в совершенном правонарушении выражена в не принятии всех зависящих от него мер для соблюдения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за нарушение которых частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, и как того требует часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Доказательств совершения правонарушения вследствие чрезвычайных, объективно непредотвратимых обстоятельств и других непредвиденных, непреодолимых препятствий, находящихся вне контроля лица, привлекаемого к административной ответственности, в материалы дела не предоставлено.

Таким образом, суд пришел к выводу о том, что в действиях Общества содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), минимальное наказание за которое предусмотрено в виде административного штрафа в размере 100000,00 рублей.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Процессуальных нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не выявлено.

Срок давности привлечения к ответственности не истек.

С учетом изложенного материальных и процессуальных оснований для отказа в удовлетворении заявленных прокурором требований не имеется.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

При этом, разрешая вопрос о назначении административного наказания, суд приходит к следующему выводу.

Федеральным законом от 31.12.2014 № 515-ФЗ "О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" реализовано Постановление Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 N 4-П, предусматривающее возможность назначения административного штрафа ниже низшего предела, установленного санкциями соответствующих норм КоАП РФ, статья 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дополнена, в частности, частями 3.2 и 3.3.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Суд учитывает то обстоятельство, что выявленные нарушения были устранены, что подтверждается актом выполненных работ от 04.02.2020 №01270533, Общество ранее к административной ответственности не привлекалось (доказательств обратного суду не представлено), Общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, кроме того лицо, привлекаемое к административной ответственности вину признало, о чем свидетельствует соответствующая отметка в протоколе об административном правонарушении от 28.02.2020 №13. Данные обстоятельства по мнению суда позволяют назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, суд приходит к выводу об удовлетворении заявления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Джесс фарма» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания ниже низшего предела в виде административного штрафа в размере 50 000 руб.

При этом обстоятельства, свидетельствующие о возможности замены административного наказания в виде штрафа на предупреждение в порядке статьи 4.1.1 КоАП РФ, судом не установлены.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю удовлетворить.

2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Джесс фарма» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, КПП: 910201001, дата присвоения ОГРН: 16.01.2015, ул.Гагарина, д.16, офис 2, г.Симферополь, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административный штраф в размере 50 000,00 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

УИН 0

л/с <***>

ИНН <***>

КПП 910201001

КБК 060 1 16 01141 01 0001 140

ОКТМО 35 000000

Банк получателя УФК по Республике Крым

БИК 043510001

Расчетный счет <***>.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, <...>) в течение десяти дней со дня принятия решения.

Судья М.П. Авдеев