Решение от 2 июня 2020 г. по делу № А41-21491/2020

Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело №А41-21491/20
02 июня 2020 года
г.Москва


Решение изготовлено в полном объеме

в судебном заседании 02.06.2020г.

Арбитражный суд Московской области в составе: судья П.А. Голубков протокол судебного заседания ведет секретарь судебного заседания Е.А. Кузнецова, рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению МУ МВД России «Щелковское» к ООО "ЭЛВИ" (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности на основании ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании: согласно протоколу судебного заседания,

УСТАНОВИЛ:

МВД России «Щелковское» (далее – административный орган, заявитель) обратилось в Арбитражный суд Московской области с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «ЭЛВИ» (далее – ООО «ЭЛВИ», общество, заинтересованное лицо) о привлечении к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Дело рассмотрено в порядке ст. 123, ч. 3 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) с переходом из предварительного судебного заседания в рассмотрение дела по существу на основании ч. 4 ст. 137 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства по делу.

05.03.2020г. в ходе проверки административным органом, аптеки расположенной по адресу: <...>, пом.1-1 установлено следующее:

ООО «ЭЛВИ» организовало реализацию лекарственного средства «Циклоптик», которое внесено в перечень лекарственных средств подлежащих предметно-количественного учету согласно Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету", без рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 гражданке ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., которая в ходе проведения оперативно-розыскного мероприятия «Проверочная закупка» выступила в качестве покупателя, в нарушении Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность".

Так же в ходе проведения осмотра помещений вышеуказанной аптеки, установлено, что ООО «ЭЛВИ» в нарушении требований Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" организовало хранение 15 флаконов лекарственного препарата «Циклоптик», которые на момент проведения проверочных мероприятий не были учтены в журнале предметно-количественного учета лекарственных средств, в нарушении Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".

В соответствии с протоколом изъятия вещей и документов от 05.03.2020 года, в аптеке, расположенной по адресу: <...>-(1-8) изъято 15 флаконов лекарственного препарата «Циклоптик».

Согласно протоколу добровольной выдачи ФИО1 добровольно выдала один флакон лекарственного препарата «Циклоптик» и кассовый чек за его приобретение

10.03.2020 по факту выявленных нарушений должностным лицом административного органа в отношении ООО «ЭЛВИ» составлен протокол АД №1679601 об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Московской области.

Оценив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии со статьёй 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Статьёй 3 Федерального закона 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что лицензионные требования – это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым Постановлением Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011.

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, установлен Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (далее - Перечень).

Разделом IV Приказа Министерства здравоохранения РФ от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" определено, что лекарственный препарат «Циклоптик» относится к категории иных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

Пунктом 4 раздела I Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" определено, что отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Пунктом 70 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" определено, что лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 16 января 2006 г. N7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Пунктом 2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н (ред. от 31.10.2017) "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" определено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N419.

Частью 4 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Статьей 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

Таким образом, в результате осмотра помещения выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО «ЭЛВИ» по адресу: <...>-(1-8).

Таким образом, было выявлено, что ООО «ЭЛВИ» осуществляло фармацевтическую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьёй 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признаётся виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Арбитражный суд, руководствуясь частью 6 статьи 205 АПК РФ, признаёт установленным и доказанным материалами дела наличие события административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, факт его совершения ООО «ЭЛВИ» и вину общества в его совершении.

Судом также установлено, что сроки для привлечения к административной ответственности не истекли.

Процедура привлечения ООО «ЭЛВИ» к административной ответственности соблюдена, в связи с чем, права и законные интересы общества не нарушены.

Оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ и освобождения ООО «ЭЛВИ» от административной ответственности у суда не имеется.

В качестве отягчающих обстоятельств в материалы дела представлены доказательства повторности совершенного административного правонарушения (Решения Арбитражного суда Московской области от 17.01.2019г. по делу №А41-96422/18, от 01.10.2019г. по делу №А41-77843/19, от 08.05.2019г. по делу №А41-32592/19, от 14.01.2020г. по делу №А41-102840/19)

Учитывая характер допущенных нарушений, суд считает возможным назначить наказание в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток.

В соответствии с частью 3 статьи 29.10 КоАП РФ в постановлении по делу об административном правонарушении должны быть решены вопросы об изъятых вещах и документах, а также о вещах, на которые наложен арест, если в отношении их не применено или не может быть применено административное наказание в виде конфискации или возмездного изъятия.

В соответствии со статьёй 206 АПК РФ и пунктом 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации № 11 от 09 декабря 2002 года «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации» по результатам рассмотрения дел о привлечении к административной ответственности арбитражным судом принимается решение, а не постановление, как это предусмотрено статьёй 29.9 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить.

2. Привлечь ООО "ЭЛВИ" (ИНН <***>, ОГРН <***> от 23.03.2015 г., адрес: 107150, МОСКВА ГОРОД, УЛИЦА ИВАНТЕЕВСКАЯ, ДОМ 1, КОРПУС 1, КОМНАТА 5) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде административного приостановления деятельности на срок 90 суток аптечного пункта ООО «ЭЛВИ» ИНН <***>, расположенного по адресу: <...>-(1-8).

3. Продукцию, изъятую в соответствии с протоколом изъятия от 05.03.2020 года, возвратить ООО "ЭЛВИ".

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Московской области.

Судья П.А. Голубков