Решение от 15 августа 2018 г. по делу № А75-10660/2018

Арбитражный суд

Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

ул. Ленина д. 54/1, г. Ханты-Мансийск, 628011, тел. (3467) 33-54-25, сайт http://www.hmao.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


РЕШЕНИЕ

г. Ханты-Мансийск

«16» августа 2018 г.

Дело № А75-10660/2018

Резолютивная часть решения оглашена 9 августа 2018 г.

Решение изготовлено в полном объеме 16 августа 2018  г.


Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры в составе судьи Голубевой Е.А. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1, рассмотрев в судебном заседании дело № А75-10660/2018 по заявлению общества с ограниченной ответственностью «МедТехФарм»  к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре о признании незаконным решения от 22.06.2018, при участии заинтересованного  лица - бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая травматологическая больница»,

при участии представителей:

от заявителя – не явились,

от ответчика - ФИО2, доверенность №16 от 25.12.2017

от заинтересованного лица- ФИО3, доверенность от 07.08.2018, ФИО4 доверенность от 07.08.2018,

у с т а н о в и л:

общество с ограниченной ответственностью «МедТехФарм» (далее – заявитель,  Общество) обратилось в Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа – Югры  с заявлением к Управлению  Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре  (далее – антимонопольный орган,  Управление) о признании  незаконным решения от 22.06.2018 № 03/ПА-3537.

Заявленные требования мотивированы ссылками на необоснованное включение заказчиком электронного аукциона на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту компьютерного томографа требование к содержанию и составу второй части заявки на участие в электронном аукционе в виде обязательного наличия аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля.

К участию в деле в качестве заинтересованного лица  привлечено бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая травматологическая больница» (далее –Учреждение).

Определением от 13.07.2018 суд принял заявление к рассмотрению, предварительное заседание назначено на 09.08.2018 на 9 часов 00 минут, судебное заседание - на 09.08.2018 на 9 часов 10 минут.

От Управления поступили материалы антимонопольного дела и отзыв с возражениями относительно заявленных требований, поскольку в ходе рассмотрения жалобы Общества на положения аукционной документации не было установлено ограничения количества участников электронного аукциона, спорное требование аукционной документации соответствует  потребностям заказчика и особенностям технического обслуживания компьютерного томографа.

От Учреждения, являющегося заказчиком спорного электронного аукциона, поступил отзыв с возражениями относительно заявленных требований со ссылкой на  обязательность наличия у лица, осуществляющего техническое обслуживание рентгеновской медицинской техники, наличия соответствующей аккредитации лаборатории радиационного контроля.

От заявителя поступило ходатайство о рассмотрении спора в отсутствие его представителей.

В соответствии со статьей 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие.

На основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 № 65 суд завершил предварительную подготовку по делу и перешел к рассмотрению дела в судебном заседании.

В соответствии со статьями 123, 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие представителей заявителя, надлежащим образом извещенного о времени и месте проведения судебного заседания

В судебном заседании представители ответчика и Учреждения поддержали доводы отзывов на заявление.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

Учреждением 23.05.2018 на официальном сайте vvww.zakupki.gov.ru  опубликовало извещение № 0387200003218000033 о размещении закупки путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию и ремонту компьютерного томографа SOMATOM Definition AS, имеющегося в наличии у Учреждения (заказчика электронного аукциона).

Датой окончания подачи заявок указано 09.06.2018.

В соответствии с пунктом 23 раздела 1 аукционной документации вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

-наличие лицензии на производство и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (основание: пункт 17 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Вид деятельности в соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники приложение к Постановлению Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»: деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники,

- наличие аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля (основание: пункт 8.11. Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18.02.2003 № 8 «О введении в действие СанПиН 2.6.1.1192-03»).

В Управление от Общества 09.06.2018 до истечения срока до подачи заявок подана жалоба на неправомерные требования к участникам указанного аукциона, содержащиеся в пункте 23 документации об электронном аукционе. По мнению заявителя, заказчик  неправомерно указал, что вторая часть заявки на участие в аукционе должна содержать  сведения о наличии аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля, что свидетельствует о нарушении требований части 2 статьи 8 и части 3 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе)

Управление, уведомив заказчика  и оператора электронной площадки, рассмотрело поступившую жалобу Общества.

Решением от  22.06.2018 № 03/ПА-3537  Управление признало жалобу Общества необоснованной, поскольку не усмотрело в оспариваемой части аукционной документации  нарушений требований Закона о контрактной системе, указав, что согласно протоколу рассмотрения заявок от 14.06.2018 заявки на участие в спорном электронном аукционе подало 4 участника, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников электронного аукциона.

Не согласившись с указанным решением, Общество обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

В силу части 1 статьи 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

В соответствии с частью 4 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений                  и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение                          и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

При оценке доводов сторон суд принимает во внимание положения пункта   5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, согласно которому обязанность доказывания обоснованности принятия оспариваемого акта лежит на органе, принявшем оспариваемый ненормативный акт. Вместе с тем бремя доказывания обстоятельств, на которые ссылается лицо в обоснование своих требований  и возражений в соответствии с частью 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лежит на лице, которое ссылается на указанные обстоятельства.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок регулируется Законом о контрактной системе.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В соответствии с пунктом 1 части 1 стать 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3-6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно пункту 2 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

- документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) Закона о контрактной системе, или копии этих документов,

- декларацию о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3-9 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе.

В пункте 23 Информационной карты аукционной документации заказчика установлены требования, предъявляемые к участникам и исчерпывающий перечень документов, которые должны быть представлены участниками: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, в том числе одним из требований является наличие у участника закупки аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля.

Суд соглашается с доводами ответчика и заинтересованного лица о том, что указанное требование связано с предметом закупки, основано на положениях действующих нормативных актов, регулирующих порядок и правила технического обслуживания медицинского оборудования.

Согласно пункту 5 Технического задания аукционной документации исполнитель обязан осуществлять проведение технического обслуживания медицинского оборудования качественно, в соответствии с требованиями технической и эксплуатационной документации завода изготовителя оборудования, в соответствии с Письмом Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 № 293- 22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники» (далее – Методические рекомендации) и Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.10.2015 № 1451- ст).

В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469, в состав деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники в части технического обслуживания медицинской техники входят:

а)           монтаж и наладка медицинской техники;

б)           контроль технического состояния медицинской техники;

в)           периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

г)           ремонт медицинской техники.

Согласно пункту 5.2 Методических рекомендаций к видам работ по техническому обслуживанию медицинской техники отнесены:

- ввод в эксплуатацию;

- контроль технического состояния;

- периодическое и текущее техническое обслуживание;

- текущий ремонт.

Разделом 2 Методических рекомендаций установлено, что контроль технического состояния медицинской техники – это проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

Пунктом 6.4 Методических рекомендаций установлены требования к контролю технического состояния:

- 6.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией;

- 6.4.2. Результаты контроля технического состояния служат основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме работ по техническому обслуживанию медицинской техники;

- 6.4.7. Предусмотрены следующие виды контроля технического состояния:

- контроль технического состояния перед использованием;

- периодический (плановый) контроль технического состояния;

- текущий (внеплановый) контроль технического состояния;

- 6.4.12. Периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев;

- 6.4.13. Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при отказах систем изделия;

- 6.4.14. Результаты контроля технического состояния изделия отражаются в журнале технического обслуживания. Результаты инструментального контроля технического состояния изделия могут оформляться протоколом.

В соответствии с результатами контроля технического состояния исполнитель проводит периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники или ее ремонт. Техническое обслуживание состоит в проведении комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.

С 01.09.2016 введен в действие ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», устанавливающий требования к контролю технического состояния (КТС), являющегося неотъемлемой частью работ по техническому обслуживанию медицинской техники. В соответствии с пунктом 4.3 указанного ГОСТа в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) медицинских изделий с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

Различают три типа испытаний медицинских изделий:

- приемочные испытания (для средств измерения - первичная поверка);

- периодические испытания (для средств измерения - периодическая поверка);

- испытания на постоянство параметров.

После проведения периодического и текущего технического обслуживания медицинской техники или ее ремонта, исполнитель в соответствии с п.4.3.2 ГОСТ Р 56606-2015, проводит периодические испытания в соответствии с программой контроля качества с периодичностью, указанной в частных стандартах на медицинское изделие, но не реже одного раза в год, а также после настройки и регулирования отдельных характеристик медицинского изделия, замены или изъятия его составных элементов или блоков и при существенных изменениях параметров, выявленных в результате испытаний на постоянство параметров медицинского изделия.

В соответствии с п.4.3 ГОСТ Р 56606-2015, исполнитель должен оформить результаты контроля технического состояния  протоколами, где указывает измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации медицинской техники. О проведении контроля технического состояния медицинской техники исполнителем делает отметку в журнале технического обслуживания.

Из анализа указанных требований Методических рекомендаций и ГОСТа Р 56606-2015, контроль технического состояния медицинских изделий - это проверка соответствия значений параметров и характеристик медицинского изделия требованиям нормативной и эксплуатационной документации. Только с момента выдачи исполнителем протокола испытаний, подтверждающего соответствие значений параметров и характеристик медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной документации, услуга по техническому обслуживанию может считаться оказанной исполнителем качественно и в полном объеме, а применение заказчиком медицинской техники в диагностических и лечебных целях считаться безопасным при ее использовании по назначению.

Суд соглашается с доводами ответчика и заинтересованного лица о том, что ссылка Общества на документ СТ00-000.820.06.02.02 не состоятельна, поскольку заявителем не доказано, что в составе эксплуатационной документации на компьютерный томограф SOMATOM Definition AS, имеющийся в наличии у Учреждения, имелся данный документ. Техническое задание заказчика сформировано в соответствии с эксплуатационным документом С2-029.629.04.02.12 «Руководство владельца системы», иная документация производителя у заказчика отсутствует, доказательств, опровергающих данные обстоятельства Обществом не представлено.

В документе С2-029.629.04.02.12 «Руководство владельца системы» в разделе 10 «Профилактическое техническое обслуживание» есть указание о том, что необходимо производить контроль качества и производительности для проверки выполнения системой КТ гарантированных характеристик. Состав и порядок выполнения данных работ в эксплуатационной документации отсутствует.

Поскольку объектом обслуживания является компьютерный томограф SOMATOM Definition AS, относящийся к рентгеновской медицинской технике, в рассматриваемом случае подлежат применению санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований. СанПиН 2.6.1.1192-03», утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 14.02.2004, которыми установлены следующие  требования:

- пункт 8.9 - контроль эксплуатационных параметров медицинского оборудования включает: периодический контроль параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации; текущий контроль эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования;

- п. 8.11 - контроль эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования проводится учреждениями, аккредитованными в установленном порядке;

- п. 8.12 - результаты радиационного контроля и контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования оформляются соответствующими протоколами в двух экземплярах. Один экземпляр хранится в организации, проводящей контроль, другой в рентгеновском кабинете.

Приложение № 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03 содержит Перечень эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования, подлежащего контролю:

1.           Контроль эксплуатационных параметров медицинских рентгеновских аппаратов, преобразователей рентгеновского изображения и фотолабораторного оборудования, прямо или косвенно влияющих на обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала, проводится при:

- испытании новых и модернизированных видов рентгеновского оборудования;

- периодическом контроле эксплуатационных параметров медицинского рентгеновского оборудования, находящегося в эксплуатации, с целью определения возможности продления сроков его эксплуатации;

- текущем контроле эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования.

2.           Программа испытаний при получении санитарно-эпидемиологического заключения на новые и модернизированные виды медицинского рентгеновского оборудования и при проведении периодического контроля включает проверку основных параметров рентгеновского аппарата. Объем испытаний определяется назначением и типом рентгеновского оборудования.

Параметры питающего устройства и рентгеновского излучателя:

- суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения;

- точность выполнения уставок анодного напряжения, слой половинного ослабления;

- проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;

- точность выполнения уставок силы анодного тока;

- точность выполнения уставок количества электричества (мА х с);

- точность уставки длительности экспозиции;

- повторяемость дозы излучения в режиме снимка в ручном и автоматическом режимах;

- линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении;

- проверка радиационной защиты рентгеновского излучателя при наличии заглушки;

- измерение радиационного выхода;

- наличие сигнализации при времени облучения, превышающем 5 мин.;

- совпадение оптического (светового) и рентгеновского полей излучения;

- проверка ухода центрального луча рентгеновского излучения при изменении положений штатива и изменении фокусного расстояния;

- усилие перемещения подвижных частей экрано-снимочного устройства аппарата;

- угол и глубина среза при томографии.

Параметры преобразователя изображения:

- доза (мощность дозы) рентгеновского излучения в плоскости приемника излучения при заданных значениях порогового контраста и разрешающей способности;

- качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность, минимальный контраст, динамический диапазон, искажение изображения);

- работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к другому, от негативного изображения к позитивному и др.);

- работоспособность системы стабилизации яркости или экспонометрии (стабильность качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы).

Параметры фотолабораторного оборудования:

- неактиничность фотолабораторного освещения;

- стабильность термостатирующего устройства;

- точность фоточасов;

- температура и длительность сушки пленки в сушильном шкафу.

Как указывает Учреждение, встроенная в компьютерный томограф SOMATOM Definition AS программа контроля качества не проводит все обязательные испытания, предусмотренные перечнем, содержащимся в Приложении № 10 к СанПиН 2.6.1.1192-03, кроме того распечатанный протокол программы не является документом, выданный организацией, аккредитованной в установленном порядке на данный вид деятельности, следовательно, такой протокол не имеет никакой юридической силы, и не может подтверждать соответствие эксплуатационных параметров аппарата требуемым значениям.

Таким образом, из системного толкования вышеперечисленных норм и правил следует, что контроль технического состояния медицинской техники является неотъемлемой частью услуги по техническому обслуживанию; контроль технического состояния и периодическое и текущее техническое обслуживание входят в состав одного объекта закупки, являются одной услугой, и не могут рассматриваться как функционально и технологически не связанные между собой услуги.

Суд соглашается, что заказчиком подтверждена необходимость при осуществлении технического обслуживания компьютерного томографа SOMATOM Definition AS обязательного проведения  радиационного контроля, который может быть осуществлен только лицом, имеющим аттестат аккредитации соответствующей лаборатории радиационного контроля. Включение указанных требований в аукционную документации обусловлено особенностями оказания услуг, являющихся  предметом спорной закупки, а также потребностями заказчика закупки.

Как обоснованной указывает Учреждение, согласно статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п.5(6) Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.01.2007№ 32, лицензионным требованием и условием при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники является соблюдение лицензиатом требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на обслуживание медицинской техники.

Из совокупности указанных норм, следует, что эксплуатационная документация на медицинское оборудование обязательна к соблюдению, а, значит устанавливает обязанности для юридических лиц, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники. При этом заказчик (пользователь) несет ответственность за допуск обслуживающей организации в соответствии с пунктом3.1 Письма Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники».

В соответствии с пунктом 1 части 1 стать 31 Закона о контрактной системе участник закупки должен соответствовать требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

Аттестат аккредитации, наряду с лицензией на техническое обслуживание медицинской техники, в рассматриваемом случае является документом, подтверждающим соответствие участника аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1 стать 31 Закона о контрактной системе, и участник закупки обязан представить указанный аттестат аккредитации в составе второй части заявки на участие в аукционе в соответствии с пунктом 2 части 5 статьи 66 Закона о контрактной системе.

При таких обстоятельствах, доводы заявителя о незаконности принятого антимонопольным органом решения подлежат отклонению, поскольку Управление пришло к правомерному выводу о том, что условия, отраженные в пункте 23 аукционной документации, не свидетельствуют о нарушении требований Закона о контрактной системе и не приводят к ограничению количества участников  аукциона. Указанный вывод подтверждается протоколом рассмотрения заявок  на участие в электронном аукционе от 14.06.2018, согласно которому на участие в аукционе было подано 4 заявки.

Отсутствие у заявителя аттестата аккредитации лаборатории радиационного контроля само по себе не свидетельствует о несоответствии аукционной документации требованиям законодательства о защите конкуренции.

При таких обстоятельствах, оснований для отмены оспариваемого решения Управления  у суда не имеется.

Расходы по оплате государственной пошлины в размере 3000 руб. подлежат отнесению на заявителя.

Руководствуясь статьями 67, 68, 71, 167-170, 176, 180, 181, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры

РЕШИЛ:

в удовлетворении заявления общества с ограниченной ответственностью «МедТехФарм» отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении одного месяца со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Апелляционная жалоба может быть подана в течение одного месяца после принятия арбитражным судом первой инстанции обжалуемого решения через Арбитражный суд Ханты-Мансийского автономного округа - Югры.

Судья                                                                                                  Е.А. Голубева