Решение от 17 июня 2025 г. по делу № А10-2273/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, <...>

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-2273/2025
18 июня 2025 года
г. Улан-Удэ


Резолютивная часть решения объявлена 02 июня 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 18 июня 2025 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н.А., при ведении протокола судебного заседания секретарем Шульгиной Е.В,  рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкал Фарматек» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в заседании:

от заявителя - ФИО1, представителя по доверенности от 02.06.2025, диплом о юридическом образовании,

от ответчика – не явился, извещен,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – заявитель, ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия) обратился в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Байкал Фарматек» (далее – ООО «Байкал Фарматек», Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

В обоснование заявленных требований заявителем указано, что ООО «Байкал Фарматек» осуществляло предпринимательскую деятельность с нарушением требований и условий осуществления фармацевтической деятельности. В деянии ООО «Байкал Фарматек» усматриваются признаки административного нарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 18 апреля 2025 года ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия составлен протокол №12 об административном правонарушении в отношении ООО «Байкал Фарматек» по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с чем просит привлечь общество к административной ответственности.

В судебном заседании представитель административного органа поддержал заявленное требование.

Представитель ООО «Байкал Фарматек» в судебное заседание не явился, о начавшемся судебном процессе извещен надлежащим образом. Заказное письмо с уведомлением №67000807933988 возвращено в суд в связи с истечением срока хранения.

Дело рассмотрено в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие представителя ООО «Байкал Фарматек», извещенного надлежащим образом.

Заслушав представителей стороны, исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО «Байкал Фарматек» зарегистрировано в качестве юридического лица 19.08.2015 за основным государственным регистрационным номером <***>.

Как следует из материалов дела, 09.12.2024 на основании решения руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО2 (учетный номер в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий от 09.04.2025 №03250661000017717771),  согласованно с  Прокуратурой  Республики  Бурятия решение от 09.04.2025,  должностными лицами ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия проведен инспекционный визит в аптечный пункт ООО «Байкал Фарматек», расположенный по адресу: <...>, номер на поэтажном плане: помещение III:1-5, Этаж:1.

В ходе инспекционного визита осуществлена сверка фактических остатков лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2025, по результатам сверки установлено фактическое отсутствие лекарственных препаратов при наличии их на остатках у ООО «Байкал Фарматек» в системе ФГИС МДЛП, что нарушает обязательные требования, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года №547, пп. «в» п. 20, п. 19, п. 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №646н, п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года №1093н: административно-бытовая зона совмещена с зоной приемки и хранения, лекарственные препараты размещены в зонах для хранения лекарственных препаратов не в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, без учета физико-химических свойств лекарственных препаратов, фармакологических групп, способа введения лекарственных препаратов. Также установлено, что в холодильнике №1 з/н №205 CV20013882 для хранения лекарственных препаратов хранятся пищевые продукты для личного использования работниками. В аптечной организации выявлен лекарственный препарат Перекись водорода 3% 1 л. (для стационаров), полученный по приемному акту №12862/0600 в количестве 10 флаконов, на момент проверки остаток 8 флаконов, 2 флакона реализовано:12.12.2024, 28.11.2024.

По результатам проверки составлен акт инспекционного визита от 15 апреля 2025 года (л.д.7), выдано предписание об устранении нарушений от 15 апреля 2025 года №21 (л.д.10).

Уведомлением от 15.04.2025 № И04-1083/25 ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия известило ООО «Байкал Фарматек» о необходимости явки для составления и подписания протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ

18 апреля 2025 года в 16 час. 00 мин ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия в пристутствии представителя ООО «Байкал Фарматек» составлен протокол № 12 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (л.д. 50-54).

ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия обратилось в суд с заявлением о привлечении ООО «Байкал Фарматек» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в связи с осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о ТО Росздравнадзора по Республике Бурятия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9135, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» протокол об административном правонарушении от 18.04.2025 № 12 составлен уполномоченным должностным лицом.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию 1 к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективную сторону данного правонарушения образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Согласно статье 3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств урегулированы нормами Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон №61-ФЗ).

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ фармацевтическая деятельность включает в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с частью 10 статьи 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 7 статьи 67 Федерального закона №61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП).

На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547 утверждено Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности» которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.

Из подпункта «е» пункта 6 Положения №547 следует, что к лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 7 Положения №547 фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года №646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Правила №646н) – действовали до 30.05.2025.

В соответствии с подпунктом «в» пункта 15 Правил №646н площадь помещений, используемых другими субъектами обращения лекарственных препаратов, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения функций, в том числе хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Пунктом 19 Правил №646н предусмотрено, что административно-бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов.

Пунктом 20 Правил №646н в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов.

Пунктом 49 Правил №646н лекарственные препараты размещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

а) физико-химических свойств лекарственных препаратов;

б) фармакологических групп;

в) способа введения лекарственных препаратов.

При размещении лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Согласно пункту 55 Правил №646н лекарственные препараты, предназначенные для уничтожения, в соответствии со стандартными операционными процедурами должны быть маркированы и изолированы от лекарственных препаратов, допущенных к обращению.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядок отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - Правила №1093н).

В пункте 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения №1093н указано, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона №61-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, №16, ст. 1815; 2014, №52, ст. 7540), а упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II - требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона №3-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, №2, ст. 219; 2016, №15, ст. 2052).

Как следует из материалов дела в ходе инспекционного визита заявителем осуществлена сверка фактических остатков лекарственных препаратов с данными ФГИС МДЛП по состоянию на 15.04.2025, по результатам сверки установлено фактическое отсутствие лекарственных препаратов при наличии их на остатках у ООО «Байкал Фарматек» в системе ФГИС МДЛП.

Также в ходе рассмотрения дела установлено, и доказательств обратного стороной заявителя не представлено, что в нарушение нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на момент осмотра в аптечном пункте расположенном по адресу 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, дом №60, номера на поэтажном плане: помещение III: 1-5. Этаж: 1, отсутствовали лекарственные препараты: Азитромицин GTIN 04660153656880 серия 231223 - 5 упак.; Азитромицин GTIN 04660153656880 серия 231223 - 9 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022439 серия SETH - 5 упак.; Пульмикорт GTIN 0500045602243 cepия SERZ - 2 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022439 серия SEMV - 1 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022439 серия SEMU - 3 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022446 серия PESR - 1 упак. Пульмикорт GTIN 05000456022446 серия PEXD - 3 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022446 серия PESU - 1 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022446 серия PEVC - 4 упак.; Пульмикорт GTIN 05000456022446 серия PEWL - 1 упак.; Пульмикорт GTIN 05^00456022446 серия PESU - 5 упак.; ФИО3 GTIN 04680020188528 серия 060324 - 1 упак.; ФИО3 Канон GTIN 04606486029199 серия 5671223 - 9 упак.; Цефтриаксон GTIN 04810133008080 серия 050121 - 1 упак.

В нарушение пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547: административно-бытовая зона совмещена с зоной приемки и хранения, что нарушает требования, предусмотренные п. 19 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФот 31 августа 2016 г. N 646н.

Лекарственные препараты размещены в зонах для хранения лекарственных препаратов не в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, без учета: физико-химических свойств лекарственных препаратов; фармакологических групп; способа введения лекарственных препаратов, что нарушает требования, предусмотренные п. 49 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н;

В холодильнике №1 з/н № 205 CV20013882 для хранения лекарственных препаратов хранятся пищевые продукты, для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов, что является нарушением п. 20 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

В аптечной организации ООО «Байкал Фарматек» выявлен лекарственный препарат Перекись водорода 3% 1 л. (для стационаров), полученный по приемному акту № 12862/0600 в количестве 10 флаконов, на момент проверки остаток 8 флаконов, 2 флакона реализовано: 12.12.2024 - 1 флакон; 28.11.2024 - 1 флакон, указанный факт является нарушением п. 14 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденного приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н.

Нарушения положений Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» №646н, Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения №1093н, Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения №378н, является грубым нарушением фармацевтической деятельности, поскольку создают угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, что является нарушением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные на основании части 2 статьи 26.2 КоАП РФ устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Факт нарушения обществом лицензионных требований подтверждается исследованными судом материалами дела, в том числе актом инспекционного визита от 15.04.2025 №66ив, протоколом осмотра от 15.04.2025 с приложенными фотоматериалами, пояснениями директора ООО «Байкал Фарматек», протоколом об административном правонарушении от 18.04.2025 №12.

При указанных обстоятельствах в действиях Учреждения усматриваются признаки события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 3 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежит выяснению виновность лица в его совершении.

Из части 1 статьи 1.5 КоАП РФ следует, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Основанием для освобождения ООО «Байкал Фарматек» от ответственности могли служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности.

В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих, что ООО «Байкал Фарматек» предприняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения. Чрезвычайных и непредотвратимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, не установлено.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины общества в совершении инкриминируемого ему административного правонарушения.

Действия ООО «Байкал Фарматек» образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1. КоАП РФ.

Существенных нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности судами не установлено.

Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения заявления в суде не истек.

Оснований для признания совершенного предпринимателем административного правонарушения малозначительным в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ суд не усматривает.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

В данном случае несоблюдение лицензионных требований приводит к нарушению гарантий государства в части соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, поэтому выявленное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении административного наказания лицу, учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Фармацевтическая деятельность, в силу своей специфики, даже при малейшем отклонении при ее осуществлении от норм действующего законодательства, влечет возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Допущенные обществом нарушения, по мнению суда, могут привести к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в связи с чем в рассматриваемом случае предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ основания для применения административного наказания в виде предупреждения отсутствуют.

При этом, в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

ООО «Байкал Фарматек» 01.08.2016 внесен в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как «микропредприятие».

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административное наказание на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в виде штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

С учетом положений части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, суд приходит к выводу о том, что ООО «Байкал Фарматек» подлежит привлечению к административной ответственности в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей, поскольку в рассматриваемом случае именно в данном размере административный штраф будет отвечать принципам справедливости, соразмерности наказания, и в то же время, обеспечит его неотвратимость.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Суд считает необходимым разъяснить ООО «Байкал Фарматек», что доказательства уплаты штрафа подлежат направлению (представлению) в Арбитражный суд Республики Бурятия с обязательным указанием номера дела.

В соответствии с частью 1.3-3 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при уплате административного штрафа не позднее двадцати дней со дня вынесения решения суда административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа.

Разъяснить ООО «Байкал Фарматек», что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Республики Бурятия будут отсутствовать сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Руководствуясь статьями 167 - 170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленное требование удовлетворить.

Привлечь общества с ограниченной ответственностью «БАЙКАЛ ФАРМАТЕК» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации - 19.08.2015, адрес юридического лица: 670033, <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления административного штрафа:

Получатель   платежа:   УФК   по   Республике   Бурятия   (Территориальный   орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия)

л/счет <***>

ИНН <***>

КПП 032601001

р/счет <***> в ОТДЕЛЕНИЕ-НБ РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ БАНКА

РОССИИ//УФК по Республике Бурятия г. Улан-Удэ БИК 018142016

к/с 40102810545370000068

КБК 060 1 16 01191 01 0020 140

ОКТМО 8170100000

УИН 06000000000012924572

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в суд вышестоящей инстанции через Арбитражный суд Республики Бурятия


Судья                                                                                                  Н.А. Логинова