Решение от 8 октября 2025 г. по делу № А29-11067/2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КОМИ ул. Ленина, д. 60, <...> 8(8212) 300-800, 300-810, http://komi.arbitr.ru, е-mail: info@komi.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


РЕШЕНИЕ

Дело № А29-11067/2025
09 октября 2025 года
г. Сыктывкар


Резолютивная часть решения объявлена 09 октября 2025 года, полный текст решения изготовлен 09 октября 2025 года.

Арбитражный суд Республики Коми в составе судьи Вахниной Е.Г.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Колцун О.Я., рассмотрев в судебном заседании при использовании системы веб-конференции дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

о привлечении к административной ответственности, при участии:

от заявителя: ФИО1 (по доверенности от 13 января 2025 года № 03, в судебном заседании 02 октября 2025 года),

от ответчика: ФИО2 (по доверенности от 01 сентября 2025 года, в судебном заседа-нии 09 октября 2025 года),

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 27 августа 2025 года заявление принято к производству и назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании суда первой инстанции на 02 октября 2025 года на 10 часов 30 минут, с возможностью, при отсутствии возражений сторон, перехода к рассмотрению дела в судебном заседании суда первой инстанции на 02 октября 2025 года на 10 часов 35 минут.

01 октября 2025 года от общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» поступил отзыв на заявление, в котором изложило свою позицию, просит назначить обществу административное наказание в виде административного штрафа за совершение административных правонарушений, предусмотренных частями 3, 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в размере 4 000 рублей, то есть в размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица; а также ходатайство об участии в онлайн заседании.

В предварительном судебном заседании представитель заявителя поддержала заявленные требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Иные лица, участвующие в рассмотрении дела, в судебное заседание не явились, явку представителей не обеспечили; о времени и месте судебного заседания извещены надлежащим образом, в том числе публично, путем размещения информации о времени и месте судебного заседания на Интернет-сайте суда.

В предварительном судебном заседании 02 октября 2025 года арбитражный суд вынес определение (протокольное) об объявлении перерыва в предварительном судебном разбирательстве до 12 часов 00 минут 09 октября 2025 года.

Об объявлении перерыва стороны уведомлены в соответствии с пунктом 13 постановления Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации от 25 декабря 2013 года № 99 «О процессуальных сроках» путем размещения на официальном сайте арбитражного суда в разделе картотека арбитражных дел в информационно-коммуникационной сети «Интернет» (http://kad.arbitr.ru).

До окончания перерыва в судебном заседании - 02 октября 2025 года, обществом с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» заявлено ходатайство об участии в судебном заседании, назначенном на 12 часов 00 минут 09 октября 2025 года путем использования системы веб-конференции (в режиме онлайн).

Судом удовлетворено ходатайство и в соответствии с абзацем 3 части 1 статьи 153.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) арбитражный суд в электронном виде направил заявителю информацию, необходимую для участия в судебном заседании путем использования системы веб-конференции.

После окончания перерыва предварительное судебное заседание продолжено при участии представителя ответчика.

Представитель ответчика в судебном заседании 09 октября 2025 года изложил позицию по доводам, изложенным в письменном отзыве, сообщил об устранении выявленных нарушений и просил назначить административный штраф в соответствии с положениями части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

В отсутствие возражений от сторон против перехода из предварительного в судебное заседание по первой инстанции, суд в порядке пункта 4 статьи 137 АПК РФ завершил предварительное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции 09 октября 2025 года.

Заслушав объяснения представителей сторон, исследовав представленные в материалы дела доказательства, в их совокупности и взаимосвязи, арбитражный суд установил следующие фактические обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 05 апреля 2017 года Л042-01176-11/00164437, выданной Министерством здравоохранения Республики Коми.

С целью реализации ежегодного плана проведения контрольных мероприятий на 2025 год ( № плана 2025070551), на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми от 23 июля 2025 года № П11-125/25 в отношении общества с ограниченной ответственностью «Новая аптека» проведен плановый инспекционный визит в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по адресу фактического осуществления деятельности общества: 168130, Республика Коми, <...>.

При проведении инспекционного визита 06 августа 2025 года установлено:

- в нарушение пункта 1 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ), пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н (далее - Правила № 706н), шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, не идентифицированы;

- в нарушение пункта 1 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года

№ 61-ФЗ, пунктов 40, 42 Правил № 706н, помещении аптечного пункта не поддерживаются необходимые условия хранения лекарственных препаратов, так как в помещении зафиксированы показания прибора измерения температуры и влажности +24,6° и 64% соответственно (показания зафиксированы в журнале регистрации). В данных условиях осуществляется хранение лекарственных препаратов, требующих хранения в сухом месте (не выше 50%);

- в нарушение пункта 1 статьи 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пункта 32 Правил № 706н, в холодильном оборудовании № 4, предназначенном для хранения лекарственных препаратов в температурном интервале 2-8°, зафиксированы показания термометра +13°. В данных условиях осуществляется хранение лекарственных препаратов: Виферон, Гриппферон, Аципол, и др.

- в нарушение пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пунктов 4, 5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерством здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н (далее – Правила № 647н), в аптечном пункте отсутствуют документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими: реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных; журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, но отсутствующими на момент обращения покупателя; журнал учета неправильно выписанных рецептов; журнал учета дефектуры; журнал регистрации результатов приемочного контроля;

- в нарушение пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пункта 8 Правил № 647н, в аптечном пункте не организовано оснащение помещения соответствующим оборудованием, обеспечивающим надлежащее хранение термо- лабильных лекарственных препаратов, а также препаратов, требующих хранения в сухом месте;

- в нарушение пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пункта 11 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года № 1093н (далее – Правила № 1093н) на рецепте от 27 мая 2025 года на лекарственный препарат МНН Рисперидон таблетки 2мг № 40, имеется отметка об отпуске лекарственного препарата 26 мая 2025 года, то есть дата отпуска ранее даты выдачи рецепта;

- в нарушение пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пунктов 15, 18 Правил № 1093н, представлены рецептурные бланки, по которым были отпущены лекарственные препараты, и на которых отсутствуют необходимые отметки, а именно: штамп «Лекарственные препарат отпущен», наименование аптечной организации, фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;

- в нарушение пункта 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пункта 20 Правил № 1093н, производится отпуск лекарственных препаратов по неправильно выписанным рецептам, а именно: - использованы недействительные рецептурные бланки (приказ Министерства здравоохранения № 4н от 14 января 2019 года отменен); также на рецептурном бланке от 27 мая 2025 года на лекарственный препарат МНН

Рисперидон таблетки 2мг № 40 в штампе медицинской организации отсутствует информация о номере телефона, срок действия рецепта превышает 60 дней, при этом отсутствует отметка «По специальному назначению» и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации; - на рецептурном бланке от 10 июля 2025 года на лекарственный препарат МН ФИО3 таблетки 25мг № 50 в штампе медицинской организации отсутствует информация о номере телефона, срок действия рецепта не указан, отсутствует отметка «По специальному назначению» и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации. Кроме того, отсутствует журнал неправильно выписанных рецептов;

- в нарушение пункта 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ, пункта 1(1) Постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» по состоянию на 05 августа 2025 года в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) имеются недостоверные сведения о наличии лекарственных препаратов. По состоянию на 30 июля 2025 года в ФГИС МДЛП в статусе «в обороте» значатся лекарственные препараты без движения в количестве 159 упаковок. Из них с датой регистрации последней операции с 13 мая 2021 года по 14 де-кабря 2023 года в количестве 70 упаковок. При выборочной проверке фактических остатков отсутствует лекарственный препарат Каптоприл таблетки 25мг, серия 170321 (дата последней операции 24 мая 2021 года);

По результатам проверки составлен акт инспекционного визита от 06 августа 2025 года № 256. К акту приложены материалы фотосъемки.

Выявленные нарушения квалифицированы административным органом как грубые нарушения лицензионных требований, что послужило основанием для составления 14 ав-густа 2025 года в отношении общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» протокола об административном правонарушении № 25.

В соответствии с правилами части 3 статьи 23.1 КоАП РФ и главы 25 АПК РФ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении п общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» к административной ответственности.

Правомерность заявленного требования проверена арбитражным судом по правилам глав 25 и 29 АПК РФ, а также в соответствии с нормами административного законодательства.

Предмет доказывания определен законом. Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

При этом в примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Субъектами ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ могут быть, в том числе юридические лица.

В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ) под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа. Лицензионными требованиями является совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Согласно части 2 статьи 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченным представителями (далее юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем) требований, которые установлены настоящим законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Согласно пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию;

По сведениям Единого реестра лицензий на официальном сайте Росздравнадзора

/http://www.roszdravnadzor.gov.ru/ais/register/rl/search/ общество с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» имеет действующую лицензию от 05 апреля 2017 года № Л042-01176-11/00164437, выданную Министерством здравоохранения Республики Коми на осуществление фармацевтической деятельности, по адресу осуществления лицензионного вида деятельности: 168130, Республика Коми, <...>, (Аптечный пункт): отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 31 марта 2022 года № 547 (далее - Положение к лицензионным требованиям).

Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения к лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельности в том числе отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, -правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 ста-тьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ.

Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ предусмотрено, что к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Порядок обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации регламентирован Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ.

Статьёй 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ установлен порядок розничной торговли лекарственными препаратами, в соответствии с которой розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, с соблюдением правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа

2016 года № 647н, утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (действующим на момент проведения в отношении общества планового инспекторского визита).

В соответствии с пунктом 4 Правил № 647н документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает в том числе: а) документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на товары аптечного ассортимента, минимизации рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; б) руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; в) документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры); г) приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности; ней; д) личные карточки работников субъекта розничной торговли; е) лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности и приложения к ж) документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных медицинских изделий; 3) акты проверок субъекта розничной торговли должностными лицами органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля и внутренних аудитов; и) документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

Пунктом 5 Правил № 647н установлено, что документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими в зависимости от функций реализуемых субъектом розничной торговли, включают: а) организационную структуру; б) правила внутреннего трудового распорядка; в) реестр зарегистрированных цен на лекарственные перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных; препараты, включенные в г) должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; д) журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; е) журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; ж) журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; 3) журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; и) журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли; к) журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок; л) журнал периодической регистрации температуры внутри оборудования; холодильного м) журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии); н) журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (при наличии); о) журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя; п) журнал учета неправильно выписанных рецептов; р) журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; с) журнал учета дефектуры; т) лабораторно-фасовочный журнал; у) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии); ф) журнал регистрации результатов приемочного контроля; х) журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии); ц) журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на обслужи-

вании (при наличии); отсроченном ч) журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой. Руководитель субъекта розничной торговли вправе утвердить другие виды и формы журналов.

В соответствии с пунктом 8 Правил № 647н руководитель субъекта розничной торговли в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует: а) обеспечение системы закупок, предотвращающей распространение фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных товаров аптечного ассортимента; б) оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск; в) доступ к информации о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приема, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приеме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях (далее - фармацевтическое консультирование); г) информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.

Правила отпуска лекарственных препаратов установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (действующими на момент проведения в отношении общества планового инспекторского визита).

Исходя из требований пунктов 11, 15, 18, 20 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 года № 1093н отпуск лекарственных препаратов осуществляется в течение указанного в рецепте срока его действия при обращении лица к субъекту розничной торговли.

При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с ука-занием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.

Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: лет; 1) лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех 2) лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к

антипсихотическим средствам (код № 05A), анксиолитикам (код № 05B), снотворным и седативным средствам (код № 05C), антидепрессантам (код № 06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, в течение трех месяцев.

Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ установлены требования к соблюдению правил хранения лекарственных препаратов.

На момент проведения в отношении общества планового инспекторского визита действовали Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н.

В соответствии с правилами хранения в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы.

На основании части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

В соответствии с частью 1(1) постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 года, в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.

Согласно пункту 32 раздела VI Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении операций с лекарственным препаратом осуществляется последовательно, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Положением. При этом сведения об очередной операции с лекарственным препаратом передаются после получения субъектами обращения лекарственных средств подтверждения об успешной обработке системой мониторинга сведений о предыдущей операции с лекарственным препаратом.

Исследовав обстоятельства, имеющие значение для дела, оценив представленные в материалы дела доказательства, суд приходит к выводу, что указанные выше действия общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» образуют событие и состав

административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых данным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Отсутствие вины юридического лица предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

Основанием для освобождения общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» от административной ответственности могут служить обстоятельства, вызванные объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, при соблюдении той степени добросовестности, которая требовалась от него в целях выполнения законодательно установленной обязанности. Наличие данных обстоятельств из материалов настоящего дела не следует.

Доказательств, подтверждающих, что ответчик предпринял все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения, чрезвычайных и непредотвра- тимых обстоятельств, исключающих возможность соблюдения действующих норм и правил, нарушение которых послужило основанием для привлечения к административной ответственности, в деле не имеется.

Следовательно, вина общества с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» в совершении вменяемого ему административного правонарушения также имеет место.

На основании вышеизложенного суд приходит к выводу о наличии в деянии ответчика состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Процессуальных нарушений в ходе производства по делу об административном правонарушении судом не установлено.

Судом не установлено нарушений порядка привлечения предпринимателя к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении. Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения дела арбитражным судом не истек.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признании совершенного обществом правонарушения малозначительным, суд не усматривает в силу следующего.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пунктом 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» установлено, что

при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения.

Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Пунктом 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» предусмотрено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Отличительным признаком малозначительности правонарушения является то, что оно при формальном наличии всех признаков состава правонарушения отличается низкой степенью общественной опасности, а, следовательно, с объективной стороны не представляет существенной угрозы для охраняемых законом общественных отношений.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам, предусмотренным КоАП РФ.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в КоАП РФ конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части КоАП РФ ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Исследовав представленные в материалы дела письменные доказательства в соответствии с требованиями статьи 71 АПК РФ, с учетом особенностей объективной стороны административного правонарушения и специфики охраняемых объектов арбитражный суд приходит к выводу об отсутствии оснований для признания административного правонарушения, квалифицированного по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, малозначительным. Доказательств исключительности рассматриваемого случая в целях признания правонарушения малозначительным в материалах дела не имеется.

Согласно частям 1, 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ. При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Статьей 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа под-

лежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение представляет собой меру административного наказания, выраженную в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме (часть 1). Предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба (часть 2 данной статьи).

Вместе с тем оснований для применения статьи 4.1.1 КоАП РФ и части 2 статьи 3.4 КоАП РФ не имеется, так как осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

При назначении административного наказания суд руководствуется следующим.

В силу части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микро- предприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Оценив в совокупности обстоятельства совершения правонарушений, их характер, принимая во внимание отсутствие отягчающих обстоятельств, а также то обстоятельство, что общество с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» с 01 августа 2016 года зарегистрировано в Едином реестре субъектов малого и среднего предпринимательства в качестве малого предприятия, с учетом положений части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, арбитражный суд приходит к выводу о возможности назначить обществу административное наказание в виде административного штрафа за совершение административных правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 4 000 рублей, то есть в размере, установленном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Штраф в размере 4 000 рублей подлежит уплате по следующим реквизитам: УФК по Республике Коми (Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми, л/с <***>), расчетный счет: <***>, ЕКС 40102810245370000074, ИНН: <***>, КПП: 110101001, наименование банка: Отделение-НБ Республика Коми Банка России//УФК по Республике Коми г. Сыктывкар, БИК: 018702501, ОКТМО 87701000, КБК: 06011601141010001140, УИН: 02506007002508141013 (в назначении платежа указывать вид поступлений от денежных взысканий и иных сумм в возмещение ущерба с указанием реквизитов документа (наименование, дата, номер постановления), на основании которого производится перечисление денежных средств по данному КБК).

Федеральным законом от 14 июля 2022 года № 290-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и статью 1 Федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об администра-

тивных правонарушениях» статья 32.2 КоАП РФ дополнена частью 1.3- 3, согласно которой при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.7.5, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 названного Кодекса.

С учетом изложенного, уплата штрафа в сумме 2 000 рублей в 20-дневный срок с момента вынесения настоящего судебного акта будет являться надлежащим исполнением назначенного наказания.

Руководствуясь статьями 167-170, 203-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Новая Аптека» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>, зарегистрировано в качестве юридического лица 21 июня 2003 года, адрес юридического лица: 167000, <...>) к административной ответственности, предусмотренной ча-стью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в течение десятидневного срока со дня принятия (изготовления в полном объеме) во Второй арбитражный апелляционный суд (г. Киров) путем подачи апелляционной жалобы через Арбитражный суд Республики Коми.

Судья Е.Г. Вахнина