Решение от 22 апреля 2024 г. по делу № А66-3745/2024

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А66-3745/2024
г.Тверь
23 апреля 2024 года


(резолютивная часть решения объявлена 09 апреля 2024 года)


Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Басовой О.А., при ведении протокола судебного заседания с использованием средств аудиозаписи секретарем судебного заседания Смирновой Н.С., при участии представителей: от заявителя - ФИО1, ФИО2, от ответчика - ФИО3, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области (170100, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 04.03.2005, ИНН: <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью "СОФИТЕЛЬ Р" (170001, <...> этаж, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 24.10.2022, ИНН: <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением, в котором просит привлечь общество с ограниченной ответственностью "СОФИТЕЛЬ Р"  (далее ответчик, Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

До судебного заседания от ответчика поступил отзыв на исковое заявление. От заявителя поступили возражения на отзыв ответчика.

В судебном заседании представленные документы приобщены судом к материалам дела.

Заявитель требования поддержал.

Ответчик возражал против удовлетворения заявления по основаниям, изложенным в отзыве, кроме того, просит учесть тот факт, что ранее к административной ответственности Общество не привлекалось.

Представители дали пояснения по делу.

Как следует из материалов дела, Министерством здравоохранения Тверской области Обществу выдана лицензия на осуществление медицинской деятельности от 10.03.2023 № ЛО41-01186-69/00643225, которая предусматривает виды работ:

- при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии; рентгенологии; сестринскому делу;

при   оказании   первичной   специализированной  медико-санитарной   помощи   в амбулаторных условиях по: анестезиологии и реаниматологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии;

ортодонтии;

рентгенологии;

стоматологии детской;

стоматологии общей практики;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

челюстно-лицевой хирургии.

Управлением 21.02.2024 в период с 12 ч. 20 мин. по 13 ч. 00 мин. по адресу: <...> этаж, помещения №№4-29, 41 в ходе проведения внеплановой выездной проверки (проведена на основании решения о проведении внепланового инспекционного визита от 19.02.2024 №Р69-67/24) выявлены следующие нарушения:

1) в Обществе не организовано структурное подразделение «группа анестезиологии-реанимации», что подтверждается приказом ООО «СОФИТЕЛЬ Р» от 01.02.2023 № 20 «Об утверждении штатного расписания», копией штатного расписания ООО «СОФИТЕЛЬ Р»;

2) при осмотре помещений кабинета №4, в котором оказываются услуги по детской стоматологии, на соответствие стандарту оснащения детского стоматологического кабинета, утвержденного Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 91 Он «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями» и по анестезиологии и реаниматологии детям (при выполнении манипуляций, которые могут сопровождаться болевыми ощущениями) стандарту оснащения группы анестезиологии-реанимации, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология» выявлено отсутствие следующих медицинских изделий, предусмотренных стандартом оснащения группы анестезиологии-реанимации:

- аппарат искусственной вентиляции легких транспортный педиатрический с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата,

- автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы,

что является нарушением п. 8 Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», Стандарта оснащения группы анестезиологии и реанимации, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; п. 10 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006»; ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

3) при анализе медицинской документации пациентки ФИО4 выявлено, что при оказании ей медицинской помощи были применены семь лекарственных препаратов: Медицинский кислород (газ), Фентанил, Рокурония бромид, ФИО5, ФИО6, Натрия хлорид, Севофлюран. В копии медицинской документации в нарушение требований п. 32 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, отсутствуют сведения о согласовании применения более 5 лекарственных препаратов при оказании первичной (специализированной) медико-санитарной помощи врачебной комиссией медицинской организации.

Факт согласования не внесен в протокол заседания врачебной комиссией медицинской организации и в журнал учета работы врачебной комиссии.

При анализе актов контроля качества медицинской помощи в амбулаторных условиях пациента ФИО4  установлено,  что  лицом,  уполномоченным  на осуществление внутреннего контроля, указанные нарушения не выявлены, что является нарушением п. 4.13 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 Ка 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В ходе проведения Обществом внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности указанное выше нарушение не выявлено, что отражено в Акте внепланового инспекционного визита от 21.02.2024 г. № А62/Р69-67/24 и подтверждается отсутствием упоминаний о выявлении указанного нарушения в Протоколе внеочередного заседания врачебной комиссии Общества от 13.02.2024 г., время проведения 20.00 до 21.00.

4) при анализе Приказа Общества от 17.04.2023 №80/ВКК «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «СОФИТЕЛЬ Р», Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «СОФИТЕЛЬ Р»  установлено, что в указанном приказе и в положении не предусмотрена оценка взаимодействия медицинской организации с медицинскими организациями, оказывающими скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь, что является нарушением пп. 3 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выявленные нарушения зафиксированы в протоколе осмотра территорий, помещений, документов, предметов от 21.02.2024 №Р69-67/24 и акте внепланового инспекционного визита от 21.02.2024 №А62/Р69-67/24. Обществу выдано предписание от 21.02.2024 №Пр3/Р69-67/24 об устранении нарушений.

В отношении Общества в присутствии его представителя составлен протокол об административном правонарушении №2 от 28.02.2024, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Считая факт совершения административного правонарушения установленным, Управление обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, суд пришел к выводу, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности. Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий. К субъектам названного правонарушения относятся лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.  Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из указанного Закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно пункту 10 статьи 2 Закона N 323-ФЗ под медицинской деятельностью понимается профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В силу подпункта 46 пункта 1 статьи 12 Закона N 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 4 Положения о лицензировании определено, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В соответствии с пунктом 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и

культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В силу п.7 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Таким образом, сам по себе факт возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан в результате нарушения указанных нормативных требований является основанием для квалификации нарушения как грубого, независимо от реального наступления такого вреда.

В соответствии со ст. 37 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

В соответствии со ст.79 Закона N 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

В соответствии с подпунктом "а" пункта 6 Положения N 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Порядок N 909н устанавливает правила оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" в медицинских организациях.

Согласно пункту 2 Порядка N 909н медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" включает: профилактику и лечение боли; поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем при состояниях, угрожающих жизни детей; проведение лечебных и диагностических мероприятий детям во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии; лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии и (или) интенсивной терапии; наблюдение за состоянием детей в пред- и посленаркозном периодах и определение их продолжительности; лечение заболевания, вызвавшего развитие критического состояния; отбор детей, подлежащих лечению в подразделении медицинской организации, оказывающем медицинскую помощь детям, перевод их в отделения по профилю заболевания или в палаты интенсивного наблюдения после стабилизации функций жизненно важных органов.

Согласно пункту 8 Порядка N 909н медицинская помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология" оказывается группами анестезиологии-реанимации, отделениями анестезиологии-реанимации, центрами анестезиологии-реанимации в соответствии с приложениями N 1 - 9 к настоящему Порядку.

В соответствии с приложением №3 к Порядку №909н "Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации" предусмотрено обязательное наличие следующего медицинского оборудования:

- аппарат искусственной вентиляции легких транспортный педиатрический с мониторированием дыхательного и минутного объема дыхания, давления в контуре аппарата (количество для преднаркозной палаты и палаты пробуждения - 2 на 3 рабочих места врача-анестезиолога-реаниматолога; количество для рабочего места врача-анестезиолога-реаниматолога - 1 на операционный блок медицинской организации);

- автоматический анализатор газов крови, кислотно-щелочного состояния, электролитов, глюкозы - 1 на палату пробуждения или операционный блок медицинской организации.

По результатам проверки установлено, что в ООО «СОФИТЕЛЬ Р» не организовано структурное подразделение «группа анестезиологии-реанимации», а также отсутствует вышеуказанное оборудование. 

В соответствии с п.32 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" назначение лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии при оказании первичной медико-санитарной помощи, паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях производится в случаях одновременного назначения одному пациенту пяти и более лекарственных препаратов в течение одних суток или свыше десяти наименований в течение тридцати дней.

Согласно п. 4.13 раздела II Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 N 502н, в функции врачебной комиссии входит, в том числе, принятие решения о назначении лекарственных препаратов в случае и порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Подпунктом 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом N 785н установлено, что предметом плановых и внеплановых внутренних проверок в рамках контроля качества и безопасности медицинской деятельности является, в том числе, соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов (в том числе аллергологического анамнеза, особенностей взаимодействия и совместимости лекарственных препаратов) с внесением соответствующих сведений в медицинскую документацию); осуществление контроля качества письменных назначений лекарственных препаратов, в том числе использование унифицированных листов назначения.

 При анализе медицинской документации пациентки ФИО4 выявлено, что при оказании ей медицинской помощи были применены семь лекарственных препаратов, при этом в медицинской документации в нарушение требований п. 32 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, отсутствуют сведения о согласовании применения более 5 лекарственных препаратов при оказании первичной (специализированной) медико-санитарной помощи врачебной комиссией медицинской организации.  Факт согласования не внесен в протокол заседания врачебной комиссией медицинской организации и в журнал учета работы врачебной комиссии. Также установлено, что лицом, уполномоченным на осуществление внутреннего контроля, указанные нарушения не выявлены.

Согласно подпункту "б" пункта 6 Положения о лицензировании N 852 лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пункту 1 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В пункте 2 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н указаны задачи, которые должны выполняться медицинской организацией при организации и проведении внутреннего контроля. Пунктом 20 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н установлено, что по результатам целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников.

В соответствии с пп. 3 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку, в том числе, следующих показателей:

- обеспечение взаимодействия медицинской организации с медицинскими организациями, оказывающими скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь, центрами медицины катастроф, в том числе:

передача информации из медицинских организаций, оказывающих скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь, центров медицины катастроф;

ведение медицинской документации медицинскими работниками скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, центров медицины катастроф и медицинскими работниками медицинской организации, в которую осуществляется медицинская эвакуация пациента, включая журналы поступления (в электронной форме при наличии);

При этом из приказа ООО «СОФИТЕЛЬ Р» от 17.04.2023 №80/ВКК «Об организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «СОФИТЕЛЬ Р», Положения о порядке организации и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «СОФИТЕЛЬ Р» следует, что в данных документах не предусмотрена оценка взаимодействия медицинской организации с медицинскими организациями, оказывающими скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу о наличии события административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы, приведенные ответчиком в судебном заседании, факт нарушения не опровергают. В частности, то обстоятельство, что оборудование находилось на техническом обслуживании согласно утвержденному графику, не исключает событие административного правонарушения, поскольку на момент проверки оборудование в наличии не выявлено, при этом приложение №3 к Порядку №909н "Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации" не устанавливает каких-либо особенностей в укомплектовании группы анестезиологии-реанимации в связи с прохождением оборудованием технического обслуживания.

Довод Общества о том, что фактически группа анестезиологии-реанимации организована и выполняет свои функции в соответствии с требованиями действующего законодательства судом отклоняется, поскольку из материалов дела следует, что такое структурное подразделение в Обществе отсутствует, тогда как в соответствии с Приказом Минздрава России от 12.11.2012 N 909н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" группа анестезиологии-реанимации является структурным подразделением медицинской организации и функционирует в плановой и экстренной формах вне круглосуточного графика работы для проведения анестезии детям с I - II степенью операционно-анестезиологического риска и при состояниях, угрожающих жизни ребенка и возглавляется заведующим, назначаемым на должность руководителем медицинской организации. Документы, подтверждающие формирование такой группы и назначение ее руководителя, не представлены.

 Довод о рассмотрении врачебной комиссией вопроса об одновременном назначении пациентке ФИО4 более пяти лекарственных препаратов в течение одних суток и принятия по нему решения опровергается текстом протокола врачебной комиссии Общества от 13.02.2024 № 7.

Согласно статье 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности лишь за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не были предприняты необходимые и достаточные меры по соблюдению требований законодательства в области лицензирования осуществляемой им деятельности. Доказательств невозможности исполнения Обществом требований указанных норм в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлено.

При таких обстоятельствах, материалами дела подтверждена вина Общества в совершении правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Нарушений процессуальных норм, которые влекли бы за собой нарушение прав Общества при привлечении его к административной ответственности, судом не установлено.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек, в связи с чем Общество подлежит привлечению к административной ответственности на основании ч.4. ст.  14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные  решить дело  об  административном  правонарушении,  могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В рассматриваемом случае положения статьи 2.9  КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения не могут быть применены ввиду наличия угрозы причинения вреда жизни и здоровью человека.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность. При этом, исходя из содержания  статьи 4.2 КоАП РФ перечень обстоятельств, смягчающих административную ответственность, является открытым.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлен дифференцированный по размеру штраф с определением его минимального и максимального пределов, что позволяет правоприменителю назначать меру наказания с учетом характера совершенного административного правонарушения, имущественного и финансового положения правонарушителя, а также обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность (ст. 4.1 и 4.2 КоАП РФ).

Судом не установлено обстоятельств, отягчающих административную ответственность Общества. Учитывая, что ранее за совершение аналогичных правонарушений Общество к ответственности не привлекалось, суд считает возможным применить к нему минимальную меру ответственности в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

При этом не подлежат применению в данном случае положения статьи 4.1.1 КоАП РФ о замене штрафа на предупреждение, поскольку отсутствуют обстоятельства, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ: допущенные Обществом нарушения влекут возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Руководствуясь статьями  167-170, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "СОФИТЕЛЬ Р" (170001, <...> этаж, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 24.10.2022, ИНН: <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Штраф подлежит уплате в бюджет не позднее шестидесяти дней со днявступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:получатель: УФК по Тверской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Тверской области л/с <***>), ИНН <***>, КПП 695001001, ОКТМО 28701000, Банк: Отделение Тверь Банка России// УФК по Тверской области г.Тверь, БИК банка: 012809106, р/с <***>, кор/сч 40102810545370000029, КБК 06011601141010001140, назначение платежа - штраф.

Сведения о добровольной уплате штрафа представить суду.

В случае непредставления суду сведений об уплате штрафа в указанный срок направить настоящее решение для принудительного исполнения в установленном порядке.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Вологда, в десятидневный срок со дня его принятия.



Судья                                                                                       О.А. Басова