Решение от 3 сентября 2018 г. по делу № А53-20762/2018

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ


Именем Российской Федерации


Р Е Ш Е Н И Е

Дело № А53-20762/18
03 сентября 2018 г.
г. Ростов-на-Дону



Резолютивная часть решения объявлена 28 августа 2018 г.

Полный текст решения изготовлен 03 сентября 2018 г.



Арбитражный суд Ростовской области в составе судьи Парамоновой А.В.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания ФИО1,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры города Волгодонска

к обществу с ограниченной ответственностью «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» (ОГРН <***>, ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя: представитель ФИО2 предъявлено удостоверение;

от общества: представитель ФИО3 по доверенности № 12 от 1707.2018 года.

установил:

Прокуратура города Волгодонска (далее – заявитель, административный орган) обратилась в Арбитражный суд Ростовской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» (далее – общество) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель явку представителя в судебное заседание обеспечил, заявленные требования поддержал.

ООО «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» явку представителя в судебное заседание обеспечило, представило отзыв на заявление о привлечении к административной ответственности, согласно которому пояснило, что все нарушения, выявленные в рамках проверки и отраженные в постановлении, имели место, за исключением нарушения п. л п.5 Положения №1081, и были незамедлительно устранены.

В определении Арбитражного суда Ростовской области от 10.07.2018 года о принятии заявления к производству сторонам разъяснялись положения части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Лица, участвующие в деле, возражений относительно завершения предварительного судебного заседания и продолжения судебного разбирательства на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации суду не представили.

В предварительном судебном заседании, состоявшемся 28.08.2018г., суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству и продолжил рассмотрение дела в судебном заседании на основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные сторонами документы, выслушав пояснения представителей сторон, суд установил, что

С 21.06 по 26.06.2018 прокуратурой города Волгодонска, в соответствии с полномочиями, предоставленными ст.ст. 21,22 ФЗ РФ "О прокуратуре РФ", на основании решения о проведении проверки № 208 от 18.06.2018 совместно с представителями Управления здравоохранения г. Волгодонска, ТОУ Роспотребнадзора по РО в г. Волгодонске, МУ МВД России «Волгодонское» проведена проверка исполнения законодательства о лицензировании, лекарственных средствах и их безопасности для здоровья человека, в аптечном учреждении «А-МЕГА № 874».

В ходе проверки 21.06.2018 в 10.35 ч. установлено, что в аптеке «А-МЕГА» по адресу: <...>, ООО «МЕГА ФАРМ Ростов-па-Дону» (ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: г. Ростов -на- Дону, ул. Доватора, д. 148, офис 318) осуществляет деятельность по реализации населению лекарственных средств и фармацевтических товаров па основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Министерством Здравоохранения РО 20.03.2018 бессрочно № ЛО-61-02-003258.

При проверке в аптеке «А-МЕГА» 21.06.2018 установлено, что ООО «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» не соблюдается температурный режим и условия хранения лекарственных препаратов. На момент проверки согласно показаниям гигрометра психрометрического, установленного в помещении аптечного пункта, температура воздуха составляет 31 гр. С, приборы для контроля и регулирования температуры воздуха в аптеке на момент проверки отсутствуют (сплит-система, кондиционер).

Согласно сведениям журнала температурного режима аптеки «А-МЕГА» температура воздуха в помещении аптеки с 22.05.2018 по 21.06.2018 составляет:26 гр. С, влажность 69%, 23.05.2018 - 26 гр. С, влажность 61%, 24.05.2018 - 28 гр. С, влажность 56 %, 25.05.2018 - 28 гр. С, влажность 63 %, 26.05.2018 - 26 гр. С, влажность - 61 %, 27.05.2018 - 28 гр. С, влажность 63 %, 28.05.2018 - 26 гр. С, влажность - 42 %, 30.05.2018 - 26 гр. С, влажность - 41 гр. С, 31.05.2018 – 27гр. С, влажность 43 %, 01.06.2018 - 27 гр. С, влажность 50%, 02.06.2018 -27 гр. С, влажность - 50%, 03.06.2018 - 26 гр. С, влажность - 51 %, 04.06.2018 - 27 гр. С, влажность 44%, 05.06.2018 - 28 гр. С, влажность 44 %, 06.06.2018 -29 гр. С, влажность - 45 %, 07.06.2018 - 28 гр. С, влажность - 45 %, 09.06.2018 - 26 гр. С, влажность - 54 %, 10.06.2018 - 26 гр. С, влажность - 51 %, 13.06.2018 28 гр. С, влажность - 44 %, 14.06.2018 - 29 гр. С. влажность - 45 %: 15.06.2018 - 30 гр. С, влажность - 53 %, 16.06.2018 - 29 гр. С, влажность - 52 %, 17.06.2018 - 30 гр. С, влажность - 46 %, 18.06.2018 - 31 гр. С, влажность -42 %, 19.06.2018 - 31 гр. С, влажность - 42 %, 20.06.2018 - 32 гр. С, влажность - 48 %, 21.06.2018 -31 гр. С, влажность - 54 %.

Вместе с тем, в помещении аптеки в стеклянных шкафах и открытой форме выкладки хранятся лекарственные препараты температура хранения которых не выше 25 гр. С, а также с нарушением условий хранения, в том числе, лекарственные средства для детей:

- «Максиколд» для детей «апельсин» с 3-х месяцев, 100 мг./5 мл., изг. ОАО «Фармстандарт Лексредства», г. Курск, дата изготовления 11.2017, с. 51117, годен до 12.2019;

- «Тантум Верде» спрей для местного применения дозированный, 0, 255 мг/доза, изготовитель Италия, с. 1655, дата изготовления 12.2017, годен до 12.2021 (условия хранения - при температуре не выше 25 гр. С, в защищенном от света месте, хранится на стеллаже справа от кассы напротив окна», а также лекарственный препарат других дозировок в шкафу со стеклянными дверцами напротив стеклянной входной двери);

В материальном отделе аптеки показания гигрометра психрометрического - 32 гр. С, размещен на стеллаже. В шкафах без дверок хранятся лекарственные средства:

- «Солодки сироп» 100 мп, изготовитель ООО «Флора Кавказа» Урунекий район, с. 40617, годен до 06.2019 (условия хранения - в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр. С);

- «Акрихин» 100 мг/5 мл., изготовитель Польша, с. 010817, годен до 08.2020 (условия хранения - в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр. С);

- «Стоптусин-Фито» сироп 100 мл., с. 100003872, годен до 02.2021 (условия хранения при температуре не выше 25 гр. С, в защищенном от света месте);

- «Парацетамол» для детей суспензия, 120 мг/ 5 мл., 100 мл., изготовитель ОАО «Синтез» г. Курган, с. 1781117, годен до 12.2020 (условия хранения - в защищенном отсвета месте, при температуре - не выше 25 гр. С);

В ходе проверки консультантом аптеки ФИО4 произведен отпуск рецептурных лекарственных средств без предъявления рецепта потребителем:

- «Индапамид» 2,5 мг., табл. № 30, изготовитель ООО «Хемофарм», г. Обнинск, с. 0310917, годен до 09.2021;

- «Бисопролол Тева», 5 мг., табл. № 30, изготовитель ООО «Тева» г. Ярославль;

- «Аторвастатин» табл., 10 мг., № 30, изготовитель ЗАО «Вертекс» г. Санкт-Петербург;

- «Каптоприл-Акос» 25 мп, табл. № 40, изг. ОАО «Синтез» г. Курган, с. 654117, годен до 12.2022;

- «Физиотенз» 0,4 мп, табл. № 14, изготовитель Германия, с. 642768, годен до 03.2019.

Потолок помещения аптеки выполнен плиткой «Амстронг», которая плотно не прилегает, имеются щели, нарушена целостность потолка, что затрудняет проведение уборки с применением дезсредств и способствует размножению членистоногих.

Выявленные в ходе проверки нарушения отражены в акте проверки прокуратуры г. Волгодонска от 21.06.2018, акте от 21.06.2018, протоколе осмотра помещений территорий от 21.06.2018, составленных МУ МВД России «Волгодонское» присутствии понятых.

Лекарственные средства, хранящиеся с нарушением температурного режима и условий хранения: Солодки сироп» - 3 шт., «Максикюлд» для детей - 2 шт, «Парацетамол» для детей - 1 шт., , «Стоптусин-Фито» - 1 шт., «Тантум Вер-де» - 1 шт., «Акрихин» - 1 шт. сняты с реализации и оставлены на ответственное хранение консультанту ФИО4 для передачи руководителю.

На основании материалов проверки заместителем прокурора г. Волгодонска старшим советником юстиции ФИО5 вынесено постановление от 26.06.2018 о возбуждении в отношении ООО «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» производства по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Постановление об административном правонарушении и материалы дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд Ростовской области для рассмотрения по существу.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства в совокупности, суд пришел к выводу о том, что заявленное требование о привлечении общества к административной ответственности подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации отдельными видами деятельности, перечень которых определяется федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с п. 47 ч.1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность включает в себя розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н (далее - Правила 647н) работник, выполняющий работу, оказывающую влияние на качество продукции, должен иметь необходимую квалификацию и опыт работы для соблюдения требований, установленных настоящими Правилами.

В соответствии с пунктом 16 Правил N 647н требования к квалификации и стажу работы руководителя субъекта розничной торговли и его фармацевтических работников установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

В соответствии с п. п. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Пунктом 3 Правил N 706н предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 7 Правил N 706н помещение для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале регистрации на бумажном носители или в электронном виде, который ведется ответственным лицом.

Согласно пункту 32 Правил N 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильпые лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным па первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 42 Правил N 706н организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, установленным пунктом 5 Положения N 1081 в том числе:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,

л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности; для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Согласно п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

При анализе вышеуказанных норм и материалов дела, суд пришел к выводу, что заявителем доказано, что на момент проверки обществом нарушены лицензионные требования.

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного обществу правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Нарушений административного законодательства при производстве по делу судом не установлено, равно, как и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьёй 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истёк.

Какие-либо доказательства, свидетельствующие об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, обществом не представлены и материалы дела об административном правонарушении не содержат.

Совершённое обществом правонарушение посягает на установленный и охраняемый государством порядок лицензирования, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере, а также с учётом фактических обстоятельств дела, характера совершённого обществом деяния, а также наличия пренебрежительного отношения общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей и к формальным требованиям публичного права, суд считает невозможным применение к рассматриваемому правонарушению положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Одним из принципов привлечения к ответственности является правовой принцип индивидуализации, который выражается в том, что при привлечении лица к административной ответственности, учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Установление обстоятельств, смягчающих и отягчающих ответственность за совершение административного правонарушения, в соответствии со статьёй 4.2. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях отнесено к компетенции суда, который при вынесении решения о привлечении к административной ответственности последние обязан учитывать.

Согласно статье 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

Существенная угроза охраняемым общественным отношениям может выражаться не только в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей, к формальным требованиям публичного права.

Согласно части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет на юридических лиц - наложение административного штрафа от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая санкцию, предусмотренную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, принимая во внимание характер административного правонарушения, суд пришел к выводу о целесообразности применения к лицензиату административного наказания в виде минимального административного штрафа в размере 100 000 руб. как наиболее адекватной меры правового воздействия.

Судом при рассмотрении дела не установлено оснований для снижения штрафа, поскольку в данном случае нарушение лицензионных требований создает угрозу здоровью и безопасности граждан, а также нарушает установленные государством правила реализации жизненно важных препаратов.

Приведенные в отзыве доводы общества о том, что нарушения устранены, а также в целях соблюдения температурного режима в помещении аптечного пункта установлены приборы для контроля и регулирования температуры воздуха, температурный режим приведен вы соответствие с действующими нормами, не могут являться основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного, устранение обществом выявленных нарушений не является основанием для назначения обществу административного штрафа в размере меньше минимального размера, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

С учётом изложенного, суд считает возможным привлечь ООО «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и наложить административный штраф в минимальном размере 100 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

Наименование получателя: Управление Федерального казначейства по Ростовской области (Прокуратура Ростовской области),

ИНН <***>, КПП 616401001,

Р/Сч <***> отделение по Ростовской области Южного ГУ Банка России

БИК 046015001

КБК 41511690010016000140

ОКТМО 60701000

Согласно части 2 статьи 168 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при принятии решения арбитражный суд распределяет судебные расходы.

В настоящее время федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд



Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «МЕГА ФАРМ Ростов-на-Дону» (ОГРН <***>, ИНН <***>, дата регистрации 17.07.2017, место регистрации: <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу. Доказательства оплаты необходимо представить в суд. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, решение суда будет направлено в службу судебных приставов для принудительного взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Ростовской области в апелляционном порядке в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения, а также в кассационном порядке в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа в течение двух месяцев с даты вступления решения по делу в законную силу при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы, с учётом оснований, предусмотренных частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.


Судья Парамонова А. В.