Решение от 27 сентября 2017 г. по делу № А45-21205/2017

067/2017-157018(2)

АРБИТРАЖНЫЙ СУД НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А45-21205/2017
28 сентября 2017 года
г. Новосибирск


Резолютивная часть решения объявлена 25 сентября 2017 года В полном объеме решение изготовлено 28 сентября 2017

Арбитражный суд Новосибирской области в составе судьи Рубекиной И.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Коряковцевой А.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области, г. Новосибирск

к закрытому акционерному обществу "Росветфарм" (ОГРН <***>, ИНН <***>), г. Новосибирск

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

при участии представителей сторон:

заявителя –ФИО1, доверенность № 1 от 13.01.2017, паспорт

заинтересованного лица – ФИО2, доверенность от 15.02.2017, паспорт; ФИО3, доверенность от 15.02.2017, паспорт

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области (далее - заявитель, Управление, административный орган) обратилось в Арбитражный суд Новосибирской области с заявлением к закрытому акционерному обществу "Росветфарм" (далее - заинтересованное лицо, общество, ЗАО "Росветфарм") о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1

Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

ЗАО «Росветфарм» имеет лицензию № 00-13-1-001680 от 03.07.2013г. на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения и лицензию № 00-13-2-001679 от 03.07.2013г. на осуществление оптовой и розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения.

Согласно экспертному заключению ФГБУ «ВГНКИ» от 21.06.2017 № 2092/9, продукт ««Чистюля», производства ЗАО «Росветфарм», является лекарственным препаратом, так как содержит в своем составе компоненты, обладающие фармакологической активностью, то есть, фактически, обеспечивающие профилактику и лечение заболеваний животных, следовательно, является лекарственным препаратом.

04.07.2017 Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области были получены информационные письма от Россельхознадзора от 03.07.2017 № ФС-НВ-2/13399, от Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области от 04.07.2017 № 3301 и экспертное заключение ФГБУ «ВГНКИ» от 21.06.2017 № 2092/9 в соответствии, с которым «Чистюля» средство по уходу за животными, производства ЗАО «Росветфарм» является лекарственным средством для ветеринарного применения и подлежит государственной, регистрации в соответствии с п. 3 статьи 13, п.5 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств".

Вместе с тем, указанный препарат в установленном порядке не зарегистрирован. 26.07.2017 ЗАО «Росветфарм» представило в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области следующие документы: сопроводительное письмо от 24.07.2017 № 43; информационное письмо от 24.07.2017 № 44; Товарная накладная от 20.04.2017 № 452; Товарная накладная от 19.04.2017 № 434; Товарная накладная от 19.04.2017 № 432; Товарная

Товарная накладная от 24.03.2017 № 339; Товарная накладная от 15.03.2017 № 296; Товарная накладная от 15.03.2017 № 291; Товарная накладная от 14.03.2017 № 289; Товарная накладная от 15.03.2017 № 296; Товарная накладная от 06.03.2017 № 254; Товарная накладная от 01.03.2017 № 247; Товарная накладная от 27.02.2017 № 222; Товарная накладная от 27.02.2017 № 219; Товарная накладная от 13.02.2017 № 164; Товарная накладная от 13.02.2017 № 160; Товарная накладная от 21.01.2017 № 82; Товарная накладная от 17.01.2017 № 56; Товарная накладная от 16.01.2017 № 43; Товарная накладная от 16.01.2017 № 42; Товарная накладная от 13.01.2017 № 31; Товарная накладная от 12.12.2016 № 1538; Товарная накладная от 09.12.2016 № 1528; Товарная накладная от 09.12.2016 № 1526; Товарная накладная от 09.12.2016 № 1525; Товарная накладная от 09.12.2016 № 1520; Товарная накладная от 28.11.2016 № 1492; Товарная накладная от 03.11.2016 № 1429; Товарная накладная от 31.10.2016 № 1412; Товарная накладная от 19.10.2016 № 1364; Товарная накладная от 17.10.2016 № 1348; Товарная накладная от 13.10.2016 № 1338; Товарная накладная от 12.10.2016 № 1333; Товарная накладная от 17.10.2016 № 1348; Товарная накладная от 28.09.2016 № 1276; Товарная накладная от 27.09.2016 № 1269; Товарная накладная от 27.09.2016 № 1270; Товарная накладная от 21.09.2016 № 1247; Товарная накладная от 21.09.2016 № 1244; Товарная накладная от 01.09.2016 № 1170; Товарная накладная от 01.09.2016 № 1169; Товарная накладная от 15.08.2016 № 1096; Товарная накладная от 10.08.2016 № 1075; Товарная накладная от 10.08.2016 № 1070; Товарная накладная от 03.08.2016 № 1051; Товарная накладная от 01.08.2016 № 1041; Товарная накладная от 29.07.2016 № 1032; Товарная накладная от 28.07.2016 № 1031; Товарная накладная от 27.07.2016 № 1024; Товарная накладная от 20.07.2016 № 990; Товарная накладная от 19.07.2016 № 986; Товарная накладная от 19.07.2016 № 976; Товарная накладная от 01.09.2016 № 1172; Товарная накладная от 06.09.2016 № 1181; Товарная

02.08.2017 ЗАО «Росветфарм» предоставило дополнительно документы: сопроводительное письмо от 31.07.2017 № 46; информационное письмо от 31.07.2017 № 45; письмо клиентам от 11.07.2017 № 43/1.

В соответствии с представленными документами Россельхознадзор установлено, что ЗАО «Росветфарм» произвело и выпустило в обращение лекарственное средство для ветеринарного применения «Чистюля» средство по уходу за животными (партия 81030716, дата производство 07.2016, годен до 07.2017) в количестве 1000 флаконов (подтверждающие документы были представлены).

На момент проверки в соответствии с информационным письмом от 31.07.2017 № 45 лекарственное средство для ветеринарного применения «Чистюля» средство по уходу за животными (партия 81030716) на складе ЗАО «Росветфарм» отсутствовало.

Результаты проверки зафиксированы в акте проверки № 06-02/536 от 08.08.2017.

08.08.2017 составлен протокол № 6/2-209 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Россельхознадзор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении Общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении

которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Подпунктом "е" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 N 686 (далее - Положение), в качестве одного из лицензионных требований предусмотрено соблюдение лицензиатом требований статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" о запрете производства лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и экспорта, а также о запрете производства фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств с нарушением правил организации производства и контроля качества лекарственных средств, относящееся к грубым нарушениям невыполнения лицензиатом требований, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 6 Положения).

Пунктом 1 части 5 статьи 45 Федерального от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) установлен запрет на производство лекарственных средств, не включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований и для экспорта, а также производство лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств.

В части 1 статьи 13 Закона N 61-ФЗ установлено, что лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской

Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственной регистрации подлежат оригинальные лекарственные препараты; воспроизведенные лекарственные препараты; новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке; государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения (части 1, 2 статьи 33 Закона N 61-ФЗ).

В соответствии с частями 1, 3 статьи 33 Закона N 61-ФЗ государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов.

Порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 5 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утверждены Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 01.04.2005 N 48 (далее - Правила), государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения "Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов и данных, предусмотренных настоящими Правилами.

Зарегистрированное лекарственное средство или добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок (пункт 13 Правил).

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения размещен на официальном сайте Россельхознадзора.

Согласно пункту 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 N 2 "О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" при принятии решения по делу об административном правонарушении, а также об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности суд должен проверять, не истекли ли сроки, установленные частями 1, 3 статьи 4.5 КоАП РФ. Данные сроки не подлежат восстановлению, поэтому, в случае их пропуска, суд принимает решение об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации) либо решение о признании незаконным и об отмене оспариваемого решения административного органа (часть 2 статьи 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

В соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении двух месяцев (по делу об административном правонарушении, рассматриваемому судьей, - по истечении трех месяцев) со дня совершения административного правонарушения. При длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения.

ЗАО «Росветфарм» вменяется незаконное производство, в том числе изготовление, хранение и реализация незарегистрированного лекарственного средства (п. 5 ст. 45 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Согласно протокола об административном правонарушении от 08.08.2017 № 6/2-209 , датой производства средства по уходу за животными «Чистюля» является июль 2016 года (07.2016). Следовательно, срок привлечения к административной ответственности истек в октябре 2016 года.

При этом, если основываться на незаконных хранении и реализации, срок привлечения к ответственности также истек. Последняя товарная накладная, по которой было реализовано средство «Чистюля», датирована 20.04.2017 ( № 452), на складе в ЗАО «Росветфарм» средство «Чистюля» на хранении на момент проверки отсутствовало, что следует из протокола об административном правонарушении от 08.08.2017 № 6/2-209. Следовательно, срок привлечения к административной ответственности за хранение и реализацию истек 20.07.2017.

В рассматриваемом случае, длящимся вменяемое правонарушение признать нельзя, поскольку в соответствии с п. 14 Постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2005 № 5 длящимся признается административное правонарушение, выражающееся в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении обязанностей, возложенных на нарушителя.

Доказательств того, что на момент проверки указанное средство обществом производилось (хранилось, реализовывалось), не имеется.

Обязательным признаком для квалификации деяния по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ является установление именно факта осуществления предпринимательской деятельности соответствующего вида с грубым нарушением лицензионных требований.

Из разъяснений, изложенных в пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 № 2 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Кодекса Российской

Федерации об административных правонарушениях», следует, что установленные статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях сроки давности привлечения к административной ответственности не подлежат восстановлению и в случае их пропуска суд принимает решение об отказе в привлечении к административной ответственности согласно части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Административное правонарушение окончено 20.04.2017, длящимся не является, следовательно, на момент рассмотрения судом спора (равно как и на момент составления протокола административным органом) срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, истек.

Согласно правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 25.04.2006 № 14741/05 несвоевременное выявление правонарушения не может служить основанием для его квалификации в качестве длящегося, равно как и служить основанием для исчисления срока давности привлечения к административной ответственности с момента его обнаружения административным органом.

Таким образом, срок давности привлечения к административной ответственности истек.

Истечение сроков давности привлечения к административной ответственности, в силу пункта 6 статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является одним из обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

Аналогичные выводы по року давности изложены в Постановлении Десятого арбитражного апелляционного суда от 22.11.2016 N 10АП- 13223/2016 по делу N А41-41505/16, Постановлении Второго арбитражного апелляционного суда от 13.04.2017 N 02АП-1434/2017 по делу N А29- 12606/2016 и др.

Истечение срока давности привлечения к административной ответственности в соответствии с нормами статьи 24.5 КоАП РФ исключает возможность производства по делу об административном правонарушении и является основанием для отказа в удовлетворении требований заявителя о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

КоАП РФ не содержит нормы, предусматривающей возможность

формулировать по истечении сроков давности привлечения к административной ответственности выводы о виновности лица, в отношении

которого возбуждено производство по делу, в совершении административного правонарушения.

Исходя из позиции Конституционного Суда Российской Федерации (Постановление от 16.06.2009 N 9-П) по данному вопросу, в силу презумпции

невиновности (статья 1.5 КоАП РФ) лицо, в отношении которого дело об административном правонарушении прекращено ввиду истечения сроков давности, считается невиновным, то есть государство, отказываясь от

преследования лица за административное правонарушение, не ставит более

под сомнение его статус в качестве невиновного и, более того, признает, что не имеет оснований для опровержения его невиновности

В рассматриваемом случае проверка арбитражным судом наличия в действиях Общества события и состава административного правонарушения

при истечении срока давности привлечения к административной ответственности не имеет правового значения, что, в свою очередь, не приводит к нарушению баланса интересов лица, привлеченного к административной ответственности, и публичных интересов.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности отказать.

Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Седьмой арбитражный апелляционный суд (г. Томск).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Новосибирской области.

Судья И.А. Рубекина