Решение от 15 сентября 2025 г. по делу № А40-214140/2025

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело №А40-214140/2025-146-1708
16 сентября 2025 года
г. Москва


Резолютивная часть объявлена 12 сентября 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 16 сентября 2025 года

Арбитражный суд Москвы в составе судьи Вихарева А.В.,

при ведении протокола секретарем судебного заседания Асриянцем А.Ю.,

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению

Прокуратуры ЗАО г. Москвы о привлечении ООО "Аптечная Сеть "Самсон-Фарма" (ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении №б/н от 23.07.2025,

при участии:

от заявителя – не явился, извещен,

от ответчика – ФИО1 по дов. №064/2025 от 05.09.2025, паспорт, диплом,

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура ЗАО г. Москвы (далее – Заявитель, Административный орган) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "Аптечная Сеть "Самсон-Фарма" (далее – Ответчик, Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель, извещенный в соответствии со ст. 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ) о времени и месте судебного разбирательства, в том числе, публично, путем размещения информации на официальном сайте суда www.kad.arbitr.ru, своих представителей в суд не направил. Дело рассмотрено в порядке ч. 3 ст. 156 АПК РФ в их отсутствие.

В судебном заседании, в порядке положений ст. 163 АПК РФ, объявлялся перерыв с 08.09.2025 по 12.09.2025.

Ответчик возражал по доводам представленного отзыва.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы Ответчика, изучив представленные доказательства, арбитражный суд считает, что требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Из заявления усматривается, что Прокуратурой Западного административного округа г. Москвы 27.06.2024 в 12 час. 00 мин. проведена проверка соблюдения ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном по адресу: 121096, <...>.

В ходе проверки установлено, что ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» осуществляет свою деятельность с нарушением требований лицензионного законодательства.

Проверкой установлено, что ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 08.02.2021 № ЛО42-00110-77/00590115, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Организация вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>, в том числе для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность.

Согласно примечанию к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу п. 7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением, понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

При этом, в силу ч. 10 ст. 19.2 названного Федерального закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в том числе: нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан и иные.

Согласно пп. «к» п. 6 указанного Постановления Правительства РФ лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в частности, требованию соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В соответствии со ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» (далее -ФЗ «Об обращениях лекарственных средств»), правила хранения лекарственных средств утверждаются советующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Статьей 9 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Положениями ст. 3 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.

В соответствии с п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила) правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).

В соответствии с п. 10 Приказа Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее -Правила), предусмотрено, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

В силу п. 8 Правил в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

- физико-химических свойств лекарственных средств;

- фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

- способа применения (внутреннее, наружное);

- агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Вместе с тем, в помещении для хранения лекарственных препаратов стеллажи частично не подписаны.

На некоторых шкафах наименования лекарственных групп не соответствовали препаратам. В ящике с наименованием «Витамины» хранятся лекарства от кашля «Амбробене», «Коделак», «Лазолван», от аллергии «Цетиризин», жаропонижающее «Нурофен».

В ящике с наименованием «От боли в горле» хранятся противовирусные препараты «Арбидол», «Римантадин», успокоительные «Ноопетт», «Валидол», «Валерианы экстракт», «Пустырник».

В неидентифицированном (неподписанном) ящике совместно с иными лекарственными препаратами (без отдельной закрытой тары) хранится лекарственный препарат «Формидрон», действующее вещество -формальдегид, который относится к пахучим фармацевтическим субстанциям.

Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно ОФС.1.1.0010.18 «Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников.

В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с нарушением установленной температурой хранения:

В холодильнике № 2 с температурным режимом +8С - +15С (внутрихолодильный термометр на отметке +12С) хранится лекарственный препарат «Бетадин» с установленной температурой хранения от +2С до +8С.

Из положений п. 12 Правил следует, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, которые хранились совместно с лекарственными препаратами.

В холодильнике № 1 с температурным режимом +8С - +15С хранится упаковка раствора для внутривенного введения «Аскорбиновая кислота» 50 мл/мг серии 510721, сроком годности до 08.2022 г.

В холодильнике № 2 с температурным режимом +8С - +15С хранятся суппозитории «Метилурацил» серии 680723, сроком годности до 06.2025.

Пунктом 5.24 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиями деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполненных работ или оказания услуг» утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 регламентировано, что должна быть организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей рабочих.

В нарушение указанных требований, в ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА», личные вещи сотрудников хранятся на стеллажах совместно с лекарственными средствами.

Местом совершения административного правонарушения является место нахождения аптечного пункта ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА», расположенного по адресу: 121096, <...>.

Время совершения административного правонарушения – время обнаружения нарушений – 27.06.2025 в 12 час. 00 мин.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Административный орган считает, что у ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» имелась возможность хранить лекарственные препараты в соответствии с требованиями нормативной документации.

Таким образом, в действиях юридического лица ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» содержатся признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ «осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Согласно ст. 25.11 КоАП РФ прокурор в пределах своих полномочий вправе возбуждать производство по делу об административном правонарушении.

В соответствии с ч. 1 ст. 28.4 КоАП РФ при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, прокурор вправе возбудить дело об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом или законом субъекта Российской Федерации.

Порядок вынесения постановления согласно статьям 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ административным органом соблюден.

В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ судом установлено, что постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом, срок для привлечения ответчика к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на момент принятия решения не истек.

Нарушений процедуры составления постановления, в соответствии с Постановлением Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 № 10, судом не установлено.

Между тем, отказывая в удовлетворении требований Заявителя, суд исходит из следующего.

Судом установлено, что решением Арбитражного суда г. Москвы от 09.09.2025 по делу № А40-203292/25-84-1457 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ привлечена заведующая аптечной организации ООО «Самсон - Фарма» ФИО2 с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Судом установлены в действиях должностного лица ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» заведующей аптечной организации ФИО2 признаки совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ «осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

Как следует из опубликованного текста решения, заявление было также подано по результатам проведенной 27.06.2024 в 12 час. 00 мин. проверкой соблюдения ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном по адресу: 121096, <...>.

Согласно ч. 5 ст. 4.4 КоАП РФ если при проведении одного контрольного (надзорного) мероприятия в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля выявлены два и более административных правонарушения, ответственность за которые предусмотрена одной и той же статьей (частью статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, совершившему их лицу назначается административное наказание как за совершение одного административного правонарушения.

В силу ч. 5 ст. 4.1 КоАП РФ никто не может нести административную ответственность дважды за одно и то же административное правонарушение.

В силу пункта 7 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при наличии по одному и тому же факту совершения противоправных действий (бездействия) лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, постановления о назначении административного наказания, либо постановления о прекращении производства по делу об административном правонарушении, либо постановления о возбуждении уголовного дела.

Суд считает, что все нарушения, подпадающие под санкцию ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выявленные в ходе контрольных мероприятий, подлежат квалификации как единое деяние с назначением одного административного наказания.

На момент рассмотрения настоящего дела, заведующая аптечной организации ООО «Аптечная сеть «САМСОН-ФАРМА» ФИО2 уже была привлечена к административной ответственности за нарушения, выявленные в ходе указанной проверки, в связи с чем, в соответствии со статьями 4.4 и 1.7 КоАП РФ оснований для привлечения Общества к административной ответственности у суда не имеется.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу об отказе в удовлетворении заявления.

Выводы суда подтверждаются сложившейся судебной практикой (Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 28.11.2022 N 09АП-70406/2022 по делу N А40-136182/2022).

На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, 4.4, 14.1, 25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст. ст. 64, 65, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявление Прокуратуры ЗАО г. Москвы о привлечении ООО "Аптечная Сеть "Самсон-Фарма" (ИНН <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья А.В.Вихарев