Решение от 2 июля 2018 г. по делу № А53-15721/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-15721/18
02 июля 2018 г.
г. Ростов-на-Дону


Резолютивная часть решения объявлена 28 июня 2018 г. Полный текст решения изготовлен 02 июля 2018 г.

Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Штыренко М. Е.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: ФИО2, представитель по доверенности от 09.01.2018 г. № 3;

от заинтересованного лица: ФИО3, представитель по доверенности от 14.06.2018 г. № 10.

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» (далее – общество, ответчик, заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в судебном заседании на удовлетворении заявленных требований настаивал.

Ответчик представил письменный отзыв, согласно которому просит отказать в удовлетворении требования о привлечении к административной ответственности.

В судебном заседании представитель ответчика поддержал доводы отзыва.

С учетом мнения лиц, участвующих в деле, суд в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ завершает предварительное судебное заседание и открывает судебное заседание в первой инстанции.

Дело рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ.

Как следует из материалов дела, в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области из Главного управления МВД России по Ростовской области поступили материалы (вх. от 28.04.2018 № В61-2762/18) в отношении ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО», свидетельствующие о нарушении обществом лицензионных требований при осуществлении экономической деятельности.

В частности были установлены нарушения п.п. «г», п.п. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – Положение о фармацевтической деятельности).

Установлено, что в ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, продавцом-консультантом аптеки ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» ФИО4 23.04.2018 осуществлена реализация лекарственного препарата для медицинского применения «Лирика» (МННН «Прегабалин») капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Германия в количестве одной капсулы (фрагмента ячейковой упаковки) по цене 150 рублей с превышением предельной розничной надбавки к цене на лекарственный препарат «Лирика 300 мг» (МНН «Прегабалин»).

Лекарственный препарат «Лирика» (МНН Прегабалин) входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год», утвержденный распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р.

В соответствии с данными «Государственного реестра предельных отпускных цен производителей и максимальных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», размещенного на официальном сайте Минздрава России, для лекарственного препарата «Лирика» (МНН Прегабалин) 300 мг зарегистрированы следующие варианты отпускной цены производителя: «Лирика», капсулы 300 мг, 14 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, количество в потребит. упаковке 14 шт., предельная цена – 822,49 рублей; «Лирика», капсулы 300 мг, 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные, количество в потребит. упаковке 56 шт., предельная цена – 3 291,08 рублей.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области (далее – РСТ по РО) от 25.02.2010 № 2\1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер оптовой надбавки для лекарственного препарат «Лирика» (МНН Прегабалин) 300 мг составляет: 8.8%, что составляет: 822,49 х 8,8 % = 72,38 руб. (для лекарственного препарата Лирика по 14 капс, в уп.); 3291,08 х 8,8 % = 289,62 руб. (для лекарственного препарата Лирика по 56 капс, в уп.).

Соответственно предельная оптовая цена данного лекарственного препарата будет равна сумме зарегистрированной предельной отпускной цены и размера оптовой надбавки, что составляет: 822,49 руб. (зарегистрированная предельная отпускная цена производителя) + 72.38 руб. (предельный размер оптовой надбавки) = 894,87 руб. (для лекарственного препарата Лирика по 14 капс. в упаковке); 3291,08 (зарегистрированная предельная отпускная цена производителя)+289,62 (предельный размер оптовой надбавки) = 3580,70 руб. (для лекарственного препарата Лирика по 56 капс. в упаковке).

Согласно постановлению РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1 предельный размер розничной надбавки для лекарственного препарат «Лирика» (МНН Прегабалин) 300 мг равен 13%, что составляет: 822,49 х 13 % = 106.92 рублей (для лекарственного препарата Лирика по 14 капс. в упаковке); 3291,08 х 13 % = 427,84 рублей (для лекарственного препарата Лирика по 56 капс. в упаковке).

Соответственно реализация данного лекарственного препарата не может превышать цену, равную сумме: 1) фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены; 2) предельного размера оптовой надбавки; 3) предельного размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации - что составляет: 822,49 + 72,38 + 106,92 = 1001,79 руб. (для лек. препарата Лирика по 14 капс. в уп.); 3291,08+289,62 + 427,84 = 4008,54 руб. (для лек. препарата Лирика по 56 капс. в уп.).

Из материалов дела следует, что продавцом-консультантом аптеки ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» ФИО4 осуществлена реализация лекарственного препарата «Лирика», капсулы 300 мг, по цене 150 рублей.

С учётом того, что данный препарат может реализовываться в упаковках по 14 и 56 капсул, фактическая розничная цена реализации лекарственного препарата составляет: 150 (цена 1 капс.) х 14 (кол. капс. в упаковке) = 2100 руб. (для Лирики по 14 капс. в уп.); 150 (цена 1 капс.) х 56 (кол. капс. в упаковке) = 8400 руб. (для Лирики по 56 капс. в уп.)

Размер допущенной ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» розничной надбавки для Лирики по 14 капс. в упаковке составил: 2100 (фактическая розничная цена) - 894,87 (предельная оптовая цена) = 1205,13 руб., что составляет 146,5% и превышает максимальный размер розничной надбавки на 133,5%.

Размер допущенной ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» розничной надбавки для Лирики по 56 капс. в упаковке составил: 8400 (фактическая розничная цена) - 3580,70 (предельная оптовая цена) = 4819,30 руб., что составляет 146,4% и превышает максимальный размер розничной надбавки на 133,4%.

Указанное является нарушением п. п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Кроме того, в нарушение п. п. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 23.04.2018 по адресу осуществления фармацевтической деятельности: <...>, продавец-консультант аптеки ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» ФИО4, не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществляла фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственным препаратом «Лирика» 300 мг.

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований подтвержден материалами дела: протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.04.2018 (л.д. 22-25), объяснениями гражданина ФИО5 (л.д. 26), объяснениями продавца-консультанта ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» ФИО4 (л.д. 29).

По результатам выявленных нарушений, 17.05.2018 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области в отношении общества в отсутствие законного представителя общества, надлежащим образом уведомленного о времени и месте составления протокола (ходатайство о составлении протокола в отсутствие представителя, л.д. 19), составлен протокол об административном правонарушении (л.д. 12-16) по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с последующим направлением материалов административного дела об административном правонарушении в арбитражный суд по подведомственности для рассмотрения вопроса о привлечении к административной ответственности по существу.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к данной статье Кодекса указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 (далее - Положение N 1081), к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании пункта 5 Положения N 1081 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям.

Согласно пункту 6 Положения N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 названного Положения.

Подпунктом "г" пункта 5 Положения о лицензировании предусмотрена необходимость соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к

фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" утверждены Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации (далее - Правила установления размеров розничных надбавок).

В соответствии с п. 6 Правил установления размеров розничных надбавок реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно Приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Положениями п.5 Правил установления размеров розничных надбавок установлено, что размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта Российской Федерации, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.

Согласно п.2, п.7 Правил установления размеров розничных надбавок органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной антимонопольной службой. При этом формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из: фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации.

В Ростовской области предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты утверждены постановлением Региональной службой по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2/1 «Об утверждении предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (далее - постановление РСТ по РО от 25.02.2010 № 2/1).

Общество с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-61-02-003165 от 14.12.2017 (л.д. 33-34).

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области из ГУ МВД России по Ростовской области поступили материалы в отношении ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО», свидетельствующие о нарушении обществом лицензионных требований при

осуществлении экономической деятельности. При проведении проверки поступивших материалов административным органом выявлено не соблюдение лицензиатом порядка осуществления фармацевтической деятельности.

Факт осуществления фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований подтвержден материалами дела: протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 23.04.2018, объяснениями гражданина ФИО5, объяснениями продавца-консультанта ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» ФИО4, протоколом об административном правонарушении от 17.05.2018, другими материалами, собранными по делу.

При таких обстоятельствах суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» объективной стороны правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вина общества в совершении правонарушения также является доказанной, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства принятия обществом всех зависящих от него мер к соблюдению требований законодательства (статья 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

Нарушений административного законодательства при производстве по делу и составлении протокола об административном правонарушении судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Довод общества о том, что административным органом неправильно применен расчет предельной розничной цены на лекарственное средство «Лирика» 300 мг, поскольку в материалах дела отсутствуют товарные накладные, подтверждающие сведения о фактической отпускной цене производителя, судом отклоняется.

При расчете предельной розничной цены лекарственного препарата «Лирика» административный орган исходил из данных Государственного реестра предельных отпускных цен производителей и максимальных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещенного на официальном сайте Минздрава России, а также предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, утвержденных постановлением Региональной службы по тарифам Ростовской области от 25.02.2010 № 2\1. С учетом того, что отпускная цена, по которой производитель продает лекарственное средство, может быть меньше или равна цене государственной регистрации, расчет выполнен административным органом верно.

Кроме того, общество указывает, что имел место единичный факт продажи лекарственного средства «Лирика» ввиду допущенной ошибки продавцом-консультантом.

Данный довод судом также отклоняется.

Факт однократной продажи лекарственного средства с превышением минимальной розничной надбавки не свидетельствует об отсутствии у заявителя возможности по соблюдению расчета предельных розничных надбавок и не может свидетельствовать об отсутствии вины в совершенном правонарушении.

Доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих надлежащему выполнению обществом требований законодательства, не представлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Исходя из изложенного, суд приходит к выводу о том, что совершенное обществом правонарушение, не может быть квалифицировано как малозначительное.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьей 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

ООО «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» неоднократно привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичных правонарушений (дела А53-40314/17, А53-40324/17), причем срок, установленный ст. 4.6 КоАП РФ не истек, что судом расценено как отягчающее вину обстоятельство.

Принимая во внимание характер административного правонарушения, а также тот факт, что общество ранее (в течение одного года) привлекалось к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к обществу административного наказания в виде административного штрафа в размере 110 000 рублей, как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в указанном размере в данном конкретном случае соответствует принципам справедливости и соразмерности наказания.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Ростовской области (Территориальный орган

Росздравнадзора по Ростовской области) р/с № <***> в Отделении Ростов-на-Дону БИК 046015001 ИНН <***> КПП 616701001 ОКТМО 60701000 КБК 06011690010016000140

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА КРУГЛОСУТОЧНО» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата государственной регистрации 23.03.2017, зарегистрированное по адресу: 344091, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 110 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Решение суда по настоящему делу может быть обжаловано в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения через суд, принявший решение.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции в порядке главы 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья М.Е. Штыренко