Решение от 12 декабря 2018 г. по делу № А10-6881/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ

ул. Коммунистическая, 52, г. Улан-Удэ, 670001

e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А10-6881/2018
12 декабря 2018 года
г. Улан-Удэ


Резолютивная часть решения объявлена 05 декабря 2018 года.

Полный текст решения изготовлен 12 декабря 2018 года.

Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Логиновой Н. А. при ведении протокола секретарем ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (ОГРН <***>, ИНН <***>) к обществу с ограниченной ответственностью "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

заявителя – не явился, извещен надлежащим образом,

ответчика – ФИО2, представителя по доверенности от 01.10.2018,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзора по РБ, Служба, административный орган) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" (далее – ООО "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм", общество, ответчик) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Представитель заявителя в судебное заседание не явился, о времени и месте судебного разбирательства извещен надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением №67000829871046.

Представитель ответчика при рассмотрении дела пояснил, что нарушения выявленные административным органом ответчиком частично устранены, просил применить административное наказание в виде предупреждения.

Суд, на основании статьи 156 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотреть дело в отсутствие надлежащим образом извещенного заявителя.

Изучив материалы дела, суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра юридических лиц ООО "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" зарегистрировано в качестве юридического лица 15.04.2014 за основным государственным регистрационным номером <***>.

Как следует из материалов дела, в период времени с 30.10.2018 по 06.11.2018 должностными лицами ТО Росздравнадзора по РБ на основании приказа от 24.10.2018 №390 проведена плановая документарно-выездная проверка в отношении ООО "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" по месту осуществления медицинской деятельности: 670042, <...>, на предмет соблюдения медицинской организацией обязательных требований установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности в сфере оборота лекарственных средств и медицинских изделий, о чем составлен акт от 06.11.2018 №390 (л.д.17). Копия акта вручена нарочно 06.11.2018.

Проверкой установлены следующие нарушения:

- в кабинете врача-хирурга (помещение для медицинских манипуляций) отсутствуют: стол операционный, сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов; в операционной отсутствуют: ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики, стойка для дозаторов и инфузоматов;

- в кабинете врача-проктолога отсутствует фотокоагулятор (ректальный);

- в структурном подразделении МО, оказывающем медицинскую помощь по анастезиологии и реанимации отсутствует матрац термостабилизирующий;

- не заполняется в надлежащем объеме журнал обращения лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

06.11.2018 уведомлением ТО Росздравнадзора по РБ известило Общество о необходимости явки в административный орган для составления и подписания протокола об административном правонарушении (л.д.24).

07.11.2018 специалистом-экспертом отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Бурятия ФИО3, в присутствии представителя общества, составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях №150 (л.д.8-12). Копия протокола вручена предпринимателю лично 07.11.2018.

На основании части 3 статьи 23.1 и части 1 статьи 28.8 КоАП РФ, статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации ТО Росздравнадзора по РБ обратился в суд с заявлением о привлечении ООО "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу частей 3 и 4 статьи 28.3 КоАП РФ, Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.06.2013 N 2303-Пр/13, приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2220-Пр/05 "Об утверждении Перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях" протокол об административном правонарушении от 07.11.2018 №150 составлен уполномоченным должностным лицом.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статьи 2 Закона N 99-ФЗ).

В силу статьи 3 Закона N 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Закона N 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности N 291).

Согласно пункту 1 Положения о лицензировании медицинской деятельности N 291 настоящее положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

В соответствии с пп. "а" п. 5 Положение о лицензировании медицинской деятельности N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 922н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (далее - Порядок N 922н).

Приложением N 3 к Порядку N 922н установлено, что в стандарт оснащения кабинета врача-хирурга входит: стол рабочий (2 шт.), кресло рабочее (2 шт.), стул (2 шт.), кушетка (1 шт.), шкаф для перевязочных и лекарственных средств (1 шт.), шкаф для медицинских документов (1 шт.), ростомер (1 шт.), настольная лампа (1 шт.), мешок Амбу (1 шт.), тонометр (1 шт.), стол операционный (1 шт.), стол перевязочный (1 шт.), столик инструментальный (2 шт.), столик манипуляционный (2 шт.), малый хирургический набор (3 шт.), стерилизатор для медицинских инструментов (1 шт.), сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов (1 шт.), холодильник (1 шт.), негатоскоп (1 шт.), бестеневая лампа (1 шт.), весы (1 шт.), сейф для хранения лекарственных препаратов (1 шт.), персональный компьютер с принтером, выходом в Интернет (1 шт.), шина для лечения переломов ключицы (1 шт.), шина для фиксации кисти и пальцев (2 шт.), шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.), шина транспортная для нижних конечностей (1 шт.), головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.), переносной набор для реанимации (1 шт.).

Приложением N 6 к Порядку N 922н установлено, что в стандарт оснащения операционной (операционного блока) входит: ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики.

В ходе проверки административным органом установлено, что в нарушение указанного Порядка N 922н в кабинете врача-хирурга (помещение для медицинских манипуляций) отсутствуют: стол операционный, сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов; в операционной отсутствуют: ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики, стойка для дозаторов и инфузоматов.

Приказом Минздрава России от 02.04.2010 N 206н утвержден Порядок оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля" (далее - Порядок N 206н).

Приложением N 3 к Порядку N 206н установлено, что в стандарт оснащения кабинета колопроктологии входит: фотокоагулятор (ректальный).

Проверкой установлено отсутствие в кабинете колопроктологии фотокоагулятора (ректальный).

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (далее - Порядок N 919н), Приложением N 3 к которому установлен Стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения.

Приложением N 3 к Порядку N 919н установлено, что в стандарт оснащения группы анестезиологии-реанимации для взрослого населения входит: матрац термостабилизирующий. Проверкой установлено его отсутствие.

Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н утверждены правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее – Правила N 378н).

В соответствии с пунктом 2 Правил N 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенных в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <2>, а также комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества и в отношении которых в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" <3> предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 <4>, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419.

В соответствии с пунктом 3 Правил N 378н регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):

1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам;

2) аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам;

3) медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Административным органом установлено, что журнал обращения лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету не заполняется в надлежащем объеме.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, что ООО "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, что указывает на наличие в его деянии состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Факт нарушения обществом лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности подтверждается исследованными судом материалами дела.

В соответствии с частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пунктом 16 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 предусмотрено, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В пункте 16.1 Постановления от 20.11.2008 N 60 Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации разъяснил, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Суд полагает, что Общество не приняло все зависящие от него меры по соблюдению лицензионного законодательства, что указывает на наличие его вины.

Соблюдение процессуальных требований при привлечении общества к административной ответственности судом проверено, нарушений не выявлено.

Проверка соблюдения лицензионных условий и требований при осуществлении медицинской деятельности общества проведена уполномоченными лицами, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом, права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, при составлении протокола об административном правонарушении соблюдены, копия протокола вручена под расписку, процессуальных нарушений, которые носили бы существенный характер и не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, судом не установлено.

Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Таким образом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения суд не усматривает.

Санкция части 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде наложения административного штрафа в размере от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии со статьей 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно статье 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

По мнению суда, совокупность обстоятельств, позволяющих назначить в качестве наказания предупреждение, по настоящему делу имеется.

Общество относится к субъектам малого предпринимательства, что подтверждается выпиской из соответствующего реестра. Административное правонарушение совершено им впервые.

Допущенное правонарушение не причинило вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, угроза вреда названным объектам не возникла, имущественный ущерб не возник.

В связи с чем, суд считает возможным назначить Обществу наказание за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Центр амбулаторной хирургии и эндоскопии "Ритм" (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации-15.04.2014, адрес (место нахождения): 670042,<...>, пом. Х) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия.

Апелляционная жалоба подается в суд вышестоящей инстанции через Арбитражный суд Республики Бурятия.

СудьяН.ФИО4