Решение от 13 июня 2018 г. по делу № А46-7267/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Учебная, д. 51, г. Омск, 644024; тел./факс (3812) 31-56-51 / 53-02-05, http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

№ дела

А46-7267/2018
14 июня 2018 года
город Омск


Резолютивная часть решения объявлена 13 июня 2018года.

Полный текст решения изготовлен 14 июня 2018 года.

Арбитражный суд Омской области в составе судьи Чернышева В.И. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Пономоервой И.Ю., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области к обществу с ограниченной ответственностью "Сибирия" (ИНН <***> ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

в судебном заседании приняли участие:

от заявителя – ФИО1 по доверенности от 12.01.2018;

от заинтересованного лица – не явились, извещены,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (далее – Управление Росздравнадзора по Омской области, заявитель) обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Сибирия" (далее – ООО "Сибирия", заинтересованное лицо) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, на основании протокола об административном правонарушении от 24.04.2018.

В судебном заседании представитель Управления Росздравнадзора по Омской области требование поддержала, указав, что факт совершения ООО "Сибирия"административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтвержден материалами дела.

ООО "Сибирия", надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного разбирательства, о чем в материалах дела имеются доказательства, в судебное заседание явку своего представителя не обеспечило, заявило ходатайство о рассмотрении дела в свое отсутствие.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей сторон, суд установил следующие обстоятельства.

В период с 26.02.2018 по 24.04.2018 на основании распоряжений (приказов) руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области от 15.02.2018 № П55-37/18; от 27.03.2018 № П55-78/18 проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Сибирия» ИНН <***>, ОГРН <***>, осуществляющего фармацевтическую деятельность наосновании лицензии от 20.02.2018№ ЛС-55-02-001763, выданной Министерством здравоохранения Омской области, по местам осуществления деятельности: 644009, <...>; 644123, <...> Октября, д. 10; 644020, <...>, в ходе которой были выявлены факты осуществления фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований.

В ходе проверки установлено, что в нарушение требований законодательства ООО «Сибирия» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением правил хранения лекарственных средств, а именно:

1.1.В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644009, <...>, в торговом зале в холодильнике для хранения лекарственных препаратов Бирюса 310ЕР на полке осуществляется хранение лекарственного препарата гель для наружного применения Формагель 15г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия (1 упаковка), который согласно инструкции по медицинскому применениюнеобходимо хранить при температуре от +18°С до +22°С, однако, на моментпроведения проверки, согласно показаниям имеющегося термометра, хранениеосуществляется при температуре +12°С, в нарушение пункта 47 части VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, согласно которому лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. (Приложение: фотографии №№ 10, 11, 12; копия инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат гель для наружного применения Формагель 15г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия).

1.2. В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644020, <...>, в торговом зале в холодильнике для хранения лекарственных препаратов Атлант на полке осуществляется хранение лекарственных препаратов:

-гель для наружного применения Формагель 15г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия (1 упаковка), который согласно инструкции по медицинскому применению необходимо хранить при температуре от +18°С до +22°С;

-суппозитории ректальные ФИО2 № 15 производства ООО «Алфарм» Россия (3 упаковки), который согласно инструкции по медицинскому применению необходимо хранить при температуре от +4°С до+10°С;

- эмульсия для наружного применения Бензилбензоат 20% - 200г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия (4 упаковки), который согласно инструкции по медицинскому применению необходимо хранить при температуре от +18°С до +22°С, однако, на момент проведения проверки, согласно показаниям имеющегося термометра, хранение осуществлялось при температуре +12°С, в нарушение пункта 32 части VI Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, согласно которому хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; пункта 47 части VI Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646 н, согласно которому лекарственные препараты необходимо хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями, установленными настоящими Правилами. (Приложение: фотографии №№ 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28; копии инструкций по медицинскому применению на лекарственные препараты: гель для наружного применения Формагель 15г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия, суппозитории ректальные ФИО2 №15 производства ООО «Алфарм» Россия; эмульсия для наружного применения Бензилбензоат 20% - 200г производства ЗАО «Ретиноиды» Россия).

2.1.В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644009, <...>, реализуются лекарственные препараты, не имеющие инструкций по медицинскому применению, которые находятся в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку, расположенном в торговом зале, а именно:

- раствор для приема внутрь масляный Альфа-токоферола ацетат 100мг/мл-20мл серия 091217 срок годности 01.2021 (3 флакона) производства ЗАО «ЭКО-лаб» Россия;

- порошок для приготовления раствора для приема внутрь Магния сульфат 20г серия 80617 срок годности до 06.2022 (2 упаковки) производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия;

- масло для приема внутрь Вазелиновое масло 100 мл серия 701217 срок годности до 01.2023 (1 флакон), серия 601017 срок годности до 11.2023 (1 флакон) производства ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия;

- масло для приема внутрь Вазелиновое масло 100 мл серия 111017 срок годности до 10.2022 (2 флакона) производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия;

- таблетки для приема внутрь Левомицетин 500 мг №10 серия 60515 срок годности до 06.2020 (1 упаковка) производства ОАО «Органика» Россия;

- порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) Микстура от кашля для детей сухая 1,47 г серия 60017 годен до 03.2019 (15 штук) производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия, в нарушение пункта 50 части VI Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, согласно которым товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. (Приложение: фотографии №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 к акту проверки).

2.2. В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644020, <...>., реализуется лекарственный препарат, не имеющий инструкции по медицинскому применению, который находится в шкафу для хранения лекарственных препаратов, прошедших предпродажную подготовку, расположенном в торговом зале, а именно: таблетки подъязычные Нитроглицерин 0,5 мг №40 серия 25082017 срок годности до 09.2019 (10 упаковок) производства ЗАО «Медисорб» Россия, в нарушение пункта 50 части VI Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, согласно которым товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. (Приложение: фотографии №№ 20, 21 к акту проверки).

2.3. В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644009, <...>, обнаружен товар, приобретенный (поставленный по приходным документам) и реализуемый населению, не включенный в перечень товаров аптечного ассортимента, а именно:

- напиток чайный «Нарине» серии «Народный лекарь»: «Боровая матка», 30 гр., производства ООО «Нарине», Россия, дата изготовления 10.11.2016 (1 упаковка), дата изготовления 06.10.2016 (1 упаковка). Поставлен по приходной накладной поставщиком ООО «Годовалов» от 13.11.2017 № 3S9721528. В соответствии с декларацией о соответствии таможенного союза ТС № RU Д-1Ш.АГ51.В.00765 имеет код ТН ВЭД ТС 2106 90 980 9, согласно которому данная продукция относится к группе «прочие пищевые продукты, в другом месте не поименованные или не включенные» раздела «готовые пищевые продукты; алкогольные и безалкогольные напитки и уксус; табак и его заменители (разные пищевые продукты)»;

- пищевая добавка «Сорбит пищевой фасованный» 500 гр., производства ООО «Компания «Сладкий мир», Россия, дата изготовления 30.10.2017 (1 упаковка). Поставлена по приходной накладной поставщиком ООО «Годовалов» от 22.01.2018 № 3S1323244. В соответствии с декларацией о соответствии таможенного союза ТС № RU Д-1Ш.АВ66.В.02456 имеет код ТН ВЭД 2905449100, согласно которому данная продукция относится к группе «спирты ациклические и их галогенированные сульфированные нитрованные или нитрозированные производные» раздела «продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности (органические химические соединения)»;

- «Фруктоза фасованная» 500 гр., производства ООО «Компания «Сладкий мир», Россия, дата изготовления 22.07.2017 (2 упаковки). Поставлена по приходной накладной поставщиком ООО «Годовалов» от 25.09.2017№ 3S8689801. В соответствии с декларацией о соответствии таможенного союза ТС № RU Д-1Ш.АВ66.В.01242 имеет код ТН ВЭД 1702500000, согласно которому данная продукция относится к группе «фруктоза химически чистая» раздела «готовые пищевые продукты; алкогольные и безалкогольные напитки и уксус; табак и его заменители (сахар и кондитерские изделия из сахара).

2.4. В аптечном пункте ООО «Сибирия», расположенном по адресу: 644020, <...>, обнаружен товар, приобретенный (поставленный по приходным документам) и реализуемый населению, не включенный в перечень товаров аптечного ассортимента, а именно:

- масло льняное нерафинированное, недезодорированное фасованное «Вологодское» 500 мл, производства ИП ФИО3, Россия, дата изготовления 22.01.2018 (3 флакона). Поставлено по приходной накладной поставщиком ООО «Годовалов» от 16.02.2018 № 3S1978004 (6 флаконов). В соответствии с декларацией о соответствии таможенного союза ТС № RU Д-1Ш.АЕ81.В.06679 имеет код ТН ВЭД ТС 151519, согласно которому данная продукция относится к группе «прочие масло льняное и его фракции» раздела «жиры и масла животного или растительного происхождения и продукты их расщипления; готовые пищевые жиры; воски животного или растительного происхождения».

Выявленные нарушения послужили основанием для составления главным специалистом-экспертом отдела контроля обращения лекарственных средств Управления Росздравнадзора по Омской области ФИО4 протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

На основании данного протокола заявитель обратился в Арбитражный суд Омской области с требованием о привлечении ООО "Сибирия" к административной ответственности.

Исследовав и оценив обстоятельства дела, имеющиеся в деле доказательства, арбитражный суд находит требование заявителя подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно статье 1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) законодательство об административных правонарушениях состоит из настоящего Кодекса и принимаемых в соответствии с ним законов субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Обстоятельства, подлежащие выяснению при рассмотрении дела об административном правонарушении, определены в статье 26.1 КоАП РФ.

Согласно статье 26.2. КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.

Не допускается использование доказательств, полученных с нарушением закона.

По положениям статьи 26.11. КоАП РФ судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях определено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Как следует из пункта 1 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа;

Подпункт 47 пункта 1 статьи 12 названного закона обязывает юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение).

Пунктом 5 Положения, установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;

и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;

к) наличие у индивидуального предпринимателя:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;

для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста;

м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет.

В соответствии с пунктом 6 вышеуказанного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Из материалов дела усматривается, что в ходе проведения проверки заявителем был выявлен факт нарушения подпункта «з» пункта 5 Положения № 1081, а именно: правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, в аптечных пунктах ООО "Сибирия", расположенных по адресам <...> д .65 и <...>, а также подпункта «г» пункта 5 Положения № 1081 - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения в аптечных пунктах ООО "Сибирия", расположенных по адресам: <...>, <...>.

Кроме того, пунктом 7 статьи 55 Порядка розничной торговли лекарственными препаратами» установлен исчерпывающий перечень товаров, приобретение и продажа которых разрешена аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами, а именно: медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

В пункте 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, дано четкое определение «товаров аптечного ассортимента» - лекарственные препараты, медицинские изделия, а также дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковая оптика и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.

Однако, как следует из материалов дела, в нарушение требований законодательства, ООО «Сибирия» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением правил надлежащей аптечной практики, должный порядок по закупу и реализации товара в ассортименте, который аптечные организации имеют право приобретать и продавать наряду с лекарственными препаратами, не соблюдает в аптечных пунктах, расположенных по адресам: <...> и <...>.

Согласно статье 64 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации доказательствами по делу являются полученные в предусмотренном настоящим Кодексом и другими федеральными законами порядке сведения о фактах, на основании которых арбитражный суд устанавливает наличие или отсутствие обстоятельств, обосновывающих требования и возражения лиц, участвующих в деле, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения дела.

В данном случае имеющиеся в материалах дела документы являются достаточными доказательствами факта совершения заинтересованным лицом вменяемого ему правонарушения. Доказательств того, что у Общества не имелось возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, а также, что данным лицом были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению, в материалы настоящего арбитражного дела не представлено, доводов в обоснование этого не заявлено.

Следовательно, суд полагает, что возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, у заинтересованного лица имелась.

При таких обстоятельствах, суд полагает, что в действиях ООО «Сибирия» административным органом доказано наличие состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Существенных нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не установлено. Процессуальных нарушений закона, не позволивших объективно, полно и всесторонне рассмотреть материалы дела об административном правонарушении и принять правильное решение, административным органом не допущено.

Подлежат отклонению доводы заинтересованного лица о пропуске срока давности привлечении к административной ответственности в силу следующего.

В соответствии с подпунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении является в том числе непосредственное обнаружение должностными лицами, уполномоченными составлять протоколы об административных правонарушениях, достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения.

При этом, законодатель предусматривает что при наличии предусмотренного пунктом 1 части 1 статьи 28.1 КоАП РФ повода к возбуждению дела об административном правонарушении в случае, если достаточные данные, указывающие на наличие события административного правонарушения, обнаружены должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, в ходе проведения проверки при осуществлении государственного контроля (надзора) или муниципального контроля, дело об административном правонарушении может быть возбуждено после оформления акта о проведении такой проверки.

Поскольку в силу части 1 статьи 28.1 КоАП РФ возбуждение дела связано с получением достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, под обнаружением длящегося правонарушения следует понимать получение должностным лицом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении, документально подтверждённых данных о противоправном неисполнении субъектом публичной обязанности.

Плановая выездная проверка в отношении ООО «Сибирия» проводилась в период с 26.02.2018 по 24.04.2018, при этом в ходе выезда по адресам осуществления фармацевтической деятельности ООО «Сибирия» были зафиксированы факты нарушения лицензионных требований, однако их было недостаточно для принятия решения о наличии в действиях Общества административного правонарушения.

В силу положений статьи 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки 14.03.2018 у ООО «Сибирия» запрашивались документы на реализуемую продукцию (в том числе товарные накладные на Масло льняное, «Фруктозу», Сорбит, напиток чайный «Боровая матка» и декларации соответствия) со сроком предоставления до 20.03.2018.

23.03.2018 запрошенные документы были предоставлены, 26.03.2018 вновь было направлено письмо о предоставлении необходимых документов и просьбой заверить предоставленные копии документов.

16.04.2018 была получена информация из товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза в общедоступной сети Интернет о принадлежности реализуемого товара в аптечных пунктах ООО «Сибирия».

И только после сбора всей необходимой документации, получения сведений, был проведен анализ поступившей информации, в результате чего были получены достаточные данные, которые были зафиксированы в акте проверки от 24.04.2018, указывающие на наличие в действиях ООО «Сибирия» административного правонарушения.

Исходя из изложенного, днем обнаружения административного правонарушения, по мнению суда, следует считать - дату составления акта в котором зафиксированы нарушения лицензионных требований и протокола об административном правонарушении, то есть 24.04.2018.

С учетом изложенного, судом установлено наличие события административного правонарушения, а также наличие всех необходимых оснований для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Следовательно, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Сибирия" (ИНН <***> ОГРН <***>, расположенное по адресу: 614109, <...>, зарегистрированное в качестве юридического лица 30.04.2014 Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 17 по Пермскому краю), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.

Указанную сумму административного штрафа перечислить по следующим реквизитам: ИНН <***>, КПП 550101001, УФК по Омской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области) КБК 060 116 90040 04 6000 140, Банк получателя: Отделение Омск, БИК 045209001, ОКТМО 52701000, счет: 40101810100000010000.

Доказательства уплаты штрафа представить в суд.

Решение может быть обжаловано в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, <...> Октября, д. 42) в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме).

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Западно-Сибирского округа (625010, <...>) только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 настоящего Кодекса. В других случаях решения по делам о привлечении к административной ответственности обжалуются в порядке, установленном статьей 181 настоящего Кодекса.

Информация о движении дела может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судья В.И. Чернышев