Решение от 28 апреля 2020 г. по делу № А27-2424/2020

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Красная ул., д. 8, Кемерово, 650000 Тел. (384-2) 58-43-26, факс (384-2) 58-37-05

http://www.kemerovo.arbitr.ru, E-mail: info@kemerovo.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


Р Е Ш Е Н И Е


город Кемерово Дело № А27-2424/2020

«28» апреля 2020 года

Резолютивная часть решения объявлена «23» апреля 2020 года

Полный текст решения изготовлен «28» апреля 2020 года


Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Власова В.В., при ведении протокола секретарем судебного заседания ФИО1 с использованием средств аудиозаписи, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Заводского района города Кемерово, город Кемерово

к обществу с ограниченной ответственностью «Станция скорой медицинской помощи», город Кемерово, ОГРН <***>, ИНН <***>

при участии:

от прокуратуры: ФИО2 – удостоверение №ТО№253632

от правонарушителя: ФИО3 – адвокат, доверенность №10 от 03.03.2020, удостоверение; ФИО4 – представитель, паспорт, диплом, доверенность (в материалах дела),

у с т а н о в и л:

И.о. прокурора Заводского района города Кемерово (далее – заявитель, административный орган, Прокуратура) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Станция скорой медицинской помощи» (далее по тексту – общество, ООО «ССМП») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.

Представители Общества в судебном заседании поддержали доводы, изложенные в отзыве на заявление. Пояснили, что нарушение имелось, но данное нарушение не является грубым. Признанное частично нарушение было устранено. Указали, что общество считает, что срок давности привлечения к административной ответственности по выявленному 25.11.2019г. нарушению - истёк 25.02.2020г., правонарушение не является длящимся, и по основаниям части 1 статьи 4.5 КоАП РФ просили прекратить дело в данной части.

Изучив материалы дела, заслушав доводы и пояснения представителей сторон, судом установлено следующее.

Прокуратурой Заводского района города Кемерово во исполнение решенияколлегии прокуратуры Кемеровской области-Кузбасса от 30.05.2019 «Осостоянии законности и практике прокурорского надзора за исполнениемзаконодательства в сфере охраны здоровья населения», указания прокуратурыКемеровской области-Кузбасса от 16.08.2019 № 142/7 «Об организациипрокурорского надзора за исполнением законодательства в сфере охраныздоровья граждан» проведена проверка исполнения законодательства,регулирующего вопросы охраны здоровья граждан, в том числе оборотлекарственных средств и медицинских изделий, в обществе с ограниченнойответственностью «Станция скорой медицинской помощи» (далее - ООО«ССМП»).

Проверка проведена с участием ведущего специалиста-экспертатерриториального органа Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу.

Установлено, что ООО «ССМП» зарегистрировано в качествеюридического лица за основным государственным регистрационным номером<***> и фактически осуществляет свою деятельность по адресу:<...>.

В помещениях по данному адресу доврачебная, амбулаторно-поликлиническая помощь; врачебная практика не осуществляются (приемы неведутся).

В помещении расположены комнаты хранения наркотических средств,кабинет врача, в котором хранятся лекарственные средства, получаемые позаявкам бригадами скорой помощи, расположена комната диспетчера и другиепомещения технического назначения.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ основным видом деятельности ООО «ССМП»является деятельность в области медицины прочей, не включенной в другиегруппировки.

Общество, согласно учредительным документам, осуществляет, в том числедеятельность в области медицины прочая; общая медицинская практика;деятельность больничных организаций.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований,предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности,утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от16.04.2012 № 291, исполнение которых обязательно при осуществлениимедицинской деятельности.

31.01.2020 исполняющим обязанность прокурора Заводского района г. Кемерово Сухих А.А., в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Станция медицинской скорой помощи» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 23.1 КоАП РФ и статьи 203 АПК РФ административный орган обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением о привлечении общества к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оценив в соответствии со статьей 71 АПК РФ, представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд признал требование заявителя обоснованным и подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В силу статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Из материалов дела следует, что ООО «ССМП» зарегистрировано в качествеюридического лица за основным государственным регистрационным номером<***> и фактически осуществляет свою деятельность по адресу:<...>.

В помещениях по данному адресу доврачебная, амбулаторно-поликлиническая помощь; врачебная практика не осуществляются (приемы неведутся).

В помещении расположены комнаты хранения наркотических средств,кабинет врача, в котором хранятся лекарственные средства, получаемые позаявкам бригадами скорой помощи, расположена комната диспетчера и другиепомещения технического назначения.

Согласно выписке из ЕГРЮЛ основным видом деятельности ООО «ССМП»является деятельность в области медицины прочей, не включенной в другиегруппировки.

Общество, согласно учредительным документам, осуществляет, в том числедеятельность в области медицины прочая; общая медицинская практика;деятельность больничных организаций.

Согласно п. 10 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Обосновах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» под медицинскойдеятельностью понимается, в т.ч. профессиональная деятельность по оказаниюмедицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинскихосмотров.

Согласно лицензии №ЛО-42-01-005853 от 16.07.2019, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, ООО «ССМП» вправе осуществлять медицинскую деятельность.

Согласно лицензии №ЛО-42-03-000416 от 03.09.2019, выданной Управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области, ООО «ССМП» вправе осуществлять деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязансоблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимаетсясовокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видовдеятельности требований и условий.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения лицензионных требований,предусмотренных Положением о лицензировании медицинской деятельности,утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от16.04.2012 № 291, исполнение которых обязательно при осуществлениимедицинской деятельности.

В соответствии с частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011№ 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон№ 99-ФЗ) исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных

требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельностизакрепляется положением о лицензировании конкретного вида деятельности. Приэтом к таким нарушениям лицензионных требований могут относитьсянарушения, повлекшие за собой, помимо прочего, возникновение угрозыпричинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с пунктом 3 статьи 3 Закона № 99-ФЗ к лицензируемымвидам деятельности относятся виды деятельности, на осуществление которого натерритории Российской Федерации и на иных территориях, над которымиРоссийская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права,требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральнымзаконом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1настоящего Федерального закона и регулирующими отношения всоответствующих сферах деятельности.

В силу пункта 46 части 1 и частью 2 статьи 12 Закона № 99-ФЗ медицинскаядеятельность подлежит обязательному лицензированию.

Положениями о лицензировании конкретных видов деятельностиустанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемыхуслуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности,утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от16.04.2012 № 291 (далее - Положение о лицензировании), установлено, чтоосуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионныхтребований влечет за собой ответственность, установленную законодательствомРоссийской Федерации. При этом под грубым нарушением понимаетсяневыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 иподпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 Положения о лицензировании, повлекшееза собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона«О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с подп. «б», «в(1)» п. 5 Положения о лицензированиилицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении иммедицинской деятельности, является соблюдение установленного порядкаосуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинскойдеятельности; соблюдение правил регистрации операций, связанных собращением лекарственных средств для медицинского применения, включенныхв перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащихпредметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, иправил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных собращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон№ 323-ФЗ) органами, организациями государственной, муниципальной и частнойсистем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества ибезопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

В соответствии с п. 21 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ под качествоммедицинской помощи следует понимать совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 87 Федерального закона № 323-ФЗ внутреннийконтроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется, в т.ч. путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности,установленных законодательством Российской Федерации.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности утверждены приказом МинздраваРоссии от 07.06.2019 № 381н (далее - Требования).

Согласно п. 9 Требований внутренний контроль включает, в т.ч. следующиемероприятия:

сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасностьмедицинской деятельности медицинской организации, и их анализ;

учет нежелательных событий при осуществлении медицинскойдеятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения илиповлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинскихработников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинскойпомощи);

мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий всоответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартовмедицинской помощи и на основе клинических рекомендаций.

В соответствии с пунктами 1.3, 1.4 Положения о внутреннем контролекачества медицинской деятельности, утвержденного директором ООО «ССМП» 03.06.2019 целью внутреннего контроля качества медицинской деятельностиявляется обеспечение прав граждан на получение своевременной медицинскойпомощи необходимого объема и надлежащего качества, оказываемой ООО«ССМП» на основе стандартов и клинических протоколов скорой медицинскойпомощи; проведения контроля качества медицинской помощи; регистрациярезультатов проведенного контроля качества медицинской помощи.

В соответствии с п. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ«Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средствосуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовойторговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарнымиаптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющимилицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскуюдеятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями ииными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующимуполномоченным федеральным органом исполнительной власти (п. 2 ст. 58Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственныхсредств»).

Пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденныхприказом Министерства здравоохранения и социального развития РоссийскойФедерации от 23.08.2010 № 706н, предусмотрено, что в организациях ииндивидуальным предпринимателям необходимо вести учет лекарственныхсредств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или вэлектронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализациейлекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществлятьсяс использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

Медикаменты с истекшим сроком годности считаются непригодными дляиспользования по назначению (п. 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»), т.е. недоброкачественными.

Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключениемлекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями,ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке (за исключением первичной упаковки лекарственных растительных препаратов) хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз.

В соответствии с п. 41 Правил хранения лекарственных средств прихранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты длямедицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должныбыть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств лекарственныесредства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от другихлекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне.

Согласно п. 3 Правил хранения лекарственных средств в помещениях дляхранения лекарственных средств должны поддерживаться определенныетемпература и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранениелекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной(потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственныхсредств.

При проведении проверки установлены нарушения Правил хранениялекарственных средств.

Так, в кабинете для хранения лекарственных средств находятся шкафы, гдехранятся лекарственные средства, которые выдаются бригадам ООО «ССМП»,осуществляющим выезд по поступающим вызовам (сигналам), для оказаниямедицинской помощи населению (в ходе проверки велась фотофиксациянарушений с помощью сотового телефона, о чем сделана отметка в актах).

1) в выездной сумке скорой медицинской помощи выявлены с истекшимсроком годности:

- трамадол (1 ампула 2 мл. со сроком годности до 06.2019), всего выявлена 1ампула;

- метоклопрамид (1 ампула 2 мл. со сроком годности до 10.2019), всеговыявлено 1 ампула;

- дроперидол (1 ампула 5 мл. со сроком годности до 04.2019), всеговыявлено 1 ампула;

- дигоксин (1 ампула 1 мл. со сроком годности до 10.2019), всего выявлено 2ампулы;

- листенон (1 ампула 5 мл. со сроком годности до 10.2019), всего выявлено 2ампулы;

- налоксон (1 ампула 1 мл. со сроком годности до 10.2019), всего выявлено 3ампулы;

- адреналин (1 ампула 1 мл. со сроком годности до 11.2019), всего выявлено5 ампул;

- глюкоза (1 ампула 10 мл. со сроком годности до 11.2019), всего выявлено 9ампул.

2) в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранились:

- суппозитории ректальные для детей «Цефекон Д» для детей от 3 месяцевдо 3 лет (10 суппозиториев в одной коробке), всего выявлено 2 коробки, стемпературным режимом хранения не выше 20 градусов;

- суппозитории ректальные для детей «Цефекон Д» для детей от 3 лет до 12лет (10 суппозиториев в одной коробке), всего выявлено 2 коробки, стемпературным режимом хранения не выше 20 градусов;

- преднизолон Буфус (раствор для внутривенного и внутримышечноговведения; 10 ампул по 1 мл. в одной коробке), всего выявлено 6 коробок, стемпературным режимом хранения не выше 15 градусов.

При этом показания гигрометра составили 21 градус.

Кроме того, холодильники для хранения термолабильных препаратов(обеспечивающие зоны хранения с температурными режимами 3°С - 8°С(«холодное место») и 8 °С -15 °С («прохладное место»)) отсутствуют.

Следует отметить, что медицинская деятельность ООО «ССМП»осуществлялась, в том числе с момента оформления лицензии, чтоподтверждается договорами на оказание платных медицинских услуг № 01/19 от 19.07.2019 № 02/19 от 05.08.2019, 03/19 от 06.08.2019, № 04/19 от 26.07.2019,06/19 от 17.09.2019, 07/19 от 03.10.2019, 09/19 от 17.10.2019, 10/19 от 17.10.2019;квитанциями № 000001 от 12.10.2019, № 000002 от 01.11.2019, № 000371 от 06.09.2019.

3) При проверке автомобиля Форд Транзит г/н С094КО142 (класса В)установлено, что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренноестандартом оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скороймедицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013№ 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи», а именно:

- аппарат ингаляционного наркоза газовой смесью кислорода и динитрогенаоксида портативный в комплекте с баллонами газовыми объемом не менее 1 л.для динитрогена оксида и кислорода с автоматом контроля подачи кислорода ирежимом кислородной ингаляции с блокировкой верхнего предела концентрациианестетика не более 70% (может быть объединен с аппаратом искусственнойвентиляции легких);

- аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственнойвентиляции легких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной ивспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплектсистемы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набордыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контураоднократного применения (детские и взрослые);

- детские датчики для пульсоксиметра портативного транспортного;

- электроотсасыватель с бактериальным фильтром;

- анализатор портативный клинический с возможность определения газовкрови, электролитов, метаболитов, тропонина I, креатинкиназы, протромбиновоговремени, международного нормализованного отношения и активированноговремени свертывания с набором картриджей;

- насос шприцевой (дозатор лекарственных средств);

- носилки кресельные складные с возможностью установки в качестведополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачегопациента;

- щит спинальный с устройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный,амагнитный;

- косынка медицинская;

- одеяло с подогревом (термоодеяло);

- набор реанимационный для оказания скорой медицинской помощи (вполном объеме отсутствовал);

- набор реанимационный педиатрический для оказания скорой медицинскойпомощи (в полном объеме отсутствовал);

- комплект противоэпидемический выездной бригады скорой медицинскойпомощи;

- штатив разборный для вливаний с возможностью установки на полу икрепления к носилкам;

- баллон газовый объемом 10 л. с вентилем под кислород с редуктором кбаллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитаниегазодыхательной аппаратуры;

- облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностью работы вприсутствии медицинских работников;

- дезинфекционное средство (для обработки поверхностей, объемом неменее 1 л);

- контейнер с дезинфицирующим раствором для использованных игл;

- контейнер для медицинских отходов класса В;

- мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л);

- укладка общепрофильная для оказания скорой медицинской помощи (вполном объеме отсутствовала).

При проверке автомобиля Форд Транзит г/н С092КО142 (класса В)установлено, что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренноестандартом оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скороймедицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 №388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи», а именно:

- аналогичное оборудование указанное выше, а также:

- шина для конечностей длиной 60 см;

- шина для конечностей длиной 80 см;

- контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходныхматериалов.

При проверке автомобиля MST401 г/н <***> (класса С) установлено,что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренное стандартомоснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинскойпомощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Обутверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной,медицинской помощи», а именно:

- электроотсасыватель с бактериальным фильтром;

- насос шприцевой (дозатор лекарственных средств);

- носилки кресельные складные с возможностью установки в качестведополнительных носилок для транспортировки дополнительного лежачегопациента;

- косынка медицинская в кол-ве 2 штук;

- одеяло с подогревом (термоодеяло);

- матрас вакуумный иммобилизационный с разнонаправленными ремнямиразного цвета, для обеспечения фиксации по передней поверхности тела;

- баллон газовый объемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором кбаллону либо иной источник кислорода, обеспечивающий пневмопитаниегазодыхательной аппаратуры;

- облучатель бактерицидный с возможностью работы в присутствиимедицинских работников;

- дезинфекционное средство (для обработки рук, объемом не менее 70 мл);

- дезинфекционное средство (для обработки поверхностей, объемом неменее 1 л);

- контейнер с дезинфицирующим раствором для использованных игл;

- контейнер пластиковый для использованных инструментов, расходныхматериалов;

- контейнер для медицинских отходов класса В;

- мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л).

Указанный автомобиль класса С находился в ремонте по техническим неполадкам, связанными с автомобилем.

При этом оборудование, предназначенное для указанного автомобиля, непредставлено, а равно и документы о приобретении отсутствующего в автомобилеоборудования.

Установлено отсутствие лекарственных препаратов и медицинскихизделий, предусмотренных приказом Минздрава России от 22.01.2016 № 36н «Обутверждении требований к комплектации лекарственными препаратами имедицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинскойпомощи», а именно отсутствуют:

- атропин;

- тиамин;

- алтеплаза;

- тенектеплаза;

- проурокиназа;

- меглюмина натрия сукцинат;

- натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид +натрия хлорид];

- калия хлорид + натрия ацетат + натрия хлорид;

- дигоксин;

- прокаинамид;

- норэпинефрин;

- пропранолол;

- лидокаин;

- лидокаин + хлоргексидин;

- повидон-йод;

- этанол;

- хлорамфеникол;

- динитрогена оксид;

- парацетамол (порошок для приготовления раствора для приема внутрь илисуспензия для приема внутрь);

- вальпроевая кислота;

- инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота;

- этилметил-гидрокси- пиридина сукцинат;

- сульфацетамид;

- парафин жидкий;

- галантамин;

- димеркапто-пропан-сульфонат натрия;

- карбоксим;

- цинка бисвинил-имидазола диацетат;

- натрия тиосульфат;

- бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5 см);

- бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см);

- бинт марлевый медицинский стерильный (7 м х 14 см);

- воздуховод Гведела (60 мм);

- воздуховод Гведела (90 мм);

- воздуховод Гведела (120 мм);

средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновоебиодеградируемое;

- жгут кровеостанавливающий для остановки артериального кровотечения;

- жгут для внутривенных инъекций;

- зажим медицинский кровоостанавливающий изогнутый;

- катетер уретральный женский однократного применения стерильный;

- лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см);

- лейкопластырь рулонный (не менее 2 см х 5 м);

- мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л);

- набор для канюлизации губчатых костей для оказания скороймедицинской помощи (шприц-пистолет либо иное устройство установки канюлидля внутрикостных инъекций для взрослых и детей с канюлей (канюлями) длявнутрикостных инъекций, системой для внутрикостного введения лекарственныхпрепаратов);

- ножницы для разрезания повязок по Листеру;

- пакет перевязочный медицинский стерильный;

- перчатки хирургические стерильные;

- пинцет медицинский;

- покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см х 200 см);

- салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее12,5 см х 11,0 см);

- салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10);

- средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитовили алюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50

г);

- средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновойкислотой (не менее 6 см х 10 см);

- средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана;

- средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное (наоснове аллилоксиэтанола и лидокаина);

- стерильная салфетка (не менее 40 см х 60 см);

- стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140 см);

- сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой идетскими манжетами механический с анероидным манометром;

- термометр медицинский в футляре;

- трубка ректальная газоотводная детская одноразовая;

- фонарик диагностический с элементом питания;

- фонендоскоп;

- чехол для перевязочных материалов.

4) Для хранения медикаментов имеются 2 смежных помещения.Помещение для хранения наркотических и сильнодействующих препаратовоборудовано сейфом и бытовым холодильником. Приборы контроля температурыи влажности воздуха в данном помещении отсутствуют. Холодильник необорудован приборами контроля температуры хранения препаратов, журнал учетатемпературы хранения отсутствует. Таблица противоядия, таблица высшихсуточных и разовых доз лекарственных средств, хранящихся в холодильнике,отсутствуют.

Согласно п. 1 Правил регистрации операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных собращением лекарственных средств для медицинского применения, и правилведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н (далее по тексту- Правила), настоящие Правила устанавливают требования по ведению ихранению специальных журналов учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, включенных в переченьлекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее соответственно - журналы учета, лекарственныесредства).

В соответствии с п. 5 Правил, листы журналов учета, заполняемых вэлектронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываютсялицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруютсяпо наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме.

В ходе проверки установлено, что журналы, заполняемые в электроннойформе (Трамадол, ФИО5) ежемесячно не распечатываются, не нумеруются, неподписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение. Журналыраспечатаны были в ходе проверки.

5) В ООО «ССМП» разработано Положение о внутреннем контролекачества медицинской деятельности от 16.07.2019 (далее - Положение).

Определенный п. 2 указанного Положения порядок организации ипроведения внутреннего контроля качества медицинской деятельности не вполной мере соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 7 июня 2019 г.№ 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно неперсонифицированы лица, ответственные за осуществление 1 и 2 уровнявнутреннего контроля; не определены права и обязанности лиц, участвующих ворганизации и проведении внутреннего контроля.

Третий уровень внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности осуществляется врачебной комиссией медицинскойорганизации (п. 5 Положения), но приказ о создании врачебной комиссииотсутствует, состав ее не определен.

Статья 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет состав и целисоздания врачебной комиссии в медицинской организации. Пункт 4.22приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развитияРФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельностиврачебной комиссии медицинской организации» одной из функций врачебнойкомиссии указывает организацию и проведение внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности (по решению руководителямедицинской организации).

6) Оснащение и оборудование кабинета осмотра рекомендовано пунктом 4приложения 2 методических рекомендаций «Медицинское обеспечениебезопасности дорожного движения. Организация и порядок проведенияпредрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств».

Правила и порядок проведения предсменных, предрейсовых ипослесменных, послерейсовых медицинских осмотров установлены приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведенияпредсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинскихосмотров».

Действующей лицензией предусмотрено выполнение работ и услуг помедицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) по адресу г. Кемеровопереулок Коксовый, дом 16 «А» помещение 3, офис 206.

В ходе проверки установлено, что в нарушении п. 14 приказа Минздрава РФ№ 835н от 15.12.2014 не организовано ведение Журнала регистрациипредрейсовых, предсменных медицинских осмотров и Журнала регистрациипослерейсовых, послесменных медицинских осмотров. В нарушение п. 16 приказаМинздрава РФ № 835н от 15.12.2014 в предоставленных путевых листах (81 шт.)отсутствуют: штампы и подпись медицинского работника, проводившегопредрейсовый и послерейсовый медицинский осмотр.

В ходе проверки установлено: отдельное помещение кабинет дляпроведения предрейсовых медицинских осмотров отсутствует, тест-полоскипредназначенные для определения наличия психоактивных веществ в моче приналичии признаков опьянения и отрицательных результатах исследованиявыдыхаемого воздуха на алкоголь в организации отсутствуют.

Таким образом, проведение предрейсовых медицинских осмотровсобственных водителей транспортных средств и водителей стороннихорганизаций по договорам №001/19 от 09.09.2019 г. и 002/19 от 09.09.2019 г. несоответствует общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций.

Согласно ч. 2 ст. 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» настоящий Федеральный закон устанавливаетприоритет государственного регулирования безопасности, качества иэффективности лекарственных средств при их обращении.

Часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административныхправонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ) предусматриваетадминистративную ответственность за осуществление предпринимательскойдеятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальнымразрешением (лицензией).

В ходе проверки установлено, что медицинская деятельность ООО «ССМП»осуществлялась с грубым нарушением лицензионных требований, в связи с чемвыявленные нарушения (выразившиеся, в т.ч. в отсутствии внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности, несоблюдении правилведения журналов, а также несоблюдении требований оснащения медицинскимоборудованием, лекарствами и медицинскими изделиями, повлекшем за собой(согласно п. 1 ч. 11 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «Олицензировании отдельных видов деятельности») возникновение угрозыпричинения вреда жизни, здоровью граждан), свидетельствуют о наличии вдействиях ООО «ССМП» признаков административного правонарушения,предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Вменяемое ООО «ССМП» правонарушение характеризуется высокой степенью общественной опасности, поскольку влечет за собой, как указывалосьвыше, возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Факт нарушения правил хранения лекарственных средств, не соблюдениеправил ведения журналов, несоблюдения требований оснащения медицинскимоборудованием, лекарствами и медицинскими изделиями подтверждаетсяобъяснениями исполняющим обязанности директора ФИО6, заключениемспециалиста, актами проверки, фотографиями.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за совершениекоторого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ), заключается восуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушениемусловий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушенияустанавливается Правительством Российской Федерации в отношенииконкретного лицензируемого вида деятельности.

Как указывалось выше, в соответствии с пунктом 6 Положения олицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушениемлицензионных требований влечет за собой ответственность, установленнуюзаконодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушениемпонимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее засобой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «Олицензировании отдельных видов деятельности».

Последствия, установленные частью 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ,заключаются в возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровьюграждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурногонаследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, атакже угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера (пункт 1);человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан,причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинениевреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия(памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации,возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесениеущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасностигосударства (пункт 2).

Вместе с тем, характер выявленных нарушений - значительное отступлениеот установленных требований, независимо от наличия или отсутствия реальноговреда здоровью, угроза его причинения была создана действиями организации.

В связи с этим действия общества, связанные с нарушением, в т.ч. условийхранения лекарственных препаратов, с несоблюдением требований оснащениямедицинским оборудованием, лекарствами и медицинскими изделиями являютсягрубыми нарушениями лицензионных требований и образуют составадминистративного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1КоАП РФ.

Такие же выводы содержатся в обзоре судебной практики «О некоторыхвопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел обадминистративных правонарушениях, предусмотренных главой 14 КодексаРоссийской Федерации об административных правонарушениях», утвержденномПрезидиумом Верховного Суда Российской Федерации 06.12.2017;постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 13.10.2016;постановлении Седьмого арбитражного апелляционного суда от 17.09.2018 поделу № А02-950/2018.

Рассматривая доводы, изложенные обществом в отзыве на заявление, суд отмечает следующее.

Согласно лицензии № ЛО-42-01-005853 от 16.07.2019, выданнойУправлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельностиКемеровской области, ООО «ССМП» вправе осуществлять медицинскуюдеятельность.

Приказом департамента охраны здоровья населения Кемеровской области№ 2295 от 15.11.2019 с 01.12.2019 за ООО «ССМП» закреплен переченьнаселенных пунктов для оказания скорой, в том числе специализированной,медицинской помощи взрослому и детскому населению в рамках ОМС.

До 01.12.2019 ООО «ССМП» осуществляло платные медицинские услуги,что подтверждается договорами на оказание платных медицинских услуг № 01/19от 19.07.2019, № 02/19 от 05.08.2019, 03/19 от 06.08.2019, № 04/19 от 26.07.2019,06/19 от 17.09.2019, 07/19 от 03.10.2019, 09/19 от 17.10.2019, 10/19 от 17.10.2019; квитанциями № 000001 от 12.10.2019, № 000002 от 01.11.2019, № 000371 от06.09.2019, объяснениями ФИО7

Нарушения действующего законодательства, в том числе об охранездоровья граждан, об обращении лекарственных средств, о лицензированиивыявлены по тем фактам, которые должны были быть соблюдены к моментуполучения лицензии.

В выездной сумке скорой медицинской помощи выявлены с истекшимсроком годности: трамадол (1 ампула 2 мл. со сроком годности до 06.2019), всеговыявлена 1 ампула; метоклопрамид (1 ампула 2 мл. со сроком годности до10.2019), всего выявлено 1 ампула; дроперидол (1 ампула 5 мл. со срокомгодности до 04.2019), всего выявлено 1 ампула; дигоксин (1 ампула 1 мл. сосроком годности до 10.2019), всего выявлено 2 ампулы; листенон (1 ампула 5 мл.со сроком годности до 10.2019), всего выявлено 2 ампулы; налоксон (1 ампула 1мл. со сроком годности до 10.2019), всего выявлено 3 ампулы; адреналин (1ампула 1 мл. со сроком годности до 11.2019), всего выявлено 5 ампул; глюкоза (1ампула 10 мл. со сроком годности до 11.2019), всего выявлено 9 ампул.

Указанное заявителем не оспаривается, и кроме того, подтверждается, чтовыявленные препараты с истекшим сроком годности перемещены всоответствующую зону хранения для утилизации, по итогам отчетного месяцасписаны.

Довод о том, что комплектация укладки проводилась до лицензирования ина момент ее получения не имелось просрочки указанных препаратов,противоречит материалам проверки, поскольку лицензия на медицинскуюдеятельность получена в июле 2019, а срок годности трамадола, дроперидолазакончился до оформления лицензии (о чем указано выше).

Довод о неприменении данных препаратов является несостоятельным,поскольку в укладке имелись использованные ампулы лекарственных средств,шприцы и вата (что подтверждает их использование) и зафиксировано нафотографиях, сделанных в ходе проверки.

Кроме того, следует отметить, что, как указывалось выше, медицинскаядеятельность ООО «ССМП» осуществлялась, в том числе с момента оформлениялицензии, что подтверждается договорами на оказание платных медицинскихуслуг № 01/19 от 19.07.2019, № 02/19 от 05.08.2019, 03/19 от 06.08.2019, № 04/19от 26.07.2019, 06/19 от 17.09.2019, 07/19 от 03.10.2019, 09/19 от 17.10.2019, 10/19от 17.10.2019; квитанциями № 000001 от 12.10.2019, № 000002 от 01.11.2019, №000371 от 06.09.2019.

На основании пункта 4 Порядка оказания скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи, утвержденного приказомМинистерства здравоохранения РФ от 20.06.2013 № 388н, скорая, в том числескорая специализированная, медицинская помощь оказывается в следующихусловиях, в т.ч. вне медицинской организации - по месту вызова бригады скорой,в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также втранспортном средстве при медицинской эвакуации - то есть в автомобилескорой медицинской помощи.

Выявленное наличие в месте осуществления заявленного вида деятельностимедицинских препаратов с истекшим сроком годности указывает на ихиспользование при осуществлении деятельности.

Проверка проведена с участием ведущего специалиста-экспертатерриториального органа Росздравнадзора по Кемеровской области - Кузбассу.

Заключение специалиста территориального органа Росздравнадзора поКемеровской области - Кузбассу о выявленных нарушениях поступило впрокуратуру района 21.01.2020, следовательно, срок давности привлечения кадминистративной ответственности не истек.

В шкафу для хранения лекарственных препаратов хранились:суппозитории ректальные для детей «Цефекон Д» для детей от 3 месяцев до 3 лет(10 суппозиториев в одной коробке), всего выявлено 2 коробки, с температурнымрежимом хранения не выше 20 градусов; суппозитории ректальные для детей«Цефекон Д» для детей от 3 лет до 12 лет (10 суппозиториев в одной коробке),всего выявлено 2 коробки, с температурным режимом хранения не выше 20градусов; преднизолон Буфус (раствор для внутривенного и внутримышечноговведения; 10 ампул по 1 мл. в одной коробке), всего выявлено 6 коробок, стемпературным режимом хранения не выше 15 градусов.

При этом показания гигрометра составили 21 градус.

Указанное заявителем не оспаривается, и кроме того, подтверждается, чтовыявленные препараты перемещены в соответствующую зону хранения дляутилизации, по итогам отчетного месяца списаны.

Довод о противоречии приказа Минздрава России от 22.01.2016 № 36н«Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами имедицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинскойпомощи» с приказами, указанными в заявлении, необоснован, поскольку приказы№ 1280н, 1401н, 463н, 459н относятся к оказанию помощи при конкретныхболезнях и расстройствах, а не к требованиям к комплектации лекарственнымипрепаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скороймедицинской помощи.

В ходе проверки учитывались требованиям к комплектациилекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов дляоказания скорой медицинской помощи, а не отдельные случаи, когда требуемыелекарственные препараты и медицинские изделия применяются, или когда впринципе отсутствует необходимость в них.

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядкамиоказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территорииРоссийской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основестандартов медицинской помощи.

Пункт 1 Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной,медицинской помощи, утвержденного приказом Министерства здравоохраненияРФ от 20.06.2013 № 388н указывает следующее «Настоящий Порядокустанавливает правила оказания скорой, в том числе скорой специализированной,медицинской помощи на территории Российской Федерации».

На основании пункта 19 Приказа 388н скорая, в том числе скораяспециализированная, медицинская помощь оказывается в соответствии сприложениями № 1 - 15 к настоящему Порядку.

Приложением 5 к настоящему Порядку предусматривается обязательныйдля исполнения Стандарт оснащения станции скорой медицинской помощи,отделения скорой медицинской помощи, где определено обязательное наличиеспециализированных наборов и укладок в автомобилях скорой медицинскойпомощи.

Требования к комплектации таких укладок и наборов отражены в приказеМинздрава России от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований ккомплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладоки наборов для оказания скорой медицинской помощи».

В ходе проверки установлен факт отсутствия: атропин; тиамин; алтеплаза;тенектеплаза; проурокиназа; меглюмина натрия сукцинат; натрия хлоридараствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид]; калия хлорид+ натрия ацетат + натрия хлорид; дигоксин; прокаинамид; норэпинефрин;пропранолол; лидокаин; лидокаин + хлоргексидин; повидон-йод; этанол;хлорамфеникол; динитрогена оксид; парацетамол (порошок для приготовленияраствора для приема внутрь или суспензия для приема внутрь); вальпроеваякислота; инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота; этилметил-гидрокси- пиридина сукцинат; сульфацетамид; парафин жидкий; галантамин;димеркапто-пропан-сульфонат натрия; карбоксим; цинка бисвинил-имидазоладиацетат; натрия тиосульфат; бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м х 5см); бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см); бинт марлевыймедицинский стерильный (7 м х 14 см); воздуховод Гведела (60 мм); воздуховодГведела (90 мм); воздуховод Гведела (120 мм); средство (губка, пластина)кровоостанавливающее коллагеновое биодеградируемое; жгут для внутривенныхинъекций; жгут кровеостанавливающий для остановки артериальногокровотечения; зажим медицинский кровоостанавливающий изогнутый; катетеруретральный женский однократного применения стерильный; лейкопластырьбактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см); лейкопластырь рулонный (не менее 2см х 5 м); мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л);набор для канюлизации губчатых костей для оказания скорой медицинскойпомощи (шприц-пистолет либо иное устройство установки канюли длявнутрикостных инъекций для взрослых и детей с канюлей (канюлями) длявнутрикостных инъекций, системой для внутрикостного введения лекарственныхпрепаратов); ножницы для разрезания повязок по Листеру; пакет перевязочныймедицинский стерильный; перчатки хирургические стерильные; пинцетмедицинский; покрывало спасательное изотермическое (не менее 150 см х 200см); салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5см х 11,0 см); салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см,N 10); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов илиалюмосиликатов кальция и натрия или гидросиликата кальция (не менее 50 г);средство перевязочное гемостатическое стерильное с аминокапроновой кислотой(не менее 6 см х 10 см); средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе хитозана; средство перевязочное гидрогелевое противоожоговоестерильное (на основе аллилоксиэтанола и лидокаина); стерильная салфетка (неменее 40 см х 60 см); стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см х 140см); сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой идетскими манжетами механический с анероидным манометром; термометрмедицинский в футляре; трубка ректальная газоотводная детская одноразовая;фонарик диагностический с элементом питания; фонендоскоп; чехол дляперевязочных материалов.

При этом, лекарственные средства и медицинские изделия непредставлены, а равно и документы о их приобретении. Также не представленыдокументы на лекарственные средства и медицинские изделия, которые непредставляется возможным приобрести (по различным причинам) илиподтверждающие отсутствие необходимости в его приобретении, в том числепрепараты, указанные в приказе из трех на выбор, не представлены в ходепроверки ни один из требуемых препаратов, в связи с чем было отраженоотсутствие всех лекарственных средств и медицинских изделий, требуемых поприказу.

В ходе проверки автомобиля MST401 г/н <***> (класса С) установлено,что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренное стандартомоснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скорой медицинскойпомощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013 № 388н «Обутверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной,медицинской помощи», а именно: электроотсасыватель с бактериальнымфильтром; насос шприцевой (дозатор лекарственных средств); носилкикресельные складные с возможностью установки в качестве дополнительныхносилок для транспортировки дополнительного лежачего пациента; косынкамедицинская в кол-ве 2 штук; одеяло с подогревом (термоодеяло); матрасвакуумный иммобилизационный с разнонаправленными ремнями разного цвета,для обеспечения фиксации по передней поверхности тела; баллон газовыйобъемом 10 л с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо инойисточник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательнойаппаратуры; облучатель бактерицидный с возможностью работы в присутствиимедицинских работников; дезинфекционное средство (для обработки рук,объемом не менее 70 мл); дезинфекционное средство (для обработкиповерхностей, объемом не менее 1 л); контейнер с дезинфицирующим растворомдля использованных игл; контейнер пластиковый для использованныхинструментов, расходных материалов; контейнер для медицинских отходовкласса В; мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л).

При этом, оборудование, предназначенное для указанного автомобиля, непредставлено, а равно и документы о приобретении отсутствующего в автомобилеоборудования. Также не представлены документы на медицинское оборудование,которое не представляется возможным приобрести (по различным причинам) илиподтверждающие отсутствие необходимости в его приобретении (как указанозаявителем «по требованию»).

Кроме того, в ходе проверки еще двух автомобилей, которые былиприобретены по договору лизинга от 21.08.2019, 20.11.2019, также отсутствуетнеобходимое оборудование.

Так, при проверке автомобиля Форд Транзит г/н С094КО142 (класса В)установлено, что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренноестандартом оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скороймедицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013№ 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи», а именно: аппарат ингаляционногонаркоза газовой смесью кислорода и динитрогена оксида портативный вкомплекте с баллонами газовыми объемом не менее 1 л. для динитрогена оксида икислорода с автоматом контроля подачи кислорода и режимом кислороднойингаляции с блокировкой верхнего предела концентрации анестетика не более70% (может быть объединен с аппаратом искусственной вентиляции легких);аппарат портативный управляемой и вспомогательной искусственной вентиляциилегких для скорой медицинской помощи с режимами искусственной ивспомогательной вентиляции легких для взрослых и детей от 1 года; комплектсистемы для ингаляции кислорода маска и трубка (взрослый и детский); набордыхательных контуров; комплект фильтров для дыхательного контураоднократного применения (детские и взрослые); детские датчики дляпульсоксиметра портативного транспортного; электроотсасыватель сбактериальным фильтром; анализатор портативный клинический с возможностьопределения газов крови, электролитов, метаболитов, тропонина I,креатинкиназы, протромбинового времени, международного нормализованногоотношения и активированного времени свертывания с набором картриджей; насосшприцевой (дозатор лекарственных средств); носилки кресельные складные свозможностью установки в качестве дополнительных носилок длятранспортировки дополнительного лежачего пациента; щит спинальный сустройством для фиксации головы, рентгенпрозрачный, амагнитный; косынкамедицинская; одеяло с подогревом (термоодеяло); набор реанимационный дляоказания скорой медицинской помощи (в полном объеме отсутствовал); наборреанимационный педиатрический для оказания скорой медицинской помощи (вполном объеме отсутствовал); комплект противоэпидемический выезднойбригады скорой медицинской помощи; штатив разборный для вливаний свозможностью установки на полу и крепления к носилкам; баллон газовыйобъемом 10 л. с вентилем под кислород с редуктором к баллону либо инойисточник кислорода, обеспечивающий пневмопитание газодыхательнойаппаратуры; облучатель бактерицидный циркуляционный с возможностьюработы в присутствии медицинских работников; дезинфекционное средство (дляобработки поверхностей, объемом не менее 1 л.); контейнер с дезинфицирующимраствором для использованных игл; контейнер для медицинских отходов классаВ; мешки для медицинских отходов класса А и Б (объемом не менее 10 л.);укладка общепрофильная для оказания скорой медицинской помощи (в полномобъеме отсутствовала).

При проверке автомобиля Форд Транзит г/н С092КО142 (класса В)установлено, что в автомобиле отсутствует оборудование, предусмотренноестандартом оснащения станции скорой медицинской помощи, отделения скороймедицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 20.06.2013№ 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи», а именно аналогичноеоборудование, указанное выше, а также: шина для конечностей длиной 60 см;шина для конечностей длиной 80 см; контейнер пластиковый для использованныхинструментов, расходных материалов.

При этом оборудование, предназначенное для указанных автомобилей, непредставлено, а равно и документы о приобретении отсутствующего вавтомобилях оборудования. Также не представлены документы на медицинскоеоборудование, которое не представляется возможным приобрести (по различнымпричинам) или подтверждающие отсутствие необходимости в его приобретении(как указано заявителем «по требованию»).

В ходе проверки установлено, что холодильники для хранениятермолабильных препаратов (обеспечивающие зоны хранения с температурнымирежимами 3°С - 8°С («холодное место») и 8 °С -15 °С («прохладное место»))отсутствуют, что подтверждается заключением специалиста.

Также в ходе проверки установлено, что для хранения медикаментовимеются 2 смежных помещения. Помещение для хранения наркотических исильнодействующих препаратов оборудовано сейфом и бытовым холодильником.Приборы контроля температуры и влажности воздуха в данном помещенииотсутствуют. Холодильник не оборудован приборами контроля температурыхранения препаратов, журнал учета температуры хранения отсутствует. Таблицапротивоядия, таблица высших суточных и разовых доз лекарственных средств,хранящихся в холодильнике отсутствуют, что также не оспаривается заявителем.

При этом прокуратурой района не оспаривается алгоритм введения НС, ПВи СД, указанного в заявлении.

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственныхсредств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственныхсредств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественномуучету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения ихранения специальных журналов учета операций, связанных с обращениемлекарственных средств для медицинского применения, утверждены приказомМинздрава России от 17.06.2013 № 378н.

В ходе проверки установлено, что журналы, заполняемые в электроннойформе (Трамадол, ФИО5), ежемесячно не распечатываются, не нумеруются,не подписываются лицом, ответственным за их ведение и хранение. Журналыраспечатаны были в ходе проверки, что также не оспаривается заявителем.

В ООО «ССМП» разработано Положение о внутреннем контролекачества медицинской деятельности от 16.07.2019 (далее - Положение).

Определенный п. 2 указанного Положения порядок организации ипроведения внутреннего контроля качества медицинской деятельности не в полной мере соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 7 июня 2019 г.№ 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннегоконтроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно: неперсонифицированы лица, ответственные за осуществление 1 и 2 уровнявнутреннего контроля; не определены права и обязанности лиц, участвующих ворганизации и проведении внутреннего контроля.

Третий уровень внутреннего контроля качества и безопасностимедицинской деятельности осуществляется врачебной комиссией медицинскойорганизации (п. 5 Положения), но приказ о создании врачебной комиссииотсутствует, состав ее не определен.

Статья 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основахохраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет состав и целисоздания врачебной комиссии в медицинской организации. Пункт 4.22приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развитияРФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельностиврачебной комиссии медицинской организации» одной из функций врачебнойкомиссии указывает организацию и проведение внутреннего контроля качества ибезопасности медицинской деятельности (по решению руководителямедицинской организации).

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельностиосуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинскойпомощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии спорядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинскойпомощи и на основе клинических рекомендаций.

На основании пункта 5 приказа Минздрава России от 07.06.2019 № 381н«Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контролякачества и безопасности медицинской деятельности» в зависимости от видамедицинской организации по решению руководителя медицинской организациивнутренний контроль организуется и проводится Комиссией (Службой) повнутреннему контролю (далее - Комиссия (Служба), включающей работниковмедицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству ибезопасности медицинской деятельности (далее - Уполномоченное лицо).

Учитывая круглосуточный режим работы организации, штат более 30человек, напряженные условия работы 3 уровень внутреннего контроля качестваи безопасности медицинской деятельности следует поручить врачебной комиссиимедицинской организации, которая на момент проведения проверки не быласформирована.

Осуществление 2-го уровня внутреннего контроля было возложено на лицо,не имеющее высшего медицинского образования.

Оснащение и оборудование кабинета осмотра изложено в пункте 4приложения 2 к Методическим рекомендациям «Медицинское обеспечениебезопасности дорожного движения. Организация и порядок проведенияпредрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», аименно для проведения предрейсовых медицинских осмотров и медицинскихосвидетельствований необходимо иметь помещение, состоящее не менее чем из двух комнат: комнаты для проведения осмотров и комнаты для отборабиологических сред.

Помещение должно быть оснащено следующими медицинскимиприборами, оборудованием и мебелью (минимальное): кушетка медицинская;письменный стол, стулья, настольная лампа, шкаф для одежды, вешалка дляверхней одежды, напольный коврик, сейф; прибор для определенияартериального давления - 2 шт., термометр - 3 шт., стетофонендоскоп - 2 шт.;прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе - 2 шт.; экспресс-тесты на алкоголь и наркотики.

Постоянный алкометр запас в количестве: алкометры - 2 шт., экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.; столик для медицинского оборудования - 1 шт.;шпатели медицинские - 10 шт.; сумка с набором медикаментов для оказаниянеотложной медицинской помощи - 1 шт.; оборудованная комната для отборабиологических сред.

Помещение должно быть оборудовано средствами связи.

Правила и порядок проведения предсменных, предрейсовых ипослесменных, послерейсовых медицинских осмотров установлены приказомМинистерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. № 835н «Обутверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных,послерейсовых медицинских осмотров».

Действующей лицензией предусмотрено выполнение работ и услуг помедицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым) по адресу г. Кемеровопереулок Коксовый, дом 16 «А» помещение 3, офис 206.

В ООО «ССМП» имеется два сотрудника, имеющие необходимоеобразование. В наличии - 1 алкотестер. ООО «ССМП» осуществляет предрейсовые медицинские осмотры собственных водителей транспортныхсредств и водителей сторонних организаций (договоры №001/19 от 09.09.2019 г. и002/19 от 09.09.2019 г.).

В ходе проверки установлено, что отдельное помещение (кабинет) дляпроведения предрейсовых медицинских осмотров отсутствует, не организовановедение Журнала регистрации предрейсовых, предсменных медицинскихосмотров и Журнала регистрации послерейсовых, послесменных медицинскихосмотров, тест-полоски предназначенные для определения наличияпсихоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения иотрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь ворганизации отсутствуют.

На момент проверки договоры на проведение предрейсовых медицинскихосмотров водителей сторонних организаций заключены (возмездное оказаниеуслуг), алкотестер в наличии 1 и без элементов питания. Журналы установленнойформы представлены не были.

В нарушение п. 16 приказа Минздрава РФ № 835н от 15.12.2014 впредоставленных путевых листах (81 шт.) отсутствовали штампы и подписьмедицинского работника, проводившего предрейсовый и послерейсовыймедицинский осмотр.

Таким образом, проведение предрейсовых медицинских осмотровсобственных водителей транспортных средств и водителей стороннихорганизаций по договорам №001/19 от 09.09.2019 и 002/19 от 09.09.2019 несоответствует общим требованиям, установленным для соответствующихмедицинских организаций.

Кроме того, довод о том, что не обязательно проведение осмотров дляводителей, управляющих транспортными средствами, выезжающими по вызовуэкстренных оперативных служб, несостоятелен по следующим основаниям.

В соответствии с пп. «а» п.4 приказ Минздрава России от 20.06.2013 № 388н«Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» (далее по тексту - Приказ № 388н)скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощьоказывается в следующих условиях, помимо прочего вне медицинскойорганизации - по месту вызова бригады скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве примедицинской эвакуации.

Согласно п.6 Приказа №388н скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь вне медицинской организации оказывается медицинскими работниками выездных бригад скорой медицинской помощи.

В силу п.14 Приказа № 388н при оказании скорой, в том числе скоройспециализированной, медицинской помощи в случае необходимостиосуществляется медицинская эвакуация.

В соответствии с п.8 Правил организации деятельности выездной бригадыскорой медицинской помощи, обще профильная врачебная выездная бригадаскорой медицинской помощи включает либо врача скорой медицинской помощи,фельдшера скорой медицинской помощи и водителя, либо врача скороймедицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя,либо врача скорой медицинской помощи, фельдшера скорой медицинскойпомощи, фельдшера скорой медицинской помощи или медицинскую сестру(медицинского брата) и водителя. Для организации деятельностиобщепрофильной врачебной выездной бригады скорой медицинской помощииспользуется автомобиль скорой медицинской помощи класса "В".

Согласно п. 3 Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 26.06.2018№ 26 «О некоторых вопросах применения законодательства о договоре перевозкиавтомобильным транспортом грузов, пассажиров и багажа и о договоретранспортной экспедиции» на юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей, осуществляющих перевозки на основании договоровперевозки грузов, пассажиров и багажа, а также перемещение лиц, кромеводителя, находящихся в транспортном средстве (на нем), и (или) материальныхобъектов без заключения указанных договоров (перевозка для собственныхнужд), распространяются обязанности, предусмотренные для лиц,эксплуатирующих транспортные средства (например, статьей 20 Федеральногозакона от 10 декабря 1995 года № 196-ФЗ «О безопасности дорожногодвижения»).

Кроме того, следует отметить, что прокуратурой области в адрес Обществанаправлен ответ о законности проведения прокуратурой района проверки ивнесения по результатам этой проверки представления об устранении выявленныхнарушений.

Также Обществом в адрес прокуратуры района направлен ответ навнесенное представление об устранении выявленных нарушений, о принятии мерпо устранению выявленных нарушений, что также подтверждает выявленныепрокуратурой района нарушения действующего законодательства.

Довод общества в части истечения сроков привлечения ООО «Станция скорой медицинской помощи» судом отклонен по следующим основаниям.

В соответствии с положениями статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срок давности привлечения к административной ответственности постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения, а при длящемся - со дня обнаружения административного правонарушения.

В соответствии с положениями частей 1, 2 статьи 4.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях сроки, предусмотренные названным Кодексом, исчисляются часами, сутками, днями, месяцами, годами. Течение срока, определенного периодом, начинается на следующий день после календарной даты или наступления события, которыми определено начало срока. Срок, исчисляемый месяцами, истекает в соответствующее число последнего месяца, а если этот месяц не имеет соответствующего числа, срок истекает в последние сутки этого месяца.

Как следует из материалов дела №А27-2424/2020 вменяемое ООО «Станция скорой медицинской помощи» правонарушение является длящимся, следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности следует исчислять с даты обнаружения правонарушения. Датой обнаружения административного правонарушения, в указанном случае, является дата вынесения постановления о возбуждения дела об административном правонарушении, то есть 31 января 2020 г., следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности по указанному делу истекает 30 апреля 2020 г.

С учетом изложенного суд приходит к выводу, что срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Местом совершения правонарушения является место нахождения ООО«ССМП» по адресу: <...>.

Обстоятельством смягчающим административную ответственность неустановлено.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность неустановлено.

Поскольку факты нарушений и вина Общества подтверждены материалами дела, нарушений установленного КоАП РФ порядка производства по делу об административном правонарушении не выявлено, суд считает возможным назначить административное наказание в рамках санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в минимальном размере.

Судом также не установлено наличие оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ, ходатайства о снижении размера административного штрафа Общество не заявляло.

Руководствуясь статьями 167-170, 180, 181, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Станция скорой медицинской помощи», город Кемерово, ОГРН <***>, ИНН 4205380103к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства уплаты штрафа в пятидневный срок представить административному органу и арбитражному суду. При отсутствии доказательств уплаты штрафа в добровольном порядке решение будет направлено для принудительного исполнения в соответствующее подразделение Федеральной службы судебных приставов.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Прокуратура Кемеровской области);

Расчетный счет: <***>;

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области, г. Кемерово;

БИК 043207001; ИНН <***>; КПП 420501001;

ОКТМО 32701000;

Код бюджетной классификации: 41511690040046000140, лицевой счет 04391060690.

Решение по делу о привлечении к административной ответственности вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не изменено или не отменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение арбитражного суда первой инстанции может быть обжаловано в арбитражный суд кассационной инстанции при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.

Апелляционная и кассационная жалобы подаются через Арбитражный суд Кемеровской области.

Судья В.В. Власов