Решение от 25 января 2026 г. АС Новгородской области

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Большая Московская улица, дом 73, Великий Новгород, 173020

http://novgorod.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Великий Новгород

Дело № А44-1945/2025

26 января 2026 года

Резолютивная часть решения объявлена 13 января 2026 года

Решение в полном объеме изготовлено 26 января 2026 года


Арбитражный суд Новгородской области в составе судьи Ю.В. Ильюшиной,

при ведении протокола судебного заседания помощниками судьи М.А. Мещеряковой, В.А. Петровой,

рассмотрев в судебном заседании с использованием системы веб-конференции дело по заявлению:

общества с ограниченной ответственностью "АлькорФарм" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

третьи лица:

- администрация Губернатора Новгородской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

- министерство здравоохранения Новгородской области (ИНН <***>, ОГРН <***>)

- общество с ограниченной ответственностью «АксельФарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

- общество с ограниченной ответственностью «ОнкоТаргет» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

- министерство здравоохранения Российской Федерации (ИНН <***>, ОГРН <***>);

- общество с ограниченной ответственностью «РТС-Тендер» (ИНН <***>, ОГРН <***>);

о признании решения незаконным

при участии

от заявителя: представителя ФИО1 по доверенности от 11.08.2025 (диплом) (онлайн), представителя ФИО2 по доверенности от 27.01.2025 (диплом) (онлайн);

от УФАС: не явились, извещены надлежащим образом;

о третьих лиц:

от администрации Губернатора Новгородской области: представителя ФИО3 по доверенности от 15.10.2025 № 01-24/16); начальника сектора судебной работы ФИО4 по доверенности от 15.10.2025 № 01-24/13 (диплом);

-министерства здравоохранения Новгородской области

ООО «АксельФарм»: не явились, извещены надлежащим образом;

ООО «ОнкоТаргет»: не явились, извещены надлежащим образом;

министерства здравоохранения Российской Федерации: не явились, извещены надлежащим образом;

ООО «РТС-Тендер»: не явились, извещены надлежащим образом;

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью "АлькорФарм" (далее - Общество) обратилось в Арбитражный суд Новгородской области суд с заявлением к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области (далее - Управление) о признании незаконным решения Управления от 16.01.2025 по делу № 053/06/49-8/2025.

Определением от 14.05.2025 суд привлек к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, администрацию Губернатора Новгородской области (далее - Администрация), министерство здравоохранения Новгородской области (далее - Министерство), ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет», министерство здравоохранения Российской Федерации.

Определением от 17.06.2025 суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, ООО «РТС-Тендер».

В судебном заседании 18.12.2025 представители Общества заявленные требования поддержали в полном объеме по основаниям, изложенным в заявлении, письменных пояснениях от 06.11.2025 (том 2 листы 52-57) утверждая о незаконности оспариваемого решения, поскольку основания у аукционной комиссии для признания заявки Общества недостоверной отсутствовали. На момент подачи Обществом заявки в Государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) для медицинского применения содержалась информация о регистрации и введении в оборот лекарственного препарата «Руксолитиниб» (МНН «Руксолитиниб»). Ввод в гражданский оборот препарата с 01.11.2023 подтвержден сведениями ГРЛС. Препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» является самостоятельным лекарственным препаратом. Указывали, что аукционная комиссия не наделена полномочиями по установлению факта нарушения исключительных прав третьих лиц (патентообладателей) на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием лекарственного препарата «Руксолитиниб». Установление факта нарушения исключительных прав правообладателей и применение ограничительных мер к лицам, допустившим нарушение исключительных прав возможно только по решению суда (статьи 1248, 1406 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ)), которые в настоящий момент отсутствуют. Решение комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-67/2024, которым в действиях ООО "АксельФарм" установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб", оспорено в судебном порядке. Решением Арбитражного суда города Москвы от 27.11.2025 по делу №А40-301763/2024 признаны незаконными и отменены решение и предписание ФАС России от 20.11.2024 по делу №08/01/14.5-67/2024.

Кроме того, представитель Общества просил учесть, что ФАС России письмом от 09.12.2025 № МШ/117400/25 отозвала, в том числе и письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25 в котором изложена позиция «По вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества «Руксолитиниб» и на которое Управление ссылалось в оспариваемом решении.

Управление в судебное заседание представителя не направило, о месте и времени рассмотрения дела извещено надлежащим образом в порядке статьи 123 АПК РФ, представило письменное заявление о рассмотрении дела в отсутствие его представителя. Ранее, в ходе рассмотрения дела представитель Управления возражал против удовлетворения требований Общества по основаниям, изложенным в отзыве на заявление от 06.06.2025 № 2186/25 (том 1 листы 95-100), настаивая на законности оспариваемого решения Управления, полагал, что предлагая к поставке данный лекарственный препарат с использованием активного вещества «Руксолитиниб», Общество нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, что свидетельствует о содержании в составе заявки на участие в закупке недостоверных данных.

Представитель Администрации поддержал правовую позицию Управления, полагая оспариваемое решение законным и обоснованным.

Третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, Министерство, ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет», министерство здравоохранения Российской Федерации, ООО «РТС-Тендер», извещенные о времени и месте судебного разбирательства надлежащим образом в порядке, установленном статьями 121 - 123 АПК РФ, в судебное заседание своих представителей не направили.

Рассмотрение дела прерывалось судом в порядке статьи 163 АПК РФ до 13.01.2026 до 14 час. 30 мин.

После перерыва в судебное заседание явились представители Администрации и Общества.

От Общества и Управления в материалы дела поступило письмо ФАС России 09.12.2025 № МШ/117400/25, согласно которому ФАС России отозвала, в том числе и письмо от 24.01.2025 № МШ/5675/25 в котором изложена позиция ФАС России по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, в том числе предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активного вещества «Руксолитиниб».

В порядке статьи 200 АПК РФ суд рассмотрел дело в отсутствие Управления, Министерства, ООО «АксельФарм», ООО «ОнкоТаргет», министерства здравоохранения Российской Федерации, ООО «РТС-Тендер».

Заслушав пояснения представителей Общества и Администрации, исследовав письменные материалы по делу, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, в декабре 2024 года государственным заказчиком - Министерством совместно с уполномоченным органом - Администрацией и его аукционной комиссией осуществлялась закупка путем проведения электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Руксолитиниб (с целью оказания отдельным категориям граждан социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами), извещение № 0150200003924001285 о проведении которого было размещено на сайте Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) по адресу в сети «Интернет»: https://zakupki.gov.ru и на сайте электронной площадки РТС-тендер по адресу в сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru 12.12.2024, (начальная (максимальная) цена контракта – 23 193 968, 00 рублей). (том 1 листы 107-113)

Согласно извещению № 0150200003924001285 предметом закупки является лекарственный препарат МНН: «Руксолитиниб».

Имея намерение принять участие в закупке, Общество подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 117969675) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), таблетки, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата - ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023; держатель регистрационного удостоверения - ООО «АксельФарм», производитель лекарственного препарата - ООО «ОнкоТаргет», страна происхождения товара- Российская Федерация.

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0150200003924001285:

- Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ - ООО «АксельФарм» (Россия);

- Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024.

25.12.2024 Заказчиком/Уполномоченным органом был размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 015020000392400185 от 25.12.2024, согласно которому аукционной комиссией принято решение об отклонении заявки Общества на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) в виду выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно было указано: «В соответствии с приложением №4 к извещению о проведении электронного аукциона «Проект контракта» п.13.1 установлено следующее: «Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара». Однако, на момент подачи заявки в отношении предложенного участником закупки лекарственного препарата МНИ Руксолитиниб с торговым наименованием «Руксолитиниб» (производства ООО «ОнкоТаргет», держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм» регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU), страна происхождения товара: Россия) отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 019504 и № 019784, следовательно, предложение участника закупки к поставке указанного лекарственного препарата осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Новартис ФИО5), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, нарушает положения Закона № 44-ФЗ и извещения о закупке».

Отклонение комиссией заказчика заявки Обществом было обжаловано последним 09.01.2025 в антимонопольный орган.

Решением Управления от 16.01.2025 по делу № № 053/06/49-8/2025 жалоба Общества была признана необоснованной. Кроме того, принимая оспариваемое решение, Управление, в том числе руководствовалось и решением ФАС России от 20.11.2024 по делу №08/01/14.5-67/2024.

Общество полагая, что решение Управления от 16.01.2025 по делу № № 053/06/49-8/2025 не соответствует закону, а также нарушает его права и законные интересы в сфере экономической деятельности, обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В силу части первой статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать те обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо (часть 5 статьи 200 АПК РФ).

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Пунктом 1 статьи 2 Закона № 44-ФЗ предусмотрено, что законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

Полномочия антимонопольного органа на осуществление контроля за соблюдением законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены положениями статей 3, 99 Федерального закона № 44-ФЗ, пунктов 1, 4 Положения о Федеральной антимонопольной службе, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 331, пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 20.02.2006 № 94 "О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченной на осуществление контроля в сфере размещения заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для федеральных государственных нужд". Полномочия Управления на рассмотрение жалобы вытекает из статьи 105 Закона № 44-ФЗ.

В данном случае одновременно с рассмотрением жалобы на основании пункта 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе Управлением проведена внеплановая проверка осуществления закупки (определения поставщика) путем проведения электронного аукциона.

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона № 44-ФЗ по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

Согласно части 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе определено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федеральногозакона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик,осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указываетинформацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной(максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы,оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты крублю Российской Федерации, установленного Центральным банком РоссийскойФедерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы,оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года № 111-ФЗ «Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации»;

б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемыхуполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных всоответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года № 117-ФЗ «Онакопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих»;

в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозокпассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическимтранспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения поорганизации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом игородским наземным электрическим транспортом.

Государственным заказчиком - Министерством в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе в Извещении определен следующий объект рассматриваемой закупки - поставка лекарственных препаратов для медицинского применения МНН Руксолитиниб (с целью оказания отдельным категориям граждан социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами).

Согласно части 5 статьи 31 Закона № 44-ФЗ информация об установленных требованиях в соответствии с частями 1, 1.1, 2 и 2.1 настоящей статьи указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки и документации о закупке.

При этом, в силу части 6 статьи 31 Закона № 44-ФЗ заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

Как следует из материалов дела требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке являются Приложением № 3 к Извещению (далее - Приложение № 3) (том 1 лист 116).

Согласно пункту 26 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Согласно подпункту «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В пункте 2.3 Приложения № 3 указано, что в составе заявок участников рассматриваемой закупки должны быть представлены документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с п.26 ст.4 и ч.1 ст.13 Закона об обращении лекарственных средств: копия действующего регистрационного удостоверения в отношении каждого лекарственного препарата, либо сведения о реквизитах такого регистрационного удостоверения.

Подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке (часть 5 статьи 43 Закона о контрактной системе).

В соответствии с пунктом 13.1 Проекта государственного контракта (Приложение № 4 к Извещению; далее - Проект контракта) поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы,направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупкесоответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки научастие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовыхпредложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а"настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признаннойсоответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядкевозрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такуюзаявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи,при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовыепредложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первымпункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценовогопредложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов,принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протоколподведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который долженсодержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика и направляет оператору электронной площадки.

Состав аукционной комиссии по проведению рассматриваемой закупки утвержден приказом Администрации от 13.12.2024 № 1369-зк.

Частью 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ предусмотрено принятие решений о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно части 1 статьи 27 Закона № 44-ФЗ участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Таким образом, признание информации в заявке недостоверной может быть осуществлено комиссией по осуществлению закупок только обоснованно, то есть при установлении ею противоречия информации из заявки фактическим обстоятельствам, подтвержденными объективными доказательствами.

На участие в рассматриваемой закупке была подана одна заявка – заявка Общества.

Как следует из содержания заявки Общества, поданной на участие в рассматриваемой закупке, данным участником к поставке предложен лекарственный препарат «Руксолитиниб»; номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата - ЛП-№(003574)-(РГ- RU) от 01.11.2023; держатель регистрационного удостоверения - ООО «АксельФарм», производитель лекарственного препарата - ООО «ОнкоТаргет».

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что: 1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована; 2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Изучив материалы, имеющиеся по данному лекарственному препарату, аукционная комиссия установила, что евразийские патенты на изобретение №№ 019504 и 019784 предоставляют правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в отношении предложенного участником закупки лекарственного препарата МНН Руксолитиниб с торговым наименованием «Руксолитиниб» (производства ООО «ОнкоТаргет», держатель регистрационного удостоверения ООО «АксельФарм» регистрационное удостоверение ЛП-№(003574)-(РГ-RU), страна происхождения товара: Россия), а в данном случае отсутствует санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 019504 и № 019784, следовательно, предложение участника закупки к поставке указанного лекарственного препарата осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Инсайт Холдинге Корпорейшн), в связи с чем, аукционной комиссией было принято решение об отклонении заявки Общества на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, что отражено в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 015020000392400185 от 25.12.2024.

Данный вывод аукционной комиссии поддержан Управлением в оспариваемом решении.

Между тем, при принятии оспариваемого решения Управлением не было учтено следующее.

Исходя из материалов дела, предметом закупки согласно извещению № 0150200003924001285 являлся лекарственный препарат МНН: «Руксолитиниб».

Согласно государственному реестру лекарственных средств владельцем регистрационного удостоверения от 01.11.2023 № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) лекарственного препарата «Руксолитиниб» является ООО «АксельФарм» (регистрационное удостоверение действует до 01.11.2028).

Данный лекарственный препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» зарегистрирована 02.02.2024.

В составе заявки Обществом была предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат.

Данное регистрационное удостоверение является действующим, что подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом либо в соответствии с актами, составляющими право Союза.

В гражданском обороте могут обращаться лекарственные препараты только должным образом зарегистрированные в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, за исключением определенных случаев (закрытый перечень приведен в статье 13 Закона № 61-ФЗ).

Согласно пункту 26 части 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ регистрационное удостоверение лекарственного препарата - запись в государственном реестре лекарственных средств, подтверждающая факт государственной регистрации лекарственного препарата, и (или) документ, подтверждающий факт государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата.

Сведения о регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, как и наличие зарегистрированной предельной отпускной цены лекарственного препарата, включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, содержатся в соответствующих государственных реестрах, а именно в Государственном реестре лекарственных средств и Реестре предельных отпускных цен лекарственных препаратов, которые находятся в свободном доступе в сети «Интернет» на официальном сайте уполномоченного государственного органа.

Положением пункта 6 статьи 8.1. Гражданского кодекса Российской Федерации на территории Российской Федерации установлена презумпция достоверности данных публичных реестров, а значит, закупочная комиссия при оценке заявок и органы ФАС России при рассмотрении жалоб, должны опираться исключительно на сведения, содержащиеся в Государственном реестре лекарственных средств (далее – ГРЛС) и Реестре предельных отпускных цен.

Доказательств того, что предлагаемый Обществом лекарственный препарат «Руксолитиниб» изъят из гражданского оборота и его обращение на территории Российской Федерации приостановлено каким-либо вступившим в законную силу судебным актом, в материалы дела не представлено. Следовательно, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации, не имеется.

В соответствии с Порядком ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (утв. приказом ЕАПВ от 27.07.2022 № 37) фармацевтический реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (ЕАПВ), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

При этом, в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. Кроме того, сведения о евразийских и национальных патентах, внесенные в Фармреестр, группируются по МНН, к которому они относятся.

Согласно Положению о Евразийском фармацевтическом реестре (утв. Административным советом Евразийской патентной организации 5 – 7 декабря 2023 года) сведения, включенные в Фармреестр, являются общедоступными и открытыми и могут использоваться любыми лицами в целях информирования общественности о наличии исключительных прав на изобретения, относящиеся к фармакологически активным веществам, охраняемые евразийскими и (или) национальными патентами, а также об актуальном правовом статусе таких евразийских и национальных патентов. Сведения, включенные в Фармреестр, для цели удостоверения факта охраны на территории Договаривающегося государства фармакологически активных веществ, способов их получения и их медицинского применения евразийскими и (или) национальными патентами могут быть признаны официальными для использования в таком Договаривающемся государстве.

Сведения, включенные в Фармреестр, могут быть признаны официальными на территории Договаривающегося государства на основании соглашения, заключенного Договаривающимся государством и (или) международной межправительственной организацией, членом которой является Договаривающееся государство, с Организацией, либо на ином основании, предусмотренном национальным законодательством Договаривающегося государства.

Сведения, включенные в Фармреестр и признанные официальными в Договаривающемся государстве, могут использоваться на его территории для обеспечения соблюдения исключительных прав на охраняемые изобретения, относящиеся к обладающим фармакологической активностью веществам, а также их защиты, в том числе в рамках принятия обеспечительных мер, установленных национальным законодательством Договаривающегося государства.

Из указанных норм следует, что включение патента в Евразийский фармацевтический реестр не означает предоставление правовой охраны конкретному непатентованному наименованию – в данном случае МНН «Руксолитиниб», а лишь информирует о зарегистрированном патенте, предоставляющем правовую охрану конкретному изобретению по патенту, объем правовой охраны изобретения определяется указанной в патенте формулой, которое должно относится к такому фармакологически активному веществу.

В отсутствие заключенного и ратифицированного Российской Федерацией соглашения Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию, а потому факт включения в него тех или иных сведений не является основанием для вывода о факте предоставления правовой охраны, как самому изобретению, так и его правообладателю.

При этом, согласно Евразийской патентной конвенции установление факта использования изобретений не входит в пределы компетенции Евразийского патентного ведомства.

Таким образом, наличие сведений о патенте, как и любые выписки, письма, либо уведомления исходящие от Евразийского патентного ведомства в рамках Фармреестра сами по себе не являются доказательством использования изобретения по евразийскому патенту в конкретном продукте – препарате с торговым наименованием «Руксолитиниб», предложенным заявителем в конкурентной процедуре.

Препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» (ООО АксельФарм, ООО «ОнкоТаргет») является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в ГРЛС и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными. Общество не вводит указанный препарат в гражданский оборот, так как данный препарат уже введен в оборот 01.11.2023 владельцем действующего регистрационного удостоверения - ООО «АксельФарм».

Безусловных и убедительных доказательств обратного Управлением не представлено, судом не установлено.

С учетом изложенного, довод антимонопольного органа о том, что участник закупки, в данном случае Общество должно было обладать согласием держателя патента Евразийского Фармрееста (Инсайт Холдингс Корпорейшн) на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат «Руксолитиниб» является несостоятельным, несоответствующим материалам дела.

В пункте 1 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» разъяснено, что, оценивая действия сторон как добросовестные или недобросовестные, следует исходить из поведения, ожидаемого от любого участника гражданского оборота, учитывающего права и законные интересы другой стороны, содействующего ей, в том числе в получении необходимой информации.

По общему правилу пункта 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются, пока не доказано иное.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный статьей 1225 Гражданского кодекса Российской Федерации, является закрытым.

О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 постановления Пленума Верховного суда Российской Федерации от 23.04.2019 № 10 «О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации» (далее – Постановление № 10).

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12.01.1996 № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях»), наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27.12.1991 № 2124-1 «О средствах массовой информации»). Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Согласно части 1 статьи 1248 Гражданского кодекса Российской Федерации споры, связанные с защитой нарушенных или оспоренных интеллектуальных прав, рассматриваются и разрешаются только исключительно судом. Таким образом, товары (в том числе лекарственные препараты) не являются объектами интеллектуальной собственности (результатами интеллектуальной деятельности), которым предоставляется правовая охрана.

Исходя из изложенного, заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в том случае, если предметом контракта является передача исключительных прав.

При этом, установление факта нарушения исключительных прав на результат интеллектуальной деятельности отнесено к исключительной компетенции суда.

Закон о контрактной системе не содержит такого основания для отклонения заявки участника закупки как нарушение участником закупки патентных прав.

Кроме того, Закон о контрактной системе не содержит положений, которыми установлена возможность отказа от заключения контракта в случае нарушения патентных прав.

Как следует из материалов дела, на момент проведения закупки лекарственный препарат, предложенный Обществом, имел регистрационное удостоверение, предельная отпускная цена зарегистрирована, сведения об этом, помимо представленных Обществом документов, имелись в государственных публичных реестрах.

Препарат находится в гражданском обороте в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат в обращении не ограничен.

Доказательств, подтверждающих факт нарушения патентных прав при введении в гражданский оборот препарата «Руксолитиниб», равно как и факт незаконного использования в препарате «Руксолитиниб» каких-либо изобретений по евразийскому патенту, Управлением в материалы дела не представлено.

При изложенных обстоятельствах у комиссии по осуществлению закупок не имелось законных оснований для отклонения заявки Общества и признания ее недостоверной, а у Управления для признания жалобы Общества необоснованной, при этом, давая оценку использованию исключительных прав патентообладателя, несмотря на исключительную компетенцию суда в данном вопросе.

Ссылка Управления на письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества Руксолитиниб, не имеет правового значения, поскольку данное письмо не обладает нормативными свойствами и не относится к нормативно-правовым актам, применяемым судами при рассмотрении арбитражных дел в силу статьи 13 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, а носит лишь рекомендательный характер. Кроме того, письмом ФАС России от 09.12.2025 N МШ/117400/25 ранее изданное письмо от 24.01.2025 N МШ/5675/25 отозвано.

На основании вышеизложенного, оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд приходит к выводу наличии правовых оснований для признания решения Управления от 25.02.2025 по делу № 053/06/105-73/2025 незаконным, как несоответствующего Закону о контрактной системе, а требований Общества подлежащими удовлетворению.

Согласно части 2 статьи 201 АПК РФ арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 201 АПК РФ в резолютивной части решения по делу об оспаривании действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, об отказе в совершении действий, в принятии решений должно среди прочего содержаться указание на обязанность соответствующих органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц совершить определенные действия, принять решения или иным образом устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя.

В соответствии с разъяснениями, приведенными в абзаце пятом пункта 26 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2022 № 21 «О некоторых вопросах применения судами положений главы 22 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации и главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации», суд вправе ограничиться признанием оспоренного решения незаконным без возложения на наделенные публичными полномочиями орган или лицо определенных обязанностей в случае, когда путем такого признания достигается защита нарушенного права, свободы, законного интереса.

В данном случае защита прав Общества достигается путем признании незаконным решения Управления, в связи с чем, указание на необходимость совершения правовосстановительного действия не требуется.

В соответствии с частью 1 статьи 110 АПК РФ при удовлетворении предъявленных требований расходы по уплате государственной пошлины в сумме 50 000 руб. подлежат взысканию с Управления в пользу заявителя.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

1.Заявление общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>) к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области (ИНН <***>, ОГРН <***>) удовлетворить.

2.Признать незаконным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области от 16.01.2025 по делу № 053/06/49-8/2025 как несоответствующее Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

3. Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Новгородской области в пользу общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» судебные расходы по уплате государственной пошлины в сумме 50 000 руб.

Исполнительный лист выдать по ходатайству взыскателя по вступлении решения в законную силу.

4.Решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд (г. Вологда) в течение месяца со дня его принятия; в Арбитражный суд Северо-Западного округа решение может быть обжаловано в течение двух месяцев со дня вступления в законную силу, если такое решение было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции или если арбитражный суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы.


Судья

Ю.В. Ильюшина