Решение от 3 апреля 2018 г. по делу № А79-15766/2017

1075/2018-101538(2)

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ 428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4

http://www.chuvashia.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А79-15766/2017
г. Чебоксары
03 апреля 2018 года
Резолютивная часть решения объявлена 28.03.2018.

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе судьи Краснова А.М.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, 428022, г. Чебоксары, Чувашская Республика, ул. Калинина, д. 106 А, пом. 2, ОГРН <***>, ИНН <***>,

бюджетного учреждения Чувашской Республики «Вурнарская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, 429220, Вурнарский район, пгт. Вурнары, Чувашская Республика, ул. Ж. Илюкина, д. 15, ОГРН <***>, ИНН <***>

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии, 428018, г. Чебоксары, Чувашская Республика, просп. Московский, д. 2

о признании недействительным пункта 2 решения от 17.11.2017 по делу № 325-К- 2017,

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора:

общество с ограниченной ответственностью «ПАРЭТ», 428027, г. Чебоксары, Чувашская Республика, просп. И.Я. Яковлева, д. 10 «А», пом. 2, ОГРН <***>, ИНН <***>,

индивидуальный предприниматель ФИО2, г. Чебоксары, Чувашская Республика, ОГРНИП 304212936300531, ИНН <***>,

общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия», 420021, г. Казань, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1,

при участии:

от КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии – ФИО3 по доверенности от 11.12.2017 (сроком по 31.12.2018),

от БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии – ФИО4 по доверенности от 31.01.2018 (сроком на 1 год), ФИО5 по доверенности от 17.01.2018 (сроком по 31.12.2018),

от Чувашского УФАС России – ФИО6 по доверенности от 10.01.2018 (сроком до 01.01.2019),

от ИП ФИО2 – ФИО7 по доверенности от 27.02.2018 (сроком до 31.04.2018),

установил:

казенное учреждение Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее – КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии, уполномоченное учреждение) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии (далее – антимонопольный орган, Чувашское УФАС России) о признании недействительным пункта 2 решения от 17.11.2017 по делу № 325-К-2017.

Заявленные требования мотивированы тем, что КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии 12.10.2017 опубликовано в единой информационной системе в сфере закупок извещение и проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинских гинекологических для бюджетного учреждения Чувашской Республики «Вурнарская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - заказчик, БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии).

В целях участия в аукционе в установленные сроки поданы 2 заявки от ООО «ПАРЭТ» и ИП ФИО2

В оспариваемом решении Чувашским УФАС России сделан вывод, что ООО «ПАРЭТ» в составе своей заявки по позициям 4 «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип В ложка Фолькмана» и 5 «Зонд гинекологический одноразовый стерильный тип D цитощетка» Технического задания предложены товары, которые не соответствуют требованиям, установленной аукционной документацией, а именно предложенные медицинские изделия не отвечают требованиям к упаковке изделия, поскольку позиции 4 и 5 изымаются из наборов, а не предлагаются в индивидуальной упаковке.

Так, предлагаемые обоими участниками по позициям 4 и 5 Технического задания состоят только в наборе гинекологическом смотровом одноразовым стерильном «Ева» (производитель ООО «Полимерные изделия»).

Заявитель указывает, что участниками аукциона выполнены требования аукционной документации, а именно предложены медицинские изделия «одноразовые стерильные».

Определением суда от 06.02.2018 к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены общество с ограниченной ответственностью «ПАРЭТ» (далее – ООО

«ПАРЭТ»), индивидуальный предприниматель Купчиков Александр Альбертович (далее - ИП Купчиков А.А.), общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (далее – ООО «Полимерные изделия»).

Определением суда от 06.02.2018 дело № А79-15766/2017 и дело № А79-318/2018 по заявлению БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии о признании недействительным пункта 2 решения Чувашского УФАС России от 17.11.2017 по делу № 325-К-2017 объединены в одно производство, делу присвоен общий номер № А79-15766/2017.

Определением суда от 28.02.2018 к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечена Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

В судебном заседании представитель КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии заявленные требования поддержал по основаниям, изложенным в заявлении от 28.12.2017, пояснениях от 28.02.2018, дополнениях к заявлению от 28.03.2018. Возражая на доводы антимонопольного органа указал, что комиссией Чувашского УФАС России сделаны выводы об отсутствии индивидуальной упаковки по позициям 4 и 5 Технического задания без их демонстрации, изучения и рассмотрения самих медицинских изделий, однако обратное доказывает представленные ранее в суд документы и фотографии. Принадлежности в составе основного медицинского изделия также проходят технические испытания и исследования в сочетании с данным медицинским изделием и не требуют отдельной регистрации, так как все принадлежности, указанные в приложении регистрационного удостоверения, применяются в рамках однородных медицинских процедур.

Представители БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии заявленные требования поддержали по основаниям, изложенным в заявлении от 18.01.2018, дополнительных письменных пояснениях от 28.02.2018. Также указали, что из текста письма ООО «Полимерные изделия» № 686 от 23.11.2017 следует, что «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» выпускается в соответствии с ТУ 9437-045- 44942795-2009, примечанием 1 к таблице 4 пункт 1.2.1 данных технических условий допущен выпуск отдельной или некомплектной поставки изделий, входящих в набор. Согласно представленным в материалы дела цветных фотографий упакованных медицинских изделий – «Ложки Фолькмана полимерной из набора гинекологического смотрового одноразового «Ева» и «Цитощетка из набора гинекологического смотрового одноразового «Ева», при этом стерильная, индивидуальная упаковка изделий имеет необходимые маркировки и данные.

Представитель Чувашского УФАС России требования не признал по доводам, изложенным в отзыве от 27.02.2018, указав, что аукционная комиссия Заказчика и Уполномоченного учреждения обязана была отклонить заявку ООО «ПАРЭТ» на этапе рассмотрения первых частей заявок, поскольку товары по позициям 4 и 5 технического задания не имеют самостоятельной упаковки, прошедшей специальные испытания, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 11607-2011. Кроме того, ложка Фолькмана и цитощетка, которые ООО «ПАРЭТ» предлагает изъять из набора гинекологического смотрового одноразового стерильного «Ева», не являются самостоятельными медицинскими изделиями, имеющими право на обращение в Российской Федерации, поскольку не имеют зарегистрированных в установленном Правилами государственной регистрации

медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации № 1416 от 27.12.2012.

Представитель ИП ФИО2 в удовлетворении требований заявителей просил отказать по доводам, изложенным в отзыве от 28.02.2018 и дополнительных пояснениях. В письме ООО «Полимерные изделия» № 69 от 02.02.2018 указывает, что в соответствии с регистрационным удостоверением ТУ 9437-045-44942795- 2009 производитель по требованию заказчика может поставлять отдельные и некомплектные изделия, входящие в состав набора. Однако, произвольная комплектация медицинского изделия допускается лишь самим производителем, коим ООО «ПАРЭТ» не является. ООО «ПАРЭТ» не числится в государственном реестре производителей медицинских изделий «Цитощетка из набора гинекологического смотрового одноразового стерильного «Ева» и не имеет регистрационного удостоверения, дающего ему право самостоятельно производить разукомплектацию и последующую перепродажу комплектующих из наборов «Ева».

ООО «ПАРЭТ», ООО «Полимерные изделия», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения о дате и месте проведения судебного заседания извещены надлежащим образом, явку своих представителей в суд не обеспечили.

ООО «ПАРЭТ» представило ходатайство о рассмотрении настоящего дела без участия своего представителя, в ранее представленном отзыве от 22.02.2018 поддержало заявленные требования по доводам в нем изложенным, указав, что заявка ООО «ПАРЭТ» полностью соответствовала как требованиям законодательства о контрактной системе, так и требованиям, установленным аукционной документации (в том числе в части упаковки предложенных к поставке изделий), основания для ее отклонения полностью отсутствовали. По позициям 4 и 5 Технического задания были предложены изделия производства ООО «Полимерные изделия» ложка Фолькмана полимерная и цитощетка входят в состав «Набора гинекологического смотрового одноразового стерильного «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009, согласно данному регистрационному удостоверению является комплектующим изделием. Согласно примечанию 1 к таблице 4 пункта 1.2.1 ТУ 9437-045-44942795-2009, в соответствии с которым выпускается «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева», допускается отдельная или некомплектная поставка изделий, входящих в набор. В случае отдельной поставки изделий, входящих в набор, данные изделия реализуются в стерильном виде в индивидуальной упаковке, которая отвечает требованиям безопасности жизни, здоровья граждан и охраны окружающей среды и имеет маркировку, соответствующую ТУ 9437-045-44942795-2009, что подтверждается письмом ООО «Полимерные изделия» № 686 от 23.11.2017.

ООО «Полимерные изделия» представило суду отзыв от 26.03.2018, в котором просило суд удовлетворить требования заявителей, считает доводы Чувашского УФАС России и ИП ФИО2 необоснованными, поскольку наличие в регистрационном удостоверении и приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Медицинские изделия по позициям 4 и 5 Технического задания указаны в приложении к регистрационному удостоверению № ФСРТ 2010/07047 от 13.01.2017. В

соответствии с регистрационным досье, предусмотрено обращение изделий, входящих в набор, как в наборе, так и в отдельных упаковках.

Как усматривается из материалов аукциона потребность заказчика обусловлено только в части медицинских изделий, входящих в набор («Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип В ложка Фолькмана» и «Зонд гинекологический одноразовый стерильный тип D цитощетка»). Приложение к регистрационному удостоверению № ФСР 2010/07047 от 13.01.2017 на «Набор гинекологический смотровой одноразовый «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 содержит перечень медицинских изделий, включающих в себя, в том числе медицинские изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип В ложка Фолькмана» и «Зонд гинекологический одноразовый стерильный тип D цитощетка», которые являлись предметом закупки по позициям 4 и 5 Технического задания.

Доводы ИП ФИО2 о том, что ООО «ПАРЭТ» самостоятельно произведена разукомплетация набора считает несостоятельными, так как ООО «Полимерные изделия» была произведена поставка ООО «ПАРЭТ» отдельных комплектаций (изделий) входящих в состав «Набор гинекологического смотрового одноразового стерильного «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009», каждое изделие из которого имеет отдельную упаковку и маркировку.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на дату вынесения решения запрошенные сведения, какие-либо ходатайства не представила.

На основании статьей 123, 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебное заседание проведено в отсутствие данных лиц.

Выслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

Как следует из материалов дела, уполномоченным учреждением - КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии 12.10.2017 в 14 часов 22 минуты на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0815200000117001173 о проведении аукциона в электронной форме по поставке изделий медицинских гинекологических с начальной (максимальной) ценой контракта 317 788 руб. Одновременно размещена документация об электронном аукционе.

Заказчиком, осуществляющим закупку, выступило БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 24.10.2017 аукционная комиссия рассмотрела первые части заявок на участие в электронном аукционе, в результате которого допущены два участника с номерами заявок 1 и 2 (т.1 л.д. 81-82).

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 01.11.2017 в результате рассмотрения вторых частей заявок № 1, 2 (порядковый номер заявки № 1 – ООО «ПАРЭТ», № 2 – ИП ФИО2) победителем электронного аукциона признано ООО «ПАРЭТ» (т.1 л.д. 83-84).

07.11.2017 в Чувашское УФАС России обратился ИП ФИО2 с жалобой, в которой просил признать вторую часть заявки ООО «ПАРЭТ» не соответствующую требованиям аукционной документации, считая, что ООО «ПАРЭТ» по позициям 1, 2 Технического задания «Набор гинекологический

смотровой одноразовый стерильный» предлагает товар, на который отсутствует регистрационное удостоверение, сертификат качества, СТ-1.

Решением Чувашского УФАС России от 17.11.2017 по делу № 325-К-2017 жалоба ИП ФИО2 признана необоснованной, при этом в действиях аукционной комиссии признано нарушение пунктов 2 части 4 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». В данном решении антимонопольный орган приходит к выводу о соответствии заявки ООО «ПАРЭТ» по позициям 1 и 2 Технического задания требованиям аукционной документации и действующего законодательства. Однако по позициям 4 и 5 Технического задания заявка ООО «ПАРЭТ» подлежала отклонению аукционной документации, поскольку изделия по позициям 4 и 5 Технического задания изымаются из наборов, а не предлагаются в индивидуальной упаковке.

Предписанием Чувашского УФАС России от 17.11.2017 аукционной комиссии предписано отменить протоколы от 24.10.2017, 01.11.2017 и назначить новую дату рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе.

Во исполнение данного предписания уполномоченным учреждением отменены данные протоколы и назначено заседание аукционной комиссии по рассмотрению заявок на участие в электронном аукционе, на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещена информация об отмене данных протоколов.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 11.12.2017 аукционная комиссия рассмотрела первые части заявок на участие в электронном аукционе, в результате которого допущены два участника с номерами заявок 1 и 2 (т.1 л.д. 89-90).

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 19.12.2017 в результате рассмотрения вторых частей заявок № 1 (порядковый номер заявки № 1 – ООО «ПАРЭТ»), аукцион признан несостоявшимся (т. 1, л.д. 91-92).

Не согласившись с указанными решением антимонопольного органа, КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии, БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии обратились с заявлениями в арбитражный суд.

Исследовав имеющиеся в деле доказательства, дав им оценку в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд считает заявления подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно положениям части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Следовательно, для признания ненормативных правовых актов, решений, действий государственных органов, органом местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными суд должен установить наличие в совокупности двух условий: несоответствие решений, действий, ненормативных правовых актов государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц закону или иному нормативному правовому акту; нарушение решением, действием, ненормативным правовым актом государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В силу части 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При этом обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие) (часть 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и согласование применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Согласно части 1 статьи 1 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) настоящий закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе: определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); заключения гражданско- правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение

работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи 15 настоящего Федерального закона (далее - контракт); контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - контроль в сфере закупок).

Контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, в том числе путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля (подпункт «б» пункта 1 части 3 статьи 99 Закон № 44-ФЗ).

В соответствии с частью 1 статьи 24 Закона № 44-ФЗ заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя).

Частью 2 указанной статьи предусмотрено, что конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Согласно части 1 статьи 59 Закона № 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать информацию, в том числе: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта; требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе (пункты 1, 2 части 1 статьи 64 Закона № 44-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 66 Закона № 44-ФЗ заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

В силу части 1 статьи 67 Закона № 44-ФЗ аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Частью 4 указанной статьи предусмотрено, что участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае: непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации; несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается (часть 5 статья 67 Закона № 44-ФЗ).

Порядок рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе установлен статьей 69 Закона № 44-ФЗ.

Аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе (часть 1 статья 69 Закона № 44-ФЗ).

Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке (часть 2 статья 69 Закона № 44-ФЗ).

Заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае: непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе; несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона (часть 6 статья 69 Закона № 44-ФЗ).

Принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается (часть 7 статья 69 Закона № 44-ФЗ).

В электронном аукционе (извещение № 0815200000117001173) по результатам рассмотрения первых частей заявок (24.10.2017) для участия в

электронном аукционе поданы 2 заявки (ООО «ПАРЭТ», ИП Купчиков А.А.), которые обе были допущены к участию в электронном аукционе.

Аукционной комиссией основания, предусмотренные частью 4 статьи 67 Закона № 44-ФЗ, установлены не были.

В соответствии с частью 10 статьи 69 Закона № 44-ФЗ аукционной комиссией победителем аукциона признано ООО «ПАРЭТ».

Как установлено комиссией Чувашского УФАС России и судом, в составе заявки ООО «ПАРЭТ» по позициям 4 и 5 Технического задания аукционной документации указало ложка Фолькмана и цитощетка из набора гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» (т.1. л.д. 151).

В соответствии с регистрационным удостоверением на медицинское изделие № 2010/07047 от 13.01.2017 ООО «Полимерные изделия» выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009.

Согласно приложению к регистрационному удостоверению в состав медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 входят:

- зеркало гинекологическое полимерное по Куско: - № 1 – 1 шт.;

- № 2 – 1 шт.; - № 3 – 1 шт.; - ложка Фолькмана полимерная – 1 шт.; - перчатки латексные смотровые – 1 пара; - салфетка подкладная из нетканого материала «Спанбонд» - 1 шт;

- шпатель гинекологический для взятия мазка двусторонний полимерный – 1 шт.;

- зонд урогенитальный универсальный – 1 шт.; - зонд урогенитальный Пайпеля – 1 шт.; - зонд урогенитальный комбинированный – 1 шт.; - цитощетка – 1 шт.

Таким образом, в соответствии с Техническим заданием аукционной документации позиция 4 «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный тип В ложка Фолькмана», позиция 5 «Зонд гинекологический одноразовый стерильный тип D цитощетка» входят в «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила).

Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия) (пункт 2 Правил).

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации) (пункт 5 Правил).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Регистрационное удостоверение выдается бессрочно (пункт 6 Правил).

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» медицинские изделия (изделия медицинского назначения и медицинская техника): приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для: профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием; воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека.

Принадлежность к медицинскому изделию - предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы

медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Если медицинское изделие предназначено для использования в сочетании с другим медицинским изделием, то правила классификации применяют отдельно к каждому медицинскому изделию.

Таким образом, принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно.

Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина «набор» («комплект») подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение.

Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия.

Технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

Действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

Аналогичная позиция изложена в письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01-63680/16 от 28.12.2016.

Согласно примечанию 1 к таблице № 4 пункта 1.2.1 Технических условий «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045- 44942795-2009 допускается по требованию заказчика отдельная или некомплектная поставка изделий, входящих в набор, а также комплектование набора изделиями других отечественных и зарубежных производителей, соответствующими по функциональному назначению вышеуказанным и разрешенными к применению в медицинской практике МЗ РФ.

Данные обстоятельства подтверждаются представленным в материалы дела Техническими условиями «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева», а также письмом № 686 от 23.11.2017 производителя набора – ООО «Полимерные изделия».

ГОСТ ISO 11607-2011. Межгосударственный стандарт. Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования (далее - ГОСТ ISO 11607-2011) устанавливает требования к упаковке медицинских изделий.

Согласно представленному ООО «Полимерные изделия» отчету по валидации процесса газовой стерилизации медицинских изделий ООО «Полимерные изделия» № 03к/16 от 27.01.2017 «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» ТУ 9437-045-44942795-2009 регистрационное удостоверение № 2010/07047 от 13.01.2017 соответствует требованиям к упаковке ГОСТ ISO 11607-2011.

Валидация (validation): документированная процедура получения результатов, необходимых для подтверждения того, что процесс неизменно дает продукцию, соответствующую заданным требованиям. Примечание. Считают, что валидация - комплексный процесс, который включает в себя: письменный протокол; доказательство того, что инструменты для сбора данных поверены, оборудование в установленном состоянии отвечает конструкторским условиям и

характеристикам (аттестация установленного оборудования), при заданных рабочих условиях позволяет вести процесс в заданных пределах и обеспечивает воспроизводимость, что подтверждается повторными испытаниями и микробиологическими проверками процесса (производственная аттестация процесса или аттестация характеристик процесса) (пункт 3.25 ГОСТ ISO 11607- 2011).

В соответствии с регистрационным удостоверением № 2010/07047 от 13.01.2017 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 имеет соответствующую государственную регистрацию.

Согласно приложению к регистрационному удостоверению в состав медицинского изделия «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 входят, в том числе ложка Фолькмана полимерная, цитощетка (позиции № 4 и 5 Технического задания аукционной документации).

На основании вышеизложенного суд приходит к выводу, что в рассматриваемом случае в заявке ООО «ПАРЭТ» по позициям 4 и 5 Технического задания аукционной документации была предложена поставка отдельных комплектаций (изделий) входящих в состав «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009, имеющих отдельную индивидуальную упаковку и маркировку (т. 2 л.д. 132-135).

В соответствии с регистрационным удостоверением № 2010/07047 от 13.01.2017 на медицинское изделие «Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 данный набор имеет государственную регистрацию, установленную действующим законодательством, а указанные в приложении к этому регистрационному удостоверению медицинские изделия, входящие в набор, соответственно также прошли данную государственную регистрацию, и у производителя отсутствует необходимость получения дополнительных регистрационных удостоверений на каждое медицинское изделие, входящих в данный набор, что позволяет производителю введение их в гражданский оборот.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о том, что пункт 2 решения Чувашского УФАС России от 17.11.2017 по делу № 325-К-2017 не соответствует требованиям действующего законодательства и нарушает права и законные интересы заявителей.

В соответствии с частью 2 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

На основании изложенного заявленные требования КУ «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Минздрава Чувашии, БУ ЧР «Вурнарская центральная районная больница» Минздрава Чувашии подлежат удовлетворению.

Расходы по уплате государственной пошлины в размере 3 000 руб. суд в порядке статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса относит на Чувашское УФАС России пропорционально уплаченной заявителями и возвращает заявителям излишне уплаченную государственную пошлину - по 1 500 руб.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176 и 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

заявления казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики, бюджетного учреждения Чувашской Республики «Вурнарская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики удовлетворить.

Признать пункт 2 решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике - Чувашии от 17.11.2017 по делу № 325-К-2017 недействительным.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике-Чувашии в пользу казенного учреждения Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики расходы по государственной пошлине в сумме 1 500 (Одна тысяча пятьсот) руб.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике-Чувашии в пользу бюджетного учреждения Чувашской Республики «Вурнарская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики расходы по государственной пошлине в сумме 1 500 (Одна тысяча пятьсот) руб.

Возвратить казенному учреждению Чувашской Республики «Центр ресурсного обеспечения государственных учреждений здравоохранения» Министерства здравоохранения Чувашской Республики из федерального бюджета 1 500 (Одна тысяча пятьсот) руб. государственной пошлины, уплаченной по платежному поручению № 205 от 10.01.2018.

Возвратить бюджетному учреждению Чувашской Республики «Вурнарская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики из федерального бюджета 1 500 (Одна тысяча пятьсот) руб. государственной пошлины, уплаченной по платежному поручению № 2440 от 16.01.2018.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии в течение месяца с момента его принятия.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу, при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Судья А.М. Краснов