Решение от 19 апреля 2026 г. АС Кабардино-Балкарской Республики

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А20-864/2026
г. Нальчик
20 апреля 2026 года
Резолютивная часть определения объявлена 15 апреля 2026 года.


Полный текст определения изготовлен 20 апреля 2026 года.


Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики


в составе судьи Браевой Э.Х.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Бековой А.Р.,


рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике к индивидуальному предпринимателю ФИО1 о привлечении к административной ответственности,

при участии в судебном заседании от заявителя – ФИО2 по доверенности от 16.07.2025 № 711-07/25, ФИО3 по доверенности от 15.07.2025 № 710-07/25,

от ФИО1 – ФИО4 по доверенности от 23.03.2026,

У С Т А Н О В И Л:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике обратился в Арбитражный суд КБР с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель) к административной ответственности за совершение административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде приостановления деятельности на срок до 90 суток.

Заявление обосновано тем, что предприниматель осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований.

Заявитель в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявления, просил приостановить деятельность ИП ФИО1 ввиду ее привлечения управлением в рамках этой же проверки к административной ответственности за нарушения учета препарата ТН «Атаракс».

Доступ к материалам дела № А20-864/2026 на информационном ресурсе «Картотека


арбитражных дел» (http://kad.arbitr.ru) доступен после авторизации средствами портала Госуслуги (www.gosuslugi.ru) и введения секретного кода:


Представитель ФИО1 возражал против удовлетворения требований, считая недоказанным факт грубого нарушения лицензионных требований; в случае признания правонарушения доказанным, применить положения статьи 2.9 КоАП РФ или снизить размер штрафа в соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы административного дела, заслушав пояснения стороны, установив обстоятельства дела, суд приходит к выводу, что заявленные требования подлежат удовлетворению, а предприниматель – привлечению к административной ответственности по следующим основаниям.

Как видно из материалов дела и установлено судом, в ходе проведения 10.02.2026 внепланового контрольного (надзорного) мероприятия – инспекционного визита в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1 должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по КБР: начальником отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - ФИО3, ведущим специалистом-экспертом отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения - ФИО5, путем непосредственного обнаружения в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресу: 360004, <...> выявлены нарушения, которые отражены в акте инспекционного визита № 10 от 10.02.2026.

В ходе проверки лицензионной деятельности Росздравнадзор выявил нарушение предпринимателем обязательных требований при ведении лицензионной деятельности, а именно:

- в нарушение пп. «б» п. 22 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025г. № 100н индивидуальным предпринимателем ФИО1 не обеспечена сохранность рецептов на лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации (далее - АТХ), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анксиолитикам (код по АТХ № 05В), например, лекарственный препарат ТН «Атаракс»; по данным системы ФГИС МДЛП за период с 18.11.2025 по 08.02.2026 предпринимателем реализовано 45 упаковок лекарственного препарата ТН «Атаракс»; на момент проведения контрольного (надзорного) мероприятия рецепты не представлены;

- в нарушение п.6 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 апреля 2025г. № 259н документация системы качества оформлена со ссылками на недействующие нормативные правовые акты, и не находится в актуальном состоянии, указаны ссылки на Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского


применения" (утратил силу 31.08.2025);

- в нарушение пп. «н» п. 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 г. N 259н представленная документация системы качества не включает план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников;

- подпункт «р» пункта 6 Положения 547, в качестве лицензионного требования устанавливает соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". В нарушение указанной нормы информация о сотрудниках предпринимателя ФИО6 и ФИО7 не размещена в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) по состоянию на 10.02.2026.

По результатам проведенной проверки должностным лицом Росздравнадзора в отношении предпринимателя в отсутствие надлежащим образом извещенного предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 01 от 12.02.2026 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании протокола об административном правонарушении № 01 от 12.02.2026 заявитель обратился в суд с требованием о привлечении предпринимателя к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, суд считает, что требования подлежат удовлетворению с учетом следующего.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП


РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона № 99-ФЗ).

Предприниматель, возражая против доводов административного органа, ссылается на то, что выявленные нарушения не относятся к грубым нарушения.

Частью 10 статьи 19.2 Закона N 99-ФЗ предусмотрено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В силу пункта 7 Положения N 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона N 99-ФЗ.

Как видно из материалов дела, предпринимателем нарушены пункты «е» и «р» Постановления о лицензировании, что частью 7 Положения признается грубым нарушением и влечет за собой ответственность, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 КоАП.

Таким образом, факт совершения предпринимателем вменяемого правонарушения подтверждается материалами дела, протоколом об административном правонарушении от 12.02.2026 № 01.


Согласно статье 2.1 КоАП РФ лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

ФИО1 не представлено доказательств не возможности соблюдения лицензионных правил и норм.

В части нарушений требований к размещению сведений о фармацевтической организации и работниках, судом установлено, что на момент рассмотрения дела в суде, работники предпринимателя ФИО6 и ФИО7 уволены, а сведения о двух новых сотрудниках ФИО8 и ФИО9 (приняты 09.03.2026) внесены в реестр.

Представленные документы подтверждают факт устранения предпринимателем допущенных нарушений, однако устранение нарушений является обязанностью лица, допустившего такое нарушение.

С учетом изложенного суд пришел к выводу о наличии в действиях ФИО1 состава административного правонарушения, ответственность за которое установлена статьей 14.1 (часть 4) КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела об административном правонарушении и назначения административного наказания не истек, учитывая, что акт проверки составлен 10.02.2026; процессуальных нарушений судом не установлено.

Несоблюдение перечисленных требований создают реальную угрозу жизни граждан.


Предприниматель, оказывая медицинские услуги населению и обеспечивая применение лекарственных препаратов, обязан соблюдать требования к хранению и применению лекарственных средств; нарушение требований законодательства в сфере лицензионной деятельности и фармацевтической деятельности создает угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, при этом согласно составу части 1 статьи 14.1 КоАП РФ фактическое причинение вреда не входит в объективную часть этого состава: достаточно наличия угрозы причинения вреда.

С учетом конкретных обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности совершенного правонарушения, суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания правонарушения малозначительным и применения положений ст. 2.9 КоАП РФ: наличия исключительных обстоятельств, позволяющих в силу пункта 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004


№ 10 квалифицировать правонарушение как малозначительное, судом не выявлено.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, при этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Заявитель просит приостановить деятельность предпринимателя.


Согласно пункту 1 статьи 3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, осуществляемой на торговых объектах (в том числе в торговых комплексах), в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности, в области охраны


собственности, в области применения контрольно-кассовой техники, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность.

Принимая во внимание характер допущенных нарушений (посягающего на здоровье граждан), суд считает необходимым в качестве вида административного наказания назначить административное приостановление деятельности сроком на 40 (сорок) суток.

Избирая меру наказания в виде приостановления деятельности аптеки, суд учитывает, что кроме нарушений, рассмотренных в данном деле, в адрес территориального органа Росздравнадзора по КБР Министерством внутренних дел по Кабардино-Балкарской Республике за 2025 год направлено 3 материала по фактам безрецептурного отпуска лекарственных препаратов с МНН «Габапентин», за что ФИО1 привлечена к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ постановлениями Управления от 09.07.2025 № 26-07/25, от 26.09.2025 № 38-09/25, от 23.12.2025 № 41-12/25;

а также 1 материал по факту безрецептурного отпуска лекарственного препарата с МНН «Габапентин» сотрудником индивидуального предпринимателя - ФИО6, за что последняя привлечена к административной ответственности по части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ постановлением Управления от 05.02.2025 № 04-01/25.

Таким образом, материалы дела свидетельствуют, что в течение 2025 года предпринимателем неоднократно нарушаются правила ведения фармацевтической деятельности, а примененные управлением меры административного воздействия не достигли воспитательной цели.

В связи с чем суд находит мерой, соответствующей допущенному нарушению, приостановление деятельности предпринимателя на 40 суток.

В соответствии с частью 1 статьи 32.11 КоАП РФ постановление судьи, органа, должностного лица, назначивших административное наказание в виде административного приостановления деятельности, исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.

Судебные расходы в данном случае не распределяются, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

Учитывая изложенное, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л :

привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1, ИНН


070502735035, зарегистрированную за основным государственным регистрационным номером (ОГРН) 315072500004525, проживающую по адресу: 360017, КБР, <...>, осуществляющую предпринимательскую деятельность по адресу: 360004, КБР, <...>, к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде приостановлении деятельности на 40 суток.

Решение может быть обжаловано в Шестнадцатый арбитражный апелляционный суд в десятидневный срок со дня его принятия через Арбитражный суд Кабардино-Балкарской Республики.

Судья Э.Х. Браева