Решение от 15 октября 2019 г. по делу № А27-20803/2019




АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000 Тел. (384-2) 58-43-26, факс (384-2) 58-37-05

http://www.kemerovo.arbitr.ru, E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е


Дело № А27-20803/2019
город Кемерово
15 октября 2019 года

Резолютивная часть решения объявлена 09 октября 2019 года

Полный текст решения изготовлен 15 октября 2019 года

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи А.П. Иващенко, при ведении протокола с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Главного Управления Министерства внутренних дел по Кемеровской области в лице Управления по контролю за оборотом наркотиков, город Кемерово

к обществу с ограниченной ответственностью компания «Элит-Персонал», Кемеровская область, город Прокопьевск (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО2 по дов. от 23.08.2019, удостов.,

от ответчика: без участия (извещен),

у с т а н о в и л:


Главное Управление Министерства внутренних дел по Кемеровской области в лице Управления по контролю за оборотом наркотиков (далее – заявитель, административный орган, Управление) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью компания «Элит-Персонал» (далее по тексту – общество, ООО компания «Элит-Персонал») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель Управления в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Общество, надлежащим образом уведомленное о дате, времени и месте рассмотрения дела, явку представителя не обеспечило, генеральный директор Общества ходатайствовал о рассмотрении дела в его отсутствие, также ходатайствовал о назначении штрафа ниже низшего предела санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, не оспаривая при этом факт совершения правонарушения.

Дело рассмотрено в соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие представителя Общества.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и пояснения представителя заявителя, судом установлено следующее.

ООО компания «Элит-Персонал» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-42-02-001799 от 02.03.2017, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области. В соответствии с указанной лицензией ООО компания «Элит-Персонал» при осуществлении деятельности осуществляет хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

15 августа 2019 года в период времени с 13 часов 40 минут до 16 часов 00 минут сотрудниками отдела МВП и КЛОН УНК ГУ МВД России по Кемеровской области на основании рапорта об обнаружении признаков административного правонарушения №5066 от 13.08.2019 проведена проверка оперативной информации о том, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, осуществляется продажа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (Лирика, ФИО6) без рецепта врача и кассового чека.

В ходе проверки информации о незаконной продаже лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (далее – ПКУ), установлено, что по адресу: <...>, расположена аптека, принадлежащая ООО Компания «Элит-Персонал».

В результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта по адресу <...>.

По результатам проведенной проверки оперуполномоченным УНК ГУ МВД России по Кемеровской области капитаном полиции ФИО3 был составлен протокол об административном правонарушении № 058958 от 30.08.2019 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статьи 203 АПК РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ, представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд признал требование заявителя обоснованным и подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Пунктом 3 статьи 23 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено применение правил Гражданского кодекса Российской Федерации, регламентирующих деятельность юридических лиц - коммерческих организаций, к предпринимательской деятельности граждан, осуществляемой без образования юридического лица.

Основные положения о лицензировании отдельных видов деятельности установлены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее - Закон № 99-ФЗ).

Федеральный закон № 99-ФЗ регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

В соответствии со статьей 2 Закона № 99-ФЗ лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 данного Закона лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение № 1081).

В соответствие с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а – з» пункта 5 настоящего Положения.

Из представленных в дело доказательств следует, что ООО компания «Элит-Персонал» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии №ЛО-42-02-001799 от 02.03.2017, в том числе в аптечном пункте по адресу: <...>.

15 августа 2019 года сотрудниками отдела МВП и КЛОН УНК ГУ МВД России по Кемеровской области на основании рапорта об обнаружении признаков административного правонарушения №5066 от 13.08.2019 проведена проверка оперативной информации о том, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>, осуществляется продажа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту (Лирика, ФИО6) без рецепта, без чека и по специально установленной цене лицам, потребляющим наркотические средства.

В результате осмотра помещения аптеки обнаружены лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, которые находились вне мест хранения в нарушение действующего законодательства. А именно: «ФИО6-Рихтер» - 75 мг, 56 капсул 4 упаковки, и «ФИО6-Рихтер» - 7 капсул, 75 мг.

Все лекарственные средства, подлежащие ПКУ, хранились в обычном деревянном ящике стола под кассовым аппаратом, что является нарушением п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 70 Приказа Минздрава России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». Хранение лекарственных препаратов ПКУ должно осуществляться в специально организованном месте: в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В том же ящике стола вместе с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ, обнаружены: зелёная тетрадь в клетку, 18 листов, в которую вносились дата, количество, расход, сумма и остаток лекарственного препарата «ФИО6»; жёлтые листочки для записи, на которых записано, сколько денег от проданного лекарственного препарата и кому полагается.

Также в ходе осмотра помещений и территорий, принадлежавших юридическому лицу, на крыльце здания аптеки обнаружена пустая ячейка от лекарственного препарата (надпись «Рихтер») с серийным номером 1460619В, в помещении аптеки в коробке с мусором обнаружена пустая вторичная упаковка от медицинского препарата «ФИО6-Рихтер» 75 мг, с этим же серийным номером.

В комнате приемки лекарственных препаратов и медицинских изделий в коробке с мусором обнаружены пустые вторичные упаковки от лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ: «Лирика» 300 мг, 56 капсул - 6 упаковок; «Лирика» 75 мг, 14 капсул - 1 упаковка; «ФИО6-Рихтер» 300 мг, 56 капсул - 3 упаковки; «ФИО6-Рихтер» 75 мг, 56 капсул - 1 упаковка.

Данные препараты из объяснений фармацевта ФИО4 и ФИО5 отпускались наркозависимым лицам поштучно, без рецептов и кассовых чеков, стоимостью: 100 рублей за капсулу «Лирики» и «Прегабалина» 300 мг, и 50 рублей за капсулу 75 мг.

Отпуск данных препаратов должен производиться на основании приказа Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - п. 4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148- 1/у-88.

В соответствии с п. 14 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 № 403н при отпуске лекарственных препаратов ПКУ рецептурные бланки должны оставаться и храниться у субъекта розничной торговли (с отметкой «лекарственный препарат отпущен») - в течение трёх лет (ФИО6, Лирика).

В ходе осмотра помещения аптечного пункта специальных рецептурных бланков, дающих право отпуска (приобретения) лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ - «ФИО6», «Лирика» (формы №148-1/у-88), не обнаружено. Приходно-расходная документация на указанные препараты отсутствует.

Лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, согласно информации, полученной от АО «НПК Катрен», приобретались по товарным накладным, но не были поставлены на учёт, как материальные ценности, не заведены в общую информационную систему организации, не проходили по базе кассового аппарата, то есть факт отпуска лекарственных препаратов не фиксировался и являлся незаконным.

В период с 01.01.2019 по 15.08.2019 в аптеку, расположенную по адресу: 653007, <...>, согласно информации от фирмы поставщика АО «НПК Катрен», юридический адрес: <...>, отгружено: препарат «ФИО6-Рихтер» 75 мг, 56 капсул - 5 упаковок; препарат «ФИО6-Рихтер» 300 мг, 56 капсул - 3 упаковки; препарат «Лирика» 75 мг, 14 капсул - 18 упаковок; препарат «Лирика» 75 мг, 56 капсул - 1 упаковка; препарат «Лирика» 15 мг, 14 капсул - 1 упаковка; препарат «Лирика» 15 мг, 56 капсул - 34 упаковки; препарат «Лирика» 300 мг, 14 капсул - 46 упаковок; препарат «Лирика» 300 мг, 56 капсул - 378 упаковок.

Данные препараты относятся к разделу IV «Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету» в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту».

На момент проверки в аптеке отсутствовали утверждённой формы журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ (ФИО6, Лирика) (Приложение 2 к приказу № 378н), что является нарушением приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, в специальных журналах учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В соответствии с правилами, утверждёнными приказом №378н, записи в журналах учёта должны производиться лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учёта, в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством. Поступление лекарственного средства должно отражаться в журнале учёта по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства должен записываться ежедневно. На последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учёта, проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учёта и вносит соответствующие записи в журнал учёта. Журнал учёта должен храниться в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учёта. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учёта.

Также на момент осмотра отсутствовали: стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления приёма, хранения отпуска лекарственных препаратов ПКУ (порядок осуществления фармацевтической услуги), приказы о назначении уполномоченных должностных лиц на ведение и хранение журнала учёта ПКУ (инструкции), хранение ключей от мест хранения журнала и лекарственных препаратов ПКУ, товарно-сопроводительные документы на лекарственные препараты ПКУ.

На момент проверки в аптеке отсутствовали (в соответствии с правилами, утверждёнными приказом №378н): стандартные операционные процедуры, описывающие порядок осуществления приёма, хранения и отпуска лекарственных препаратов, входящих в перечень ПКУ; журнал учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; внутренние нормативные акты (приказы, должностные инструкции, регламенты и др.) о назначении уполномоченных должностных лиц на ведение и хранение журнала учёта ПКУ; внутренние нормативные акты (приказы, должностные инструкции, регламенты и др.) о назначении уполномоченных должностных лиц по хранению ключей от мест хранения журнала и лекарственных препаратов, входящих в перечень ПКУ; рецепты (копии рецептов) на препараты ПКУ на оформленных на рецептурных бланках (формы №148-1/у-88).

В соответствии с п.1 ст. 55 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» порядок розничной торговли лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утверждённым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Данные правила утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

В соответствии с правилами приказа 646н на момент проверки в аптеке должны иметься в обязательном порядке, но отсутствовали:

- нормативные акты, описывающие хранение лекарственных препаратов в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и (или) требованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата, с учётом: а) физико-химических свойств лекарственных препаратов; б) фармакологических групп; в) способа введения лекарственных препаратов - пункт49 приказа;

-приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности - пункт 4 подпункт «г» приказа;

-должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности - пункт 5 подпункт «г» приказа;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте - пункт 5 подпункт «е» приказа;

-журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли - пункт 5 подпункт «и» приказа;

-журнал учёта неправильно выписанных рецептов - пункт 5 подпункт «п» приказа;

-журнал регистрации результатов приёмочного контроля - пункт 5 подпункт «ф» приказа;

-приказ о назначении приёмочной комиссии при приёме товара;

-приказ о назначении ответственного лица за проведение инвентаризации лекарственных препаратов ПКУ;

-приказ о назначении должностного лица за ведение журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (Приложение 2 к приказу № 378н);

-в местах хранения лекарственных препаратов отсутствуют стеллажные карты (с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учёта сроков годности) - пункт 11 приказа № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Также в ходе осмотра установлено нарушение правил хранения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, а именно Калия перманганата 45% или более, относящегося к прекурсорам таблицы III списка IV Перечня, утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998г. № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (далее - прекурсоры), с нарушением Правил ведения и хранения журналов, утверждённых Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 г. № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом».

Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения. В ходе проверки выявлены нарушения подпунктов «а», «г», «з», «м», «н» пункта 5 Положения:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг) - не организованно место, условия для хранения лекарственных препаратов ПКУ; не выполняется контроль за обращением лекарственных препаратов ПКУ; отсутствуют локальные нормативные акты по обращению лекарственных препаратов ПКУ;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту - в нарушение не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, выразившиеся в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учёта, согласно правилам, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту», приказом Министерства Российской Федерации от 11 июля 2017 года №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

-в отсутствии специального журнала учёта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включённых в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту».

-в несоблюдении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённых приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н.

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения - Общество не соблюдает правила хранения лекарственных препаратов, нарушает Приказ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Согласно части 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Таким образом, административным органом выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта по адресу <...>, которые подтверждены представленными материалами административного дела.

Доказательств, опровергающих данные факты, Обществом в материалы дела не представлено.

Вышеизложенные действия образуют состав правонарушения, предусмотренного части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательств того, что общество не имело возможности для соблюдения требований законодательства и им были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, в материалы дела не представлено.

Учитывая изложенное, суд усматривает наличие в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в том числе вины в его совершении, что Обществом не оспаривается.

Процессуальных нарушений, допущенных административным органом при производстве по делу об административном правонарушении, судом не установлено. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Поскольку факты нарушений и вина Общества подтверждены материалами дела, обществом не оспаривается, правонарушение совершено впервые, нарушений установленного КоАП РФ порядка производства по делу об административном правонарушении не выявлено, суд считает возможным назначить административное наказание в рамках санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере.

Судом также не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ.

Вместе с тем при рассмотрении дела суд считает необходимым отметить следующее.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с Постановлением Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 №4-П по административным правонарушением минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно пункту 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Согласно разъяснениям в постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 25.02.2014 №4-П, вводя для юридических лиц административные штрафы, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционным требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, соразмерности возможных ограничений конституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы их применение не влекло за собой избыточного использования административного принуждения, было сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Для приведения правового регулирования размеров административных штрафов, устанавливаемых для юридических лиц, и правил их наложения в соответствие с конституционными требованиями могут использоваться различные способы, в том числе снижение минимальных размеров административных штрафов, установление более мягких альтернативных санкций, введение дифференциации размеров административных штрафов для различных категорий (видов) юридических лиц, уточнение (изменение) правил наложения и исполнения административных наказаний.

В противном случае, как указал Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлении от 17 января 2013 года №1-П, нельзя исключить превращения административных штрафов, имеющих значительные минимальные пределы, из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавления экономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что недопустимо в силу статей 17, 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации и противоречит общеправовому принципу справедливости.

Принимая во внимание вышеприведенную позицию Конституционного Суда Российской Федерации, исходя из общих конституционных принципов назначения наказания - санкция должна отвечать требованиям справедливости, быть соразмерной конституционно закрепленным целям и охраняемым законным интересам, характеру совершенного деяния и причиненному им вреду, суд считает меру административного взыскания в виде штрафа в размере 100 000 рублей не соответствующей принципам справедливости, соразмерности и дифференцированности ответственности, носящей по отношению к обществу карательный, а не превентивный характер, с учетом заявленного ходатайства о снижении размера административного штрафа и отсутствия возражений административного органа относительно удовлетворения заявленного ходатайства, в связи с чем, считает возможным определить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:


привлечь общество с ограниченной ответственностью компания «Элит-Персонал», Кемеровская область, город Прокопьевск (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду.

При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (ОП «Центральный» Кемеровская обл.);

Расчетный счет: <***>;

Банк получателя: Отделение Кемерово;

БИК 043207001; ИНН <***>; КПП 422301001;

ОКТМО: 32737000; КБК: 18811690040046000140;

УИН: 18880342190000589589

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Кемеровской области.

Судья А.П. Иващенко



Суд:

АС Кемеровской области (подробнее)

Истцы:

Главное управление Министерства внутренних дел Российской Федерации по Кемеровской области (подробнее)

Ответчики:

ООО Компания "Элит-Персонал" (подробнее)


Судебная практика по:

Осуществление предпринимательской деятельности без регистрации или без разрешения
Судебная практика по применению нормы ст. 14.1. КОАП РФ