Решение от 29 июня 2025 г. по делу № А43-12989/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А43-12989/2025


Нижний Новгород                                                                                    30 июня 2025 года


Резолютивная часть решения объявлена 23.06.2025,

Решение в полном объеме изготовлено 30.06.2025


Арбитражный суд Нижегородской области в составе:

судьи (шифр 2-312) Мясниковой Екатерины Николаевны (протокол судебного заседания ведет секретарь судебного заседания Савельева А.А.),


при участии представителя:

ответчика: ФИО1 (по доверенности от 17.06.2025),


рассмотрел в судебном заседании заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МедицинаСервис» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по частям 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,


и установил:


Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области (далее - Территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МедицинаСервис» (далее - ООО «МедицинаСервис», Общество) к административной ответственности по частям 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

При надлежащем извещении о времени и месте судебного разбирательства заявитель не обеспечил явку представителя в суд.

Ответчик в отзыве не согласился с заявленным требованием, указывает, что все выявленные правонарушения устранены, что было отражено в ответе на предписание об устранении нарушений исх. № 156 от 05.05.2025, также указывает на пропуск срока давности для его привлечения к административной ответственности.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ответчика, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, срок давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела и заслушав представителя ответчика, арбитражный суд установил следующее.

Из документов видно, что на основании решения заместителя руководителя Территориального органа от 20.02.2025 в отношении ООО «МедицинаСервис» проведена выездная внеплановая проверка в рамках Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Актом выездной внеплановой проверки от 05.03.2025 административным органом установлены следующие нарушения:

- во всех представленных договорах платных медицинских услуг отсутствует номер лицензии, что является нарушением абз. 4 пп. а п. 23 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. № 736, что является нарушением пп. в п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- при анализе данных в ЕГИСЗ (единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения) выявлено отсутствие в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) информации о следующем оборудовании организации: рабочие места медицинских работников, кушетки, ширмы, шкафы, мешок Амбу, укладки противопедикулезные, экстренной профилактики парентеральных инфекций, бактерицидные облучатели.

В тоже время среди оборудования организации числится в эксплуатации 13 ед., отсутствующих в оборотно-сальдовых ведомостях, и 1 ед., списанная с баланса организации в период с 01.01.2021 по 24.02.2025. 

Кроме того, в карточках медицинского оборудования отсутствуют сведения о номерах и датах регистрационных удостоверений на медицинское оборудование, а также о типе медицинских изделий.

Указанное является нарушением п.11 раздела II Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140, что является нарушением пп. е п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в медицинских картах иностранных граждан, проходивших освидетельствование до 14.02.2025 в информированном добровольном согласии отсутствуют сведения об информировании иностранного гражданина или лица без гражданства о перечне осмотров врачами-специалистами, медицинских исследований, которые необходимо пройти в рамках медицинского освидетельствования, и медицинских организациях (их структурных подразделениях), в которых проводятся указанные осмотры и исследования, предусмотренные пп. 4 п. 6 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 ноября 2021 г. № 1079н (далее - Приказ №1079н). В медицинских картах иностранных граждан, проходивших освидетельствование 14.02.2025 и позже в информированном добровольном согласии указанные сведения присутствуют.

Указанное является нарушением пп. 4 п. 6 Приказа №1079н, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в медицинских картах имеется направление на лабораторные исследования: определение антител класса IgG к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа; определение антител к Treponema pallidum нетрепонемным тестом (РМП);  определение антител классов М, G (IgM и IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 1/HIV 2) и антигена p24 в сыворотке или плазме крови человека.

В указанных направлениях отсутствует адрес местонахождения медицинской организации; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, дата и время назначения лабораторного исследования; дату и время взятия биоматериала; фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника (врача, фельдшера, акушерки), назначившего лабораторное исследование, что является нарушением п. 9 Приложения № 1 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 года № 464н, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- во всех представленных медицинских картах отсутствуют результаты направление на исследование крови, а также результаты определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации, что является нарушением пп. 2 п. 7 Приказа №1079н, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в ходе рассмотрения медицинских карт иностранных граждан в возрасте до 14 лет установлено нарушение пп. 5, пп. 6 п. 7 Приказа №1079н, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- во всех представленных договорах платных медицинских услуг отсутствует номер лицензии, что является нарушением абз. 4 пп. а п. 23 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 11 мая 2023 г. N 736, что является нарушением пп. в п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в медицинских картах иностранных граждан имеются сведения о проведении осмотров в тех медицинских организациях, в которых не предусмотрено медицинское освидетельствование иностранных граждан. Так, в  указанных медицинских картах имеются сведения (незаверенная ксерокопия справки) о проведении диаскин-теста в ГБУЗ НО «Дзержинский противотуберкулезный диспансер». Указанная медицинская организация не выполняет вид работ (услуг) по медицинскому освидетельствованию иностранных граждан.

Таким образом, сведения об осмотре иностранных граждан не в рамках медицинского освидетельствования не могут быть учтены при решении о выдаче медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих. Указанное является нарушением п. 13.1. Приказа №1079н, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- на момент осмотра помещений 21.02.2025 не соблюдены стандарты оснащений при выполнении работ (услуг), исключенных из перечня 27.02.2025:

Кабинет акушера - гинеколога, кабинет функциональной диагностики, кабинет гастроэнтеролога, кабинет кардиолога, кабинет невролога, кабинет ультразвуковой диагностики, кабинет функциональной диагностики, кабинет эндокринолога.

Не исключенных из перечня:

Процедурный кабинет, кабинет фтизиатра, кабинет инфекционных заболеваний, Кабинет психиатра.

Указанное является нарушением пп. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в представленном положении о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не указаны права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля, что является нарушением п. 5 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н;

- отсутствуют сведения о проведении следующих мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:

1) мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;

2) учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);

3) мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста.

Указанное является нарушением п. 9 Приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н, что является нарушением пп. б п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности;

- в ООО «Медицинасервис» находятся 8 наименований медицинских изделий в количестве 43 ед., не прошедших процедуру технического обслуживания, следовательно обращение указанных медицинских изделий в ООО «Медицинасервис» осуществляется не в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией на медицинские изделия, ввиду отсутствия у ООО «Медицинасервис» заключивших с организацией трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, что является нарушением обязательных требований, установленных пп. г п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

По фактам выявленных нарушений, главным государственным инспектором отдела контроля и надзора в сфере в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа ФИО2 составлены протоколы об административном правонарушении   № б/н от 06.03.2025 в присутствии законного представителя ООО «Медицинасервис».

В соответствии с пунктом 3 статьи 23.1 КоАП РФ материалы административного дела переданы для рассмотрения в Арбитражный суд Нижегородской области.

Процессуальных нарушений при составлении протокола об административном правонарушении в отношении ответчика заявителем не допущено. 

В силу статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В части 3 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 данного кодекса.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса.

Согласно примечанию к статье 14.1 Кодекса понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В статье 4 Закона № 323-ФЗ закреплены такие основные принципы охраны здоровья граждан, как соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи (пункты 1, 2, 5, 6, 7 статьи 4 названного закона).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Подпунктом «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является требование о размещении информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности одним из лицензионных требований для осуществления медицинской деятельности является наличие на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно подпункту «б» пункта 6 о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, в том числе, о соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

При этом, пункт 7 Положения устанавливает, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Факт нарушения указанных выше требований подтверждается материалами дела, а именно: актом выездной проверки от 05.03.2025, предписанием об устранении нарушений от 05.03.2025, протоколами об административных правонарушениях от 13.03.2025 №б/н и ответчиком не оспаривается.

Доказательств обратного Общество в нарушение требований статей 9, 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не представило в материалы дела.

Вместе с тем в ходе судебного разбирательства судом установлены обстоятельства, существенно влияющие на правильное рассмотрение дела.

Согласно пункту 6 статьи 24.5 КоАП одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» при принятии решения по делу о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные частями 1 и 3 статьи 4.5 КоАП РФ. Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Согласно части 1 статьи 4.5 Кодекса постановление по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, не может быть вынесено по истечении 90 календарных дней со дня совершения административного правонарушения.

При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, исчисляются со дня обнаружения административного правонарушения (часть 2 статьи 4.5 Кодекса).

Судом установлено, что вменяемое правонарушение обнаружено Управлением 05.03.2025 (день завершения проверки и составления административным органом акта выездной проверки), в связи с чем девяностодневный срок давности привлечения к административной ответственности за вмененное правонарушение истекает 03.06.2025.

На момент рассмотрения дела арбитражным судом срок давности привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, истек.

Согласно разъяснениям Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 18 Постановления от 27.01.2003 №2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», в соответствии с пунктом 6 статьи 24.5 КоАП РФ, одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, является истечение сроков давности привлечения к административной ответственности.

Учитывая, что данные сроки не подлежат восстановлению, суд в случае их пропуска принимает либо решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (ч. 2 ст. 206 АПК РФ), либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа полностью или в части (ч. 2 ст. 211 АПК РФ).

При изложенных обстоятельствах, учитывая истечение срока давности привлечения ответчика к административной ответственности, требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МедицинаСервис» к административной ответственности удовлетворению не подлежит.

Руководствуясь статьями 167-170, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

отказать заявителю в удовлетворении заявления.

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет".


Судья                                                                                                                   Е.Н. Мясникова