Решение от 18 мая 2017 г. по делу № А81-1403/2017

117/2017-18263(1)

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА

г. Салехард, ул. Республики, д.102, тел. (34922) 5-31-00, www.yamal.arbitr.ru, e-mail: info@yamal.arbitr.ru ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ

Дело № А81-1403/2017
г. Салехард
19 мая 2017 года
Резолютивная часть решения объявлена в судебном заседании 18 мая 2017 года. Полный текст решения изготовлен 19 мая 2017 года.

Арбитражный суд Ямало-Ненецкого автономного округа в составе: председательствующего судьи Садретиновой Н.М.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) об оспаривании решения от 22.12.2016 № 04-01/411-2016 и предписания от 22.12.2016 № 04-01/411- 2016,

при участии в судебном заседании:

от заявителя - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» - представитель не явился;

от заинтересованного лица - Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу – ФИО2, по доверенности от 13.01.2017

от третьего лица - Общество с ограниченной ответственностью «Медмаркет» - представитель не явился.

УСТАНОВИЛ:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) обратилось в арбитражный суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) об оспаривании решения от 22.12.2016 № 04-01/411-2016 и предписания от 22.12.2016 № 04-01/411-2016.

Определением суда от 22.03.2017 года к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечено Общество с ограниченной ответственностью «Медмаркет».

От заинтересованного лица - Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу в суд поступил отзыв на заявленные требования от 28.03.2017 года исх. № АР/957, в котором заинтересованное лицо просит суд отказать в удовлетворении заявленных требований.

В судебное заседание по делу не явились представители заявителя, а также третьего лица, о слушании дела извещены надлежащим образом.

Суд в силу ст.ст. 123, 156 АПК РФ считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя заявителя и третьего лица.

Представитель заинтересованного лица в судебном заседании поддержал доводы представленного в суд отзыва на заявленные требования.

Заслушав представителя заинтересованного лица, оценив имеющиеся в деле доказательства, исследовав в порядке ст. 71 АПК РФ материалы дела, отзыв на заявленные требования, суд считает необходимым принять во внимание следующее.

Как следует из материалов дела, 07.12.2016г. на сайте www.rts-tender.ru было размещено извещение о проведение электронного аукциона № 0190200000316013750 на поставку лекарственных препаратов.

Согласно аукционной документации, к поставке требовались следующие лекарственные препараты:

-Цефотаксим - 1,0 цефотаксима во флаконах в комплекте с растворителем: вода

для инъекций в ампулах объемом 5 мл. В упаковке 1 флакон с препаратом и 1 ампула с растворителем. Возможность в/м введения детям до 2,5 лет, а также возможность

применения без ограничений в период новорожденности и с осторожностью у беременных во всех триместрах при аллергии на пенициллины – 1200 упаковок;

-Цефотаксим – порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (в РУ 1000мг) – флаконы – 6000 флаконов.

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало- Ненецкому автономному округу на действия заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа поступила жалоба - ООО «МедМаркет», которое утверждает, что лекарственный препарат МНН Цефотаксим в комплекте с растворителем (вода для инъекций) с указанными характеристиками: возможность в/м введении детям до 2,5 лет, а также возможность применения без ограничений в период новорожденности, не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

Решением № 04-01/411-2016 от 22.12.2016 года Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу решило:

-признать жалобу ООО «Медмаркет» на положения аукционной документации № 01902000003 16013750 на поставку лекарственных препаратов обоснованной,

-признать Заказчика - ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница» нарушившим часть 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при утверждении аукционной документации № 0190200000316013750,

-выдать Заказчику ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница» предписание об отмене электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов № 0190200000316013750,

-передать материалы настоящего дела должностному лицу Ямало-Ненецкого УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по части 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ к отношении должностного лица ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница», утвердившего документацию по электронному аукциону № 0190200000316013750 «Поставка лекарственных препаратов» с нарушением Закона о контрактной системе.

На основании решения от 22.12.2016 года по делу № 04-01/411-2016, принятого по итогам рассмотрения жалобы ООО «Медмаркет» на действия Заказчика ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница» при осуществлении закупки «Поставка лекарственных препаратов» (закупка № 0190200000316013750) и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частью 1 статьи 2. пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106, частью 1 статьи 112 Федерального закона от 05.01.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для

обеспечения государственных и муниципальных нужд», Управлением Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу выдано предписание, в соответствии с которым предписано:

-Заказчику ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница» (ИНН: <***>) отменить определение поставщика (подрядчика, исполнителя) «Поставка лекарственных препаратов» (закупка № 0190200000316013750), а также разместить на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг www.zakupki. gov.ru информацию об отмене указанного определения поставщика (подрядчика, исполнителя),

-Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения пункта 1 настоящего предписания и не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания прекратить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в открытых аукционах в электронной форме открытых участникам закупки, подавшим заявки на участие в аукционе, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в аукционе,

-Заказчику, Оператору электронной площадки в срок до 30.12.2016 исполнить настоящее предписание и представить в Ямало-Ненецкое УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания в письменном виде.

Как следует из текста решения УФАС, основанием для его применения послужили следующие выводы:

-исходя из требований Заказчика к характеристикам лекарственного средства с МНН Цефотаксим, заказчик не указывает в своей потребности на возможности применения Цефотаксима с растворителем (ледокаин) и его противопоказания к не определенному кругу лиц,

-заявленные характеристики препарата Цефотаксим с растворителем (вода для инъекций), указанных в потребности заказчика, не соответствуют ни одному лекарственному средству.

Не согласившись с указанными решением и предписанием, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» обратилось в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными решения от 22.12.2016 № 04-01/411-2016 и предписания от 22.12.2016 № 04-01/411-2016.

В силу части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с

заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Таким образом, для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.

При этом обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие) (часть 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным

органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и согласование применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

Контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, в том числе путем проведения внеплановых проверок в отношении субъектов контроля (подпункт «б» пункта 1 части 3 статьи 99 Закона о контрактной системе).

Согласно части 2 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее, Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее - субъекты контроля).

В части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе перечислены основания для проведения внеплановой проверки, к которым относится поступление информации о нарушении законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.

Частью 3 статьи 106 Федерального закона № 44-ФЗ предусмотрено, что контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

В силу части 1 статьи 1 Закона о контрактной системе настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся: 1) планирования закупок товаров, работ, услуг; 2) определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей); 3) заключения гражданско-правового договора, предметом которого являются поставка товара, выполнение работы, оказание услуги (в том числе приобретение недвижимого имущества или аренда имущества), от имени Российской Федерации, субъекта Российской Федерации или муниципального образования, а также бюджетным учреждением либо иным юридическим лицом в соответствии с частями 1, 4 и 5 статьи

15 настоящего Федерального закона (далее - контракт); 4) особенностей исполнения контрактов; 5) мониторинга закупок товаров, работ, услуг; 6) аудита в сфере закупок товаров, работ, услуг; 7) контроля за соблюдением законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - контроль в сфере закупок).

В соответствии с частью 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

На основании требований пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В пункте 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к

машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).

Для целей проверки действий заказчика на соответствие указанным нормам права применительно к рассматриваемой ситуации значимыми обстоятельствами являются: наличие в документации об аукционе требований к товару; существенность этих требований для заказчика; наличие или отсутствие последствий в виде ограничения количества участников размещения заказа; причинно-следственная связь между включением в документацию об аукционе указанных требований и возникновением названных последствий.

На основании анализа приведенных норм суд пришел к выводу о том, что в зависимости от своих потребностей заказчик должен установить конкретные требования к качеству, к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара, к размерам и упаковке, исходя из своих потребностей.

Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые им необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

В связи с этим цель закупки - приобретение именно тех товаров, работ, услуг, которые наиболее полно соответствуют потребностям заказчика по своим характеристикам, а не установление таких требований, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. При этом заказчик не вправе совершать действия, влекущие за собой необоснованное сокращение числа участников закупки.

Суд первой инстанции установил, что действия заказчика, являющегося специализированным лечебным учреждением здравоохранения, по установлению в документации об аукционе соответствующих требований к закупаемому лекарственному средству (Цефотаксим) обусловлены необходимостью эффективности и безопасности лечебного процесса.

Так, согласно технической части аукционной документации Заказчиком указан необходимый к поставке в рамках данного электронного аукциона лекарственный препарат, для которого в силу п.1 ч.1 ст. 64, п.1 ч.1 ст.33 Закона № 44-ФЗ установлены следующие требуемые качественные характеристики:

МНН Цефотаксим (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1.0 г в стеклянных флаконах, в комплекте с растворителем вода для инъекций в ампулах объемом 5 мл; в упаковке 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем. В/м введение не должно быть противопоказано детям до 2.5 лет. Должен применяться без ограничений во всех возрастных группах, начиная с периода новорожденности. Возможность применения с осторожностью» у беременных во всех триместрах.

Таким образом, обязательным требованием (показателем) Заказчика является

поставка лекарственных препаратов с МНН Цефотаксим во флаконах в комплекте с растворителем: вода для инъекций в ампулах объемом 5 мл., которые используются без ограничений во всех возрастных группах, в том числе имеют возможность в/м введения детям до 2.5 лет, могли бы применяться у беременных.

При этом, указанные в техническом задании характеристики являются значимыми для Заказчика, так как:

а)лечение инфекций у беременных представляет определенные сложности, прежде всего, из-за проблемы выбора антибактериального препарата. Так, некоторые антибиотики обладают тератогенными и фетотоксическими свойствами, в период беременности наибольшее практическое значение приобретают препараты, относящиеся к группам А и В (согласно классификации FDA). Использование этих лекарственных препаратов сопровождается наименьшим риском развития побочных эффектов на плод, обусловленных фармакотерапией. Цефотаксим рассматривается как один из наиболее безопасных бета-лактампых антибиотиков; многолетний опыт использования этого препарата, в том числе для лечения инфекций у беременных (по строгим показаниям и под наблюдением мед. персонала) доказал его эффективность, хорошую переносимость и отсутствие фето- и змбриотоксического действий.

Поэтому, указание в Инструкции к применению некоторых цефотаксимов на противопоказания к их применению у беременных следует рассматривать как показатель низкого качества исходной активной субстанции и наличие примесей, которые могут вызывать поражение плода.

Принимая во внимание, что антибиотики-цефалоспорины (в т.ч. цефотаксим) относятся к категории В и могут применяться во время беременности, алгоритм врачебных назначений при инфекциях у беременных основывается на этом положении.

Следовательно, к цефотаксимам, закупаемым для нужд лечебного учреждения, предъявляется также и требование по такой значимой характеристике, как возможность применения с осторожностью у беременных во всех триместрах.

б)Цефотаксим является важнейшим бета-лактамным антибиотиком в педиатрической практике и широко применяется для лечения различных инфекций у детей.

Объективные сложности с реализацией интермиттирующего болюсного (струйного) внутривенного введения лекарственного препарата среди педиатрических пациентов в возрасте до 2,5 лет значительно ограничивают применение некоторых цефотаскимов, противопоказанных для в/м введения в данной возрастной группе, для курсового лечения инфекций. Поэтому важной характеристикой препарата считается возможность его введения путем в/м инъекции детям до 2,5 лет, что значительно упрощает процедуру введения, особенно при длительном курсе терапии.

в)Применение цефотаксимов, инструкцией по применению которых

разрешено их применение «с осторожностью» у пациентов с непереносимостью пенициллинов в анамнезе, значительно расширяет возможность действительно эффективной и безопасной антибиотикотерапии в сложных ситуациях ввиду крайне ограниченного спектра безопасных препаратов, разрешенных к использованию у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину.

Таким образом, медицинским учреждением в аукционной документации установлены объективные требования к лекарственному препарату с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности.

В силу статьи 6 Закона о контрактной системе к одним из основных принципов контрактной системы в сфере закупок относятся не только принцип обеспечения конкуренции (создание равных условий между участниками закупки), но и принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также принцип эффективности осуществления закупки (выявление лица,

которое в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования).

Исходя из положения пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе в торгах могут участвовать лишь те лица, которые соответствуют названным целям. Поэтому включение в документацию об аукционе условий, которые в итоге приводят к

исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах и не является нарушением Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее - Закон о защите конкуренции).

Кроме того, согласно ч. 1 ст. 13 Закона «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно приказу Минздравсоцразвития РФ oт 30.10.2006 г. № 736 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств» государственная регистрация лекарственных средств представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию, исполняемою Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с целью допуска лекарственных средств к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.

На основании ст. 33 Закона «Об обращении лекарственных средств», государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов. Порядок ведения Реестра установлен Приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 г. № 746 н.

Согласно пункту 2 Порядка ведения реестра, государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, и фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 5 Порядка ведения реестра, реестровая запись в отношении лекарственных препаратов содержит, в частности, следующую информацию: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в первичной и потребительской упаковке; наименование разработчика лекарственного препарата; наименование и адрес производителя лекарственного препарата; показания и противопоказания к применению лекарственного препарата и другие сведения.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств (gTls.rosmiiudrav.ru/grls.aspx), международному непатентованному наименованию «цефотаксим» с лекарственной формой порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного с дозировкой 1 г введений соответствуют 47 реестровых записей.

Следующие препараты с МНН Цефотаксим, имеющие форму выпуска в комплекте с растворителем, применяющиеся «с осторожностью» у беременных во всех триместрах, не приводящие к развитию дисульфирамоподобных реакций, применяющиеся без ограничений у пациентов всех возрастных групп, разрешенные к внутримышечному введению детям до 2,5 лет, зарегистрированы в установленном порядке и разрешены к обращению в Российской Федерации;

- МНН Цефотаксим производства ООО «Пребенд», Россия:

-МНН Цефотаксим производства ОАО «Красфарма», Россия; - МНН Цефотаксим производство ООО «АБОЛмед», Россия.

Указанные препараты имеют форму выпуска в комплекте с растворителем, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, государственного реестра предельных отпускных цен и Инструкциями по применению.

Согласно методическим рекомендациям «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата», утвержденным Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в 2013 году, Инструкции по применению лекарственных препаратов имеют разделы, в которых содержатся перечни состояний, при которых применение лекарственного препарата ПОКАЗАНО, ЗАПРЕЩАЕТСЯ (абсолютные противопоказания) и ОГРАНИЧИВАЕТСЯ.

Инструкция по применению лекарственного препарата Цефабол производство ООО «Пребенд» (Р N001155/01) содержит следующие сведения о лекарственном препарате:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчуветвительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма; — кардиогенный шок;

— в/в введение; — детский возраст до 2.5 лет;

—- повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Согласно Методическим рекомендациям «Подготовка текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата», утвержденных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

«В разделе «Противопоказания»: приводится перечень заболевании согласно МКБ-Х или состояний, демографических факторов (пол, возраст), факторов предрасположенности (в т.ч. иммунологические или метаболические факторы, предшествующие нежелательные реакции на JIC аналогичного класса), при которых применение препарата противопоказано.

В случае если препарат или конкретная лекарственная форма не предназначены для применения у детей, обязательно указывают ограничения по возрасту. Допускается использование следующих формулировок: "X не рекомендуется для применения у детей в возрасте до (старше) Y лет в связи отсутствием (недостаточностью) данных по эффективности и безопасности", "Опыт медицинского применения у детей ограничен (отсутствует)", "Не имеется обоснованных показаний для применения X у детей", "X противопоказан для применения в педиатрической практике", "X в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до (старше) У лет"».

Таким образом, следует понимать, что указанный препарат противопоказан для внутримышечного введения детям до 2,5 лет только в случае приготовления раствора с применением местного анестетика - лидокаина.

При применении любого другого растворителя препарат может вводиться внутримышечно без ограничения, о чем указано в разделе Инструкции по применению «Способ применения и дозы»;

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.

У детей от 1 мес. до 12 лет или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола, составляющую от 50 до 180 мг/кг делят на 3-4 в/м или в/в введения.

Аналогичные сведения содержатся в Инструкции по применению лекарственного препарата Цефотаксим производства ОАО «Красфарма», Россия, per. удостоверение РN002159/01.

Указанные обстоятельства свидетельствуют о том, что заявленному государственным заказчиком лекарственному препарату с МНН Цефотаксим

соответствуют несколько торговых наименований различных производителей. Все препараты зарегистрированы в установленном порядке в РФ и сведения о них содержатся в Государственном реестре лекарственных средств.

В силу чего, вывод антимонопольного органа о том, что установленным заказчиком характеристикам МНН Цефотаксим в комплекте с растворителем не соответствует ни один зарегистрированный лекарственный препарат, не соответствует действительности.

В связи с чем, включение в аукционную документацию требований к лекарственному препарату было направлено на удовлетворение потребностей лечебного учреждения в лекарственном препарате, имеющим определенные характеристики, что в данном случае имеет принципиальное значение для лечения больных.

Для закупа продукции, наиболее соответствующей потребностям лечебного учреждения, Заказчиком в аукционной документации были установлены требовании к лекарственным препаратам, соответствующие инструкциям по их применению, что не может рассматриваться как нарушения части 1 статьи 33 Закона «О контрактной системе».

Необходимо отметить, что основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Требование аукционной документации к характеристике лекарственного препарата и отвечающее нуждам заказчика, не противоречит п. 1 ч. 1 ст. 33 и ч. 1 ст. 64 Закона «О контрактной системе», а доводы антимонопольного opгана об установлении требований к товару, ограничивающих количество участников размещения заказа, являются необоснованными.

Доказательств включения в аукционную документацию требований к товару, которым не соответствует ни один из зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов с МНН Цефотаксим, не представило.

При таких обстоятельствах, оспариваемые по настоящему делу решение и предписания антимонопольного органа являются необоснованными, требования заявителя подлежат удовлетворению.

Руководствуясь ст. 167 - 170, 201, 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленные Государственным бюджетным учреждением здравоохранения Ямало- Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) требования удовлетворить.

Признать решение от 22.12.2016 № 04-01/411-2016, а также предписание от 22.12.2016 № 04-01/411-2016 Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) - недействительными.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Ямало- Ненецкому автономному округу (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа «Губкинская городская больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) расходы по уплате государственной пошлины в размере 3000 руб.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Восьмой арбитражный апелляционный суд в месячный срок со дня его принятия (изготовления в полном объеме) путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Ямало- Ненецкого автономного округа, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети Интернет.

Разъяснить сторонам, что в соответствии с частью 5 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи.

Н.М. Садретинова

Судья