Решение от 15 июля 2019 г. по делу № А29-7684/2019

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ

ул. Орджоникидзе, д. 49а, г. Сыктывкар, 167982

8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А29-7684/2019
15 июля 2019 года
г. Сыктывкар


Резолютивная часть решения объявлена 09 июля 2019 года, полный текст решения изготовлен 15 июля 2019 года.

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Василевской Ж.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

к Обществу с ограниченной ответственностью «Пажгинское торговое предприятие» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

о привлечении к административной ответственности,

при участии:

от административного органа: ФИО2 – по доверенности от 29.04.2019 № 06, ФИО3 – по доверенности от 17.12.2018 № 16,

от ответчика: ФИО4 – директор,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее – Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, заявитель) обратился в суд с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Пажгинское торговое предприятие» (далее – ООО «ПТП», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением суда от 07.06.2019 заявление принято к производству, дело назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании и судебном заседании на 09.07.2019.

Представитель административного органа настаивал на заявленных требованиях.

Представитель ответчика признал вину в совершенном правонарушении.

После завершения рассмотрения всех вынесенных в предварительное судебное заседание вопросов, при отсутствии возражений сторон против перехода к рассмотрению дела в судебном заседании, руководствуясь положениями части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции, назначенное на 10 час. 15 мин. 09 июля 2019 года.

Исследовав материалы дела, заслушав представителей сторон, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, ООО «ПТП» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № ЛО-11-02-000731 от 19.04.2018, сроком действия бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Республики Коми на осуществление фармацевтической деятельности.

В период с 13.05.2019 по 23.05.2019 с целью реализации ежегодного плана проведения плановых проверок на 2019 год на основании приказа от 17.04.2019 №01-04/141/19 была осуществлена плановая выездная проверка юридического лица ООО «ПТП» по адресу места осуществления деятельности: 168214, Республика Коми, <...>.

Проверка проведена с соблюдением требований Федерального закона от 26.12.2008 от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Результаты проверки отражены в акте проверки от 23.05.2019 № 83 (л.д. 83-92).

По факту выявленного правонарушения 30.05.2019 уполномоченным должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми в отношении ООО «ПТП» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьей 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 23.1 КоАП РФ Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «ПТП» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ).

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону вменяемого обществу правонарушения по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ образует осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

При этом согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании подпункта 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществления фармацевтической деятельности, перечислены в пункте 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтическое деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (39г исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081, «Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения».

В силу части 11 статьи 19 Закона № 99-ФЗ к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из представленных материалов административного дела следует и установлено судом, что в ходе проведения плановой проверки медицинской деятельности ООО «ПТП» по адресу: 168214, Республика Коми, <...>, выявлено следующее.

На момент проверки в аптечном пункте ООО «ПТП» в нарушение требований пунктов 4, 5, 7, 49 Правил надлежащей аптечной практики отсутствует документация системы качества, в т.ч. стандартные операционные процедуры (СОП); руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли; документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, отсутствует комиссия для проведения приемочного контроля.

Также отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, а именно: организационная структура; реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальны ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал регистрации результатов приемочного контроля.

Кроме того, выявлены нарушения Правил надлежащей аптечной практики, в частности, на витрину аптечного пункта помещены лекарственные препараты: «ФИО5, таблетки, 200 мг № 50», производитель - ООО «Озон»; «Изофра, спрей назальный», производитель - Лаборатория Бушара-Рекордати; «Аскорил», таблетки, производитель - Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед; «Бронхолитин», сироп, производитель - ФИО6 (фотоматериалы прилагаются).

Согласно инструкции по применению данных препаратов вышеуказанные препараты отпускаются по рецепту врача. При этом, данные препараты размещаются на витрине совместно с безрецептурными препаратами, отсутствуют отметки «по рецепту на лекарственный препарат».

Выявлены нарушения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 №403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в т.ч. иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее - Правила отпуска), в частности, ООО «ПТП» представлены следующие рецепты на лекарственные препараты: рецепт б/н от 20.04.2018г. (рецепт выписан ГБУЗ РК «Сыктывкарская городская поликлиника № 3», пациент- Пурка О.Е.); рецепт б/н от 27.02.2019г. (медицинская организация, выдавшая рецепт, отсутствует; пациент ФИО7); рецепт б/н от 10.12.2018г. (рецепт выписан Пажгинской врачебной амбулаторией пациент - ФИО8).

Данные рецепты оформлены с нарушением порядка оформления рецептурных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Приложение № 3), имеющим юридическую силу до 07.04.2019 (далее - Порядок, утвержденный Приказом № 1175н).

В рецепте б/н от 20.04.2018г.: в графе «Возраст» отсутствует даннаяинформация о пациенте; в графе «Ф.И.О. больного» указаны фамилия и инициалы пациента; наименование лекарственного препарата выписано на русском языке; в графе «Ф.И.О. лечащего врача» указана только фамилия врача; не указан срок действия рецепта.

В рецепте б/н от 27.02.2019: отсутствует штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона; в графе «Возраст» указан год рождения пациента; в графе «Ф.И.О. больного» указаны фамилия и инициалы пациента; в графе «Ф.И.О. лечащего врача» указана только фамилия врача; не указан срок действия рецепта.

В рецепте б/н от 10.12.2018: в правом верхнем углу имеется надпись «Медицинская документация утвержденная Приказом Минздрава России 1997г.». По состоянию на 10.12.2018, формы рецептурных бланков, были утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» согласно приложению № 2; в графе «Возраст» указан год рождения пациента; не указан срок действия рецепта; на оборотной стороне рецептурного бланка отсутствует таблица в соответствии с пунктом 17 Порядка, утвержденного Приказом № 1175н.

ООО «ПТП» представлены следующие рецепты, выписанные в апреле 2019 года: рецепт б/н от 23.04.2019 (рецепт выписан Пажгинской врачебной амбулаторией, пациент - ФИО9); рецепт б/н от 29.04.2019г. (рецепт выписан Пажгинской врачебной амбулаторией, пациент - ФИО10)

С 07.04.2019 вступил в силу Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утвердившего порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения.

В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 апреля 2019 г. № 25-4/И/2-2885 разрешено использование остатков ранее изготовленных рецептурных бланков по формам, утвержденным Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, до 31 декабря 2019 года, которые могут быть заполнены в соответствии с требованиями вышеуказанного приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1175н.

Рецепты: б/н от 23.04.2019, б/н от 29.04.2019 выписаны фельдшером ФИО11 Пажгинской врачебной амбулатории ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» на бланках формы №107-1/у, утвержденной Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Данные рецепты оформлены с нарушением порядка оформления рецептурных бланков, утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

В рецепте б/н от 23.04.2019: в левом верхнем углу рецептурного бланка в штампе организации отсутствует адрес и телефон медицинской организации; в графе «Возраст» указан год рождения пациента; не указан срок действия рецепта.

В рецепте б/н от 29.04.2019: в левом верхнем углу рецептурного бланка в штампе организации отсутствует адрес и телефон медицинской организации; не указан срок действия рецепта.

По данным рецептам отпущены лекарственные препараты, при отпуске лекарственных препаратов по данным рецептам фармацевтическим работником не проставлены необходимые отметки на рецепте «Рецепт недействителен», «Лекарственный препарат отпущен», данные рецепты не зафиксированы в журнале неправильно выписанных рецептов, а также отсутствуют штампы «Рецепт недействителен», «Лекарственный препарат отпущен».

В ходе проведения плановой выездной проверки также выявлено нарушение Правил отпуска, в частности, при отпуске лекарственных препаратов по рецептам не указаны наименование аптечной организации, фамилия, имя, отчество фармацевтического работника, отпустившего лекарственные препараты, торгового наименования, дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата.

Выявлено нарушение Правил отпуска, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017г. №403н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственныхпрепаратов,аптечнымиорганизациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее -Правила отпуска), в частности установлено следующее.

В течение 2018 – 2019 годов в аптечный пункт ООО «ПТП» поступили и реализовывались лекарственные препараты: «ФИО12, таблетки, 0,15 мг№ 50», в количестве 2 уп.; «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг № 56», в количестве 4 уп.; «Лирика, капсулы, 300 мг№ 56», в количестве 1 уп.; «Циклопентолат-СОЛОфарм, 1% 5 мл глаз, капли», в количестве 1 уп.; «Теофедрин-Н, таблетки № 10» в количестве 2 уп.; «Пенталгин-Н, таблетки № 10», в количестве 9 уп., (товарные накладные, отчеты о движении товаров прилагаются).

По состоянию на 16.05.2019 в наличии имеется лекарственный препарат «ФИО12», таблетки, 0,15 мг№ 50», производитель - АО «Органика», в количестве 1 уп.

При проведении плановой выездной проверки ООО «ПТП» рецепты, выписанные на данные препараты, не представлены. Журнал регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, при проведении плановой выездной проверки в аптечном пункте ООО «ПТП» отсутствует.

Выявлены нарушения пункта 3, раздела II, п. 11 раздела III, пунктов 24, 26, 29, 40, 42 раздела VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (далее - Правила хранения ЛС).

С нарушением осуществляется хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги.

16.05.2019 показания гигрометра ВИТ-2 от 16.05.2019 составили 55%, что подтверждается фотокопией «Журнала температурного режима и влажности воздуха».

При этом в период с 04.01.2019 по 16.05.2019 влажность составила от 58% до 72%, что также подтверждается фотокопией «Журнала температурного режима и влажности и воздуха».

Таким образом, с нарушением осуществляется хранение следующих лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги:

- «Лимонтар, табл. 250 мг № 30», производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», серия 051218, с/г до 01.22 в количестве 2 упаковок; требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «ФИО5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг № 50», производитель ООО «Озон», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Кальция глюконат таблетки, 500 мг № 10», производитель ОАО «Уралбиофарм» серия 241018, требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств -В сухом месте, при температуре не выше 25 С°.

- «Кальция глюконат таблетки, 500 мг № 10», производитель АО "ПФК Обновление", серия 20118, требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Амброксол, таблетки 30 мг № 20», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Фолиевая кислота, табл. 1 мг № 50», производитель ООО «Озон», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

- «Омнитус, табл. 50 мг № 10», производитель ФИО13 требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительски упаковке требованиями производителей лекарственных средств -В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 С°;

- «ФИО14 таблетки для наружного употребления 0,02 г. № 10», производитель Ирбитский ХФЗ ОАО, требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 С°.

Также с нарушением осуществляется хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия света.

16.05.2019 по месту осуществления деятельности обществом на открытой полке стеллажа без принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света осуществляется хранение лекарственных препаратов:

- «Биотредин», производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», серия 041018, с/г до 11.21 в количестве 2 упаковок; требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - «В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Лимонтар, табл. 250 мг № 30», производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», серия 051218, с/г до 01.22 в количестве 2 упаковок; требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «ФИО5, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг № 50», производитель ООО «Озон», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарствен средств - в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Амброксол, таблетки 30 мг № 20», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Фолиевая кислота, табл. 1 мг № 50», производитель ООО «Озон», требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°;

- «Омнитус, табл. 50 мг № 10», производитель ФИО13 требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном света месте, при температуре 15-25 С°;

- «ФИО14 таблетки для наружного употребления 0,02 г. № 10», производитель Ирбитский ХФЗ ОАО, требуемые условия хранения, в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств - В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 С°.

Также в период проведения плановой выездной проверки выявлено нарушение пункта 11 Правил хранения ЛС, а именно: отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Руководителем организации ООО «ПТП» не установлен порядок ведения учета указанных лекарственных средств.

Выявлено, что деятельность по хранению, розничной торговле и отпуску лекарственных препаратов осуществляют специалисты без фармацевтического образования.

На период отпуска заведующего аптечного пункта ООО «ПТП» ФИО15 временно принята на работу заведующий аптечным пунктом ООО «ПТП» ФИО16 Согласно представленным ООО «ПТП» сведениям о движении препаратов, в период работы ФИО16 заведующим аптечным пунктом с 11.07.2018 по 22.08.2018 в аптечном пункте поступили и реализованы следующие лекарственные препараты:

- «Прегабалин-СЗ, капсулы, 300 мг № 56», поступил 16.07.2018г. в количестве 4 уп., реализован 17.07.2018г. полностью;

- «Лирика, капсулы, 300 мг № 56», поступил 16.07.2018г. в количестве 1 уп., реализовав 17.07.2018г. полностью;

- «Циклопентолат-СОЛОфарм, 1% 5 мл глаз, капли», поступил 16.07.2018г. в количестве 1 уп , реализован 17.07.2018г. полностью.

Другие работники с фармацевтическим образованием в период отпуска заведующего аптечного пункта ООО «ПТП» ФИО15 отсутствуют, таким образом, данные препараты реализованы ФИО16

ООО «ПТП» представлены документы о квалификации заведующего аптечным пунктом ООО «ПТП» ФИО16: копия диплома ФИО17 (рег. № 80 от 20.06.2006) по специальности «Сестринское дело»; копия свидетельства о заключении брака ФИО17 от 22.04.2009; сертификат специалиста ФИО16 (рег. № 1370 от 28.03.2014г.) по специальности «Анестезиология и реаниматология». Документы, подтверждающие фармацевтическое образование данного специалиста отсутствуют, при этом деятельность сотрудника непосредственно связана с хранением и розничной торговлей и отпуском лекарственных средств.

Материалами дела подтверждается нарушение ООО «ПТП» требований Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности, в частности:

- нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: по адресу места осуществления деятельности: 168214, Республика Коми, <...>- аптечный пункт - нарушаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушаются Правила надлежащей практики хранения и перевоза лекарственных препаратов для медицинского применения; нарушаются Правила отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ; отсутствует журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

- нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: по адресу места осуществления деятельности: 168214, Республика Коми, <...>- аптечный пункт - с нарушением осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, повышенной влажности; отсутствует журнал учета препаратов с ограниченными сроками годности;

- нарушение подпункта «л» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: по адресу места осуществления деятельности: 168214, Республика Коми, <...>- аптечный пункт - выявлено отсутствие у отдельных работников, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами, их хранением, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Суд считает, что вышеназванные действия (бездействие) общества содержат признаки объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт нарушения ООО «ПТП» вышеуказанных требований подтверждается протоколом об административном правонарушении от 30.05.2019 № 89, актом проверки от 23.05.2019 № 83, а также иными доказательствами, имеющимися в материалах дела, и ответчиком признается.

Доказательства, исключающие возможность для общества соблюдение правил, за нарушение которых указанной нормой предусмотрена административная ответственность, в том числе вследствие чрезвычайных, объективно непреодолимых обстоятельств и других непредвиденных препятствий, материалы дела не содержат.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на момент рассмотрения дела не истек.

Существенных процессуальных нарушений при проведении проверки и составлении протокола по делу об административном правонарушении судом не установлено. Протокол № 89 от 30.05.2019 соответствует предъявляемым к нему статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях требованиям.

Исключительных обстоятельств, позволяющих квалифицировать совершенное заявителем правонарушение как малозначительное, не установлено.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно абзацу 3 пункта 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В соответствии с разъяснениями, содержащимися в пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» (далее - Постановление № 10), при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

В пункте 18.1 Постановления № 10 указано, что при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Суд считает, что в рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий совершенного правонарушения, а в ненадлежащем отношении Общества и его должностных лиц к исполнению своих обязанностей. При этом, отсутствие каких-либо негативных последствий допущенного заявителем нарушения законодательства в лицензионной сфере само по себе не является основанием для вывода о малозначительности правонарушения.

Совершенное Обществом правонарушение посягает на установленные нормы и правила в области здравоохранения, которые должны носить устойчивый характер, соблюдение которых является обязанностью каждого участника правоотношений в названной сфере, от его соблюдения зависит здоровье и нормальная жизнедеятельность населения.

Вместе с тем, при назначении наказания суд считает возможным применить положения части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и снизить минимальный размер штрафа.

В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказаниеявляется установленной государством мерой ответственности за совершениеадминистративного правонарушения и, исходя из общих правил назначенияадминистративного наказания, закрепленных в положениях статьи4.1 КоАП РФ, назначается в пределах, установленных законом,предусматривающим ответственность за данноеадминистративное правонарушение.

Согласно части 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В силу пункта 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительныхобстоятельств, связанных с характером совершенного административногоправонарушения и его последствиями, имущественным и финансовымположениемпривлекаемого к административнойответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II названного Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Согласно части 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II названного Кодекса.

Конституционный Суд Российской Федерации в Постановлениях от 11.03.1998 № 8-П, от 12.05.1998 № 14-П, от 15.07.1999 № 11-П отметил, что санкции должны отвечать вытекающим из Конституции Российской Федерации требованиям справедливости и соразмерности.

В Постановлении Конституционного Суда Российской Федерацииот 25.02.2014 № 4-П указано, что вводя для юридических лицадминистративные штрафы, минимальные размеры которых составляютзначительную сумму, федеральный законодатель, следуя конституционнымтребованиям индивидуализации административной ответственности иадминистративного наказания, соразмерности возможных ограниченийконституционных прав и свобод, обязан заботиться о том, чтобы ихприменениеневлеклозасобойизбыточногоиспользования административного принуждения, было сопоставимо с характеромадминистративногоправонарушения,степеньювины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно позволяло бы надлежащим образом учитывать реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица.

Для приведения правового регулирования размеров административных штрафов, устанавливаемых для юридических лиц, и правил их наложения в соответствие с конституционными требованиями могут использоваться различные способы, в том числе снижение минимальных размеров административных штрафов, установление более мягких альтернативных санкций, введение дифференциации размеров административных штрафов для различных категорий (видов) юридических лиц, уточнение (изменение) правил наложения и исполнения административных наказаний. В противном случае, как указал Конституционный Суд Российской Федерации, в постановлении от 17.01.2013 № 1-П, нельзя исключить превращения административных штрафов, имеющих значительные минимальные пределы, из меры воздействия, направленной на предупреждение административных правонарушений, в инструмент подавленияэкономической самостоятельности и инициативы, чрезмерного ограничения свободы предпринимательства и права собственности, что недопустимо в силу статей 17, 19 (части 1 и 2), 34 (часть 1), 35 (части 1, 2 и 3) и 55 (часть 3) Конституции Российской Федерации и противоречит общеправовому принципу справедливости.

В силу статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Применительно к обстоятельствам настоящего дела, учитывая отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств (иное не доказано), отсутствие сведений о повторности привлечения общества к административной ответственности, учитывая статус общества как микропредприятия, отсутствие сведений о наличии фактических неблагоприятных последствий выявленных правонарушений, исходя из принципов дифференцированности, соразмерности, справедливости административного наказания, индивидуализации ответственности за совершенное правонарушение, суд считает возможным снизить размер административного штрафа ниже низшего предела до 50000 руб.

Суд считает, что административное наказание в виде штрафа в размере 50000 рублей в данном случае соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности. В рассматриваемом случае возбуждением дела об административном правонарушении, его рассмотрением и установлением вины лица, его совершившего, достигнуты предупредительные цели административного производства, определенные частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ.

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель: ИНН <***>, КПП 110101001, УФК по Республике Коми (ТО Росздравнадзора по РК), КБК 060 11690010016000140, ОКТМО 87725000, Банк получателя – Отделение - НБ Республики Коми, БИК 048702001, расчетный счет <***> (в назначении платежа указывать вид поступлений от денежных взыскании и иных сумм в возмещение ущерба с указанием реквизитов документа, на основании которого производится перечисление денежных средств по данному КБК).

Вопрос о распределении судебных расходов по данному делу судом нерассматривается, поскольку действующим законодательством не предусмотрена уплата государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел об административных правонарушениях.

Руководствуясь статьями 167-171, 176, 180-181, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Пажгинское торговое предприятие» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 15.05.2008 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 1 по Республике Коми, адрес: 168214, Республика Коми, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50000 руб.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его изготовления во Второй арбитражный апелляционный суд путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Республики Коми.

Судья Ж.А. Василевская